- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06356116
Reabilitação após abordagem anterior direta para artroplastia total de quadril
Programa de reabilitação acelerada e recuperação funcional após abordagem anterior direta para artroplastia total de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Número de telefone: 7303 +886422053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Número de telefone: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que serão submetidos à DAA para artroplastia total do quadril por osteoartrite ou necrose avascular da cabeça femoral
Critério de exclusão:
- nenhuma outra cirurgia na extremidade inferior no ano recente
- nenhuma doença autoimune ou outra doença sistêmica que afetasse a capacidade de deambulação
- não consegue andar independentemente mais de 10 metros por outro motivo antes desta cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes receberão os cuidados habituais atuais da fisioterapia pós-operatória seguindo o procedimento existente.
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Durante a hospitalização, o fisioterapeuta visita o paciente uma ou duas vezes no primeiro ou segundo dia de pós-operatório (tratamentos incluindo ficar em pé ao lado do leito, deambulação, pisar, exercícios de amplitude de movimento com assistência ativa). Material educativo será entregue na alta hospitalar. |
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Experimental: Reabilitação acelerada
Os pacientes terão educação pré-operatória e programa de reabilitação de progresso mais rápido, combinado com telerreabilitação até 4 semanas após a operação.
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O fisioterapeuta visita 5 vezes durante a internação, inclusive
Após alta hospitalar: terceiro dia pós-operatório ~ semana 4: telerreabilitação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de recuperação funcional
Prazo: antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) para avaliar os sintomas e limitações funcionais.
O HOOS inclui 40 itens com cinco respostas possíveis, graduadas de 0 a 4 (0 pontos = pior pontuação possível; 100 pontos = melhor pontuação possível)
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antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Força muscular máxima
Prazo: antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Contração isométrica máxima do abdutor e flexor do quadril medida em quilogramas (kg) por um dinamômetro portátil (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., EUA)
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antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um questionário autoadministrado que consiste em 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor (5 itens), Rigidez (2 itens) e Função Física (17 itens).
As pontuações de cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física.
Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
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antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de equilíbrio
Prazo: antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Sistema de equilíbrio Biodex, Biodex Corp., EUA
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antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Desempenho de marcha
Prazo: às 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Sete sensores sem fio (RehaGait Basic) amarrados na cintura e nas extremidades inferiores e, em seguida, caminhe com velocidade confortável em uma passarela de 10 metros, para frente e para trás.
A simetria bilateral (%) no ângulo de flexão do quadril será calculada.
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às 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Velocidade de caminhada
Prazo: às 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Sete sensores sem fio (RehaGait Basic) amarrados na cintura e nas extremidades inferiores e, em seguida, caminhe com velocidade confortável em uma passarela de 10 metros, para frente e para trás.
A velocidade de caminhada (m/s) será calculada.
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às 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH111-REC3-029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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