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Étude visant à comparer l'efficacité et l'innocuité du Golcadomide Plus R-CHOP par rapport au Placebo Plus R-CHOP chez des participants atteints d'un lymphome à grandes cellules B à haut risque non traité auparavant (GOLSEEK-1)

2 juillet 2026 mis à jour par: Celgene

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo comparant l'efficacité et l'innocuité de la chimiothérapie Golcadomide Plus R-CHOP par rapport à la chimiothérapie Placebo Plus R-CHOP chez des participants atteints d'un lymphome à grandes cellules B à haut risque non traité auparavant (GOLSEEK -1)

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'innocuité du golcadomide en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la vincristine et la prednisone (R-CHOP) par rapport au placebo en association avec la chimiothérapie R-CHOP chez les participants présentant un risque élevé non traité auparavant. lymphome à grandes cellules B (LBCL).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

850

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10967
        • Local Institution - 0508
      • Cottbus, Allemagne, 03048
        • Local Institution - 0503
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Local Institution - 0510
      • Essen, Allemagne, 45122
        • Local Institution - 0370
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89081
        • Local Institution - 0511
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86156
        • Local Institution - 0383
      • Bayreuth, Bavaria, Allemagne, 95445
        • Local Institution - 0512
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Local Institution - 0505
    • Hesse
      • Langen, Hesse, Allemagne, 63225
        • Local Institution - 0507
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30459
        • Local Institution - 0513
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 56068
        • Local Institution - 0384
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06120
        • Local Institution - 0504
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
        • Local Institution - 0506
  • Arabie Saoudite
      • Jeddah, Arabie Saoudite, 22384
        • Local Institution - 0438
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 12713
        • Local Institution - 0416
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31444
        • Local Institution - 0439
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Arabie Saoudite, 11426
        • Local Institution - 0445
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1426
        • Local Institution - 0112
      • Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
        • Local Institution - 0136
      • Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
      • Córdoba, Argentine, 5016
        • Local Institution - 0111
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1118AAT
        • Local Institution - 0113
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1417DTB
        • Local Institution - 0421
  • Australie
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Local Institution - 0357
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2560
        • Local Institution - 0361
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Local Institution - 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australie, 0810
        • Local Institution - 0363
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australie, 4575
        • Local Institution - 0356
      • Southport, Queensland, Australie, 4215
        • Local Institution - 0360
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australie, 3195
        • Local Institution - 0365
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Local Institution - 0362
      • St Albans, Victoria, Australie, 3021
        • Local Institution - 0359
      • Warrnambool, Victoria, Australie, 3280
        • Local Institution - 0364
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22061-080
        • Local Institution - 0298
      • São Paulo, Brésil, 05652-900
        • Local Institution - 0251
      • São Paulo, Brésil, 01409-901
        • Local Institution - 0294
      • São Paulo, Brésil, 04543-000
        • Local Institution - 0252
      • São Paulo, Brésil, 05403-000
        • Local Institution - 0317
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60115-281
        • Local Institution - 0255
    • Federal District
      • Lago Sul, Federal District, Brésil, 71635580
        • Local Institution - 0297
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brésil, 74605-020
        • Local Institution - 0256
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 81520-060
        • Local Institution - 0302
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59075-740
        • Local Institution - 0304
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90110-270
        • Local Institution - 0253
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brésil, 24020-096
        • Local Institution - 0296
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brésil, 89812-210
        • Local Institution - 0246
      • Joinville, Santa Catarina, Brésil, 89201260
        • Local Institution - 0247
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brésil, 14784400
        • Local Institution - 0250
      • Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-120
        • Local Institution - 0249
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090000
        • Local Institution - 0301
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01323-903
        • Local Institution - 0248
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-010
        • Local Institution - 0316
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Local Institution - 0393
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Local Institution - 0392
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Local Institution - 0394
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
        • Local Institution - 0459
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
        • Local Institution - 0106
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7580206
        • Local Institution - 0107
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7620002
        • Local Institution - 0108
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8320325
        • Local Institution - 0110
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili
        • Local Institution - 0164
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100091
        • Local Institution - 0195
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
        • Local Institution - 0236
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Local Institution - 0196
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Local Institution - 0274
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Local Institution - 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Local Institution - 0133
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510555
        • Local Institution - 0240
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • Local Institution - 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
        • Local Institution - 0239
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Local Institution - 0238
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Local Institution - 0346
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Local Institution - 0214
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Local Institution - 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • Local Institution - 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Local Institution - 0237
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
        • Local Institution - 0241
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Local Institution - 0291
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Local Institution - 0334
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110015
        • Local Institution - 0169
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Local Institution - 0242
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Local Institution - 0344
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
        • Local Institution - 0132
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Local Institution - 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030032
        • Local Institution - 0234
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution - 0141
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
        • Local Institution - 0470
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • Local Institution - 0467
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Local Institution - 0197
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310052
        • Local Institution - 0483
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Local Institution - 0457
  • Colombie
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 110131
        • Local Institution - 0129
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 111151
        • Local Institution - 0130
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 07345
        • Local Institution - 0118
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 10408
        • Local Institution - 0149
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Local Institution - 0456
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 16499
        • Local Institution - 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Corée du Sud, 49201
        • Local Institution - 0115
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Corée du Sud, 49241
        • Local Institution - 0114
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Corée du Sud, 49267
        • Local Institution - 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 02841
        • Local Institution - 0143
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03080
        • Local Institution - 0069
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 05505
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 06351
        • Local Institution - 0068
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 06591
        • Local Institution - 0070
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Corée du Sud, 41404
        • Local Institution - 0441
  • Danemark
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danemark, 8200
        • Local Institution - 0285
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
        • Local Institution - 0284
  • Espagne
      • Cáceres, Espagne, 10003
        • Local Institution - 0095
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Local Institution - 0072
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Local Institution - 0490
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Local Institution - 0488
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Local Institution - 0093
      • Seville, Espagne, 41013
        • Local Institution - 0489
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15006
        • Local Institution - 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08916
        • Local Institution - 0491
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08908
        • Local Institution - 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Espagne, 48903
        • Local Institution - 0389
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Espagne, 38010
        • Local Institution - 0172
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espagne, 20014
        • Local Institution - 0314
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28222
        • Local Institution - 0096
    • Murcia, Región de
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, Espagne, 30120
        • Local Institution - 0409
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espagne, 29010
        • Local Institution - 0092
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Local Institution - 0280
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlande, 90220
        • Local Institution - 0281
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlande, 70210
        • Local Institution - 0283
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlande, 20521
        • Local Institution - 0282
  • France
      • Bayonne, France, 64109
        • Local Institution - 0244
      • Caen, France, 14033
        • Local Institution - 0315
      • Paris, France, 75010
        • Local Institution - 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06202
        • Local Institution - 0083
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, France, 67033
        • Local Institution - 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, France, 33076
        • Local Institution - 0090
      • Pessac, Aquitaine, France, 33600
        • Local Institution - 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13273
        • Local Institution - 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, France, 21000
        • Local Institution - 0292
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, France, 25000
        • Local Institution - 0486
    • Finistère
      • Brest, Finistère, France, 29200
        • Local Institution - 0332
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, France, 59020
        • Local Institution - 0202
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, France, 92210
        • Local Institution - 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, France, 37032
        • Local Institution - 0079
    • Isère
      • La Tronche, Isère, France, 38700
        • Local Institution - 0223
    • La Réunion
      • Saint-Pierre, La Réunion, France, 97448
        • Local Institution - 0323
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, France, 34295
        • Local Institution - 0074
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59000
        • Local Institution - 0081
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44000
        • Local Institution - 0325
      • Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, France, 42271
        • Local Institution - 0321
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, France, 69310
        • Local Institution - 0089
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, France, 94010
        • Local Institution - 0200
      • Villejuif, Val-de-Marne, France, 94800
        • Local Institution - 0076
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, France, 86021
        • Local Institution - 0306
  • Grèce
    • Anatolikí Makedonía Kai Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grèce, 681 00
        • Local Institution - 0398
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grèce, 106 76
        • Local Institution - 0399
      • Athens, Attikí, Grèce, 11527
        • Local Institution - 0396
      • Chaïdári, Attikí, Grèce, 12462
        • Local Institution - 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grèce, 455 00
        • Local Institution - 0395
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Local Institution - 0163
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Local Institution - 0160
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
        • Local Institution - 0266
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Hongrie, 7400
        • Local Institution - 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie, 4400
        • Local Institution - 0353
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Hongrie, 9700
        • Local Institution - 0161
  • Inde
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Inde, 590010
        • Local Institution - 0411
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Inde, 682027
        • Local Institution - 0430
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Local Institution - 0154
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
        • Local Institution - 0433
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110085
        • Local Institution - 0469
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, Inde, 711103
        • Local Institution - 0413
      • New Town, West Bengal, Inde, 700160
        • Local Institution - 0410
  • Italie
      • Novara, Italie, 28100
        • Local Institution - 0496
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italie, 48121
        • Local Institution - 0495
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00168
        • Local Institution - 0493
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italie, 90146
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 810-8563
        • Local Institution - 0348
      • Fukuoka, Japon, 811-1395
        • Local Institution - 0319
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Local Institution - 0313
      • Hiroshima, Japon, 7348551
        • Local Institution - 0272
      • Kumamoto, Japon, 860-0008
        • Local Institution - 0171
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • Local Institution - 0215
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Local Institution - 0329
      • Osaka, Japon, 543-8555
        • Local Institution - 0322
      • Osaka, Japon, 545-8586
        • Local Institution - 0347
      • Yamagata, Japon, 990-9585
        • Local Institution - 0167
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 466-8560
        • Local Institution - 0371
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Local Institution - 0168
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Japon, 910-1193
        • Local Institution - 0475
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japon, 503-8502
        • Local Institution - 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 0608648
        • Local Institution - 0368
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 064-0804
        • Local Institution - 0327
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japon, 660-8550
        • Local Institution - 0273
      • Himeji, Hyōgo, Japon, 670-8540
        • Local Institution - 0328
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8530
        • Local Institution - 0270
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japon, 020-0066
        • Local Institution - 0343
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japon, 259-1193
        • Local Institution - 0170
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 221-0855
        • Local Institution - 0333
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 980-8574
        • Local Institution - 0320
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japon, 590-0197
        • Local Institution - 0166
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japon, 350-1298
        • Local Institution - 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Local Institution - 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8431
        • Local Institution - 0350
      • Itabashiku, Tokyo, Japon, 173-8610
        • Local Institution - 0268
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japon, 409-3898
        • Local Institution - 0331
  • L'Autriche
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Local Institution - 0387
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Local Institution - 0386
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, L'Autriche, 4600
        • Local Institution - 0385
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1500-650
        • Local Institution - 0286
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 0098
  • Malaisie
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Local Institution - 0453
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaisie, 10990
        • Local Institution - 0432
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
        • Local Institution - 0431
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaisie, 68000
        • Local Institution - 0449
  • Mexique
      • Puebla City, Mexique, 72424
        • Local Institution - 0124
    • DIF
      • Mexico City, DIF, Mexique, 03100
        • Local Institution - 0122
      • Mexico City, DIF, Mexique, 14080
        • Local Institution - 0121
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 06720
        • Local Institution - 0128
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 14080
        • Local Institution - 0126
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexique, 58260
        • Local Institution - 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 66460
        • Local Institution - 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexique, 68020
        • Local Institution - 0125
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0310
        • Local Institution - 0391
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Local Institution - 0462
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
        • Local Institution - 0367
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nouvelle-Zélande, 3240
        • Local Institution - 0366
  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Local Institution - 0499
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Local Institution - 0500
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-185
        • Local Institution - 0388
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-168
        • Local Institution - 0336
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Local Institution - 0201
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-090
        • Local Institution - 0337
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
        • Local Institution - 0443
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-027
        • Local Institution - 0330
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Local Institution - 0372
  • Roumanie
      • Brasov, Roumanie, 500052
        • Local Institution - 0380
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Local Institution - 0374
      • Bucharest, Roumanie, 030171
        • Local Institution - 0377
      • Bucharest, Roumanie, 030171
        • Local Institution - 0382
      • Bucharest, Roumanie, 050098
        • Local Institution - 0378
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Local Institution - 0423
      • Iași, Roumanie, 700483
        • Local Institution - 0379
      • Sibiu, Roumanie, 557260
        • Local Institution - 0376
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roumanie, 022328
        • Local Institution - 0381
    • Mureș County
      • Tg.Mures, Mureș County, Roumanie, 540136
        • Local Institution - 0417
  • Singapour
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 168583
        • Local Institution - 0427
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 83101
        • Local Institution - 0204
  • Suède
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund, Skåne Län [se-12], Suède, 22185
        • Local Institution - 0279
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna, Stockholms Län [se-01], Suède, 171 64
        • Local Institution - 0487
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Suède, 751 85
        • Local Institution - 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Suède, 581 85
        • Local Institution - 0278
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Local Institution - 0159
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Local Institution - 0135
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Local Institution - 0145
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Local Institution - 0134
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Local Institution - 0147
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Local Institution - 0514
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Local Institution - 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taïwan, 613
        • Local Institution - 0142
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taïwan, 71004
        • Local Institution - 0146
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 12808
        • Local Institution - 0243
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tchéquie, 625 00
        • Local Institution - 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové, Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • Local Institution - 0104
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tchéquie, 779 00
        • Local Institution - 0102
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Tchéquie, 305 99
        • Local Institution - 0120
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tchéquie, 100 34
        • Local Institution - 0103
  • Thaïlande
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Local Institution - 0428
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Local Institution - 0434
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0400
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0405
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
        • Local Institution - 0422
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0401
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0406
      • Mersin, Turquie (Türkiye), 33440
        • Local Institution - 0403
      • Samsun, Turquie (Türkiye), 55270
        • Local Institution - 0407
      • Trabzon, Turquie (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 0402
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • Local Institution - 0014
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Local Institution - 0477
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Local Institution - 0452
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Local Institution - 0342
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Local Institution - 0497
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Local Institution - 0287
      • Margate, Florida, États-Unis, 33063
        • Local Institution - 0415
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Local Institution - 0045
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Local Institution - 0012
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Local Institution - 0502
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Local Institution - 0414
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Local Institution - 0485
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Local Institution - 0303
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Local Institution - 0515
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Local Institution - 0182
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Local Institution - 0048
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, États-Unis, 50309
        • Local Institution - 0461
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Local Institution - 0031
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Local Institution - 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Local Institution - 0408
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Local Institution - 0478
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Local Institution - 0067
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Local Institution - 0203
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Local Institution - 0437
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89511
        • Local Institution - 0466
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
        • Local Institution - 0498
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Local Institution - 0480
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Local Institution - 0049
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Local Institution - 0175
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Local Institution - 0190
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Local Institution - 0451
      • New York, New York, États-Unis, 10028
        • Local Institution - 0369
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Local Institution - 0176
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Local Institution - 0484
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Local Institution - 0174
    • Ohio
      • Massillon, Ohio, États-Unis, 44646
        • Local Institution - 0066
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Local Institution - 0450
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Local Institution - 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Local Institution - 0009
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Local Institution - 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Local Institution - 0435
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Local Institution - 0046
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Local Institution - 0424
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026
        • Local Institution - 0516
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Local Institution - 0293

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Diagnostic histologiquement confirmé (par évaluation locale) de novo, lymphome à grandes cellules B (LBCL) non traité auparavant selon la classification 2022 de l'organisation mondiale de la santé (OMS), comprenant :

i) Lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), non spécifié ailleurs [y compris les types de cellules B du centre germinal (GCB) et de cellules B activées (ABC)]

ii) Lymphome à cellules B de haut grade, avec réarrangements MYC et BCL2

iii) Lymphome à cellules B de haut grade, non spécifié ailleurs

iv) Lymphome T/histiocytaire/riche à grandes cellules B (THRLBCL)

v) Virus d'Epstein-Barr + DLBCL

  • Score de l'indice pronostique international (IPI) 1 ou 2 avec lactate déshydrogénase (LDH) ≥ 1,3 x limite supérieure de la normale (LSN) et/ou maladie volumineuse définie comme une lésion unique de ≥ 7 cm OU IPI ≥ 3.
  • Maladie mesurable définie par au moins 1 lésion avide de fluorodésoxyglucose (FDG) pour le sous-type avide de FDG et 1 maladie mesurable bidimensionnellement (> 1,5 cm de diamètre le plus long) par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM), comme défini par le classement de Lugano.
  • Doit être atteint de la maladie d'Ann Arbor de stade II-IV.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale importante, infection active, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui empêcherait le participant de participer à l'étude.
  • Tout autre sous-type de lymphome. Cas de lymphome médiastinal primitif (thymique) à grandes cellules B (PMBCL), de type DLBCL cutané primitif de type jambe, FL de grade 3b, FL transformé en a-BCL, lymphome anaplasique kinase (ALK) positif à grandes cellules B, lymphome primaire d'épanchement et le lymphome de Burkitt.
  • Atteinte documentée ou suspectée du système nerveux central (SNC) par un lymphome.
  • D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Golcadomide + R-CHOP (Rituximab, Doxorubicine, Vincristine, Cyclophosphamide, Prednisone)
Médicament: Rituximab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Prednisone
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Cyclophosphamide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Doxorubicine
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Vincristine
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Golcadomide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • BMS-986369
  • CC-99282
Comparateur placebo: Placebo + R-CHOP
Médicament: Placebo
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Rituximab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Prednisone
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Cyclophosphamide
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Doxorubicine
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Vincristine
Dose spécifiée à des jours spécifiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression-free survival (PFS) assessed by the Investigator
Délai: Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Approximately 24 months after the last participant's first treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 67 mois
Jusqu'à environ 67 mois
Réponse métabolique complète évaluée par l'Independent Response Adjudication Committee (IRAC)
Délai: Jusqu'à environ 18 semaines
Jusqu'à environ 18 semaines
Taux de négativité minimale de la maladie résiduelle (MRD)
Délai: Jusqu'à environ 18 semaines
Jusqu'à environ 18 semaines
Réponse objective (OR) évaluée par l'enquêteur
Délai: Jusqu'à environ 18 semaines
Jusqu'à environ 18 semaines
Réponse métabolique complète (CMR) évaluée par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 18 semaines
Jusqu'à environ 18 semaines
PFS24 évalué par l'investigateur 24 mois après la randomisation
Délai: Jusqu'à 24 mois
Jusqu'à 24 mois
Durée de réponse (DoR)
Délai: Jusqu'à environ 67 mois
Jusqu'à environ 67 mois
Deuxième survie sans progression (PFS2) évaluée par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 67 mois
Jusqu'à environ 67 mois
Intensité relative de la dose (%)
Délai: Jusqu'à 18 semaines
Jusqu'à 18 semaines
Délai entre la randomisation et une amélioration significative dans les principaux domaines d'intérêt dans le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Qualité de vie C30 (EORTC QLQ-C30)
Délai: Jusqu'à environ 67 mois
Jusqu'à environ 67 mois
Délai entre la randomisation et une amélioration significative dans les principaux domaines d'intérêt dans le questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-lymphome (FACT-LymS)
Délai: Jusqu'à environ 67 mois
Jusqu'à environ 67 mois
Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à environ 67 mois
Jusqu'à environ 67 mois
Changement moyen par rapport à la ligne de base dans le FACT-LymS
Délai: Jusqu'à environ 67 mois
Jusqu'à environ 67 mois
PFS assessed by the Investigator
Délai: Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Event-free survival (EFS)
Délai: Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Progression-free survival (PFS) assessed by the IRAC
Délai: Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Number of participants with Adverse Events (AEs)
Délai: Up to approximately 22 weeks
Up to approximately 22 weeks
Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs)
Délai: Up to approximately 22 weeks
Up to approximately 22 weeks
Number of participants with laboratory abnormalities
Délai: Up to approximately 22 weeks
Up to approximately 22 weeks
Number of participants with vital sign abnormalities
Délai: Up to approximately 22 weeks
Up to approximately 22 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celgene

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

9 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (Identificateur de registre: EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (Identificateur de registre: UTN)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants sur demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères.

Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol Myer Squibb sont disponibles à l'adresse suivante :

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Délai de partage IPD

Voir la description du régime

Critères d'accès au partage IPD

Voir la description du régime

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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