- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06356116
Rehabilitering efter direkte anterior tilgang til total hoftearthroplastik
Accelereret rehabiliteringsprogram og funktionel restitution efter direkte anterior tilgang til total hoftearthroplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonnummer: 7303 +886422053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonnummer: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der vil gennemgå DAA for total hofteudskiftning på grund af slidgigt eller avaskulær nekrose af lårbenshovedet
Ekskluderingskriterier:
- ingen anden operation i underekstremiteten i det seneste år
- ingen autoimmun eller anden systemisk sygdom, der påvirkede ambulationsevnen
- kan ikke gå selvstændigt over 10 meter på grund af andre årsager før denne operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage den nuværende sædvanlige behandling af den postoperative fysioterapi efter eksisterende procedure.
|
Under hospitalsindlæggelse besøger fysioterapeuten patienten en eller to gange på dag et eller to efter operationen (behandlinger inklusive sengeliggende, ambulation, stepping, aktiv-assisteret rækkevidde-øvelser). Undervisningsmateriale vil blive givet ved udskrivelse fra hospitalet. |
|
Eksperimentel: Accelereret genoptræning
Patienterne vil have præoperativ uddannelse og hurtigere fremskridtsrehabiliteringsprogram og kombineret med telerehabilitering indtil 4 uger efter operationen.
|
Fysioterapeut besøg 5 gange under indlæggelse, inkl
Efter udskrivelse fra hospital: postoperativ dag tre ~ uge 4: telerehabilitering |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til funktionel genopretning
Tidsramme: før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore (HOOS) for at evaluere symptomer og funktionelle begrænsninger.
HOOS inkluderer 40 punkter med fem mulige svar, graderet fra 0 til 4 (0 point = værst mulige score; 100 point = bedst mulige score)
|
før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
|
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
Maksimal isometrisk sammentrækning af hofteabduktoren og flexoren målt i kilogram (kg) med et håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
|
før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerte (5 punkter), Stivhed (2 punkter) og Fysisk funktion (17 punkter).
Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion.
Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
|
før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance funktion
Tidsramme: før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
Biodex balancesystem, Biodex Corp., USA
|
før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
|
Gangpræstation
Tidsramme: 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
Syv trådløse sensorer (RehaGait Basic) fastspændt på taljen og underekstremiteterne, og gå derefter med behagelig hastighed på en 10 meter lang gangbro, frem og tilbage.
Den bilaterale symmetri (%) i hoftefleksionsvinklen vil blive beregnet.
|
2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
Syv trådløse sensorer (RehaGait Basic) fastspændt på taljen og underekstremiteterne, og gå derefter med behagelig hastighed på en 10 meter lang gangbro, frem og tilbage.
Ganghastigheden (m/s) vil blive beregnet.
|
2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH111-REC3-029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total hofteprotese
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater