Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie na directe anterieure benadering voor totale heupartroplastiek

9 april 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Versneld revalidatieprogramma en functioneel herstel na directe anterieure benadering voor totale heupartroplastiek

De oorzaken van totale heupartroplastiek (THA) in Taiwan zijn onder meer ischemische necrose van de heupkop en degeneratieve osteoartritis. Tegenwoordig wordt bij de chirurgische benadering voor een totale heupvervanging meestal de laterale benadering gebruikt. De directe anterieure benadering (DAA) heeft echter geleidelijk aan aandacht gekregen vanwege de kenmerken ervan, zoals spierbehoud, kleine chirurgische incisielengte en weinig chirurgische complicaties. Niettemin ontbreekt het in de literatuur aan gedetailleerd onderzoek of follow-up op lange termijn van het herstel van fysieke functies die verband houden met het optreden van vallen na dit soort operaties. Het beperkt het opstellen en ontwerpen van geschikte postoperatieve revalidatieplannen. Daarom heeft deze studie tot doel het functionele herstel te onderzoeken en op te volgen bij patiënten die de DAA voor heupvervanging ondergaan, met behulp van de huidige gebruikelijke zorg en een nieuw ontworpen versneld revalidatieprogramma. De voorgestelde methode omvat het rekruteren van 30 patiënten die de DAA voor een totale heupvervanging zullen ondergaan en die het huidige gebruikelijke zorgplan zullen ontvangen; en nog eens 30 patiënten zullen het versnelde revalidatieprogramma ontvangen. De beoordelingen worden vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie uitgevoerd, waarbij de functie van het heupgewricht, de kracht van de heupabductie en de flexiespieren, de evenwichtsfunctie en de loopprestaties worden geëvalueerd. De statistische analyse zal gebruik maken van een mixed-model tweefactor-ANOVA, waarbij het preoperatieve en postoperatieve herstel van patiënten die de DAA ondergaan, wordt vergeleken met verschillende interventieprogramma's en op verschillende tijdstippen. De verwachte uitkomst van deze studie is het vergroten van het begrip van het functionele herstel van patiënten die de DAA ondergaan voor een totale heupprothese in termen van heupgewrichtsfunctie, spierkracht, evenwichtsfunctie en loopprestaties na de operatie. Deze informatie zal helpen bij het opstellen van de gerichte DAA postoperatieve behandelplannen, die praktisch zullen worden toegepast op patiënten en zullen worden vergeleken met de huidige gebruikelijke zorg om de effectiviteit ervan te beoordelen, wat uiteindelijk zal bijdragen aan efficiëntere revalidatieplannen in de toekomst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De oorzaken van totale heupartroplastiek (THA) in Taiwan zijn onder meer ischemische necrose van de heupkop en degeneratieve osteoartritis. Hoewel patiënten na de procedure significante verbeteringen ervaren in pijnverlichting, kwaliteit van leven en fysiek functioneren, hebben de langetermijnvervolgstudies resterende tekorten gevonden in de kracht van de heupabductorspier, de evenwichtsfunctie en het lopen, wat kan resulteren in angstgevoelens. van vallen of aanverwante problemen. Tegenwoordig wordt bij de chirurgische benadering voor een totale heupvervanging meestal de laterale benadering gebruikt. De directe anterieure benadering (DAA) heeft echter geleidelijk aan aandacht gekregen vanwege de kenmerken ervan, zoals spierbehoud, kleine chirurgische incisielengte en weinig chirurgische complicaties. Niettemin ontbreekt het in de literatuur aan gedetailleerd onderzoek of follow-up op lange termijn van het herstel van fysieke functies die verband houden met het optreden van vallen, zoals spierkracht en loopafwijkingen, na dit soort operaties. Het beperkt het opstellen en ontwerpen van geschikte postoperatieve revalidatieplannen. Daarom heeft deze studie tot doel het functionele herstel te onderzoeken en op te volgen bij patiënten die de DAA voor heupvervanging ondergaan, met behulp van de huidige gebruikelijke zorg en een nieuw ontworpen versneld revalidatieprogramma. Deze studie onderzoekt het herstel in spierkracht, evenwichtsfunctie en loopprestaties van de patiënten vóór en op verschillende postoperatieve tijdstippen, en vergelijkt ook de verschillen tussen twee groepen die verschillende revalidatieprogramma's krijgen. De voorgestelde methode omvat het rekruteren van 30 patiënten die de DAA voor een totale heupvervanging zullen ondergaan en die het huidige gebruikelijke zorgplan zullen ontvangen; en nog eens 30 patiënten zullen het versnelde revalidatieprogramma ontvangen. De beoordelingen worden vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie uitgevoerd, waarbij de functie van het heupgewricht, de kracht van de heupabductie en de flexiespieren, de evenwichtsfunctie en de loopprestaties worden geëvalueerd. De statistische analyse zal gebruik maken van een mixed-model tweefactor-ANOVA, waarbij het preoperatieve en postoperatieve herstel van patiënten die de DAA ondergaan, wordt vergeleken met verschillende interventieprogramma's en op verschillende tijdstippen. De verwachte uitkomst van deze studie is het vergroten van het begrip van het functionele herstel van patiënten die de DAA ondergaan voor een totale heupprothese in termen van heupgewrichtsfunctie, spierkracht, evenwichtsfunctie en loopprestaties na de operatie. Deze informatie zal helpen bij het opstellen van de gerichte DAA postoperatieve behandelplannen, die praktisch zullen worden toegepast op patiënten en zullen worden vergeleken met de huidige gebruikelijke zorg om de effectiviteit ervan te beoordelen, wat uiteindelijk zal bijdragen aan efficiëntere revalidatieplannen in de toekomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die de DAA zullen ondergaan voor een totale heupvervanging vanwege artrose of avasculaire necrose van de heupkop

Uitsluitingscriteria:

  • geen andere operatie aan de onderste extremiteit in het afgelopen jaar
  • geen auto-immuunziekte of andere systemische ziekte die het loopvermogen beïnvloedde
  • kan vóór deze operatie vanwege een andere reden niet zelfstandig meer dan 10 meter lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de huidige gebruikelijke zorg van postoperatieve fysiotherapie volgens de bestaande procedure.

Tijdens de ziekenhuisopname bezoekt de fysiotherapeut de patiënt een of twee keer op dag één of twee postoperatief (behandelingen waaronder staan ​​aan het bed, lopen, stappen, actief ondersteunde bewegingsoefeningen).

Bij ontslag uit het ziekenhuis wordt educatief materiaal verstrekt.

Experimenteel: Versnelde revalidatie
Patiënten krijgen preoperatieve voorlichting en een sneller voortgangsrehabilitatieprogramma, gecombineerd met telerevalidatie tot vier weken na de operatie.

Fysiotherapeut komt 5 keer langs tijdens ziekenhuisopname, inclusief

  1. Preoperatief: instructie over bewegingsoefeningen, gebruik van hulpmiddel.
  2. Postoperatieve dag nul: staan ​​aan het bed, lopen, stappen, actief ondersteunde bewegingsoefeningen.
  3. Postoperatieve dag één: bezoek nr. 1, voortzetting van de oefeningen op dag nul;
  4. Postoperatieve dag één: bezoek #2 mini-squat tegen de muur; traponderhandelingstraining (1/2 vlucht).
  5. Postoperatieve dag twee: doorgaan met de dag-nul-oefeningen; traponderhandeling (1 vlucht); ontslag uit het ziekenhuis in de middag.

Na ontslag uit het ziekenhuis: postoperatieve dag drie ~ week 4: telerevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele herstelvragenlijst
Tijdsspanne: vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Heupdysfunctie en osteoartritis uitkomstscore (HOOS) om de symptomen en functionele beperkingen te evalueren. De HOOS omvat 40 items met vijf mogelijke antwoorden, beoordeeld van 0 tot 4 (0 punten = slechtst mogelijke score; 100 punten = best mogelijke score)
vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Maximale spierkracht
Tijdsspanne: vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Maximale isometrische contractie van de heupabductor en -flexor gemeten in kilogram (kg) door een handdynamometer (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., VS)
vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items). De scores voor elke subschaal worden opgeteld, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren. Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balansfunctie
Tijdsspanne: vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Biodex-balanssysteem, Biodex Corp., VS
vóór de operatie en 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Loopprestaties
Tijdsspanne: 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Zeven draadloze sensoren (RehaGait Basic) worden om de taille en de onderste ledematen vastgebonden en lopen vervolgens met comfortabele snelheid over een looppad van 10 meter heen en weer. De bilaterale symmetrie (%) in de heupflexiehoek wordt berekend.
2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie
Zeven draadloze sensoren (RehaGait Basic) worden om de taille en de onderste ledematen vastgebonden en lopen vervolgens met comfortabele snelheid over een looppad van 10 meter heen en weer. De loopsnelheid (m/s) wordt berekend.
2, 4, 8 en 12 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH111-REC3-029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren