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Studio per confrontare l'efficacia e la sicurezza di Golcadomide Plus R-CHOP rispetto a Placebo Plus R-CHOP in partecipanti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio precedentemente non trattato (GOLSEEK-1)

10 febbraio 2026 aggiornato da: Celgene

Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta l'efficacia e la sicurezza della chemioterapia con Golcadomide Plus R-CHOP rispetto alla chemioterapia con Placebo Plus R-CHOP in partecipanti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio precedentemente non trattato (GOLSEEK -1)

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di golcadomide in combinazione con chemioterapia rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) rispetto al placebo in combinazione con chemioterapia R-CHOP in partecipanti con pazienti ad alto rischio non precedentemente trattati linfoma a grandi cellule B (LBCL).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

850

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita, 22384
        • Local Institution - 0438
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12713
        • Local Institution - 0416
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudita, 31444
        • Local Institution - 0439
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Arabia Saudita, 11426
        • Local Institution - 0445
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0112
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Local Institution - 0136
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Local Institution - 0111
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1118AAT
        • Local Institution - 0113
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
        • Local Institution - 0421
  • Australia
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0357
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2560
        • Local Institution - 0361
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australia, 0810
        • Local Institution - 0363
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Local Institution - 0356
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0360
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3195
        • Local Institution - 0365
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0362
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Local Institution - 0359
      • Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
        • Local Institution - 0364
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Local Institution - 0387
      • Vienna, Austria, 1140
        • Local Institution - 0386
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Local Institution - 0385
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22061-080
        • Local Institution - 0298
      • São Paulo, Brasile, 05652-900
        • Local Institution - 0251
      • São Paulo, Brasile, 01409-901
        • Local Institution - 0294
      • São Paulo, Brasile, 04543-000
        • Local Institution - 0252
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Local Institution - 0317
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60115-281
        • Local Institution - 0255
    • Federal District
      • Lago Sul, Federal District, Brasile, 71635580
        • Local Institution - 0297
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74605-020
        • Local Institution - 0256
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 81520-060
        • Local Institution - 0302
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59075-740
        • Local Institution - 0304
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90110-270
        • Local Institution - 0253
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasile, 24020-096
        • Local Institution - 0296
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasile, 89812-210
        • Local Institution - 0246
      • Joinville, Santa Catarina, Brasile, 89201260
        • Local Institution - 0247
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784400
        • Local Institution - 0250
      • Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-120
        • Local Institution - 0249
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090000
        • Local Institution - 0301
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01323-903
        • Local Institution - 0248
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01509-010
        • Local Institution - 0316
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Local Institution - 0393
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Local Institution - 0392
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Local Institution - 0394
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 12808
        • Local Institution - 0243
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Cechia, 625 00
        • Local Institution - 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové, Hradec Králové, Cechia, 500 05
        • Local Institution - 0104
    • Olomoucký kraj
      • Olomouc, Olomoucký kraj, Cechia, 779 00
        • Local Institution - 0102
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Cechia, 305 99
        • Local Institution - 0120
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Cechia, 100 34
        • Local Institution - 0103
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
        • Local Institution - 0164
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0459
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0106
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Local Institution - 0107
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Local Institution - 0108
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
        • Local Institution - 0110
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100091
        • Local Institution - 0195
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • Local Institution - 0236
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Local Institution - 0196
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Local Institution - 0274
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Local Institution - 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Local Institution - 0133
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510555
        • Local Institution - 0240
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Local Institution - 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Local Institution - 0239
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Local Institution - 0238
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Local Institution - 0346
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Local Institution - 0214
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Local Institution - 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • Local Institution - 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Local Institution - 0237
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
        • Local Institution - 0241
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Local Institution - 0291
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Local Institution - 0334
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110015
        • Local Institution - 0169
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Local Institution - 0242
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Local Institution - 0344
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
        • Local Institution - 0132
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Local Institution - 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030032
        • Local Institution - 0234
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution - 0141
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Local Institution - 0470
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • Local Institution - 0467
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Local Institution - 0197
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310052
        • Local Institution - 0483
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Local Institution - 0457
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Local Institution - 0129
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111151
        • Local Institution - 0130
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 07345
        • Local Institution - 0118
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 10408
        • Local Institution - 0149
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Local Institution - 0456
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 16499
        • Local Institution - 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Corea del Sud, 49201
        • Local Institution - 0115
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Corea del Sud, 49241
        • Local Institution - 0114
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Corea del Sud, 49267
        • Local Institution - 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 02841
        • Local Institution - 0143
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03080
        • Local Institution - 0069
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 06351
        • Local Institution - 0068
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 06591
        • Local Institution - 0070
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Corea del Sud, 41404
        • Local Institution - 0441
  • Danimarca
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
        • Local Institution - 0285
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Local Institution - 0284
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Local Institution - 0280
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
        • Local Institution - 0281
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70210
        • Local Institution - 0283
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20521
        • Local Institution - 0282
  • Francia
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Local Institution - 0244
      • Caen, Francia, 14033
        • Local Institution - 0315
      • Paris, Francia, 75010
        • Local Institution - 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
        • Local Institution - 0083
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67033
        • Local Institution - 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
        • Local Institution - 0090
      • Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
        • Local Institution - 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13273
        • Local Institution - 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francia, 21000
        • Local Institution - 0292
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francia, 25000
        • Local Institution - 0486
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francia, 29200
        • Local Institution - 0332
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59020
        • Local Institution - 0202
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francia, 92210
        • Local Institution - 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37032
        • Local Institution - 0079
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francia, 38700
        • Local Institution - 0223
    • La Réunion
      • Saint-Pierre, La Réunion, Francia, 97448
        • Local Institution - 0323
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
        • Local Institution - 0074
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • Local Institution - 0081
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44000
        • Local Institution - 0325
      • Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42271
        • Local Institution - 0321
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69310
        • Local Institution - 0089
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94010
        • Local Institution - 0200
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Local Institution - 0076
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86021
        • Local Institution - 0306
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10967
        • Local Institution - 0508
      • Cottbus, Germania, 03048
        • Local Institution - 0503
      • Dresden, Germania, 01307
        • Local Institution - 0510
      • Essen, Germania, 45122
        • Local Institution - 0370
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
        • Local Institution - 0511
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86156
        • Local Institution - 0383
      • Bayreuth, Bavaria, Germania, 95445
        • Local Institution - 0512
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Local Institution - 0505
    • Hesse
      • Langen, Hesse, Germania, 63225
        • Local Institution - 0507
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30459
        • Local Institution - 0513
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Germania, 56068
        • Local Institution - 0384
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
        • Local Institution - 0504
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Local Institution - 0506
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Local Institution - 0348
      • Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • Local Institution - 0319
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Local Institution - 0313
      • Hiroshima, Giappone, 7348551
        • Local Institution - 0272
      • Kumamoto, Giappone, 860-0008
        • Local Institution - 0171
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Local Institution - 0215
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Local Institution - 0329
      • Osaka, Giappone, 543-8555
        • Local Institution - 0322
      • Osaka, Giappone, 545-8586
        • Local Institution - 0347
      • Yamagata, Giappone, 990-9585
        • Local Institution - 0167
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 466-8560
        • Local Institution - 0371
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Local Institution - 0168
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Giappone, 910-1193
        • Local Institution - 0475
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Giappone, 503-8502
        • Local Institution - 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0608648
        • Local Institution - 0368
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-0804
        • Local Institution - 0327
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Giappone, 660-8550
        • Local Institution - 0273
      • Himeji, Hyōgo, Giappone, 670-8540
        • Local Institution - 0328
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8530
        • Local Institution - 0270
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Giappone, 020-0066
        • Local Institution - 0343
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Local Institution - 0170
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 221-0855
        • Local Institution - 0333
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Local Institution - 0320
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
        • Local Institution - 0166
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
        • Local Institution - 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Local Institution - 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Local Institution - 0350
      • Itabashiku, Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Local Institution - 0268
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Giappone, 409-3898
        • Local Institution - 0331
  • Grecia
    • Anatolikí Makedonía Kai Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grecia, 681 00
        • Local Institution - 0398
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecia, 106 76
        • Local Institution - 0399
      • Athens, Attikí, Grecia, 11527
        • Local Institution - 0396
      • Chaïdári, Attikí, Grecia, 12462
        • Local Institution - 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grecia, 455 00
        • Local Institution - 0395
  • India
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Local Institution - 0411
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682027
        • Local Institution - 0430
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Local Institution - 0154
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Local Institution - 0433
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110085
        • Local Institution - 0469
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, India, 711103
        • Local Institution - 0413
      • New Town, West Bengal, India, 700160
        • Local Institution - 0410
  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Local Institution - 0496
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
        • Local Institution - 0495
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Local Institution - 0493
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Local Institution - 0453
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Local Institution - 0432
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Local Institution - 0431
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Local Institution - 0449
  • Messico
      • Puebla City, Messico, 72424
        • Local Institution - 0124
    • DIF
      • Mexico City, DIF, Messico, 03100
        • Local Institution - 0122
      • Mexico City, DIF, Messico, 14080
        • Local Institution - 0121
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 06720
        • Local Institution - 0128
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
        • Local Institution - 0126
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Messico, 58260
        • Local Institution - 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 66460
        • Local Institution - 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Messico, 68020
        • Local Institution - 0125
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0310
        • Local Institution - 0391
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Local Institution - 0462
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9016
        • Local Institution - 0367
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3240
        • Local Institution - 0366
  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Local Institution - 0499
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Olanda, 2333 ZA
        • Local Institution - 0500
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-185
        • Local Institution - 0388
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-168
        • Local Institution - 0336
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
        • Local Institution - 0201
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-090
        • Local Institution - 0337
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 0443
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-027
        • Local Institution - 0330
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Local Institution - 0372
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1500-650
        • Local Institution - 0286
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Local Institution - 0098
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500052
        • Local Institution - 0380
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution - 0374
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Local Institution - 0377
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Local Institution - 0382
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Local Institution - 0378
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0423
      • Iași, Romania, 700483
        • Local Institution - 0379
      • Sibiu, Romania, 557260
        • Local Institution - 0376
    • București
      • Bucharest, București, Romania, 022328
        • Local Institution - 0381
    • Mureș County
      • Tg.Mures, Mureș County, Romania, 540136
        • Local Institution - 0417
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0427
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 83101
        • Local Institution - 0204
  • Spagna
      • Cáceres, Spagna, 10003
        • Local Institution - 0095
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Local Institution - 0072
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Local Institution - 0490
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Local Institution - 0488
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Local Institution - 0093
      • Seville, Spagna, 41013
        • Local Institution - 0489
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spagna, 15006
        • Local Institution - 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08916
        • Local Institution - 0491
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08908
        • Local Institution - 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spagna, 48903
        • Local Institution - 0389
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Spagna, 38010
        • Local Institution - 0172
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spagna, 20014
        • Local Institution - 0314
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28222
        • Local Institution - 0096
    • Murcia, Región de
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, Spagna, 30120
        • Local Institution - 0409
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spagna, 29010
        • Local Institution - 0092
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Local Institution - 0014
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Local Institution - 0477
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Local Institution - 0452
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Local Institution - 0342
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Local Institution - 0497
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Local Institution - 0287
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • Local Institution - 0415
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Local Institution - 0045
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Local Institution - 0012
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Local Institution - 0502
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Local Institution - 0414
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Local Institution - 0485
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Local Institution - 0303
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Local Institution - 0515
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Local Institution - 0182
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Local Institution - 0048
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Local Institution - 0461
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Local Institution - 0031
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Local Institution - 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Local Institution - 0408
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Local Institution - 0478
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Local Institution - 0067
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Local Institution - 0203
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Local Institution - 0437
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • Local Institution - 0466
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Local Institution - 0498
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Local Institution - 0480
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Local Institution - 0049
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Local Institution - 0175
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Local Institution - 0190
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Local Institution - 0451
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • Local Institution - 0369
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Local Institution - 0176
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Local Institution - 0484
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Local Institution - 0174
    • Ohio
      • Massillon, Ohio, Stati Uniti, 44646
        • Local Institution - 0066
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
        • Local Institution - 0450
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Local Institution - 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Local Institution - 0009
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Local Institution - 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Local Institution - 0435
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 0046
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 0424
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Local Institution - 0516
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Local Institution - 0293
  • Svezia
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund, Skåne Län [se-12], Svezia, 22185
        • Local Institution - 0279
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna, Stockholms Län [se-01], Svezia, 171 64
        • Local Institution - 0487
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Svezia, 751 85
        • Local Institution - 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Svezia, 581 85
        • Local Institution - 0278
  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Local Institution - 0428
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Local Institution - 0434
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0159
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0135
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0145
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0134
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0147
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0514
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
        • Local Institution - 0142
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Local Institution - 0146
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0400
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0405
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
        • Local Institution - 0422
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0401
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0406
      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33440
        • Local Institution - 0403
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55270
        • Local Institution - 0407
      • Trabzon, Turchia (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 0402
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1088
        • Local Institution - 0163
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Local Institution - 0160
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
        • Local Institution - 0266
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungheria, 7400
        • Local Institution - 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4400
        • Local Institution - 0353
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungheria, 9700
        • Local Institution - 0161

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Diagnosi istologicamente confermata (secondo valutazione locale) di linfoma a grandi cellule B (LBCL) de novo precedentemente non trattato secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2022, tra cui:

i) Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), non altrimenti specificato [compresi i tipi di cellule B del centro germinale (GCB) e di cellule B attivate (ABC)]

ii) Linfoma a cellule B di alto grado, con riarrangiamenti MYC e BCL2

iii) Linfoma a cellule B ad alto grado, non altrimenti specificato

iv) Linfoma a cellule T/istiociti/ricco di grandi cellule B (THRLBCL)

v) Virus Epstein-Barr + DLBCL

  • Punteggio 1 o 2 dell'indice prognostico internazionale (IPI) con lattato deidrogenasi (LDH) ≥ 1,3 x limite superiore della norma (ULN) e/o malattia bulky definita come lesione singola di ≥ 7 cm O IPI ≥ 3.
  • Malattia misurabile definita da almeno 1 lesione avida di fluorodeossiglucosio (FDG) per il sottotipo avido di FDG e 1 malattia misurabile bidimensionalmente (> 1,5 cm di diametro più lungo) mediante tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI), come definito dalla classificazione di Lugano.
  • Deve avere la malattia di Ann Arbor allo stadio II-IV.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica significativa, infezione attiva, anomalia di laboratorio o malattia psichiatrica che impedirebbe al partecipante di partecipare allo studio.
  • Qualsiasi altro sottotipo di linfoma. Casi di linfoma primario a grandi cellule B del mediastino (timo) (PMBCL), DLBCL cutaneo primario di tipo gamba, FL di grado 3b, FL trasformato in a-BCL, linfoma a grandi cellule B positivo alla chinasi del linfoma anaplastico (ALK), linfoma a effusione primaria e linfoma di Burkitt.
  • Coinvolgimento documentato o sospetto del sistema nervoso centrale (SNC) da parte di linfoma.
  • Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Golcadomide + R-CHOP (Rituximab, Doxorubicina, Vincristina, Ciclofosfamide, Prednisone)
Droga: Rituximab
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Prednisone
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Ciclofosfamide
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Doxorubicina
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Vincristina
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Golcadomide
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-986369
  • CC-99282
Comparatore placebo: Placebo + R-CHOP
Droga: Placebo
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Rituximab
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Prednisone
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Ciclofosfamide
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Doxorubicina
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Vincristina
Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi
Risposta metabolica completa valutata dall'Independent Response Adjudication Committee (IRAC)
Lasso di tempo: Fino a circa 18 settimane
Fino a circa 18 settimane
Tasso di negatività della malattia minima residua (MRD).
Lasso di tempo: Fino a circa 18 settimane
Fino a circa 18 settimane
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dall'IRAC
Lasso di tempo: Fino a circa 47 mesi
Fino a circa 47 mesi
Risposta obiettiva (OR) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 18 settimane
Fino a circa 18 settimane
Risposta metabolica completa (CMR) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 18 settimane
Fino a circa 18 settimane
PFS24 valutata dallo sperimentatore 24 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi
Seconda sopravvivenza libera da progressione (PFS2) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi
Intensità di dose relativa (%)
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane
Fino a 18 settimane
Tempo dalla randomizzazione al miglioramento significativo nei domini primari di interesse nel questionario C30 sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi
Tempo dalla randomizzazione al miglioramento significativo nei domini primari di interesse nel questionario di valutazione funzionale del trattamento del cancro-linfoma (FACT-LymS)
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi
Variazione media rispetto al basale nell’EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi
Variazione media rispetto al basale nel FACT-LymS
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
Fino a circa 20 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
Fino a circa 20 settimane
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
Fino a circa 20 settimane
Numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
Fino a circa 20 settimane
PFS valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 67 mesi
Fino a circa 67 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

14 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (Identificatore di registro: EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (Identificatore di registro: UTN)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti in forma anonima su richiesta di ricercatori qualificati e in base a determinati criteri.

Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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