直接前入路全髋关节置换术后的康复
2024年4月9日 更新者：China Medical University Hospital
直接前路全髋关节置换术后的加速康复计划和功能恢复
台湾进行全髋关节置换术（THA）的原因包括股骨头缺血性坏死和退行性骨关节炎。
现代全髋关节置换术的手术入路多采用外侧入路。
但直接前路入路（DAA）因其保留肌肉、手术切口长度小、手术并发症少等特点逐渐受到关注。
然而，文献缺乏对此类手术后与跌倒发生相关的身体功能恢复的详细探索或长期随访。
它限制了合适的术后康复计划的建立和设计。
因此，本研究旨在探索和随访接受DAA髋关节置换术的患者使用当前常规护理和新设计的加速康复计划的功能恢复情况。
拟议的方法包括招募 30 名将接受 DAA 进行全髋关节置换术的患者，他们将接受当前的常规护理计划；另有30名患者将接受加速康复计划。
评估将在术前和术后2、4、8、12周进行，评估髋关节功能、髋关节外展和屈曲肌力、平衡功能和步态表现。
统计分析将利用混合模型双因素方差分析，比较不同干预方案和不同时间点接受 DAA 的患者术前和术后恢复情况。
本研究的预期结果是加深对接受DAA全髋关节置换术的患者术后髋关节功能、肌肉力量、平衡功能和步态表现等功能恢复的了解。
这些信息将有助于制定有针对性的DAA术后治疗计划，并将其实际应用于患者，并与目前的常规护理进行比较，以评估其有效性，最终有助于未来更有效的康复计划。
研究概览
详细说明
台湾进行全髋关节置换术（THA）的原因包括股骨头缺血性坏死和退行性骨关节炎。
尽管手术后患者的疼痛缓解、生活质量和身体功能得到显着改善，但长期随访研究发现髋关节外展肌力量、平衡功能和步态仍有缺陷，这可能会导致恐惧跌倒或相关问题。
现代全髋关节置换术的手术入路多采用外侧入路。
但直接前路入路（DAA）因其保留肌肉、手术切口长度小、手术并发症少等特点逐渐受到关注。
然而，文献对此类手术后与跌倒发生相关的身体功能（如肌力和步态偏差）的恢复缺乏详细的探索或长期随访。
它限制了合适的术后康复计划的建立和设计。
因此，本研究旨在探索和随访接受DAA髋关节置换术的患者使用当前常规护理和新设计的加速康复计划的功能恢复情况。
本研究将探讨患者术前和术后不同时间点的肌力、平衡功能和步态表现的恢复情况，并比较两组接受不同康复方案的差异。
拟议的方法包括招募 30 名将接受 DAA 进行全髋关节置换术的患者，他们将接受当前的常规护理计划；另有30名患者将接受加速康复计划。
评估将在术前和术后2、4、8、12周进行，评估髋关节功能、髋关节外展和屈曲肌力、平衡功能和步态表现。
统计分析将利用混合模型双因素方差分析，比较不同干预方案和不同时间点接受 DAA 的患者术前和术后恢复情况。
本研究的预期结果是加深对接受DAA全髋关节置换术的患者术后髋关节功能、肌肉力量、平衡功能和步态表现等功能恢复的了解。
这些信息将有助于制定有针对性的DAA术后治疗计划，并将其实际应用于患者，并与目前的常规护理进行比较，以评估其有效性，最终有助于未来更有效的康复计划。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hsiu-Chen Lin, PhD
- 电话号码：7303 +886422053366
- 邮箱：hclin@mail.cmu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、404
- 招聘中
- China Medical University Hospital
-
接触：
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- 电话号码：7303 +886-4-22053366
- 邮箱：hclin@mail.cmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因骨关节炎或股骨头缺血性坏死而接受 DAA 进行全髋关节置换术的患者
排除标准：
- 近一年内未做过下肢其他手术
- 无影响行走能力的自身免疫或其他全身性疾病
- 术前因其他原因无法独立行走10米以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：平时护理
患者将按照现有程序接受目前常规的术后物理治疗护理。
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住院期间，物理治疗师会在术后第一天或第二天拜访患者一次或两次（治疗包括床边站立、步行、行走、主动辅助的运动范围练习）。 出院时将提供教育材料。 |
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实验性的：加速康复
患者将接受术前教育和更快进展的康复计划，并结合远程康复直至术后4周。
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住院期间物理治疗师到访 5 次，包括
出院后：术后第三天~第四周：远程康复 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能恢复问卷
大体时间：手术前和手术后2、4、8、12周
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髋关节功能障碍和骨关节炎结果评分 (HOOS) 用于评估症状和功能限制。
HOOS 包括 40 个项目，有 5 种可能的回答，评分范围为 0 到 4（0 分 = 最差可能得分；100 分 = 最好可能得分）
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手术前和手术后2、4、8、12周
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最大肌肉力量
大体时间：手术前和手术后2、4、8、12周
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通过手持式测力计（MicroFET 2，Hoggan Scientific LLC.，美国）测量髋关节外展肌和屈肌的最大等长收缩，单位为公斤 (kg)
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手术前和手术后2、4、8、12周
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生活质量问卷
大体时间：手术前和手术后2、4、8、12周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 是一份自填问卷，包含 24 个项目，分为 3 个子量表：疼痛（5 个项目）、僵硬（2 个项目）和身体功能（17 个项目）。
将每个分量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20，僵硬的分数范围为 0-8，身体功能的分数范围为 0-68。
WOMAC 得分越高表明疼痛、僵硬和功能限制越严重。
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手术前和手术后2、4、8、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡功能
大体时间：手术前和手术后2、4、8、12周
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Biodex平衡系统，Biodex公司，美国
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手术前和手术后2、4、8、12周
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步态表现
大体时间：术后第2、4、8、12周
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将七个无线传感器（RehaGait Basic）绑在腰部和下肢，然后以舒适的速度在 10 米的走道上来回行走。
将计算髋部屈曲角度的双边对称性（%）。
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术后第2、4、8、12周
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行走速度
大体时间：术后第2、4、8、12周
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将七个无线传感器（RehaGait Basic）绑在腰部和下肢，然后以舒适的速度在 10 米的走道上来回行走。
将计算步行速度（米/秒）。
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术后第2、4、8、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hsiu-Chen Lin, PhD、China Medical University, Department of Physical Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月14日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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