- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06356116
Kuntoutus suoran etummaisen lähestymisen jälkeen koko lonkkanivelleikkauksella
Nopeutettu kuntoutusohjelma ja toiminnallinen palautuminen suoran etummaisen lähestymisen jälkeen lonkkanivelleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Puhelinnumero: 7303 +886422053366
- Sähköposti: hclin@mail.cmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Puhelinnumero: 7303 +886-4-22053366
- Sähköposti: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään DAA lonkkanivelleikkaukseen nivelrikkon tai reisiluun pään avaskulaarisen nekroosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei muita alaraajojen leikkausta viime vuonna
- ei autoimmuunisairautta tai muuta systeemistä sairautta, joka olisi vaikuttanut liikkumiskykyyn
- ei voi kävellä itsenäisesti yli 10 metriä muusta syystä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat nykyisen tavanomaisen leikkauksen jälkeisen fysioterapian hoitoa nykyisen toimenpiteen mukaisesti.
|
Sairaalahoidon aikana fysioterapeutti vierailee potilaan luona kerran tai kahdesti ensimmäisenä tai toisena päivänä leikkauksen jälkeen (hoidot mukaan lukien sängyn vieressä seisominen, kävely, askellus, aktiiviavusteiset liikerajat). Koulutusmateriaalit jaetaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. |
Kokeellinen: Nopeutettu kuntoutus
Potilaat saavat ennen leikkausta koulutusta ja nopeamman etenemiskuntoutusohjelman sekä yhdistettynä etäkuntoutukseen neljään viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Fysioterapeutin käynti 5 kertaa sairaalahoidon aikana, mukaan lukien
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen: leikkauksen jälkeinen päivä 3 ~ viikko 4: etäkuntoutus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisen palautumisen kyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lonkkahäiriön ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) oireiden ja toimintarajoitusten arvioimiseksi.
HOOS sisältää 40 kohdetta, joissa on viisi mahdollista vastausta, arvosanat 0–4 (0 pistettä = huonoin mahdollinen pistemäärä; 100 pistettä = paras mahdollinen pistemäärä)
|
ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Maksimi lihasvoima
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lonkan sieppaajan ja koukistajan suurin isometrinen supistuminen mitattuna kilogrammoina (kg) käsidynamometrillä (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
|
ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa), Jäykkyys (2 kohdetta) ja Fyysinen toiminta (17 kohtaa).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapainotoiminto
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Biodex Balance System, Biodex Corp., USA
|
ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: 2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Seitsemän langatonta sensoria (RehaGait Basic) kiinnitettynä vyötärölle ja alaraajoihin ja kävele sitten mukavalla nopeudella 10 metrin kävelytiellä edestakaisin.
Kaksipuolinen symmetria (%) lonkan fleksiokulmassa lasketaan.
|
2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Seitsemän langatonta sensoria (RehaGait Basic) kiinnitettynä vyötärölle ja alaraajoihin ja kävele sitten mukavalla nopeudella 10 metrin kävelytiellä edestakaisin.
Kävelynopeus (m/s) lasketaan.
|
2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC3-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisDiabetes mellitusYhdysvallat