Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus suoran etummaisen lähestymisen jälkeen koko lonkkanivelleikkauksella

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: China Medical University Hospital

Nopeutettu kuntoutusohjelma ja toiminnallinen palautuminen suoran etummaisen lähestymisen jälkeen lonkkanivelleikkauksessa

Syitä lonkkanivelleikkaukseen (THA) Taiwanissa ovat reisiluun pään iskeeminen nekroosi ja rappeuttava nivelrikko. Nykyään lonkkanivelleikkauksen kirurginen lähestymistapa käyttää enimmäkseen lateraalista lähestymistapaa. Suora anterior lähestymistapa (DAA) on kuitenkin saanut huomiota vähitellen sen ominaisuuksien, kuten lihasten säilymisen, pienen kirurgisen viillon pituuden ja harvojen kirurgisten komplikaatioiden vuoksi. Siitä huolimatta kirjallisuudessa ei ole yksityiskohtaista tutkimusta tai pitkäaikaista seurantaa kaatumiseen liittyvien fyysisten toimintojen palautumisesta tämäntyyppisen leikkauksen jälkeen. Se rajoittaa sopivien leikkauksen jälkeisten kuntoutussuunnitelmien laatimista ja suunnittelua. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja seurata lonkkaproteesin DAA:n läpikäyneiden potilaiden toiminnallista palautumista nykyisen tavanomaisen hoidon ja uudenlaisen nopeutetun kuntoutusohjelman avulla. Ehdotettu menetelmä sisältää 30 potilaan rekrytoinnin, joille tehdään DAA lonkkanivelleikkaukseen ja jotka saavat nykyisen tavanomaisen hoitosuunnitelman; ja vielä 30 potilasta saa nopeutetun kuntoutusohjelman. Arvioinnit tehdään ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen arvioiden lonkkanivelen toimintaa, lonkan sieppaus- ja taivutuslihasten voimaa, tasapainotoimintoa ja kävelykykyä. Tilastollinen analyysi hyödyntää sekamallin kaksitekijäistä ANOVAa, jossa verrataan DAA:n läpikäyneiden potilaiden ennen leikkausta ja postoperatiivista toipumista erilaisilla interventioohjelmilla ja eri ajankohtina. Tämän tutkimuksen odotettu tulos on parantaa ymmärrystä potilaiden toiminnallisesta toipumisesta, jolle tehdään DAA-leikkaus lonkkanivelen kokonaiskorvausleikkaukseen liittyen lonkkanivelen toiminnan, lihasvoiman, tasapainotoiminnan ja kävelysuorituksen suhteen leikkauksen jälkeen. Nämä tiedot auttavat laatimaan kohdennetut postoperatiiviset DAA-hoitosuunnitelmat, joita sovelletaan käytännössä potilaisiin ja verrataan nykyiseen tavanomaiseen hoitoon sen tehokkuuden arvioimiseksi, mikä viime kädessä edistää tehokkaampia kuntoutussuunnitelmia tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syitä lonkkanivelleikkaukseen (THA) Taiwanissa ovat reisiluun pään iskeeminen nekroosi ja rappeuttava nivelrikko. Vaikka potilaiden kivunlievitys, elämänlaatu ja fyysinen toimintakyky paranevat merkittävästi toimenpiteen jälkeen, pitkäaikaisissa seurantatutkimuksissa on havaittu jäännöspuutteita lonkan sieppaajan lihasvoimassa, tasapainotoiminnassa ja kävelyssä, mikä voi aiheuttaa pelkoa. putoamisesta tai niihin liittyvistä ongelmista. Nykyään lonkkanivelleikkauksen kirurginen lähestymistapa käyttää enimmäkseen lateraalista lähestymistapaa. Suora anterior lähestymistapa (DAA) on kuitenkin saanut huomiota vähitellen sen ominaisuuksien, kuten lihasten säilymisen, pienen kirurgisen viillon pituuden ja harvojen kirurgisten komplikaatioiden vuoksi. Siitä huolimatta kirjallisuudesta puuttuu yksityiskohtainen selvitys tai pitkän aikavälin seuranta kaatumiseen liittyvien fyysisten toimintojen, kuten lihasvoiman ja kävelypoikkeamien, palautumisesta tämäntyyppisen leikkauksen jälkeen. Se rajoittaa sopivien leikkauksen jälkeisten kuntoutussuunnitelmien laatimista ja suunnittelua. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja seurata lonkkaproteesin DAA:n läpikäyneiden potilaiden toiminnallista palautumista nykyisen tavanomaisen hoidon ja uudenlaisen nopeutetun kuntoutusohjelman avulla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden lihasvoiman palautumista, tasapainotoimintoja ja kävelysuorituskykyä ennen ja eri leikkauksen jälkeisinä ajankohtina sekä verrataan eroja kahden eri kuntoutusohjelmia saavan ryhmän välillä. Ehdotettu menetelmä sisältää 30 potilaan rekrytoinnin, joille tehdään DAA lonkkanivelleikkaukseen ja jotka saavat nykyisen tavanomaisen hoitosuunnitelman; ja vielä 30 potilasta saa nopeutetun kuntoutusohjelman. Arvioinnit tehdään ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen arvioiden lonkkanivelen toimintaa, lonkan sieppaus- ja taivutuslihasten voimaa, tasapainotoimintoa ja kävelykykyä. Tilastollinen analyysi hyödyntää sekamallin kaksitekijäistä ANOVAa, jossa verrataan DAA:n läpikäyneiden potilaiden ennen leikkausta ja postoperatiivista toipumista erilaisilla interventioohjelmilla ja eri ajankohtina. Tämän tutkimuksen odotettu tulos on parantaa ymmärrystä potilaiden toiminnallisesta toipumisesta, jolle tehdään DAA-leikkaus lonkkanivelen kokonaiskorvausleikkaukseen liittyen lonkkanivelen toiminnan, lihasvoiman, tasapainotoiminnan ja kävelysuorituksen suhteen leikkauksen jälkeen. Nämä tiedot auttavat laatimaan kohdennetut postoperatiiviset DAA-hoitosuunnitelmat, joita sovelletaan käytännössä potilaisiin ja verrataan nykyiseen tavanomaiseen hoitoon sen tehokkuuden arvioimiseksi, mikä viime kädessä edistää tehokkaampia kuntoutussuunnitelmia tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään DAA lonkkanivelleikkaukseen nivelrikkon tai reisiluun pään avaskulaarisen nekroosin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei muita alaraajojen leikkausta viime vuonna
  • ei autoimmuunisairautta tai muuta systeemistä sairautta, joka olisi vaikuttanut liikkumiskykyyn
  • ei voi kävellä itsenäisesti yli 10 metriä muusta syystä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat nykyisen tavanomaisen leikkauksen jälkeisen fysioterapian hoitoa nykyisen toimenpiteen mukaisesti.

Sairaalahoidon aikana fysioterapeutti vierailee potilaan luona kerran tai kahdesti ensimmäisenä tai toisena päivänä leikkauksen jälkeen (hoidot mukaan lukien sängyn vieressä seisominen, kävely, askellus, aktiiviavusteiset liikerajat).

Koulutusmateriaalit jaetaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.

Kokeellinen: Nopeutettu kuntoutus
Potilaat saavat ennen leikkausta koulutusta ja nopeamman etenemiskuntoutusohjelman sekä yhdistettynä etäkuntoutukseen neljään viikkoon leikkauksen jälkeen.

Fysioterapeutin käynti 5 kertaa sairaalahoidon aikana, mukaan lukien

  1. Ennen leikkausta: opastus liikeratojen harjoituksista, apuvälineiden käyttö.
  2. Leikkauksen jälkeinen päivä nolla: vuodeseisominen, kävely, askellus, aktiiviavusteiset liikerajat.
  3. Leikkauksen jälkeinen päivä yksi: käy osoitteessa #1 ja jatka nollapäivän harjoituksia;
  4. Leikkauksen jälkeinen päivä yksi: käy #2 minikyykkyssä seinää vasten; portaiden neuvottelukoulutus (1/2 lentoa).
  5. Leikkauksen jälkeinen päivä kaksi: nollapäivän harjoitusten jatkaminen; portaiden neuvottelu (1 lento); kotiutettu sairaalasta iltapäivällä.

Sairaalasta kotiutumisen jälkeen: leikkauksen jälkeinen päivä 3 ~ viikko 4: etäkuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen palautumisen kyselylomake
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lonkkahäiriön ja nivelrikon tulospisteet (HOOS) oireiden ja toimintarajoitusten arvioimiseksi. HOOS sisältää 40 kohdetta, joissa on viisi mahdollista vastausta, arvosanat 0–4 (0 pistettä = huonoin mahdollinen pistemäärä; 100 pistettä = paras mahdollinen pistemäärä)
ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Maksimi lihasvoima
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lonkan sieppaajan ja koukistajan suurin isometrinen supistuminen mitattuna kilogrammoina (kg) käsidynamometrillä (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa), Jäykkyys (2 kohdetta) ja Fyysinen toiminta (17 kohtaa). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainotoiminto
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Biodex Balance System, Biodex Corp., USA
ennen leikkausta ja 2, 4, 8 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: 2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
Seitsemän langatonta sensoria (RehaGait Basic) kiinnitettynä vyötärölle ja alaraajoihin ja kävele sitten mukavalla nopeudella 10 metrin kävelytiellä edestakaisin. Kaksipuolinen symmetria (%) lonkan fleksiokulmassa lasketaan.
2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
Seitsemän langatonta sensoria (RehaGait Basic) kiinnitettynä vyötärölle ja alaraajoihin ja kävele sitten mukavalla nopeudella 10 metrin kävelytiellä edestakaisin. Kävelynopeus (m/s) lasketaan.
2, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH111-REC3-029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

3
Tilaa