Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rehabilitation nach direktem anteriorem Zugang zur totalen Hüftendoprothetik

9. April 2024 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Beschleunigtes Rehabilitationsprogramm und funktionelle Wiederherstellung nach direktem anteriorem Zugang zur totalen Hüftendoprothetik

Zu den Ursachen für eine totale Hüftendoprothetik (THA) in Taiwan gehören ischämische Nekrose des Femurkopfes und degenerative Arthrose. Heutzutage wird bei der chirurgischen Herangehensweise für den totalen Hüftersatz meist der laterale Ansatz gewählt. Allerdings hat der direkte anteriore Zugang (DAA) aufgrund seiner Eigenschaften wie Muskelerhalt, geringer chirurgischer Schnittlänge und wenigen chirurgischen Komplikationen allmählich an Aufmerksamkeit gewonnen. Dennoch mangelt es in der Literatur an detaillierten Untersuchungen oder langfristigen Nachuntersuchungen zur Wiederherstellung körperlicher Funktionen im Zusammenhang mit Stürzen nach dieser Art von Operation. Es schränkt die Erstellung und Gestaltung geeigneter postoperativer Rehabilitationspläne ein. Daher zielt diese Studie darauf ab, die funktionelle Erholung bei Patienten zu untersuchen und zu verfolgen, die sich der DAA für einen Hüftgelenksersatz unter Verwendung der aktuellen üblichen Pflege und eines neu gestalteten beschleunigten Rehabilitationsprogramms unterziehen. Die vorgeschlagene Methode umfasst die Rekrutierung von 30 Patienten, die sich der DAA für einen vollständigen Hüftersatz unterziehen und den derzeit üblichen Pflegeplan erhalten; und weitere 30 Patienten erhalten das beschleunigte Rehabilitationsprogramm. Die Untersuchungen werden vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation durchgeführt. Dabei werden die Funktion des Hüftgelenks, die Kraft der Hüftabduktion und -beugung, die Gleichgewichtsfunktion und die Gangleistung beurteilt. Die statistische Analyse wird eine Zwei-Faktor-ANOVA mit gemischtem Modell verwenden und die präoperative und postoperative Genesung von Patienten vergleichen, die sich der DAA mit verschiedenen Interventionsprogrammen und zu unterschiedlichen Zeitpunkten unterziehen. Das erwartete Ergebnis dieser Studie besteht darin, das Verständnis der funktionellen Erholung von Patienten zu verbessern, die sich einer DAA für einen vollständigen Hüftersatz in Bezug auf Hüftgelenksfunktion, Muskelkraft, Gleichgewichtsfunktion und Gangleistung nach der Operation unterziehen. Diese Informationen werden dazu beitragen, gezielte DAA-Postoperationsbehandlungspläne zu erstellen, die praktisch auf Patienten angewendet und mit der derzeit üblichen Pflege verglichen werden, um ihre Wirksamkeit zu beurteilen und letztendlich zu effizienteren Rehabilitationsplänen in der Zukunft beizutragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zu den Ursachen für eine totale Hüftendoprothetik (THA) in Taiwan gehören ischämische Nekrose des Femurkopfes und degenerative Arthrose. Obwohl die Patienten nach dem Eingriff eine deutliche Verbesserung der Schmerzlinderung, Lebensqualität und körperlichen Funktion verspüren, wurden in Langzeit-Follow-up-Studien verbleibende Defizite in der Muskelkraft des Hüftabduktors, der Gleichgewichtsfunktion und dem Gang festgestellt, die zu Angst führen können von Stürzen oder ähnlichen Problemen. Heutzutage wird bei der chirurgischen Herangehensweise für den totalen Hüftersatz meist der laterale Ansatz gewählt. Allerdings hat der direkte anteriore Zugang (DAA) aufgrund seiner Eigenschaften wie Muskelerhalt, geringer chirurgischer Schnittlänge und wenigen chirurgischen Komplikationen allmählich an Aufmerksamkeit gewonnen. Dennoch mangelt es in der Literatur an detaillierten Untersuchungen oder langfristigen Nachuntersuchungen zur Wiederherstellung körperlicher Funktionen im Zusammenhang mit Stürzen, wie z. B. Muskelkraft und Gangabweichungen, nach dieser Art von Operation. Es schränkt die Erstellung und Gestaltung geeigneter postoperativer Rehabilitationspläne ein. Daher zielt diese Studie darauf ab, die funktionelle Erholung bei Patienten zu untersuchen und zu verfolgen, die sich der DAA für einen Hüftgelenksersatz unter Verwendung der aktuellen üblichen Pflege und eines neu gestalteten beschleunigten Rehabilitationsprogramms unterziehen. Diese Studie untersucht die Erholung der Muskelkraft, der Gleichgewichtsfunktion und der Gangleistung der Patienten vor und zu verschiedenen postoperativen Zeitpunkten und vergleicht auch die Unterschiede zwischen zwei Gruppen, die unterschiedliche Rehabilitationsprogramme erhalten. Die vorgeschlagene Methode umfasst die Rekrutierung von 30 Patienten, die sich der DAA für einen vollständigen Hüftersatz unterziehen und den derzeit üblichen Pflegeplan erhalten; und weitere 30 Patienten erhalten das beschleunigte Rehabilitationsprogramm. Die Untersuchungen werden vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation durchgeführt. Dabei werden die Funktion des Hüftgelenks, die Kraft der Hüftabduktion und -beugung, die Gleichgewichtsfunktion und die Gangleistung beurteilt. Die statistische Analyse wird eine Zwei-Faktor-ANOVA mit gemischtem Modell verwenden und die präoperative und postoperative Genesung von Patienten vergleichen, die sich der DAA mit verschiedenen Interventionsprogrammen und zu unterschiedlichen Zeitpunkten unterziehen. Das erwartete Ergebnis dieser Studie besteht darin, das Verständnis der funktionellen Erholung von Patienten zu verbessern, die sich einer DAA für einen vollständigen Hüftersatz in Bezug auf Hüftgelenksfunktion, Muskelkraft, Gleichgewichtsfunktion und Gangleistung nach der Operation unterziehen. Diese Informationen werden dazu beitragen, gezielte DAA-Postoperationsbehandlungspläne zu erstellen, die praktisch auf Patienten angewendet und mit der derzeit üblichen Pflege verglichen werden, um ihre Wirksamkeit zu beurteilen und letztendlich zu effizienteren Rehabilitationsplänen in der Zukunft beizutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer DAA für einen vollständigen Hüftersatz aufgrund von Arthrose oder avaskulärer Nekrose des Femurkopfes unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • keine weitere Operation an der unteren Extremität im letzten Jahr
  • Keine Autoimmunerkrankung oder andere systemische Erkrankung, die die Gehfähigkeit beeinträchtigt hätte
  • kann vor dieser Operation aus anderen Gründen nicht selbstständig mehr als 10 Meter gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die derzeit übliche Betreuung der postoperativen Physiotherapie nach dem bestehenden Verfahren.

Während des Krankenhausaufenthalts besucht der Physiotherapeut den Patienten ein- oder zweimal am ersten oder zweiten postoperativen Tag (Behandlungen einschließlich Stehen am Bett, Gehen, Treten, aktiv unterstützte Bewegungsübungen).

Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus wird Aufklärungsmaterial ausgehändigt.

Experimental: Beschleunigte Rehabilitation
Die Patienten erhalten eine präoperative Aufklärung und ein Rehabilitationsprogramm für schnellere Fortschritte, kombiniert mit Telerehabilitation bis 4 Wochen nach der Operation.

Besuche des Physiotherapeuten fünfmal während des Krankenhausaufenthalts, einschließlich

  1. Präoperativ: Einweisung in Bewegungsübungen, Einsatz von Hilfsmitteln.
  2. Postoperativer Tag Null: Stehen am Krankenbett, Gehen, Treten, aktiv unterstützte Bewegungsübungen.
  3. Postoperativer Tag eins: Besuch Nr. 1, Fortsetzung der Übungen am Tag Null;
  4. Tag eins nach der Operation: Besuch Nr. 2, Mini-Kniebeuge gegen die Wand; Treppenbewältigungstraining (1/2 Flug).
  5. Zweiter postoperativer Tag: Fortsetzung der Tag-Null-Übungen; Treppenbewältigung (1 Flug); Entlassung aus dem Krankenhaus am Nachmittag.

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus: postoperativer Tag drei ~ Woche 4: Telerehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur funktionellen Erholung
Zeitfenster: vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) zur Beurteilung der Symptome und Funktionseinschränkungen. Das HOOS umfasst 40 Items mit fünf möglichen Antworten, bewertet von 0 bis 4 (0 Punkte = schlechteste mögliche Punktzahl; 100 Punkte = bestmögliche Punktzahl)
vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Maximale Muskelkraft
Zeitfenster: vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Maximale isometrische Kontraktion des Hüftabduktors und -beugers, gemessen in Kilogramm (kg) mit einem Handdynamometer (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und Körperliche Funktion (17 Items). Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion. Höhere WOMAC-Werte deuten auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance-Funktion
Zeitfenster: vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Biodex Balance System, Biodex Corp., USA
vor der Operation und 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Gangleistung
Zeitfenster: 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Sieben drahtlose Sensoren (RehaGait Basic) werden an der Taille und den unteren Extremitäten befestigt und gehen dann mit angenehmer Geschwindigkeit auf einem 10-Meter-Gehweg hin und her. Die bilaterale Symmetrie (%) des Hüftbeugungswinkels wird berechnet.
2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation
Sieben drahtlose Sensoren (RehaGait Basic) werden an der Taille und den unteren Extremitäten befestigt und gehen dann mit angenehmer Geschwindigkeit auf einem 10-Meter-Gehweg hin und her. Die Gehgeschwindigkeit (m/s) wird berechnet.
2, 4, 8 und 12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH111-REC3-029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totale Hüftendoprothetik

Klinische Studien zur Übliche Pflege

Abonnieren