Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku Golcadomide Plus R-CHOP vs. Placebo Plus R-CHOP u účastníků s dříve neléčeným vysoce rizikovým velkobuněčným B-lymfomem (GOLSEEK-1)

10. února 2026 aktualizováno: Celgene

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie srovnávající účinnost a bezpečnost chemoterapie Golcadomide Plus R-CHOP vs chemoterapie Placebo Plus R-CHOP u účastníků s dříve neléčeným vysoce rizikovým velkobuněčným B-lymfomem (GOLSEEK -1)

Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost golcadomidu v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem, vinkristinem a prednisonem (R-CHOP) v porovnání s placebem v kombinaci s chemoterapií R-CHOP u účastníků s dříve neléčeným vysoce rizikovým velkobuněčný B-lymfom (LBCL).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

850

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0112
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Local Institution - 0136
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Local Institution - 0111
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1118AAT
        • Local Institution - 0113
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
        • Local Institution - 0421
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • Local Institution - 0357
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2560
        • Local Institution - 0361
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Local Institution - 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Austrálie, 0810
        • Local Institution - 0363
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
        • Local Institution - 0356
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4215
        • Local Institution - 0360
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3195
        • Local Institution - 0365
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Local Institution - 0362
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Local Institution - 0359
      • Warrnambool, Victoria, Austrálie, 3280
        • Local Institution - 0364
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22061-080
        • Local Institution - 0298
      • São Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Local Institution - 0251
      • São Paulo, Brazílie, 01409-901
        • Local Institution - 0294
      • São Paulo, Brazílie, 04543-000
        • Local Institution - 0252
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Local Institution - 0317
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60115-281
        • Local Institution - 0255
    • Federal District
      • Lago Sul, Federal District, Brazílie, 71635580
        • Local Institution - 0297
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 74605-020
        • Local Institution - 0256
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81520-060
        • Local Institution - 0302
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59075-740
        • Local Institution - 0304
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Local Institution - 0253
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazílie, 24020-096
        • Local Institution - 0296
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brazílie, 89812-210
        • Local Institution - 0246
      • Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89201260
        • Local Institution - 0247
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784400
        • Local Institution - 0250
      • Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-120
        • Local Institution - 0249
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090000
        • Local Institution - 0301
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01323-903
        • Local Institution - 0248
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01509-010
        • Local Institution - 0316
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Local Institution - 0393
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Local Institution - 0392
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Local Institution - 0394
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
        • Local Institution - 0164
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0459
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0106
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Local Institution - 0107
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Local Institution - 0108
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
        • Local Institution - 0110
  • Dánsko
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Local Institution - 0285
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Local Institution - 0284
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Local Institution - 0280
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finsko, 90220
        • Local Institution - 0281
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70210
        • Local Institution - 0283
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finsko, 20521
        • Local Institution - 0282
  • Francie
      • Bayonne, Francie, 64109
        • Local Institution - 0244
      • Caen, Francie, 14033
        • Local Institution - 0315
      • Paris, Francie, 75010
        • Local Institution - 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Local Institution - 0083
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67033
        • Local Institution - 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33076
        • Local Institution - 0090
      • Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
        • Local Institution - 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13273
        • Local Institution - 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francie, 21000
        • Local Institution - 0292
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francie, 25000
        • Local Institution - 0486
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29200
        • Local Institution - 0332
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59020
        • Local Institution - 0202
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francie, 92210
        • Local Institution - 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37032
        • Local Institution - 0079
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francie, 38700
        • Local Institution - 0223
    • La Réunion
      • Saint-Pierre, La Réunion, Francie, 97448
        • Local Institution - 0323
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francie, 34295
        • Local Institution - 0074
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59000
        • Local Institution - 0081
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44000
        • Local Institution - 0325
      • Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francie, 42271
        • Local Institution - 0321
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francie, 69310
        • Local Institution - 0089
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94010
        • Local Institution - 0200
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94800
        • Local Institution - 0076
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francie, 86021
        • Local Institution - 0306
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Local Institution - 0499
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZA
        • Local Institution - 0500
  • Indie
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indie, 590010
        • Local Institution - 0411
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682027
        • Local Institution - 0430
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Local Institution - 0154
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Local Institution - 0433
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110085
        • Local Institution - 0469
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, Indie, 711103
        • Local Institution - 0413
      • New Town, West Bengal, Indie, 700160
        • Local Institution - 0410
  • Itálie
      • Novara, Itálie, 28100
        • Local Institution - 0496
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Itálie, 48121
        • Local Institution - 0495
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Local Institution - 0493
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itálie, 90146
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Local Institution - 0348
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Local Institution - 0319
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Local Institution - 0313
      • Hiroshima, Japonsko, 7348551
        • Local Institution - 0272
      • Kumamoto, Japonsko, 860-0008
        • Local Institution - 0171
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Local Institution - 0215
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Local Institution - 0329
      • Osaka, Japonsko, 543-8555
        • Local Institution - 0322
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Local Institution - 0347
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Local Institution - 0167
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8560
        • Local Institution - 0371
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Local Institution - 0168
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Japonsko, 910-1193
        • Local Institution - 0475
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japonsko, 503-8502
        • Local Institution - 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608648
        • Local Institution - 0368
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 064-0804
        • Local Institution - 0327
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japonsko, 660-8550
        • Local Institution - 0273
      • Himeji, Hyōgo, Japonsko, 670-8540
        • Local Institution - 0328
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8530
        • Local Institution - 0270
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonsko, 020-0066
        • Local Institution - 0343
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Local Institution - 0170
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0855
        • Local Institution - 0333
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Local Institution - 0320
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Local Institution - 0166
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
        • Local Institution - 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Local Institution - 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Local Institution - 0350
      • Itabashiku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Local Institution - 0268
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
        • Local Institution - 0331
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 07345
        • Local Institution - 0118
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 10408
        • Local Institution - 0149
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Local Institution - 0456
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 16499
        • Local Institution - 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Jižní Korea, 49201
        • Local Institution - 0115
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Jižní Korea, 49241
        • Local Institution - 0114
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Jižní Korea, 49267
        • Local Institution - 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 02841
        • Local Institution - 0143
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03080
        • Local Institution - 0069
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 06351
        • Local Institution - 0068
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 06591
        • Local Institution - 0070
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Jižní Korea, 41404
        • Local Institution - 0441
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Kolumbie
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110131
        • Local Institution - 0129
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 111151
        • Local Institution - 0130
  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Local Institution - 0453
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10990
        • Local Institution - 0432
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Local Institution - 0431
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malajsie, 68000
        • Local Institution - 0449
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Local Institution - 0163
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Local Institution - 0160
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Local Institution - 0266
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Maďarsko, 7400
        • Local Institution - 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
        • Local Institution - 0353
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Maďarsko, 9700
        • Local Institution - 0161
  • Mexiko
      • Puebla City, Mexiko, 72424
        • Local Institution - 0124
    • DIF
      • Mexico City, DIF, Mexiko, 03100
        • Local Institution - 0122
      • Mexico City, DIF, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0121
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
        • Local Institution - 0128
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0126
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Local Institution - 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
        • Local Institution - 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Local Institution - 0125
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0310
        • Local Institution - 0391
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Local Institution - 0462
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9016
        • Local Institution - 0367
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3240
        • Local Institution - 0366
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10967
        • Local Institution - 0508
      • Cottbus, Německo, 03048
        • Local Institution - 0503
      • Dresden, Německo, 01307
        • Local Institution - 0510
      • Essen, Německo, 45122
        • Local Institution - 0370
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
        • Local Institution - 0511
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86156
        • Local Institution - 0383
      • Bayreuth, Bavaria, Německo, 95445
        • Local Institution - 0512
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Local Institution - 0505
    • Hesse
      • Langen, Hesse, Německo, 63225
        • Local Institution - 0507
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30459
        • Local Institution - 0513
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Německo, 56068
        • Local Institution - 0384
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
        • Local Institution - 0504
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Local Institution - 0506
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-185
        • Local Institution - 0388
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-168
        • Local Institution - 0336
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-727
        • Local Institution - 0201
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-090
        • Local Institution - 0337
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Local Institution - 0443
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-027
        • Local Institution - 0330
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Local Institution - 0372
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-650
        • Local Institution - 0286
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Local Institution - 0098
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Local Institution - 0387
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Local Institution - 0386
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Rakousko, 4600
        • Local Institution - 0385
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500052
        • Local Institution - 0380
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0374
      • Bucharest, Rumunsko, 030171
        • Local Institution - 0377
      • Bucharest, Rumunsko, 030171
        • Local Institution - 0382
      • Bucharest, Rumunsko, 050098
        • Local Institution - 0378
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0423
      • Iași, Rumunsko, 700483
        • Local Institution - 0379
      • Sibiu, Rumunsko, 557260
        • Local Institution - 0376
    • București
      • Bucharest, București, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0381
    • Mureș County
      • Tg.Mures, Mureș County, Rumunsko, 540136
        • Local Institution - 0417
  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie, 22384
        • Local Institution - 0438
      • Riyadh, Saudská arábie, 12713
        • Local Institution - 0416
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudská arábie, 31444
        • Local Institution - 0439
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudská arábie, 11426
        • Local Institution - 0445
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0427
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 83101
        • Local Institution - 0204
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Local Institution - 0014
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Local Institution - 0477
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Local Institution - 0452
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Local Institution - 0342
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Local Institution - 0497
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Local Institution - 0287
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Local Institution - 0415
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Local Institution - 0045
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Local Institution - 0012
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Local Institution - 0502
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Local Institution - 0414
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Local Institution - 0485
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Institution - 0303
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Local Institution - 0515
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Local Institution - 0182
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Local Institution - 0048
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Local Institution - 0461
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Local Institution - 0031
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Local Institution - 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Local Institution - 0408
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Local Institution - 0478
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Local Institution - 0067
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Local Institution - 0203
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Local Institution - 0437
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Local Institution - 0466
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Local Institution - 0498
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Local Institution - 0480
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Local Institution - 0049
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Local Institution - 0175
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Local Institution - 0190
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Local Institution - 0451
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • Local Institution - 0369
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Local Institution - 0176
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Local Institution - 0484
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Local Institution - 0174
    • Ohio
      • Massillon, Ohio, Spojené státy, 44646
        • Local Institution - 0066
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Local Institution - 0450
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Local Institution - 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Local Institution - 0009
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Local Institution - 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Local Institution - 0435
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 0046
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 0424
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026
        • Local Institution - 0516
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Local Institution - 0293
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Local Institution - 0159
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Local Institution - 0135
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Local Institution - 0145
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Local Institution - 0134
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Local Institution - 0147
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Local Institution - 0514
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
        • Local Institution - 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tchaj-wan, 613
        • Local Institution - 0142
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tchaj-wan, 71004
        • Local Institution - 0146
  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Local Institution - 0428
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Local Institution - 0434
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0400
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0405
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
        • Local Institution - 0422
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0401
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0406
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33440
        • Local Institution - 0403
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55270
        • Local Institution - 0407
      • Trabzon, Turecko (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 0402
  • Česko
      • Prague, Česko, 12808
        • Local Institution - 0243
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Česko, 625 00
        • Local Institution - 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové, Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Local Institution - 0104
    • Olomoucký kraj
      • Olomouc, Olomoucký kraj, Česko, 779 00
        • Local Institution - 0102
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Česko, 305 99
        • Local Institution - 0120
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Česko, 100 34
        • Local Institution - 0103
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100091
        • Local Institution - 0195
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • Local Institution - 0236
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Local Institution - 0196
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Local Institution - 0274
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Local Institution - 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Local Institution - 0133
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510555
        • Local Institution - 0240
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Local Institution - 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Local Institution - 0239
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Local Institution - 0238
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Local Institution - 0346
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Local Institution - 0214
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Local Institution - 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • Local Institution - 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Local Institution - 0237
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Local Institution - 0241
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Local Institution - 0291
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Local Institution - 0334
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110015
        • Local Institution - 0169
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Local Institution - 0242
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Local Institution - 0344
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200025
        • Local Institution - 0132
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Local Institution - 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030032
        • Local Institution - 0234
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 0141
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
        • Local Institution - 0470
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • Local Institution - 0467
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Local Institution - 0197
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310052
        • Local Institution - 0483
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Local Institution - 0457
  • Řecko
    • Anatolikí Makedonía Kai Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Řecko, 681 00
        • Local Institution - 0398
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Řecko, 106 76
        • Local Institution - 0399
      • Athens, Attikí, Řecko, 11527
        • Local Institution - 0396
      • Chaïdári, Attikí, Řecko, 12462
        • Local Institution - 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Řecko, 455 00
        • Local Institution - 0395
  • Španělsko
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Local Institution - 0095
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Local Institution - 0072
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Local Institution - 0490
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Local Institution - 0488
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Local Institution - 0093
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Local Institution - 0489
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15006
        • Local Institution - 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08916
        • Local Institution - 0491
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08908
        • Local Institution - 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Španělsko, 48903
        • Local Institution - 0389
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Španělsko, 38010
        • Local Institution - 0172
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Španělsko, 20014
        • Local Institution - 0314
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 0096
    • Murcia, Región de
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, Španělsko, 30120
        • Local Institution - 0409
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Local Institution - 0092
  • Švédsko
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund, Skåne Län [se-12], Švédsko, 22185
        • Local Institution - 0279
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna, Stockholms Län [se-01], Švédsko, 171 64
        • Local Institution - 0487
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Švédsko, 751 85
        • Local Institution - 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Švédsko, 581 85
        • Local Institution - 0278

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Histologicky potvrzená (po lokálním hodnocení) diagnóza de novo, dříve neléčeného velkobuněčného B-lymfomu (LBCL) podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2022, včetně:

i) Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL), jinak nespecifikovaný [včetně typů B-buněk zárodečných center (GCB) a aktivovaných B-buněk (ABC)]

ii) B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2

iii) B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak blíže neurčený

iv) T-buňky/histiocyty/bohatý velkobuněčný B-lymfom (THRLBCL)

v) virus Epstein-Barrové + DLBCL

  • Mezinárodní prognostický index (IPI) skóre 1 nebo 2 s laktátdehydrogenázou (LDH) ≥ 1,3 x horní hranice normálu (ULN) a/nebo objemné onemocnění definované jako jedna léze ≥ 7 cm NEBO IPI ≥ 3.
  • Měřitelné onemocnění definované alespoň 1 fluorodeoxyglukózou (FDG)-avidní lézí pro FDG-avidní podtyp a 1 dvourozměrně měřitelnou (> 1,5 cm v nejdelším průměru) onemocněním pomocí počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI), jak je definováno podle luganské klasifikace.
  • Musí mít onemocnění Ann Arbor II-IV.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli významný zdravotní stav, aktivní infekce, laboratorní abnormality nebo psychiatrické onemocnění, které by účastníkovi bránilo v účasti ve studii.
  • Jakýkoli jiný podtyp lymfomu. Případy primárního mediastinálního (thymického) velkobuněčného B-lymfomu (PMBCL), primární kožní typ DLBCL-noha, FL 3b stupně, FL transformovaný na a-BCL, anaplastický lymfom kináza (ALK) pozitivní velkobuněčný lymfom, primární efuzní lymfom a Burkittův lymfom.
  • Dokumentované nebo suspektní postižení centrálního nervového systému (CNS) lymfomem.
  • Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Golcadomid + R-CHOP (Rituximab, Doxorubicin, Vinkristin, Cyklofosfamid, Prednison)
Lék: Rituximab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Prednison
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Cyklofosfamid
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Doxorubicin
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Vinkristine
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Golcadomid
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986369
  • CC-99282
Komparátor placeba: Placebo + R-CHOP
Lék: Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Rituximab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Prednison
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Cyklofosfamid
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Doxorubicin
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Vinkristine
Stanovená dávka ve stanovené dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené zkoušejícím
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Kompletní metabolická odezva posouzena nezávislou komisí pro rozhodování o reakci (IRAC)
Časové okno: Až přibližně 18 týdnů
Až přibližně 18 týdnů
Míra negativity minimální reziduální nemoci (MRD).
Časové okno: Až přibližně 18 týdnů
Až přibližně 18 týdnů
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené IRAC
Časové okno: Přibližně do 47 měsíců
Přibližně do 47 měsíců
Objektivní odpověď (OR) hodnocená vyšetřovatelem
Časové okno: Až přibližně 18 týdnů
Až přibližně 18 týdnů
Kompletní metabolická odezva (CMR) hodnocená zkoušejícím
Časové okno: Až přibližně 18 týdnů
Až přibližně 18 týdnů
PFS24 hodnocený zkoušejícím 24 měsíců po randomizaci
Časové okno: Až 24 měsíců
Až 24 měsíců
Doba trvání odpovědi (DoR)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Druhé přežití bez progrese (PFS2) hodnocené zkoušejícím
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Relativní intenzita dávky (%)
Časové okno: Až 18 týdnů
Až 18 týdnů
Doba od randomizace k významnému zlepšení v primárních oblastech zájmu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života C30 (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Doba od randomizace k významnému zlepšení v primárních zájmových doménách v dotazníku Functional Assessment of Cancer Treatment-Lymfom (FACT-LymS)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty v EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve FACT-LymS
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
Až přibližně 20 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
Až přibližně 20 týdnů
Počet účastníků s laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
Až přibližně 20 týdnů
Počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
Až přibližně 20 týdnů
PFS hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (Identifikátor registru: EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (Identifikátor registru: UTN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií.

Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myer Squibb naleznete na:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Časový rámec sdílení IPD

Viz Popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velký B-buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit