Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti přípravku Golcadomide Plus R-CHOP vs. Placebo Plus R-CHOP u účastníků s dříve neléčeným vysoce rizikovým velkobuněčným B-lymfomem (GOLSEEK-1)

8. dubna 2024 aktualizováno: Celgene

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie srovnávající účinnost a bezpečnost chemoterapie Golcadomide Plus R-CHOP vs chemoterapie Placebo Plus R-CHOP u účastníků s dříve neléčeným vysoce rizikovým velkobuněčným B-lymfomem (GOLSEEK -1)

Účelem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost golcadomidu v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem, vinkristinem a prednisonem (R-CHOP) v porovnání s placebem v kombinaci s chemoterapií R-CHOP u účastníků s dříve neléčeným vysoce rizikovým velkobuněčný B-lymfom (LBCL).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

850

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonní číslo: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Local Institution - 0136
        • Kontakt:
          • Site 0136
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
        • Kontakt:
          • Site 0119
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Local Institution - 0111
        • Kontakt:
          • Site 0111
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Local Institution - 0113
        • Kontakt:
          • Site 0113
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1417DTB
        • Local Institution - 0421
        • Kontakt:
          • Site 0421
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • Local Institution - 0357
        • Kontakt:
          • Site 0357
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2560
        • Local Institution - 0361
        • Kontakt:
          • Site 0361
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Local Institution - 0358
        • Kontakt:
          • Site 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Austrálie, 0810
        • Local Institution - 0363
        • Kontakt:
          • Site 0363
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
        • Local Institution - 0356
        • Kontakt:
          • Site 0356
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4215
        • Local Institution - 0360
        • Kontakt:
          • Site 0360
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3195
        • Local Institution - 0365
        • Kontakt:
          • Site 0365
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Local Institution - 0362
        • Kontakt:
          • Site 0362
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Local Institution - 0359
        • Kontakt:
          • Site 0359
      • Warrnambool, Victoria, Austrálie, 3280
        • Local Institution - 0364
        • Kontakt:
          • Site 0364
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22061-080
        • Local Institution - 0298
        • Kontakt:
          • Site 0298
      • São Paulo, Brazílie, 01409-902
        • Local Institution - 0294
        • Kontakt:
          • Site 0294
      • São Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Local Institution - 0251
        • Kontakt:
          • Site 0251
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60115-281
        • Local Institution - 0255
        • Kontakt:
          • Site 0255
    • Distrito Federal
      • Lago sul, Distrito Federal, Brazílie, 71635580
        • Local Institution - 0297
        • Kontakt:
          • Site 0297
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brazílie, 74605-020
        • Local Institution - 0256
        • Kontakt:
          • Site 0256
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81520-060
        • Local Institution - 0302
        • Kontakt:
          • Site 0302
    • Rio De Janeiro
      • Niteroi, Rio De Janeiro, Brazílie, 24020-096
        • Local Institution - 0296
        • Kontakt:
          • Site 0296
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59075-740
        • Local Institution - 0304
        • Kontakt:
          • Site 0304
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Local Institution - 0253
        • Kontakt:
          • Site 0253
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brazílie, 89812-211
        • Local Institution - 0246
        • Kontakt:
          • Site 0246
      • Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89201260
        • Local Institution - 0247
        • Kontakt:
          • Site 0247
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784400
        • Local Institution - 0250
        • Kontakt:
          • Site 0250
      • Jaú, São Paulo, Brazílie, 17210-120
        • Local Institution - 0249
        • Kontakt:
          • Site 0249
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 01323-903
        • Local Institution - 0248
        • Kontakt:
          • Site 0248
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 01509-010
        • Local Institution - 0316
        • Kontakt:
          • Site 0316
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 04543-000
        • Local Institution - 0252
        • Kontakt:
          • Site 0252
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090000
        • Local Institution - 0301
        • Kontakt:
          • Site 0301
  • Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Local Institution - 0393
        • Kontakt:
          • Site 0393
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Local Institution - 0392
        • Kontakt:
          • Site 0392
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulharsko, 1431
        • Local Institution - 0394
        • Kontakt:
          • Site 0394
  • Chile
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Chile, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8380455
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7580206
        • Local Institution - 0107
        • Kontakt:
          • Site 0107
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8320325
        • Local Institution - 0110
        • Kontakt:
          • Site 0110
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8330032
        • Local Institution - 0108
        • Kontakt:
          • Site 0108
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile
        • Local Institution - 0164
        • Kontakt:
          • Site 0164
  • Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Local Institution - 0440
        • Kontakt:
          • Site 0440
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Local Institution - 0390
        • Kontakt:
          • Site 0390
  • Dánsko
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dánsko, 8200
        • Local Institution - 0285
        • Kontakt:
          • Site 0285
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Local Institution - 0284
        • Kontakt:
          • Site 0284
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Local Institution - 0280
        • Kontakt:
          • Site 0280
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finsko, 90220
        • Local Institution - 0281
        • Kontakt:
          • Site 0281
    • Pohjois-Savo
      • Kuopio, Pohjois-Savo, Finsko, 70210
        • Local Institution - 0283
        • Kontakt:
          • Site 0283
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finsko, 20521
        • Local Institution - 0282
        • Kontakt:
          • Site 0282
  • Francie
      • Bayonne, Francie, 64109
        • Local Institution - 0244
        • Kontakt:
          • Site 0244
      • Caen, Francie, 14033
        • Local Institution - 0315
        • Kontakt:
          • Site 0315
      • Lille, Francie, 59020
        • Local Institution - 0202
        • Kontakt:
          • Site 0202
      • Paris, Francie, 75010
        • Local Institution - 0077
        • Kontakt:
          • Site 0077
      • Saint-Pierre, Francie, 97448
        • Local Institution - 0323
        • Kontakt:
          • Site 0323
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Local Institution - 0083
        • Kontakt:
          • Site 0083
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67033
        • Local Institution - 0084
        • Kontakt:
          • Site 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33076
        • Local Institution - 0090
        • Kontakt:
          • Site 0090
      • Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
        • Local Institution - 0324
        • Kontakt:
          • Site 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13273
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francie, 21000
        • Local Institution - 0292
        • Kontakt:
          • Site 0292
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29609
        • Local Institution - 0332
        • Kontakt:
          • Site 0332
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francie, 92210
        • Local Institution - 0335
        • Kontakt:
          • Site 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37032
        • Local Institution - 0079
        • Kontakt:
          • Site 0079
    • Loire
      • Saint Priest en Jarez, Loire, Francie, 42271
        • Local Institution - 0321
        • Kontakt:
          • Site 0321
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59000
        • Local Institution - 0081
        • Kontakt:
          • Site 0081
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Francie, 44000
        • Local Institution - 0325
        • Kontakt:
          • Site 0325
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francie, 69310
        • Local Institution - 0089
        • Kontakt:
          • Site 0089
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francie, 94010
        • Local Institution - 0200
        • Kontakt:
          • Site 0200
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94805
        • Local Institution - 0076
        • Kontakt:
          • Site 0076
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francie, 86021
        • Local Institution - 0306
        • Kontakt:
          • Site 0306
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Local Institution - 0348
        • Kontakt:
          • Site 0348
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Local Institution - 0319
        • Kontakt:
          • Site 0319
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Local Institution - 0313
        • Kontakt:
          • Site 0313
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Local Institution - 0272
        • Kontakt:
          • Site 0272
      • Kumamoto, Japonsko, 860-0008
        • Local Institution - 0171
        • Kontakt:
          • Site 0171
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Local Institution - 0215
        • Kontakt:
          • Site 0215
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Local Institution - 0329
        • Kontakt:
          • Site 0329
      • Osaka, Japonsko, 543-8555
        • Local Institution - 0322
        • Kontakt:
          • Site 0322
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Local Institution - 0347
        • Kontakt:
          • Site 0347
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Local Institution - 0167
        • Kontakt:
          • Site 0167
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japonsko, 446-8602
        • Local Institution - 0276
        • Kontakt:
          • Site 0276
      • Nagoya, Aichi, Japonsko, 466-8560
        • Local Institution - 0371
        • Kontakt:
          • Site 0371
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Local Institution - 0168
        • Kontakt:
          • Site 0168
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japonsko, 503-0864
        • Local Institution - 0271
        • Kontakt:
          • Site 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608648
        • Local Institution - 0368
        • Kontakt:
          • Site 0368
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 064-0804
        • Local Institution - 0327
        • Kontakt:
          • Site 0327
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japonsko, 660-8550
        • Local Institution - 0273
        • Kontakt:
          • Site 0273
      • Himeji, Hyogo, Japonsko, 670-8540
        • Local Institution - 0328
        • Kontakt:
          • Site 0328
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8530
        • Local Institution - 0270
        • Kontakt:
          • Site 0270
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonsko, 020-0066
        • Local Institution - 0343
        • Kontakt:
          • Site 0343
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Local Institution - 0170
        • Kontakt:
          • Site 0170
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0855
        • Local Institution - 0333
        • Kontakt:
          • Site 0333
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Local Institution - 0320
        • Kontakt:
          • Site 0320
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Local Institution - 0166
        • Kontakt:
          • Site 0166
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonsko, 350-1298
        • Local Institution - 0269
        • Kontakt:
          • Site 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Local Institution - 0288
        • Kontakt:
          • Site 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Local Institution - 0350
        • Kontakt:
          • Site 0350
      • Itabashiku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Local Institution - 0268
        • Kontakt:
          • Site 0268
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
        • Local Institution - 0331
        • Kontakt:
          • Site 0331
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
        • Kontakt:
          • Site 0153
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
        • Kontakt:
          • Site 0073
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
        • Kontakt:
          • Site 0004
  • Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 111151
        • Local Institution - 0130
        • Kontakt:
          • Site 0130
    • Distrito Capital De Bogotá
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogotá, Kolumbie, 110131
        • Local Institution - 0129
        • Kontakt:
          • Site 0129
  • Korejská republika
      • Seongnam, Korejská republika, 463-707
        • Local Institution - 0455
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Korejská republika, 10408
        • Local Institution - 0149
        • Kontakt:
          • Site 0149
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korejská republika, 13620
        • Local Institution - 0117
        • Kontakt:
          • Site 0117
      • Suwon-si, Kyǒnggi-do, Korejská republika, 16499
        • Local Institution - 0233
        • Kontakt:
          • Site 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 49201
        • Local Institution - 0115
        • Kontakt:
          • Site 0115
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 49241
        • Local Institution - 0114
        • Kontakt:
          • Site 0114
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 49267
        • Local Institution - 0131
        • Kontakt:
          • Site 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 02841
        • Local Institution - 0143
        • Kontakt:
          • Site 0143
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 03080
        • Local Institution - 0069
        • Kontakt:
          • Site 0069
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 05505
        • Local Institution - 0100
        • Kontakt:
          • Site 0100
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 06351
        • Local Institution - 0068
        • Kontakt:
          • Site 0068
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 06591
        • Local Institution - 0070
        • Kontakt:
          • Site 0070
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korejská republika, 07345
        • Local Institution - 0118
        • Kontakt:
          • Site 0118
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 41404
        • Local Institution - 0442
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korejská republika, 41404
        • Local Institution - 0116
  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Local Institution - 0400
        • Kontakt:
          • Site 0400
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Local Institution - 0405
        • Kontakt:
          • Site 0405
      • Ankara, Krocan, 06170
        • Local Institution - 0422
        • Kontakt:
          • Site 0422
      • Ankara, Krocan, 06200
        • Local Institution - 0401
        • Kontakt:
          • Site 0401
      • Mersin, Krocan, 33343
        • Local Institution - 0403
        • Kontakt:
          • Site 0403
      • Samsun, Krocan, 55270
        • Local Institution - 0407
        • Kontakt:
          • Site 0407
      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Local Institution - 0402
        • Kontakt:
          • Site 0402
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Local Institution - 0406
        • Kontakt:
          • Site 0406
  • Malajsie
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10990
        • Local Institution - 0432
        • Kontakt:
          • Site 0432
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Local Institution - 0431
        • Kontakt:
          • Site 0431
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Local Institution - 0163
        • Kontakt:
          • Site 0163
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Local Institution - 0266
        • Kontakt:
          • Site 0266
    • Pest
      • Budapest, Pest, Maďarsko, 1122
        • Local Institution - 0160
        • Kontakt:
          • Site 0160
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
        • Local Institution - 0162
        • Kontakt:
          • Site 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
        • Local Institution - 0353
        • Kontakt:
          • Site 0353
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Maďarsko, 9700
        • Local Institution - 0161
        • Kontakt:
          • Site 0161
  • Mexiko
      • Huixquilucan, Mexiko, 52787
        • Local Institution - 0123
        • Kontakt:
          • Site 0123
      • Puebla, Mexiko, 72424
        • Local Institution - 0124
        • Kontakt:
          • Site 0124
    • Distrito Federal
      • Cdmx, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0126
        • Kontakt:
          • Site 0126
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 03100
        • Local Institution - 0122
        • Kontakt:
          • Site 0122
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0121
        • Kontakt:
          • Site 0121
      • México, Distrito Federal, Mexiko, 06720
        • Local Institution - 0128
        • Kontakt:
          • Site 0128
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Local Institution - 0127
        • Kontakt:
          • Site 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
        • Local Institution - 0139
        • Kontakt:
          • Site 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juarez, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Local Institution - 0125
        • Kontakt:
          • Site 0125
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83106
        • Local Institution - 0444
        • Kontakt:
          • Site 0444
      • Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83106
        • Local Institution - 0463
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0310
        • Local Institution - 0391
        • Kontakt:
          • Site 0391
  • Nový Zéland
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nový Zéland, 9016
        • Local Institution - 0367
        • Kontakt:
          • Site 0367
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nový Zéland, 3240
        • Local Institution - 0366
        • Kontakt:
          • Site 0366
  • Německo
      • Essen, Německo, 45122
        • Local Institution - 0370
        • Kontakt:
          • Site 0370
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Německo, 86156
        • Local Institution - 0383
        • Kontakt:
          • Site 0383
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Německo, 56068
        • Local Institution - 0384
        • Kontakt:
          • Site 0384
  • Polsko
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-168
        • Local Institution - 0336
        • Kontakt:
          • Site 0336
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-090
        • Local Institution - 0337
        • Kontakt:
          • Site 0337
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-781
        • Local Institution - 0443
        • Kontakt:
          • Site 0443
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polsko, 30-727
        • Local Institution - 0201
        • Kontakt:
          • Site 0201
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 60-175
        • Local Institution - 0388
        • Kontakt:
          • Site 0388
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polsko, 40-027
        • Local Institution - 0330
        • Kontakt:
          • Site 0330
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Local Institution - 0372
        • Kontakt:
          • Site 0372
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1500-650
        • Local Institution - 0286
        • Kontakt:
          • Site 0286
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Local Institution - 0098
        • Kontakt:
          • Site 0098
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4021
        • Local Institution - 0387
        • Kontakt:
          • Site 0387
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Local Institution - 0386
        • Kontakt:
          • Site 0386
    • Oberösterreich
      • Wels, Oberösterreich, Rakousko, 4600
        • Local Institution - 0385
        • Kontakt:
          • Site 0385
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500052
        • Local Institution - 0380
        • Kontakt:
          • Site 0380
      • București, Rumunsko, 022238
        • Local Institution - 0374
        • Kontakt:
          • Site 0374
      • București, Rumunsko, 030171
        • Local Institution - 0377
        • Kontakt:
          • Site 0377
      • București, Rumunsko, 030171
        • Local Institution - 0382
        • Kontakt:
          • Site 0382
      • București, Rumunsko, 050098
        • Local Institution - 0378
        • Kontakt:
          • Site 0378
      • Cluj, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0423
        • Kontakt:
          • Site 0423
      • Iași, Rumunsko, 700483
        • Local Institution - 0379
        • Kontakt:
          • Site 0379
      • Sibiu, Rumunsko, 550245
        • Local Institution - 0376
        • Kontakt:
          • Site 0376
    • București
      • Bucuresti, București, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0375
        • Kontakt:
          • Site 0375
      • Bucuresti, București, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0381
        • Kontakt:
          • Site 0381
    • Mureș
      • Tg.Mures, Mureș, Rumunsko, 540136
        • Local Institution - 0417
        • Kontakt:
          • Site 0417
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 12713
        • Local Institution - 0416
        • Kontakt:
          • Site 0416
    • Ash Sharqīyah
      • Dammam, Ash Sharqīyah, Saudská arábie, 31444
        • Local Institution - 0439
        • Kontakt:
          • Site 0439
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0427
        • Kontakt:
          • Site 0427
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 83101
        • Local Institution - 0204
        • Kontakt:
          • Site 0204
    • Banskobystrický Kraj
      • Banska Bystrica, Banskobystrický Kraj, Slovensko, 97517
        • Local Institution - 0355
        • Kontakt:
          • Site 0355
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Local Institution - 0342
        • Kontakt:
          • Site 0342
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Local Institution - 0287
        • Kontakt:
          • Site 0287
      • Margate, Florida, Spojené státy, 33063
        • Local Institution - 0415
        • Kontakt:
          • Site 0415
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Local Institution - 0012
        • Kontakt:
          • Site 0012
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Local Institution - 0414
        • Kontakt:
          • Site 0414
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Institution - 0303
        • Kontakt:
          • Site 0303
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Local Institution - 0182
        • Kontakt:
          • Site 0182
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Local Institution - 0048
        • Kontakt:
          • Site 0048
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Local Institution - 0461
        • Kontakt:
          • Site 0461
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Local Institution - 0031
        • Kontakt:
          • Site 0031
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Local Institution - 0436
        • Kontakt:
          • Site 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Local Institution - 0408
        • Kontakt:
          • Site 0408
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Local Institution - 0067
        • Kontakt:
          • Site 0067
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Local Institution - 0203
        • Kontakt:
          • Site 0203
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Local Institution - 0437
        • Kontakt:
          • Site 0437
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Local Institution - 0466
        • Kontakt:
          • Site 0466
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Local Institution - 0049
        • Kontakt:
          • Site 0049
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Local Institution - 0190
        • Kontakt:
          • Site 0190
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • Local Institution - 0369
        • Kontakt:
          • Site 0369
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Local Institution - 0176
        • Kontakt:
          • Site 0176
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Local Institution - 0174
        • Kontakt:
          • Site 0174
    • Ohio
      • Massillon, Ohio, Spojené státy, 44646
        • Local Institution - 0066
        • Kontakt:
          • Site 0066
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Local Institution - 0179
        • Kontakt:
          • Site 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Local Institution - 0009
        • Kontakt:
          • Site 0009
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Local Institution - 0419
        • Kontakt:
          • Site 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Local Institution - 0435
        • Kontakt:
          • Site 0435
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 0046
        • Kontakt:
          • Site 0046
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 0424
        • Kontakt:
          • Site 0424
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Local Institution - 0293
        • Kontakt:
          • Site 0293
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
        • Local Institution - 0159
        • Kontakt:
          • Site 0159
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Local Institution - 0135
        • Kontakt:
          • Site 0135
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Local Institution - 0145
        • Kontakt:
          • Site 0145
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Local Institution - 0134
        • Kontakt:
          • Site 0134
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Local Institution - 0147
        • Kontakt:
          • Site 0147
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Local Institution - 0158
        • Kontakt:
          • Site 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tchaj-wan, 613
        • Local Institution - 0142
        • Kontakt:
          • Site 0142
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Tchaj-wan, 71004
        • Local Institution - 0146
        • Kontakt:
          • Site 0146
  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Local Institution - 0428
        • Kontakt:
          • Site 0428
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thajsko, 10330
        • Local Institution - 0434
        • Kontakt:
          • Site 0434
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thajsko, 10700
        • Local Institution - 0426
        • Kontakt:
          • Site 0426
  • Česko
      • Praha 2, Česko, 12808
        • Local Institution - 0243
        • Kontakt:
          • Site 0243
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Česko, 625 00
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Local Institution - 0104
        • Kontakt:
          • Site 0104
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Česko, 779 00
        • Local Institution - 0102
        • Kontakt:
          • Site 0102
    • Plzeňský Kraj
      • Pilsen, Plzeňský Kraj, Česko, 305 99
        • Local Institution - 0120
        • Kontakt:
          • Site 0120
    • Praha 10
      • PRague, Praha 10, Česko, 100 34
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100091
        • Local Institution - 0195
        • Kontakt:
          • Site 0195
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • Local Institution - 0236
        • Kontakt:
          • Site 0236
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400030
        • Local Institution - 0196
        • Kontakt:
          • Site 0196
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Local Institution - 0274
        • Kontakt:
          • Site 0274
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Local Institution - 0157
        • Kontakt:
          • Site 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Local Institution - 0133
        • Kontakt:
          • Site 0133
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510555
        • Local Institution - 0240
        • Kontakt:
          • Site 0240
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Local Institution - 0338
        • Kontakt:
          • Site 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Local Institution - 0239
        • Kontakt:
          • Site 0239
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Local Institution - 0238
        • Kontakt:
          • Site 0238
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Local Institution - 0346
        • Kontakt:
          • Site 0346
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Local Institution - 0214
        • Kontakt:
          • Site 0214
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Local Institution - 0275
        • Kontakt:
          • Site 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • Local Institution - 0156
        • Kontakt:
          • Site 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Local Institution - 0237
        • Kontakt:
          • Site 0237
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Local Institution - 0241
        • Kontakt:
          • Site 0241
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Local Institution - 0291
        • Kontakt:
          • Site 0291
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Local Institution - 0334
        • Kontakt:
          • Site 0334
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110015
        • Local Institution - 0169
        • Kontakt:
          • Site 0169
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Local Institution - 0242
        • Kontakt:
          • Site 0242
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Local Institution - 0344
        • Kontakt:
          • Site 0344
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Local Institution - 0132
        • Kontakt:
          • Site 0132
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Local Institution - 0339
        • Kontakt:
          • Site 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030032
        • Local Institution - 0234
        • Kontakt:
          • Site 0234
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 0141
        • Kontakt:
          • Site 0141
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300020
        • Local Institution - 0289
        • Kontakt:
          • Site 0289
    • Xinjiang
      • Urumchi, Xinjiang, Čína, 830054
        • Local Institution - 0155
        • Kontakt:
          • Site 0155
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Local Institution - 0197
        • Kontakt:
          • Site 0197
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Local Institution - 0457
        • Kontakt:
          • Site 0457
  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko, 08100
        • Local Institution - 0398
        • Kontakt:
          • Site 0398
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Řecko, 106 76
        • Local Institution - 0399
        • Kontakt:
          • Site 0399
      • Athens, Attikí, Řecko, 11527
        • Local Institution - 0396
        • Kontakt:
          • Site 0396
      • Chaidari, Attikí, Řecko, 12462
        • Local Institution - 0397
        • Kontakt:
          • Site 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Řecko, 455 00
        • Local Institution - 0395
        • Kontakt:
          • Site 0395
  • Španělsko
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Local Institution - 0095
        • Kontakt:
          • Site 0095
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Local Institution - 0072
        • Kontakt:
          • Site 0072
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Local Institution - 0093
        • Kontakt:
          • Site 0093
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15006
        • Local Institution - 0412
        • Kontakt:
          • Site 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08908
        • Local Institution - 0071
        • Kontakt:
          • Site 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Španělsko, 48903
        • Local Institution - 0389
        • Kontakt:
          • Site 0389
    • Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Canarias, Španělsko, 38010
        • Local Institution - 0172
        • Kontakt:
          • Site 0172
    • Gipuzkoa
      • San Sebastian, Gipuzkoa, Španělsko, 20014
        • Local Institution - 0314
        • Kontakt:
          • Site 0314
    • Madrid, Comunidad De
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 0096
        • Kontakt:
          • Site 0096
    • Murcia, Región De
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, Španělsko, 30120
        • Local Institution - 0409
        • Kontakt:
          • Site 0409
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Local Institution - 0092
        • Kontakt:
          • Site 0092
  • Švédsko
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Švédsko, 751 85
        • Local Institution - 0277
        • Kontakt:
          • Site 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Švédsko, 581 85
        • Local Institution - 0278
        • Kontakt:
          • Site 0278

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Histologicky potvrzená (po lokálním hodnocení) diagnóza de novo, dříve neléčeného velkobuněčného B-lymfomu (LBCL) podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2022, včetně:

i) Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL), jinak nespecifikovaný [včetně typů B-buněk zárodečných center (GCB) a aktivovaných B-buněk (ABC)]

ii) B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2

iii) B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak blíže neurčený

iv) T-buňky/histiocyty/bohatý velkobuněčný B-lymfom (THRLBCL)

v) virus Epstein-Barrové + DLBCL

  • Mezinárodní prognostický index (IPI) skóre 1 nebo 2 s laktátdehydrogenázou (LDH) ≥ 1,3 x horní hranice normálu (ULN) a/nebo objemné onemocnění definované jako jedna léze ≥ 7 cm NEBO IPI ≥ 3.
  • Měřitelné onemocnění definované alespoň 1 fluorodeoxyglukózou (FDG)-avidní lézí pro FDG-avidní podtyp a 1 dvourozměrně měřitelnou (> 1,5 cm v nejdelším průměru) onemocněním pomocí počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI), jak je definováno podle luganské klasifikace.
  • Musí mít onemocnění Ann Arbor II-IV.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli významný zdravotní stav, aktivní infekce, laboratorní abnormality nebo psychiatrické onemocnění, které by účastníkovi bránilo v účasti ve studii.
  • Jakýkoli jiný podtyp lymfomu. Případy primárního mediastinálního (thymického) velkobuněčného B-lymfomu (PMBCL), primární kožní typ DLBCL-noha, FL 3b stupně, FL transformovaný na a-BCL, anaplastický lymfom kináza (ALK) pozitivní velkobuněčný lymfom, primární efuzní lymfom a Burkittův lymfom.
  • Dokumentované nebo suspektní postižení centrálního nervového systému (CNS) lymfomem.
  • Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Golcadomid + R-CHOP (Rituximab, Doxorubicin, Vinkristin, Cyklofosfamid, Prednison)
Lék: Rituximab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Prednison
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Cyklofosfamid
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Doxorubicin
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Vinkristine
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Golcadomid
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-986369
  • CC-99282
Komparátor placeba: Placebo + R-CHOP
Lék: Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Rituximab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Prednison
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Cyklofosfamid
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Doxorubicin
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Vinkristine
Stanovená dávka ve stanovené dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené zkoušejícím
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Kompletní metabolická odezva posouzena nezávislou komisí pro rozhodování o reakci (IRAC)
Časové okno: Až přibližně 18 týdnů
Až přibližně 18 týdnů
Míra negativity minimální reziduální nemoci (MRD).
Časové okno: Až přibližně 18 týdnů
Až přibližně 18 týdnů
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené IRAC
Časové okno: Přibližně do 47 měsíců
Přibližně do 47 měsíců
Objektivní odpověď (OR) hodnocená vyšetřovatelem
Časové okno: Až přibližně 18 týdnů
Až přibližně 18 týdnů
Kompletní metabolická odezva (CMR) hodnocená zkoušejícím
Časové okno: Až přibližně 18 týdnů
Až přibližně 18 týdnů
PFS24 hodnocený zkoušejícím 24 měsíců po randomizaci
Časové okno: Až 24 měsíců
Až 24 měsíců
Doba trvání odpovědi (DoR)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Druhé přežití bez progrese (PFS2) hodnocené zkoušejícím
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Relativní intenzita dávky (%)
Časové okno: Až 18 týdnů
Až 18 týdnů
Doba od randomizace k významnému zlepšení v primárních oblastech zájmu v Evropské organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života C30 (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Doba od randomizace k významnému zlepšení v primárních zájmových doménách v dotazníku Functional Assessment of Cancer Treatment-Lymfom (FACT-LymS)
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty v EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve FACT-LymS
Časové okno: Až přibližně 67 měsíců
Až přibližně 67 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
Až přibližně 20 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
Až přibližně 20 týdnů
Počet účastníků s laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
Až přibližně 20 týdnů
Počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí
Časové okno: Až přibližně 20 týdnů
Až přibližně 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (Identifikátor registru: EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (Identifikátor registru: UTN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií.

Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myer Squibb naleznete na:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Časový rámec sdílení IPD

Viz Popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velký B-buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit