Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering efter direkte anterior tilgang til total hoftearthroplastik

9. april 2024 opdateret af: China Medical University Hospital

Accelereret rehabiliteringsprogram og funktionel restitution efter direkte anterior tilgang til total hoftearthroplastik

Årsagerne til total hoftearthroplasty (THA) i Taiwan omfatter iskæmisk nekrose af lårbenshovedet og degenerativ slidgigt. Nutidige anvender den kirurgiske tilgang til total hofteudskiftning for det meste den laterale tilgang. Den direkte anteriore tilgang (DAA) har dog gradvist fået opmærksomhed på grund af dens karakteristika såsom muskelbevarelse, lille kirurgisk snitlængde og få kirurgiske komplikationer. Ikke desto mindre mangler litteraturen detaljeret udforskning eller langsigtet opfølgning på genopretning af fysiske funktioner relateret til faldforekomst efter denne type operation. Det begrænser etableringen og udformningen af ​​passende postoperative rehabiliteringsplaner. Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske og følge op på den funktionelle opsving hos patienter, der gennemgår DAA til hofteudskiftning ved hjælp af nuværende sædvanlig pleje og nydesignet accelereret genoptræningsprogram. Den foreslåede metode involverer rekruttering af 30 patienter, som vil gennemgå DAA for total hofteudskiftning, som vil modtage den nuværende sædvanlige plejeplan; og yderligere 30 patienter vil modtage det fremskyndede genoptræningsprogram. Vurderingerne vil blive udført før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen og evaluere hofteledsfunktion, hofteabduktion og fleksionsmuskelstyrke, balancefunktion og gangpræstation. Den statistiske analyse vil bruge blandet-model to-faktor ANOVA, der sammenligner den præoperative og postoperative restitution af patienter, der gennemgår DAA med forskellige interventionsprogrammer og på forskellige tidspunkter. Det forventede resultat af denne undersøgelse er at øge forståelsen af ​​den funktionelle restitution hos patienter, der gennemgår DAA for total hofteudskiftning, hvad angår hofteledsfunktion, muskelstyrke, balancefunktion og gangpræstation efter operationen. Denne information vil hjælpe med at etablere de målrettede DAA postoperative behandlingsplaner, som praktisk taget vil blive anvendt på patienter og sammenlignet med den nuværende sædvanlige behandling for at vurdere dens effektivitet, hvilket i sidste ende bidrager til mere effektive genoptræningsplaner i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Årsagerne til total hoftearthroplasty (THA) i Taiwan omfatter iskæmisk nekrose af lårbenshovedet og degenerativ slidgigt. Selvom patienter oplever betydelige forbedringer i smertelindring, livskvalitet og fysisk funktion efter proceduren, har de langsigtede opfølgningsundersøgelser fundet resterende underskud i hofteabduktormuskelstyrke, balancefunktion og gang, hvilket kan resultere i frygt. af faldende eller relaterede problemer. Nutidige anvender den kirurgiske tilgang til total hofteudskiftning for det meste den laterale tilgang. Den direkte anteriore tilgang (DAA) har dog gradvist fået opmærksomhed på grund af dens karakteristika såsom muskelbevarelse, lille kirurgisk snitlængde og få kirurgiske komplikationer. Ikke desto mindre mangler litteraturen detaljeret udforskning eller langsigtet opfølgning på genopretning af fysiske funktioner relateret til faldforekomst, såsom muskelstyrke og gangafvigelser, efter denne type operation. Det begrænser etableringen og udformningen af ​​passende postoperative rehabiliteringsplaner. Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske og følge op på den funktionelle opsving hos patienter, der gennemgår DAA til hofteudskiftning ved hjælp af nuværende sædvanlig pleje og nydesignet accelereret genoptræningsprogram. Denne undersøgelse vil undersøge restitutionen i muskelstyrke, balancefunktion og gangpræstation hos patienterne før og på forskellige postoperative tidspunkter, og også sammenligne forskellene mellem to grupper, der modtager forskellige genoptræningsprogrammer. Den foreslåede metode involverer rekruttering af 30 patienter, som vil gennemgå DAA for total hofteudskiftning, som vil modtage den nuværende sædvanlige plejeplan; og yderligere 30 patienter vil modtage det fremskyndede genoptræningsprogram. Vurderingerne vil blive udført før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen og evaluere hofteledsfunktion, hofteabduktion og fleksionsmuskelstyrke, balancefunktion og gangpræstation. Den statistiske analyse vil bruge blandet-model to-faktor ANOVA, der sammenligner den præoperative og postoperative restitution af patienter, der gennemgår DAA med forskellige interventionsprogrammer og på forskellige tidspunkter. Det forventede resultat af denne undersøgelse er at øge forståelsen af ​​den funktionelle restitution hos patienter, der gennemgår DAA for total hofteudskiftning, hvad angår hofteledsfunktion, muskelstyrke, balancefunktion og gangpræstation efter operationen. Denne information vil hjælpe med at etablere de målrettede DAA postoperative behandlingsplaner, som praktisk taget vil blive anvendt på patienter og sammenlignet med den nuværende sædvanlige behandling for at vurdere dens effektivitet, hvilket i sidste ende bidrager til mere effektive genoptræningsplaner i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vil gennemgå DAA for total hofteudskiftning på grund af slidgigt eller avaskulær nekrose af lårbenshovedet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen anden operation i underekstremiteten i det seneste år
  • ingen autoimmun eller anden systemisk sygdom, der påvirkede ambulationsevnen
  • kan ikke gå selvstændigt over 10 meter på grund af andre årsager før denne operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage den nuværende sædvanlige behandling af den postoperative fysioterapi efter eksisterende procedure.

Under hospitalsindlæggelse besøger fysioterapeuten patienten en eller to gange på dag et eller to efter operationen (behandlinger inklusive sengeliggende, ambulation, stepping, aktiv-assisteret rækkevidde-øvelser).

Undervisningsmateriale vil blive givet ved udskrivelse fra hospitalet.

Eksperimentel: Accelereret genoptræning
Patienterne vil have præoperativ uddannelse og hurtigere fremskridtsrehabiliteringsprogram og kombineret med telerehabilitering indtil 4 uger efter operationen.

Fysioterapeut besøg 5 gange under indlæggelse, inkl

  1. Præoperativt: instruktion vedrørende rækkevidde øvelser, brug af hjælpemiddel.
  2. Post-operativ dag nul: stående ved sengekanten, ambulation, stepping, aktiv-assisteret række bevægelsesøvelser.
  3. Post-operativ dag et: besøg #1 for at fortsætte dag-nul-øvelserne;
  4. Post-operativ dag ét: besøg #2 mini-squat mod væg; trappeforhandlingstræning (1/2 flyvning).
  5. Post-operativ dag to: fortsættelse af dag-nul-øvelserne; trappeforhandling (1 flyvning); udskrivelse fra hospitalet om eftermiddagen.

Efter udskrivelse fra hospital: postoperativ dag tre ~ uge 4: telerehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til funktionel genopretning
Tidsramme: før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Hoftedysfunktion og slidgigt resultatscore (HOOS) for at evaluere symptomer og funktionelle begrænsninger. HOOS inkluderer 40 punkter med fem mulige svar, graderet fra 0 til 4 (0 point = værst mulige score; 100 point = bedst mulige score)
før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Maksimal isometrisk sammentrækning af hofteabduktoren og flexoren målt i kilogram (kg) med et håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerte (5 punkter), Stivhed (2 punkter) og Fysisk funktion (17 punkter). Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance funktion
Tidsramme: før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Biodex balancesystem, Biodex Corp., USA
før operationen og 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Gangpræstation
Tidsramme: 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Syv trådløse sensorer (RehaGait Basic) fastspændt på taljen og underekstremiteterne, og gå derefter med behagelig hastighed på en 10 meter lang gangbro, frem og tilbage. Den bilaterale symmetri (%) i hoftefleksionsvinklen vil blive beregnet.
2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Ganghastighed
Tidsramme: 2, 4, 8 og 12 uger efter operationen
Syv trådløse sensorer (RehaGait Basic) fastspændt på taljen og underekstremiteterne, og gå derefter med behagelig hastighed på en 10 meter lang gangbro, frem og tilbage. Ganghastigheden (m/s) vil blive beregnet.
2, 4, 8 og 12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH111-REC3-029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner