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Reabilitação após abordagem anterior direta para artroplastia total de quadril

9 de abril de 2024 atualizado por: China Medical University Hospital

Programa de reabilitação acelerada e recuperação funcional após abordagem anterior direta para artroplastia total de quadril

As causas da artroplastia total do quadril (ATQ) em Taiwan incluem necrose isquêmica da cabeça femoral e osteoartrite degenerativa. Contemporânea, a abordagem cirúrgica para artroplastia total do quadril adota principalmente a abordagem lateral. Porém, a abordagem anterior direta (AAD) tem ganhado atenção gradativamente devido às suas características como preservação muscular, pequeno comprimento da incisão cirúrgica e poucas complicações cirúrgicas. No entanto, a literatura carece de exploração detalhada ou acompanhamento em longo prazo da recuperação das funções físicas relacionadas à ocorrência de quedas após esse tipo de cirurgia. Limita o estabelecimento e a concepção de planos de reabilitação pós-operatória adequados. Portanto, este estudo tem como objetivo explorar e acompanhar a recuperação funcional em pacientes submetidos ao DAA para artroplastia de quadril usando os cuidados usuais atuais e um programa de reabilitação acelerada recém-projetado. O método proposto envolve o recrutamento de 30 pacientes que serão submetidos à DAA para artroplastia total de quadril, que receberão o plano de cuidados habituais vigente; e outros 30 pacientes receberão o programa de reabilitação acelerada. As avaliações serão realizadas antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação, avaliando função da articulação do quadril, força muscular de abdução e flexão do quadril, função de equilíbrio e desempenho da marcha. A análise estatística utilizará ANOVA de dois fatores de modelo misto, comparando a recuperação pré e pós-operatória de pacientes submetidos à DAA com diferentes programas de intervenção e em diferentes momentos. O resultado esperado deste estudo é melhorar a compreensão da recuperação funcional dos pacientes submetidos à DAA para artroplastia total do quadril em termos de função da articulação do quadril, força muscular, função de equilíbrio e desempenho da marcha após a cirurgia. Esta informação ajudará a estabelecer os planos de tratamento pós-operatório da AAD direcionados, que serão aplicados na prática aos pacientes e comparados com os cuidados habituais atuais para avaliar a sua eficácia, contribuindo, em última análise, para planos de reabilitação mais eficientes no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As causas da artroplastia total do quadril (ATQ) em Taiwan incluem necrose isquêmica da cabeça femoral e osteoartrite degenerativa. Embora os pacientes experimentem melhorias significativas no alívio da dor, na qualidade de vida e na função física após o procedimento, os estudos de acompanhamento em longo prazo encontraram déficits residuais na força muscular abdutora do quadril, na função de equilíbrio e na marcha, o que pode resultar em medo de queda ou problemas relacionados. Contemporânea, a abordagem cirúrgica para artroplastia total do quadril adota principalmente a abordagem lateral. Porém, a abordagem anterior direta (AAD) tem ganhado atenção gradativamente devido às suas características como preservação muscular, pequeno comprimento da incisão cirúrgica e poucas complicações cirúrgicas. No entanto, a literatura carece de exploração detalhada ou acompanhamento em longo prazo da recuperação das funções físicas relacionadas à ocorrência de quedas, como força muscular e desvios de marcha, após esse tipo de cirurgia. Limita o estabelecimento e a concepção de planos de reabilitação pós-operatória adequados. Portanto, este estudo tem como objetivo explorar e acompanhar a recuperação funcional em pacientes submetidos ao DAA para artroplastia de quadril usando os cuidados usuais atuais e um programa de reabilitação acelerada recém-projetado. Este estudo irá explorar a recuperação da força muscular, função de equilíbrio e desempenho da marcha dos pacientes antes e em diferentes momentos pós-operatórios, e também comparar as diferenças entre dois grupos que recebem diferentes programas de reabilitação. O método proposto envolve o recrutamento de 30 pacientes que serão submetidos à DAA para artroplastia total de quadril, que receberão o plano de cuidados habituais vigente; e outros 30 pacientes receberão o programa de reabilitação acelerada. As avaliações serão realizadas antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação, avaliando função da articulação do quadril, força muscular de abdução e flexão do quadril, função de equilíbrio e desempenho da marcha. A análise estatística utilizará ANOVA de dois fatores de modelo misto, comparando a recuperação pré e pós-operatória de pacientes submetidos à DAA com diferentes programas de intervenção e em diferentes momentos. O resultado esperado deste estudo é melhorar a compreensão da recuperação funcional dos pacientes submetidos à DAA para artroplastia total do quadril em termos de função da articulação do quadril, força muscular, função de equilíbrio e desempenho da marcha após a cirurgia. Esta informação ajudará a estabelecer os planos de tratamento pós-operatório da AAD direcionados, que serão aplicados na prática aos pacientes e comparados com os cuidados habituais atuais para avaliar a sua eficácia, contribuindo, em última análise, para planos de reabilitação mais eficientes no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que serão submetidos à DAA para artroplastia total do quadril por osteoartrite ou necrose avascular da cabeça femoral

Critério de exclusão:

  • nenhuma outra cirurgia na extremidade inferior no ano recente
  • nenhuma doença autoimune ou outra doença sistêmica que afetasse a capacidade de deambulação
  • não consegue andar independentemente mais de 10 metros por outro motivo antes desta cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes receberão os cuidados habituais atuais da fisioterapia pós-operatória seguindo o procedimento existente.

Durante a hospitalização, o fisioterapeuta visita o paciente uma ou duas vezes no primeiro ou segundo dia de pós-operatório (tratamentos incluindo ficar em pé ao lado do leito, deambulação, pisar, exercícios de amplitude de movimento com assistência ativa).

Material educativo será entregue na alta hospitalar.

Experimental: Reabilitação acelerada
Os pacientes terão educação pré-operatória e programa de reabilitação de progresso mais rápido, combinado com telerreabilitação até 4 semanas após a operação.

O fisioterapeuta visita 5 vezes durante a internação, inclusive

  1. Pré-operatório: instruções sobre exercícios de amplitude de movimento, uso de dispositivo auxiliar.
  2. Dia zero do pós-operatório: posição em pé à beira do leito, deambulação, pisada, exercícios de amplitude de movimento com assistência ativa.
  3. Primeiro dia pós-operatório: visita nº 1 continuando os exercícios do dia zero;
  4. Primeiro dia de pós-operatório: visita nº 2 mini-agachamento contra a parede; treinamento de negociação de escadas (1/2 vôo).
  5. Segundo dia de pós-operatório: continuação dos exercícios do dia zero; negociação de escadas (1 lance); alta hospitalar à tarde.

Após alta hospitalar: terceiro dia pós-operatório ~ semana 4: telerreabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de recuperação funcional
Prazo: antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
Hip Dysfunction and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) para avaliar os sintomas e limitações funcionais. O HOOS inclui 40 itens com cinco respostas possíveis, graduadas de 0 a 4 (0 pontos = pior pontuação possível; 100 pontos = melhor pontuação possível)
antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
Força muscular máxima
Prazo: antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
Contração isométrica máxima do abdutor e flexor do quadril medida em quilogramas (kg) por um dinamômetro portátil (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., EUA)
antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
Questionário de qualidade de vida
Prazo: antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) é um questionário autoadministrado que consiste em 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor (5 itens), Rigidez (2 itens) e Função Física (17 itens). As pontuações de cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função de equilíbrio
Prazo: antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
Sistema de equilíbrio Biodex, Biodex Corp., EUA
antes da cirurgia e 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
Desempenho de marcha
Prazo: às 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
Sete sensores sem fio (RehaGait Basic) amarrados na cintura e nas extremidades inferiores e, em seguida, caminhe com velocidade confortável em uma passarela de 10 metros, para frente e para trás. A simetria bilateral (%) no ângulo de flexão do quadril será calculada.
às 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
Velocidade de caminhada
Prazo: às 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação
Sete sensores sem fio (RehaGait Basic) amarrados na cintura e nas extremidades inferiores e, em seguida, caminhe com velocidade confortável em uma passarela de 10 metros, para frente e para trás. A velocidade de caminhada (m/s) será calculada.
às 2, 4, 8 e 12 semanas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH111-REC3-029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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