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未治療の高リスク大細胞型B細胞リンパ腫の参加者におけるゴルカドミド+R-CHOPとプラセボ+R-CHOPの有効性と安全性を比較する研究 (GOLSEEK-1)

2026年2月10日 更新者：Celgene

未治療の高リスク大細胞型B細胞リンパ腫の参加者を対象とした、ゴルカドマイド＋R-CHOP化学療法とプラセボ＋R-CHOP化学療法の有効性と安全性を比較する多施設共同無作為二重盲検プラセボ対照第3相試験（GOLSEEK） -1)

この研究の目的は、未治療の高リスク患者を対象に、ゴルカドマイドとリツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン（R-CHOP）化学療法との併用とプラセボとR-CHOP化学療法の併用の有効性と安全性を比較することです。大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

850

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Local Institution - 0014
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Local Institution - 0477
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Local Institution - 0452
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • Local Institution - 0342
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Local Institution - 0497
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Local Institution - 0287
      • Margate、Florida、アメリカ、33063
        • Local Institution - 0415
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Local Institution - 0045
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Local Institution - 0012
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Local Institution - 0502
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Local Institution - 0414
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Local Institution - 0192
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
        • Local Institution - 0485
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Local Institution - 0303
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Local Institution - 0515
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Local Institution - 0182
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • Local Institution - 0048
    • Iowa
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50309
        • Local Institution - 0461
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • Local Institution - 0031
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • Local Institution - 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Local Institution - 0408
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Local Institution - 0478
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Local Institution - 0067
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Local Institution - 0203
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Local Institution - 0437
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • Local Institution - 0466
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
        • Local Institution - 0498
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Local Institution - 0480
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Local Institution - 0049
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Local Institution - 0175
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Local Institution - 0190
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • Local Institution - 0451
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • Local Institution - 0369
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Local Institution - 0176
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Local Institution - 0484
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • Local Institution - 0174
    • Ohio
      • Massillon、Ohio、アメリカ、44646
        • Local Institution - 0066
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Local Institution - 0450
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Local Institution - 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • Local Institution - 0009
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • Local Institution - 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Local Institution - 0435
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 0046
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 0424
      • Houston、Texas、アメリカ、77026
        • Local Institution - 0516
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Local Institution - 0293
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1426
        • Local Institution - 0112
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
        • Local Institution - 0136
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
      • Córdoba、アルゼンチン、5016
        • Local Institution - 0111
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1118AAT
        • Local Institution - 0113
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1417DTB
        • Local Institution - 0421
  • イタリア
      • Novara、イタリア、28100
        • Local Institution - 0496
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna、Emilia-Romagna、イタリア、48121
        • Local Institution - 0495
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • Local Institution - 0493
    • Sicily
      • Palermo、Sicily、イタリア、90146
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
  • インド
    • Karnataka
      • Belagavi、Karnataka、インド、590010
        • Local Institution - 0411
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、インド、682027
        • Local Institution - 0430
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Local Institution - 0154
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
        • Local Institution - 0433
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110085
        • Local Institution - 0469
    • West Bengal
      • Howrah、West Bengal、インド、711103
        • Local Institution - 0413
      • New Town、West Bengal、インド、700160
        • Local Institution - 0410
  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • Local Institution - 0499
    • South Holland
      • Leiden、South Holland、オランダ、2333 ZA
        • Local Institution - 0500
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
        • Local Institution - 0357
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2560
        • Local Institution - 0361
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Local Institution - 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi、Northern Territory、オーストラリア、0810
        • Local Institution - 0363
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
        • Local Institution - 0356
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • Local Institution - 0360
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3195
        • Local Institution - 0365
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Local Institution - 0362
      • St Albans、Victoria、オーストラリア、3021
        • Local Institution - 0359
      • Warrnambool、Victoria、オーストラリア、3280
        • Local Institution - 0364
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4020
        • Local Institution - 0387
      • Vienna、オーストリア、1140
        • Local Institution - 0386
    • Upper Austria
      • Wels、Upper Austria、オーストリア、4600
        • Local Institution - 0385
  • カナダ
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • ギリシャ
    • Anatolikí Makedonía Kai Thráki
      • Alexandroupoli、Anatolikí Makedonía Kai Thráki、ギリシャ、681 00
        • Local Institution - 0398
    • Attikí
      • Athens、Attikí、ギリシャ、106 76
        • Local Institution - 0399
      • Athens、Attikí、ギリシャ、11527
        • Local Institution - 0396
      • Chaïdári、Attikí、ギリシャ、12462
        • Local Institution - 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina、Ípeiros、ギリシャ、455 00
        • Local Institution - 0395
  • コロンビア
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、コロンビア、110131
        • Local Institution - 0129
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、111151
        • Local Institution - 0130
  • サウジアラビア
      • Jeddah、サウジアラビア、22384
        • Local Institution - 0438
      • Riyadh、サウジアラビア、12713
        • Local Institution - 0416
    • Eastern Province
      • Dammam、Eastern Province、サウジアラビア、31444
        • Local Institution - 0439
    • Riyadh Region
      • Riyadh、Riyadh Region、サウジアラビア、11426
        • Local Institution - 0445
  • シンガポール
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、168583
        • Local Institution - 0427
  • スウェーデン
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund、Skåne Län [se-12]、スウェーデン、22185
        • Local Institution - 0279
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna、Stockholms Län [se-01]、スウェーデン、171 64
        • Local Institution - 0487
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala、Uppsala Län [se-03]、スウェーデン、751 85
        • Local Institution - 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping、Östergötlands Län [se-05]、スウェーデン、581 85
        • Local Institution - 0278
  • スペイン
      • Cáceres、スペイン、10003
        • Local Institution - 0095
      • Madrid、スペイン、28006
        • Local Institution - 0072
      • Madrid、スペイン、28007
        • Local Institution - 0490
      • Madrid、スペイン、28040
        • Local Institution - 0488
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Local Institution - 0093
      • Seville、スペイン、41013
        • Local Institution - 0489
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15006
        • Local Institution - 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08916
        • Local Institution - 0491
      • L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08908
        • Local Institution - 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo、Bizkaia、スペイン、48903
        • Local Institution - 0389
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife、Canary Islands、スペイン、38010
        • Local Institution - 0172
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian、Gipuzkoa、スペイン、20014
        • Local Institution - 0314
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda、Madrid, Comunidad de、スペイン、28222
        • Local Institution - 0096
    • Murcia, Región de
      • El Palmar, Murcia、Murcia, Región de、スペイン、30120
        • Local Institution - 0409
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、スペイン、29010
        • Local Institution - 0092
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、83101
        • Local Institution - 0204
  • タイ
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Local Institution - 0428
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10330
        • Local Institution - 0434
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10400
        • Ramathibodi hospital
  • チェコ
      • Prague、チェコ、12808
        • Local Institution - 0243
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、チェコ、625 00
        • Local Institution - 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové、Hradec Králové、チェコ、500 05
        • Local Institution - 0104
    • Olomoucký kraj
      • Olomouc、Olomoucký kraj、チェコ、779 00
        • Local Institution - 0102
    • Plzeň Region
      • Pilsen、Plzeň Region、チェコ、305 99
        • Local Institution - 0120
    • Praha 10
      • Prague、Praha 10、チェコ、100 34
        • Local Institution - 0103
  • チリ
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar、Región de Valparaíso、チリ
        • Local Institution - 0164
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
        • Local Institution - 0459
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7500921
        • Local Institution - 0106
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7580206
        • Local Institution - 0107
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7620002
        • Local Institution - 0108
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8320325
        • Local Institution - 0110
  • デンマーク
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Local Institution - 0285
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • Local Institution - 0284
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • Local Institution - 0400
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
        • Local Institution - 0405
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06170
        • Local Institution - 0422
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
        • Local Institution - 0401
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • Local Institution - 0406
      • Mersin、トルコ（Türkiye）、33440
        • Local Institution - 0403
      • Samsun、トルコ（Türkiye）、55270
        • Local Institution - 0407
      • Trabzon、トルコ（Türkiye）、61080
        • Local Institution - 0402
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10967
        • Local Institution - 0508
      • Cottbus、ドイツ、03048
        • Local Institution - 0503
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Local Institution - 0510
      • Essen、ドイツ、45122
        • Local Institution - 0370
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • Local Institution - 0511
    • Bavaria
      • Augsburg、Bavaria、ドイツ、86156
        • Local Institution - 0383
      • Bayreuth、Bavaria、ドイツ、95445
        • Local Institution - 0512
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • Local Institution - 0505
    • Hesse
      • Langen、Hesse、ドイツ、63225
        • Local Institution - 0507
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30459
        • Local Institution - 0513
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、56068
        • Local Institution - 0384
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
        • Local Institution - 0504
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • Local Institution - 0506
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • Local Institution - 0462
    • Otago
      • Dunedin、Otago、ニュージーランド、9016
        • Local Institution - 0367
    • Waikato Region
      • Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、3240
        • Local Institution - 0366
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0310
        • Local Institution - 0391
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1088
        • Local Institution - 0163
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Local Institution - 0160
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
        • Local Institution - 0266
    • Somogy County
      • Kaposvár、Somogy County、ハンガリー、7400
        • Local Institution - 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、ハンガリー、4400
        • Local Institution - 0353
    • Vas County
      • Szombathely、Vas County、ハンガリー、9700
        • Local Institution - 0161
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00029
        • Local Institution - 0280
    • North Ostrobothnia
      • Oulu、North Ostrobothnia、フィンランド、90220
        • Local Institution - 0281
    • Northern Savonia
      • Kuopio、Northern Savonia、フィンランド、70210
        • Local Institution - 0283
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、フィンランド、20521
        • Local Institution - 0282
  • フランス
      • Bayonne、フランス、64109
        • Local Institution - 0244
      • Caen、フランス、14033
        • Local Institution - 0315
      • Paris、フランス、75010
        • Local Institution - 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06202
        • Local Institution - 0083
    • Alsace
      • Strasbourg、Alsace、フランス、67033
        • Local Institution - 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス、33076
        • Local Institution - 0090
      • Pessac、Aquitaine、フランス、33600
        • Local Institution - 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13273
        • Local Institution - 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon、Côte-d'Or、フランス、21000
        • Local Institution - 0292
    • Doubs
      • Besançon、Doubs、フランス、25000
        • Local Institution - 0486
    • Finistère
      • Brest、Finistère、フランス、29200
        • Local Institution - 0332
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59020
        • Local Institution - 0202
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud、Hauts-de-Seine、フランス、92210
        • Local Institution - 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours、Indre-et-Loire、フランス、37032
        • Local Institution - 0079
    • Isère
      • La Tronche、Isère、フランス、38700
        • Local Institution - 0223
    • La Réunion
      • Saint-Pierre、La Réunion、フランス、97448
        • Local Institution - 0323
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier、Languedoc-Roussillon、フランス、34295
        • Local Institution - 0074
    • Nord
      • Lille、Nord、フランス、59000
        • Local Institution - 0081
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44000
        • Local Institution - 0325
      • Saint Priest En Jarez、Pays de la Loire Region、フランス、42271
        • Local Institution - 0321
    • Rhône
      • Pierre-Bénite、Rhône、フランス、69310
        • Local Institution - 0089
    • Val-de-Marne
      • Créteil、Val-de-Marne、フランス、94010
        • Local Institution - 0200
      • Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94800
        • Local Institution - 0076
    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、フランス、86021
        • Local Institution - 0306
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22061-080
        • Local Institution - 0298
      • São Paulo、ブラジル、05652-900
        • Local Institution - 0251
      • São Paulo、ブラジル、01409-901
        • Local Institution - 0294
      • São Paulo、ブラジル、04543-000
        • Local Institution - 0252
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Local Institution - 0317
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60115-281
        • Local Institution - 0255
    • Federal District
      • Lago Sul、Federal District、ブラジル、71635580
        • Local Institution - 0297
    • Goiás
      • Goiânia、Goiás、ブラジル、74605-020
        • Local Institution - 0256
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
        • Local Institution - 0302
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59075-740
        • Local Institution - 0304
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90110-270
        • Local Institution - 0253
    • Rio de Janeiro
      • Niterói、Rio de Janeiro、ブラジル、24020-096
        • Local Institution - 0296
    • Santa Catarina
      • Chapecó、Santa Catarina、ブラジル、89812-210
        • Local Institution - 0246
      • Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89201260
        • Local Institution - 0247
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784400
        • Local Institution - 0250
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17210-120
        • Local Institution - 0249
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090000
        • Local Institution - 0301
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01323-903
        • Local Institution - 0248
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-010
        • Local Institution - 0316
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Local Institution - 0393
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Local Institution - 0392
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Local Institution - 0394
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • Local Institution - 0372
  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル、1500-650
        • Local Institution - 0286
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Local Institution - 0098
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-185
        • Local Institution - 0388
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-168
        • Local Institution - 0336
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
        • Local Institution - 0201
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-090
        • Local Institution - 0337
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • Local Institution - 0443
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-027
        • Local Institution - 0330
  • マレーシア
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • Local Institution - 0453
    • Pulau Pinang
      • George Town、Pulau Pinang、マレーシア、10990
        • Local Institution - 0432
    • Sarawak
      • Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
        • Local Institution - 0431
    • Selangor
      • Ampang、Selangor、マレーシア、68000
        • Local Institution - 0449
  • メキシコ
      • Puebla City、メキシコ、72424
        • Local Institution - 0124
    • DIF
      • Mexico City、DIF、メキシコ、03100
        • Local Institution - 0122
      • Mexico City、DIF、メキシコ、14080
        • Local Institution - 0121
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06720
        • Local Institution - 0128
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、14080
        • Local Institution - 0126
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、メキシコ、58260
        • Local Institution - 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、66460
        • Local Institution - 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
        • Local Institution - 0125
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500052
        • Local Institution - 0380
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Local Institution - 0374
      • Bucharest、ルーマニア、030171
        • Local Institution - 0377
      • Bucharest、ルーマニア、030171
        • Local Institution - 0382
      • Bucharest、ルーマニア、050098
        • Local Institution - 0378
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • Local Institution - 0423
      • Iași、ルーマニア、700483
        • Local Institution - 0379
      • Sibiu、ルーマニア、557260
        • Local Institution - 0376
    • București
      • Bucharest、București、ルーマニア、022328
        • Local Institution - 0381
    • Mureș County
      • Tg.Mures、Mureș County、ルーマニア、540136
        • Local Institution - 0417
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100091
        • Local Institution - 0195
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • Local Institution - 0236
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • Local Institution - 0196
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Local Institution - 0274
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • Local Institution - 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Local Institution - 0133
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510555
        • Local Institution - 0240
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Local Institution - 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Local Institution - 0239
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Local Institution - 0238
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution - 0346
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Local Institution - 0214
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • Local Institution - 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Local Institution - 0237
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Local Institution - 0241
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Local Institution - 0291
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Local Institution - 0334
      • Shenyang、Liaoning、中国、110015
        • Local Institution - 0169
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Local Institution - 0242
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Local Institution - 0344
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
        • Local Institution - 0132
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Local Institution - 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030032
        • Local Institution - 0234
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0141
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Local Institution - 0470
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • Local Institution - 0467
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution - 0197
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310052
        • Local Institution - 0483
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • Local Institution - 0457
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • Local Institution - 0159
      • Taichung、台湾、40447
        • Local Institution - 0135
      • Taichung、台湾、407
        • Local Institution - 0145
      • Taipei、台湾、10002
        • Local Institution - 0134
      • Taipei、台湾、112
        • Local Institution - 0147
      • Taipei、台湾、11217
        • Local Institution - 0514
      • Taoyuan District、台湾、333
        • Local Institution - 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City、Chiayi、台湾、613
        • Local Institution - 0142
    • Tainan
      • Tainan、Tainan、台湾、71004
        • Local Institution - 0146
  • 日本
      • Fukuoka、日本、810-8563
        • Local Institution - 0348
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • Local Institution - 0319
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • Local Institution - 0313
      • Hiroshima、日本、7348551
        • Local Institution - 0272
      • Kumamoto、日本、860-0008
        • Local Institution - 0171
      • Kyoto、日本、602-8566
        • Local Institution - 0215
      • Okayama、日本、700-8558
        • Local Institution - 0329
      • Osaka、日本、543-8555
        • Local Institution - 0322
      • Osaka、日本、545-8586
        • Local Institution - 0347
      • Yamagata、日本、990-9585
        • Local Institution - 0167
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
        • Local Institution - 0371
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • Local Institution - 0168
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun、Fukui、日本、910-1193
        • Local Institution - 0475
    • Gifu
      • Ōgaki、Gifu、日本、503-8502
        • Local Institution - 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608648
        • Local Institution - 0368
      • Sapporo、Hokkaido、日本、064-0804
        • Local Institution - 0327
    • Hyōgo
      • Amagasaki、Hyōgo、日本、660-8550
        • Local Institution - 0273
      • Himeji、Hyōgo、日本、670-8540
        • Local Institution - 0328
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8530
        • Local Institution - 0270
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本、020-0066
        • Local Institution - 0343
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Local Institution - 0170
      • Yokohama、Kanagawa、日本、221-0855
        • Local Institution - 0333
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • Local Institution - 0320
    • Osaka
      • Sakai、Osaka、日本、590-0197
        • Local Institution - 0166
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • Local Institution - 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Local Institution - 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
        • Local Institution - 0350
      • Itabashiku、Tokyo、日本、173-8610
        • Local Institution - 0268
    • Yamanashi
      • Chūō、Yamanashi、日本、409-3898
        • Local Institution - 0331
  • 韓国
      • Seoul、韓国、07345
        • Local Institution - 0118
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si、Kyǒnggi-do、韓国、10408
        • Local Institution - 0149
      • Seongnam、Kyǒnggi-do、韓国、13620
        • Local Institution - 0456
      • Suwon、Kyǒnggi-do、韓国、16499
        • Local Institution - 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan、Pusan-Kwangyǒkshi、韓国、49201
        • Local Institution - 0115
      • Busan、Pusan-Kwangyǒkshi、韓国、49241
        • Local Institution - 0114
      • Busan、Pusan-Kwangyǒkshi、韓国、49267
        • Local Institution - 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、02841
        • Local Institution - 0143
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03080
        • Local Institution - 0069
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、05505
        • Local Institution - 0100
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06351
        • Local Institution - 0068
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06591
        • Local Institution - 0070
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu、Taegu-Kwangyǒkshi、韓国、41404
        • Local Institution - 0441

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 2022年の世界保健機関（WHO）分類による、新規の未治療の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の組織学的に確認された（現地の評価による）診断。以下のものが含まれます。

i) びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL)、特に特定されていない [胚中心 B 細胞 (GCB) および活性化 B 細胞 (ABC) タイプを含む]

ii) MYC および BCL2 再構成を伴う高悪性度 B 細胞リンパ腫

iii) 高悪性度 B 細胞リンパ腫、特に指定されていない

iv) T 細胞/組織球/豊富な大細胞型 B 細胞リンパ腫 (THRLBCL)

v) エプスタイン・バーウイルス + DLBCL

  • 国際予後指数（IPI）スコアが1または2で、乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）≧1.3×正常上限（ULN）および/または7cm以上の単一病変として定義される巨大な疾患、またはIPI≧3。
  • FDG 依存性サブタイプの少なくとも 1 つのフルオロデオキシグルコース (FDG) 依存性病変と、定義されているコンピュータ断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) による二次元測定可能な (最長直径 > 1.5 cm) 疾患 1 つによって定義される測定可能な疾患ルガーノ分類による。
  • アナーバーのステージ II ～ IV の疾患を持っている必要があります。

除外基準:

  • 参加者の研究への参加を妨げる重大な病状、活動性感染症、検査室異常、または精神疾患。
  • リンパ腫の他のサブタイプ。 原発性縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL）、原発性皮膚DLBCL脚型、グレード3b FL、α-BCLに形質転換したFL、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性大細胞型B細胞リンパ腫、原発性滲出性リンパ腫の症例、バーキットリンパ腫。
  • リンパ腫による中枢神経系（CNS）の関与が証明されているか、疑われる。
  • 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ゴルカドミド + R-CHOP (リツキシマブ、ドキソルビシン、ビンクリスチン、シクロホスファミド、プレドニゾン)
薬：リツキシマブ
指定日指定用量
薬：プレドニゾン
指定日指定用量
薬：シクロホスファミド
指定日指定用量
薬：ドキソルビシン
指定日指定用量
薬：ビンクリスチン
指定された日に指定された量
薬：ゴルカドマイド
指定された日に指定された量
他の名前：
  • BMS-986369
  • CC-99282
プラセボコンパレーター：プラセボ + R-CHOP
薬：プラセボ
指定日指定用量
薬：リツキシマブ
指定日指定用量
薬：プレドニゾン
指定日指定用量
薬：シクロホスファミド
指定日指定用量
薬：ドキソルビシン
指定日指定用量
薬：ビンクリスチン
指定された日に指定された量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究者によって評価された無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最長約67ヵ月
最長約67ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約67ヵ月
最長約67ヵ月
無イベント生存 (EFS)
時間枠：最長約67ヵ月
最長約67ヵ月
独立反応判定委員会 (IRAC) によって評価された完全な代謝反応
時間枠：最長約18週間
最長約18週間
微小残存病変（MRD）陰性率
時間枠：最長約18週間
最長約18週間
IRAC によって評価された無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約47ヶ月
最長約47ヶ月
研究者によって評価された客観的反応 (OR)
時間枠：最長約18週間
最長約18週間
研究者によって評価された完全代謝反応 (CMR)
時間枠：最長約18週間
最長約18週間
無作為化から 24 か月後に治験責任医師によって評価された PFS24
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
反応期間 (DoR)
時間枠：最長約67ヵ月
最長約67ヵ月
研究者によって評価された二次無増悪生存期間 (PFS2)
時間枠：最長約67ヵ月
最長約67ヵ月
相対線量強度 (%)
時間枠：最長18週間
最長18週間
欧州がん研究治療機構 - 生活の質 C30 (EORTC QLQ-C30) アンケートにおける対象となる主要領域の無作為化から有意義な改善までの時間
時間枠：最長約67ヵ月
最長約67ヵ月
がん治療リンパ腫機能評価 (FACT-LymS) アンケートにおける対象となる主要領域の無作為化から有意な改善が得られるまでの時間
時間枠：最長約67ヵ月
最長約67ヵ月
EORTC QLQ-C30 のベースラインからの平均変化
時間枠：最長約67ヵ月
最長約67ヵ月
FACT-LymS のベースラインからの平均変化
時間枠：最長約67ヵ月
最長約67ヵ月
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長約20週間
最長約20週間
治療中に発現した有害事象（TEAE）が発生した参加者の数
時間枠：最長約20週間
最長約20週間
検査異常のある参加者の数
時間枠：最長約20週間
最長約20週間
バイタルサイン異常のある参加者の数
時間枠：最長約20週間
最長約20週間
治験責任医師による PFS の評価
時間枠：最長約67か月
最長約67か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Celgene

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月19日

一次修了 (推定)

2028年8月14日

研究の完了 (推定)

2029年11月20日

試験登録日

最初に提出

2024年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (レジストリ識別子：EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (レジストリ識別子：UTN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、匿名化された個々の参加者データへのアクセスを提供します。

ブリストル・マイヤー スクイブ社のデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、以下でご覧いただけます。

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 共有時間枠

プランの説明を参照

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を参照

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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