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Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Golcadomide Plus R-CHOP mit Placebo Plus R-CHOP bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem großzelligem Hochrisiko-B-Zell-Lymphom (GOLSEEK-1)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Celgene

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Golcadomid plus R-CHOP-Chemotherapie mit der Placebo plus R-CHOP-Chemotherapie bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem großzelligem B-Zell-Lymphom mit hohem Risiko (GOLSEEK -1)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Golcadomid in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP)-Chemotherapie im Vergleich zu Placebo in Kombination mit R-CHOP-Chemotherapie bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem Hochrisiko zu vergleichen großes B-Zell-Lymphom (LBCL).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Großes B-Zell-Lymphom

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

850

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, 1426
    - Local Institution - 0112
  - Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
    - Local Institution - 0136
  - Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
    - Local Institution - 0119
  - Córdoba, Argentinien, 5016
    - Local Institution - 0111
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1118AAT
    - Local Institution - 0113
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1417DTB
    - Local Institution - 0421
Australien
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australien, 2250
    - Local Institution - 0357
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2560
    - Local Institution - 0361
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Local Institution - 0358
- Northern Territory
  - Tiwi, Northern Territory, Australien, 0810
    - Local Institution - 0363
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australien, 4575
    - Local Institution - 0356
  - Southport, Queensland, Australien, 4215
    - Local Institution - 0360
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australien, 3195
    - Local Institution - 0365
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Local Institution - 0362
  - St Albans, Victoria, Australien, 3021
    - Local Institution - 0359
  - Warrnambool, Victoria, Australien, 3280
    - Local Institution - 0364
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
    - Local Institution - 0298
  - São Paulo, Brasilien, 05652-900
    - Local Institution - 0251
  - São Paulo, Brasilien, 01409-901
    - Local Institution - 0294
  - São Paulo, Brasilien, 04543-000
    - Local Institution - 0252
  - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Local Institution - 0317
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60115-281
    - Local Institution - 0255
- Federal District
  - Lago Sul, Federal District, Brasilien, 71635580
    - Local Institution - 0297
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-020
    - Local Institution - 0256
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
    - Local Institution - 0302
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59075-740
    - Local Institution - 0304
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
    - Local Institution - 0253
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24020-096
    - Local Institution - 0296
- Santa Catarina
  - Chapecó, Santa Catarina, Brasilien, 89812-210
    - Local Institution - 0246
  - Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201260
    - Local Institution - 0247
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
    - Local Institution - 0250
  - Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
    - Local Institution - 0249
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090000
    - Local Institution - 0301
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-903
    - Local Institution - 0248
  - São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
    - Local Institution - 0316
Bulgarien
- - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Local Institution - 0393
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Local Institution - 0392
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Local Institution - 0394
Chile
- Región de Valparaíso
  - Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
    - Local Institution - 0164
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Local Institution - 0459
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
    - Local Institution - 0106
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
    - Local Institution - 0107
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
    - Local Institution - 0108
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
    - Local Institution - 0110
China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
    - Local Institution - 0195
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
    - Local Institution - 0236
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
    - Local Institution - 0196
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350014
    - Local Institution - 0274
  - Xiamen, Fujian, China, 361003
    - Local Institution - 0157
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510515
    - Local Institution - 0133
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510555
    - Local Institution - 0240
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China, 530021
    - Local Institution - 0338
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150081
    - Local Institution - 0239
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450008
    - Local Institution - 0238
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Local Institution - 0346
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Local Institution - 0214
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410013
    - Local Institution - 0275
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215006
    - Local Institution - 0156
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Local Institution - 0237
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330029
    - Local Institution - 0241
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130021
    - Local Institution - 0291
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110004
    - Local Institution - 0334
  - Shenyang, Liaoning, China, 110015
    - Local Institution - 0169
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250012
    - Local Institution - 0242
  - Jinan, Shandong, China, 250117
    - Local Institution - 0344
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
    - Local Institution - 0132
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Local Institution - 0339
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, China, 030032
    - Local Institution - 0234
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - Local Institution - 0141
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
    - Local Institution - 0470
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
    - Local Institution - 0467
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - Local Institution - 0197
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
    - Local Institution - 0483
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
    - Local Institution - 0457
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 10967
    - Local Institution - 0508
  - Cottbus, Deutschland, 03048
    - Local Institution - 0503
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Local Institution - 0510
  - Essen, Deutschland, 45122
    - Local Institution - 0370
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
    - Local Institution - 0511
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86156
    - Local Institution - 0383
  - Bayreuth, Bavaria, Deutschland, 95445
    - Local Institution - 0512
  - Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
    - Local Institution - 0505
- Hesse
  - Langen, Hesse, Deutschland, 63225
    - Local Institution - 0507
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30459
    - Local Institution - 0513
- Rhineland-Palatinate
  - Koblenz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 56068
    - Local Institution - 0384
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
    - Local Institution - 0504
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
    - Local Institution - 0506
Dänemark
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
    - Local Institution - 0285
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
    - Local Institution - 0284
Finnland
- - Helsinki, Finnland, 00029
    - Local Institution - 0280
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Finnland, 90220
    - Local Institution - 0281
- Northern Savonia
  - Kuopio, Northern Savonia, Finnland, 70210
    - Local Institution - 0283
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Finnland, 20521
    - Local Institution - 0282
Frankreich
- - Bayonne, Frankreich, 64109
    - Local Institution - 0244
  - Caen, Frankreich, 14033
    - Local Institution - 0315
  - Paris, Frankreich, 75010
    - Local Institution - 0077
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06202
    - Local Institution - 0083
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67033
    - Local Institution - 0084
- Aquitaine
  - Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
    - Local Institution - 0090
  - Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33600
    - Local Institution - 0324
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13273
    - Local Institution - 0087
- Côte-d'Or
  - Dijon, Côte-d'Or, Frankreich, 21000
    - Local Institution - 0292
- Doubs
  - Besançon, Doubs, Frankreich, 25000
    - Local Institution - 0486
- Finistère
  - Brest, Finistère, Frankreich, 29200
    - Local Institution - 0332
- Hauts-de-France
  - Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59020
    - Local Institution - 0202
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92210
    - Local Institution - 0335
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Frankreich, 37032
    - Local Institution - 0079
- Isère
  - La Tronche, Isère, Frankreich, 38700
    - Local Institution - 0223
- La Réunion
  - Saint-Pierre, La Réunion, Frankreich, 97448
    - Local Institution - 0323
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankreich, 34295
    - Local Institution - 0074
- Nord
  - Lille, Nord, Frankreich, 59000
    - Local Institution - 0081
- Pays de la Loire Region
  - Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44000
    - Local Institution - 0325
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Frankreich, 42271
    - Local Institution - 0321
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Frankreich, 69310
    - Local Institution - 0089
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94010
    - Local Institution - 0200
  - Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94800
    - Local Institution - 0076
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
    - Local Institution - 0306
Griechenland
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Griechenland, 681 00
    - Local Institution - 0398
- Attikí
  - Athens, Attikí, Griechenland, 106 76
    - Local Institution - 0399
  - Athens, Attikí, Griechenland, 11527
    - Local Institution - 0396
  - Chaïdári, Attikí, Griechenland, 12462
    - Local Institution - 0397
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Griechenland, 455 00
    - Local Institution - 0395
Indien
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
    - Local Institution - 0411
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Indien, 682027
    - Local Institution - 0430
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
    - Local Institution - 0154
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
    - Local Institution - 0433
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110085
    - Local Institution - 0469
- West Bengal
  - Howrah, West Bengal, Indien, 711103
    - Local Institution - 0413
  - New Town, West Bengal, Indien, 700160
    - Local Institution - 0410
Italien
- - Novara, Italien, 28100
    - Local Institution - 0496
- Emilia-Romagna
  - Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
    - Local Institution - 0495
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italien, 00168
    - Local Institution - 0493
- Sicily
  - Palermo, Sicily, Italien, 90146
    - Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
Japan
- - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Local Institution - 0348
  - Fukuoka, Japan, 811-1395
    - Local Institution - 0319
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Local Institution - 0313
  - Hiroshima, Japan, 7348551
    - Local Institution - 0272
  - Kumamoto, Japan, 860-0008
    - Local Institution - 0171
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - Local Institution - 0215
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Local Institution - 0329
  - Osaka, Japan, 543-8555
    - Local Institution - 0322
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Local Institution - 0347
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Local Institution - 0167
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
    - Local Institution - 0371
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
    - Local Institution - 0168
- Fukui
  - Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
    - Local Institution - 0475
- Gifu
  - Ōgaki, Gifu, Japan, 503-8502
    - Local Institution - 0271
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
    - Local Institution - 0368
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
    - Local Institution - 0327
- Hyōgo
  - Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8550
    - Local Institution - 0273
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8540
    - Local Institution - 0328
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8530
    - Local Institution - 0270
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    - Local Institution - 0343
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Local Institution - 0170
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
    - Local Institution - 0333
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Local Institution - 0320
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
    - Local Institution - 0166
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
    - Local Institution - 0269
- Shizuoka
  - Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Local Institution - 0288
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
    - Local Institution - 0350
  - Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
    - Local Institution - 0268
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
    - Local Institution - 0331
Kanada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
    - Local Institution - 0091
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
    - Local Institution - 0153
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Local Institution - 0073
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Local Institution - 0004
Kolumbien
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
    - Local Institution - 0129
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 111151
    - Local Institution - 0130
Malaysia
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Local Institution - 0453
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
    - Local Institution - 0432
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
    - Local Institution - 0431
- Selangor
  - Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
    - Local Institution - 0449
Mexiko
- - Puebla City, Mexiko, 72424
    - Local Institution - 0124
- DIF
  - Mexico City, DIF, Mexiko, 03100
    - Local Institution - 0122
  - Mexico City, DIF, Mexiko, 14080
    - Local Institution - 0121
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
    - Local Institution - 0128
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
    - Local Institution - 0126
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
    - Local Institution - 0127
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
    - Local Institution - 0139
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
    - Local Institution - 0125
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland, 1023
    - Local Institution - 0462
- Otago
  - Dunedin, Otago, Neuseeland, 9016
    - Local Institution - 0367
- Waikato Region
  - Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3240
    - Local Institution - 0366
Niederlande
- - Groningen, Niederlande, 9713 GZ
    - Local Institution - 0499
- South Holland
  - Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
    - Local Institution - 0500
Norwegen
- - Oslo, Norwegen, 0310
    - Local Institution - 0391
Polen
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
    - Local Institution - 0388
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
    - Local Institution - 0336
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
    - Local Institution - 0201
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
    - Local Institution - 0337
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Local Institution - 0443
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-027
    - Local Institution - 0330
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 1500-650
    - Local Institution - 0286
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Local Institution - 0098
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Local Institution - 0372
Rumänien
- - Brasov, Rumänien, 500052
    - Local Institution - 0380
  - Bucharest, Rumänien, 022328
    - Local Institution - 0374
  - Bucharest, Rumänien, 030171
    - Local Institution - 0377
  - Bucharest, Rumänien, 030171
    - Local Institution - 0382
  - Bucharest, Rumänien, 050098
    - Local Institution - 0378
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
    - Local Institution - 0423
  - Iași, Rumänien, 700483
    - Local Institution - 0379
  - Sibiu, Rumänien, 557260
    - Local Institution - 0376
- București
  - Bucharest, București, Rumänien, 022328
    - Local Institution - 0381
- Mureș County
  - Tg.Mures, Mureș County, Rumänien, 540136
    - Local Institution - 0417
Saudi-Arabien
- - Jeddah, Saudi-Arabien, 22384
    - Local Institution - 0438
  - Riyadh, Saudi-Arabien, 12713
    - Local Institution - 0416
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31444
    - Local Institution - 0439
- Riyadh Region
  - Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabien, 11426
    - Local Institution - 0445
Schweden
- Skåne Län [se-12]
  - Lund, Skåne Län [se-12], Schweden, 22185
    - Local Institution - 0279
- Stockholms Län [se-01]
  - Solna, Stockholms Län [se-01], Schweden, 171 64
    - Local Institution - 0487
- Uppsala Län [se-03]
  - Uppsala, Uppsala Län [se-03], Schweden, 751 85
    - Local Institution - 0277
- Östergötlands Län [se-05]
  - Linköping, Östergötlands Län [se-05], Schweden, 581 85
    - Local Institution - 0278
Singapur
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
    - Local Institution - 0427
Slowakei
- - Bratislava, Slowakei, 83101
    - Local Institution - 0204
Spanien
- - Cáceres, Spanien, 10003
    - Local Institution - 0095
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Local Institution - 0072
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Local Institution - 0490
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Local Institution - 0488
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Local Institution - 0093
  - Seville, Spanien, 41013
    - Local Institution - 0489
- A Coruña [La Coruña]
  - A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15006
    - Local Institution - 0412
- Barcelona [Barcelona]
  - Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
    - Local Institution - 0491
  - L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08908
    - Local Institution - 0071
- Bizkaia
  - Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48903
    - Local Institution - 0389
- Canary Islands
  - Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Spanien, 38010
    - Local Institution - 0172
- Gipuzkoa
  - Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20014
    - Local Institution - 0314
- Madrid, Comunidad de
  - Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28222
    - Local Institution - 0096
- Murcia, Región de
  - El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, Spanien, 30120
    - Local Institution - 0409
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Spanien, 29010
    - Local Institution - 0092
Südkorea
- - Seoul, Südkorea, 07345
    - Local Institution - 0118
- Kyǒnggi-do
  - Goyang-si, Kyǒnggi-do, Südkorea, 10408
    - Local Institution - 0149
  - Seongnam, Kyǒnggi-do, Südkorea, 13620
    - Local Institution - 0456
  - Suwon, Kyǒnggi-do, Südkorea, 16499
    - Local Institution - 0233
- Pusan-Kwangyǒkshi
  - Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Südkorea, 49201
    - Local Institution - 0115
  - Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Südkorea, 49241
    - Local Institution - 0114
  - Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Südkorea, 49267
    - Local Institution - 0131
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 02841
    - Local Institution - 0143
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03080
    - Local Institution - 0069
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 05505
    - Local Institution - 0100
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 06351
    - Local Institution - 0068
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 06591
    - Local Institution - 0070
- Taegu-Kwangyǒkshi
  - Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Südkorea, 41404
    - Local Institution - 0441
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Local Institution - 0159
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Local Institution - 0135
  - Taichung, Taiwan, 407
    - Local Institution - 0145
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Local Institution - 0134
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Local Institution - 0147
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Local Institution - 0514
  - Taoyuan District, Taiwan, 333
    - Local Institution - 0158
- Chiayi
  - Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
    - Local Institution - 0142
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
    - Local Institution - 0146
Thailand
- - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Local Institution - 0428
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital
  - Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
    - Local Institution - 0434
  - Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
    - Ramathibodi Hospital
Tschechien
- - Prague, Tschechien, 12808
    - Local Institution - 0243
- Brno-město
  - Brno, Brno-město, Tschechien, 625 00
    - Local Institution - 0105
- Hradec Králové
  - Hradec Králové, Hradec Králové, Tschechien, 500 05
    - Local Institution - 0104
- Olomoucký kraj
  - Olomouc, Olomoucký kraj, Tschechien, 779 00
    - Local Institution - 0102
- Plzeň Region
  - Pilsen, Plzeň Region, Tschechien, 305 99
    - Local Institution - 0120
- Praha 10
  - Prague, Praha 10, Tschechien, 100 34
    - Local Institution - 0103
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06100
    - Local Institution - 0400
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06100
    - Local Institution - 0405
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06170
    - Local Institution - 0422
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06200
    - Local Institution - 0401
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35100
    - Local Institution - 0406
  - Mersin, Türkei (türkiye), 33440
    - Local Institution - 0403
  - Samsun, Türkei (türkiye), 55270
    - Local Institution - 0407
  - Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
    - Local Institution - 0402
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1088
    - Local Institution - 0163
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Local Institution - 0160
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
    - Local Institution - 0266
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
    - Local Institution - 0162
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
    - Local Institution - 0353
- Vas County
  - Szombathely, Vas County, Ungarn, 9700
    - Local Institution - 0161
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - Local Institution - 0014
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Local Institution - 0477
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
    - Local Institution - 0452
- California
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Local Institution - 0342
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Local Institution - 0497
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Local Institution - 0287
  - Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
    - Local Institution - 0415
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - Local Institution - 0045
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Local Institution - 0012
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
    - Local Institution - 0502
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Local Institution - 0414
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - Local Institution - 0192
  - Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
    - Local Institution - 0485
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Local Institution - 0303
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
    - Local Institution - 0515
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Local Institution - 0182
  - Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
    - Local Institution - 0048
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Local Institution - 0461
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
    - Local Institution - 0031
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    - Local Institution - 0436
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Local Institution - 0408
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Local Institution - 0478
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Local Institution - 0067
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Local Institution - 0203
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
    - Local Institution - 0437
- Nevada
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
    - Local Institution - 0466
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
    - Local Institution - 0498
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Local Institution - 0480
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
    - Local Institution - 0049
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Local Institution - 0175
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Local Institution - 0190
  - East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
    - Local Institution - 0451
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
    - Local Institution - 0369
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Local Institution - 0176
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Local Institution - 0484
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - Local Institution - 0174
- Ohio
  - Massillon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44646
    - Local Institution - 0066
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
    - Local Institution - 0450
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Local Institution - 0179
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - Local Institution - 0009
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
    - Local Institution - 0419
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
    - Local Institution - 0435
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Local Institution - 0046
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Local Institution - 0424
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
    - Local Institution - 0516
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Local Institution - 0293
Österreich
- - Linz, Österreich, 4020
    - Local Institution - 0387
  - Vienna, Österreich, 1140
    - Local Institution - 0386
- Upper Austria
  - Wels, Upper Austria, Österreich, 4600
    - Local Institution - 0385

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Histologisch bestätigte (gemäß lokaler Auswertung) Diagnose eines zuvor unbehandelten großzelligen B-Zell-Lymphoms (LBCL) de novo gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2022, einschließlich:

i) Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), sofern nicht anders angegeben [einschließlich Keimzentrums-B-Zell-Typen (GCB) und aktivierten B-Zell-Typen (ABC)]

ii) Hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2-Umlagerungen

iii) Hochgradiges B-Zell-Lymphom, sofern nicht anders angegeben

iv) T-Zell-/Histiozyten-/reich-großzelliges B-Zell-Lymphom (THRLBCL)

v) Epstein-Barr-Virus + DLBCL

International Prognostic Index (IPI)-Score 1 oder 2 mit Laktatdehydrogenase (LDH) ≥ 1,3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und/oder voluminöser Erkrankung, definiert als einzelne Läsion von ≥ 7 cm ODER IPI ≥ 3.
Messbare Krankheit, definiert durch mindestens 1 Fluordesoxyglucose (FDG)-avide Läsion für den FDG-aviden Subtyp und 1 zweidimensional messbare (> 1,5 cm im längsten Durchmesser) Krankheit durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT), wie definiert nach der Lugano-Klassifikation.
Muss an der Ann-Arbor-Krankheit im Stadium II–IV leiden.

Ausschlusskriterien:

Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, eine aktive Infektion, eine Laboranomalie oder eine psychiatrische Erkrankung, die den Teilnehmer von der Teilnahme an der Studie abhalten würde.
Jeder andere Subtyp von Lymphomen. Fälle von primärem mediastinalem (Thymus) großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), primär kutanem DLBCL-Bein-Typ, Grad 3b FL, FL umgewandelt in a-BCL, anaplastische Lymphomkinase (ALK) positives großzelliges B-Zell-Lymphom, primäres Ergusslymphom und Burkitt-Lymphom.
Dokumentierte oder vermutete Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) durch Lymphome.
Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Golcadomid + R-CHOP (Rituximab, Doxorubicin, Vincristin, Cyclophosphamid, Prednison)	Arzneimittel: Rituximab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Prednison Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Cyclophosphamid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Doxorubicin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Vincristin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Golcadomid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: BMS-986369 CC-99282
Placebo-Komparator: Placebo + R-CHOP	Arzneimittel: Placebo Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Rituximab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Prednison Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Cyclophosphamid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Doxorubicin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Vincristin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen