Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering etter direkte fremre tilnærming for total hofteprotese

9. april 2024 oppdatert av: China Medical University Hospital

Akselerert rehabiliteringsprogram og funksjonell restitusjon etter direkte fremre tilnærming for total hofteprotese

Årsakene til total hofteprotese (THA) i Taiwan inkluderer iskemisk nekrose av lårbenshodet og degenerativ slitasjegikt. Moderne, den kirurgiske tilnærmingen for total hofteerstatning bruker for det meste den laterale tilnærmingen. Imidlertid har den direkte anteriore tilnærmingen (DAA) fått oppmerksomhet gradvis på grunn av dens egenskaper som muskelbevaring, liten kirurgisk snittlengde og få kirurgiske komplikasjoner. Likevel mangler litteraturen detaljert utforskning eller langsiktig oppfølging av gjenoppretting av fysiske funksjoner knyttet til fallforekomst etter denne typen operasjon. Det begrenser etablering og utforming av passende postoperative rehabiliteringsplaner. Derfor har denne studien som mål å utforske og følge opp funksjonell utvinning hos pasienter som gjennomgår DAA for hofteprotese ved bruk av gjeldende vanlig pleie og nydesignet akselerert rehabiliteringsprogram. Den foreslåtte metoden innebærer å rekruttere 30 pasienter som skal gjennomgå DAA for total hofteprotese, som vil motta gjeldende vanlige behandlingsplan; og ytterligere 30 pasienter vil motta det akselererte rehabiliteringsprogrammet. Vurderingene vil bli utført før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen, og evaluerer hofteleddsfunksjon, hofteabduksjon og fleksjonsmuskelstyrke, balansefunksjon og gangytelse. Den statistiske analysen vil bruke blandet modell to-faktor ANOVA, som sammenligner preoperativ og postoperativ utvinning av pasienter som gjennomgår DAA med forskjellige intervensjonsprogrammer og på forskjellige tidspunkter. Det forventede resultatet av denne studien er å øke forståelsen av funksjonell restitusjon hos pasienter som gjennomgår DAA for total hofteprotese når det gjelder hofteleddsfunksjon, muskelstyrke, balansefunksjon og gangytelse etter operasjonen. Denne informasjonen vil bidra til å etablere målrettede DAA postoperative behandlingsplaner, som praktisk talt vil bli brukt på pasienter og sammenlignet med dagens vanlige behandling for å vurdere effektiviteten, og til slutt bidra til mer effektive rehabiliteringsplaner i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Årsakene til total hofteprotese (THA) i Taiwan inkluderer iskemisk nekrose av lårbenshodet og degenerativ slitasjegikt. Selv om pasienter opplever betydelige forbedringer i smertelindring, livskvalitet og fysisk funksjon etter prosedyren, har de langsiktige oppfølgingsstudiene funnet gjenværende underskudd i hofteabduktormuskelstyrke, balansefunksjon og gange, som kan resultere i frykt. av fallende eller relaterte problemer. Moderne, den kirurgiske tilnærmingen for total hofteerstatning bruker for det meste den laterale tilnærmingen. Imidlertid har den direkte anteriore tilnærmingen (DAA) fått oppmerksomhet gradvis på grunn av dens egenskaper som muskelbevaring, liten kirurgisk snittlengde og få kirurgiske komplikasjoner. Likevel mangler litteraturen detaljert utforskning eller langsiktig oppfølging av gjenoppretting av fysiske funksjoner knyttet til fallforekomst, som muskelstyrke og gangavvik, etter denne typen operasjoner. Det begrenser etablering og utforming av passende postoperative rehabiliteringsplaner. Derfor har denne studien som mål å utforske og følge opp funksjonell utvinning hos pasienter som gjennomgår DAA for hofteprotese ved bruk av gjeldende vanlig pleie og nydesignet akselerert rehabiliteringsprogram. Denne studien vil utforske restitusjonen i muskelstyrke, balansefunksjon og gangytelse til pasientene før og på ulike postoperative tidspunkter, og også sammenligne forskjellene mellom to grupper som mottar ulike rehabiliteringsprogrammer. Den foreslåtte metoden innebærer å rekruttere 30 pasienter som skal gjennomgå DAA for total hofteprotese, som vil motta gjeldende vanlige behandlingsplan; og ytterligere 30 pasienter vil motta det akselererte rehabiliteringsprogrammet. Vurderingene vil bli utført før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen, og evaluerer hofteleddsfunksjon, hofteabduksjon og fleksjonsmuskelstyrke, balansefunksjon og gangytelse. Den statistiske analysen vil bruke blandet modell to-faktor ANOVA, som sammenligner preoperativ og postoperativ utvinning av pasienter som gjennomgår DAA med forskjellige intervensjonsprogrammer og på forskjellige tidspunkter. Det forventede resultatet av denne studien er å øke forståelsen av funksjonell restitusjon hos pasienter som gjennomgår DAA for total hofteprotese når det gjelder hofteleddsfunksjon, muskelstyrke, balansefunksjon og gangytelse etter operasjonen. Denne informasjonen vil bidra til å etablere målrettede DAA postoperative behandlingsplaner, som praktisk talt vil bli brukt på pasienter og sammenlignet med dagens vanlige behandling for å vurdere effektiviteten, og til slutt bidra til mer effektive rehabiliteringsplaner i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som vil gjennomgå DAA for total hofteprotese på grunn av slitasjegikt eller avaskulær nekrose av lårbenshodet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen annen operasjon i underekstremiteten det siste året
  • ingen autoimmun eller annen systemisk sykdom som påvirket ambulasjonsevnen
  • kan ikke gå selvstendig over 10 meter på grunn av andre årsaker før denne operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter vil motta den gjeldende vanlige behandlingen av postoperativ fysioterapi etter eksisterende prosedyre.

Under sykehusinnleggelse besøker fysioterapeuten pasienten en eller to ganger på dag én eller to etter operasjonen (behandlinger inkludert sengeliggende, ambulasjon, stepping, aktivassisterte bevegelsesøvelser).

Undervisningsmateriell vil bli gitt ved utskrivning fra sykehus.

Eksperimentell: Akselerert rehabilitering
Pasientene vil ha preoperativ utdanning og raskere fremdriftsrehabiliteringsprogram, og kombinert med telerehabilitering inntil 4 uker etter operasjonen.

Fysioterapeutbesøk 5 ganger under innleggelsen, inkl

  1. Preoperativt: instruksjon om bevegelsesutslag, bruk av hjelpemiddel.
  2. Postoperativ dag null: stående ved sengekanten, ambulasjon, stepping, aktivassisterte bevegelsesøvelser.
  3. Post-operativ dag én: besøk nr. 1 og fortsetter dag-null-øvelsene;
  4. Postoperativ dag én: besøk #2 mini-knebøy mot veggen; trappeforhandlingstrening (1/2 flytur).
  5. Postoperativ dag to: fortsetter dag-null-øvelsene; trappeforhandling (1 fly); utskrivning fra sykehus på ettermiddagen.

Etter utskrivning fra sykehus: postoperativ dag tre ~ uke 4: telerehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonell gjenoppretting
Tidsramme: før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Hoftedysfunksjon og slitasjegikt resultatpoeng (HOOS) for å evaluere symptomene og funksjonelle begrensninger. HOOS inkluderer 40 elementer med fem mulige svar, gradert fra 0 til 4 (0 poeng = dårligst mulig poengsum; 100 poeng = best mulig poengsum)
før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Maksimal isometrisk sammentrekning av hofteabduktoren og fleksoren målt i kilogram (kg) med et håndholdt dynamometer (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: Smerte (5 elementer), Stivhet (2 elementer) og Fysisk funksjon (17 elementer). Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansefunksjon
Tidsramme: før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Biodex balansesystem, Biodex Corp., USA
før operasjonen og 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Gangytelse
Tidsramme: 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Syv trådløse sensorer (RehaGait Basic) festet på midjen og underekstremitetene, og går deretter med behagelig hastighet på en 10 meter lang gangvei, frem og tilbake. Bilateral symmetri (%) i hoftefleksjonsvinkel vil bli beregnet.
2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Ganghastighet
Tidsramme: 2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen
Syv trådløse sensorer (RehaGait Basic) festet på midjen og underekstremitetene, og går deretter med behagelig hastighet på en 10 meter lang gangvei, frem og tilbake. Ganghastigheten (m/s) vil bli beregnet.
2, 4, 8 og 12 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total hofteprotese

Kliniske studier på Vanlig omsorg

3
Abonnere