- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06356116
Rehabilitacja po bezpośrednim dostępie przednim po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Program przyspieszonej rehabilitacji i powrót do sprawności funkcjonalnej po bezpośrednim dostępie przednim w celu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numer telefonu: 7303 +886422053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numer telefonu: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy zostaną poddani DAA w celu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów lub jałowej martwicy głowy kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- żadnej innej operacji w obrębie kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
- brak chorób autoimmunologicznych lub innych chorób ogólnoustrojowych wpływających na zdolność poruszania się
- przed operacją nie mógł samodzielnie przejść więcej niż 10 metrów z innego powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają dotychczasową, zwyczajową opiekę w ramach fizjoterapii pooperacyjnej zgodnie z istniejącą procedurą.
|
Podczas hospitalizacji fizjoterapeuta odwiedza pacjenta raz lub dwa razy w pierwszym lub drugim dniu po operacji (zabiegi obejmują stanie przy łóżku pacjenta, chodzenie, stepowanie, zakres ćwiczeń ruchowych z aktywnym wspomaganiem). Materiały edukacyjne zostaną przekazane przy wypisie ze szpitala. |
|
Eksperymentalny: Przyspieszona rehabilitacja
Pacjenci będą objęci edukacją przedoperacyjną i programem rehabilitacji o szybszym postępie oraz połączonym z telerehabilitacją do 4 tygodnia po operacji.
|
Fizjoterapeuta odwiedza 5 razy w trakcie hospitalizacji, w tym
Po wypisaniu ze szpitala: trzeci dzień pooperacyjny ~ tydzień 4: telerehabilitacja |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący powrotu do zdrowia funkcjonalnego
Ramy czasowe: przed operacją oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji
|
Wynikowa skala dysfunkcji stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) służąca do oceny objawów i ograniczeń funkcjonalnych.
Skala HOOS składa się z 40 pozycji z pięcioma możliwymi odpowiedziami, ocenianymi w skali od 0 do 4 (0 punktów = najgorszy możliwy wynik; 100 punktów = najlepszy możliwy wynik)
|
przed operacją oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji
|
|
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: przed operacją oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji
|
Maksymalny skurcz izometryczny mięśnia odwodziciela i zginacza biodra mierzony w kilogramach (kg) za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFET 2, Hoggan Scientific LLC., USA)
|
przed operacją oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: przed operacją oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból (5 pozycji), Sztywność (2 pozycje) i Sprawność fizyczna (17 pozycji).
Wyniki każdej podskali są sumowane, przy czym możliwy zakres punktacji wynosi 0–20 dla bólu, 0–8 dla sztywności i 0–68 dla sprawności fizycznej.
Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
przed operacją oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja balansu
Ramy czasowe: przed operacją oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji
|
System równowagi Biodex, Biodex Corp., USA
|
przed operacją oraz po 2, 4, 8 i 12 tygodniach po operacji
|
|
Wydajność chodu
Ramy czasowe: po 2, 4, 8 i 12 tygodniach od operacji
|
Siedem bezprzewodowych czujników (RehaGait Basic) przypiętych do talii i kończyn dolnych, a następnie spaceruj z komfortową prędkością po 10-metrowym chodniku, w przód i w tył.
Obliczona zostanie dwustronna symetria (%) kąta zgięcia stawu biodrowego.
|
po 2, 4, 8 i 12 tygodniach od operacji
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: po 2, 4, 8 i 12 tygodniach od operacji
|
Siedem bezprzewodowych czujników (RehaGait Basic) przypiętych do talii i kończyn dolnych, a następnie spaceruj z komfortową prędkością po 10-metrowym chodniku, w przód i w tył.
Obliczona zostanie prędkość chodzenia (m/s).
|
po 2, 4, 8 i 12 tygodniach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, Department of Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH111-REC3-029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone