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研究比较戈尔卡多胺加 R-CHOP 与安慰剂加 R-CHOP 对既往未经治疗的高危大 B 细胞淋巴瘤参与者的有效性和安全性 (GOLSEEK-1)

2024年4月8日 更新者：Celgene

一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，比较 Golcadomide 加 R-CHOP 化疗与安慰剂加 R-CHOP 化疗在既往未经治疗的高危大 B 细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性 (GOLSEEK) -1)

本研究的目的是比较戈尔卡多胺联合利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松 (R-CHOP) 化疗与安慰剂联合 R-CHOP 化疗对既往未经治疗的高危患者的有效性和安全性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

850

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • 电话号码：855-907-3286
  • 邮箱：Clinical.Trials@bms.com

研究联系人备份

  • 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100091
        • Local Institution - 0195
        • 接触：
          • Site 0195
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • Local Institution - 0236
        • 接触：
          • Site 0236
      • Chongqing、Chongqing、中国、400030
        • Local Institution - 0196
        • 接触：
          • Site 0196
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Local Institution - 0274
        • 接触：
          • Site 0274
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • Local Institution - 0157
        • 接触：
          • Site 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Local Institution - 0133
        • 接触：
          • Site 0133
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510555
        • Local Institution - 0240
        • 接触：
          • Site 0240
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Local Institution - 0338
        • 接触：
          • Site 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Local Institution - 0239
        • 接触：
          • Site 0239
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Local Institution - 0238
        • 接触：
          • Site 0238
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution - 0346
        • 接触：
          • Site 0346
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Local Institution - 0214
        • 接触：
          • Site 0214
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0275
        • 接触：
          • Site 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • Local Institution - 0156
        • 接触：
          • Site 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Local Institution - 0237
        • 接触：
          • Site 0237
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Local Institution - 0241
        • 接触：
          • Site 0241
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Local Institution - 0291
        • 接触：
          • Site 0291
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Local Institution - 0334
        • 接触：
          • Site 0334
      • Shenyang、Liaoning、中国、110015
        • Local Institution - 0169
        • 接触：
          • Site 0169
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Local Institution - 0242
        • 接触：
          • Site 0242
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Local Institution - 0344
        • 接触：
          • Site 0344
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • Local Institution - 0132
        • 接触：
          • Site 0132
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Local Institution - 0339
        • 接触：
          • Site 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030032
        • Local Institution - 0234
        • 接触：
          • Site 0234
    • Sichuan
      • Cheng Du、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0141
        • 接触：
          • Site 0141
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300020
        • Local Institution - 0289
        • 接触：
          • Site 0289
    • Xinjiang
      • Urumchi、Xinjiang、中国、830054
        • Local Institution - 0155
        • 接触：
          • Site 0155
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution - 0197
        • 接触：
          • Site 0197
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • Local Institution - 0457
        • 接触：
          • Site 0457
  • 丹麦
    • Midtjylland
      • Aarhus、Midtjylland、丹麦、8200
        • Local Institution - 0285
        • 接触：
          • Site 0285
    • Syddanmark
      • Odense、Syddanmark、丹麦、5000
        • Local Institution - 0284
        • 接触：
          • Site 0284
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • Local Institution - 0393
        • 接触：
          • Site 0393
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Local Institution - 0392
        • 接触：
          • Site 0392
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia、Sofia (stolitsa)、保加利亚、1431
        • Local Institution - 0394
        • 接触：
          • Site 0394
  • 克罗地亚
      • Osijek、克罗地亚、31000
        • Local Institution - 0440
        • 接触：
          • Site 0440
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Local Institution - 0390
        • 接触：
          • Site 0390
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
        • 接触：
          • Site 0091
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
        • 接触：
          • Site 0153
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
        • 接触：
          • Site 0073
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
        • 接触：
          • Site 0004
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1088
        • Local Institution - 0163
        • 接触：
          • Site 0163
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Local Institution - 0266
        • 接触：
          • Site 0266
    • Pest
      • Budapest、Pest、匈牙利、1122
        • Local Institution - 0160
        • 接触：
          • Site 0160
    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、匈牙利、7400
        • Local Institution - 0162
        • 接触：
          • Site 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、匈牙利、4400
        • Local Institution - 0353
        • 接触：
          • Site 0353
    • Vas
      • Szombathely、Vas、匈牙利、9700
        • Local Institution - 0161
        • 接触：
          • Site 0161
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、83301
        • Local Institution - 0159
        • 接触：
          • Site 0159
      • Taichung、台湾、40447
        • Local Institution - 0135
        • 接触：
          • Site 0135
      • Taichung、台湾、407
        • Local Institution - 0145
        • 接触：
          • Site 0145
      • Taipei、台湾、10002
        • Local Institution - 0134
        • 接触：
          • Site 0134
      • Taipei、台湾、112
        • Local Institution - 0147
        • 接触：
          • Site 0147
      • Taoyuan、台湾、333
        • Local Institution - 0158
        • 接触：
          • Site 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City、Chiayi、台湾、613
        • Local Institution - 0142
        • 接触：
          • Site 0142
    • Tainan
      • Tainan City、Tainan、台湾、71004
        • Local Institution - 0146
        • 接触：
          • Site 0146
  • 哥伦比亚
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、111151
        • Local Institution - 0130
        • 接触：
          • Site 0130
    • Distrito Capital De Bogotá
      • Bogotá、Distrito Capital De Bogotá、哥伦比亚、110131
        • Local Institution - 0129
        • 接触：
          • Site 0129
  • 墨西哥
      • Huixquilucan、墨西哥、52787
        • Local Institution - 0123
        • 接触：
          • Site 0123
      • Puebla、墨西哥、72424
        • Local Institution - 0124
        • 接触：
          • Site 0124
    • Distrito Federal
      • Cdmx、Distrito Federal、墨西哥、14080
        • Local Institution - 0126
        • 接触：
          • Site 0126
      • Ciudad de México、Distrito Federal、墨西哥、03100
        • Local Institution - 0122
        • 接触：
          • Site 0122
      • Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、14080
        • Local Institution - 0121
        • 接触：
          • Site 0121
      • México、Distrito Federal、墨西哥、06720
        • Local Institution - 0128
        • 接触：
          • Site 0128
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、墨西哥、58260
        • Local Institution - 0127
        • 接触：
          • Site 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66460
        • Local Institution - 0139
        • 接触：
          • Site 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juarez、Oaxaca、墨西哥、68020
        • Local Institution - 0125
        • 接触：
          • Site 0125
    • Sonora
      • Hermosillo、Sonora、墨西哥、83106
        • Local Institution - 0444
        • 接触：
          • Site 0444
      • Hermosillo、Sonora、墨西哥、83106
        • Local Institution - 0463
  • 大韩民国
      • Seongnam、大韩民国、463-707
        • Local Institution - 0455
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si、Kyǒnggi-do、大韩民国、10408
        • Local Institution - 0149
        • 接触：
          • Site 0149
      • Seongnam、Kyǒnggi-do、大韩民国、13620
        • Local Institution - 0117
        • 接触：
          • Site 0117
      • Suwon-si、Kyǒnggi-do、大韩民国、16499
        • Local Institution - 0233
        • 接触：
          • Site 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan、Pusan-Kwangyǒkshi、大韩民国、49201
        • Local Institution - 0115
        • 接触：
          • Site 0115
      • Busan、Pusan-Kwangyǒkshi、大韩民国、49241
        • Local Institution - 0114
        • 接触：
          • Site 0114
      • Busan、Pusan-Kwangyǒkshi、大韩民国、49267
        • Local Institution - 0131
        • 接触：
          • Site 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韩民国、02841
        • Local Institution - 0143
        • 接触：
          • Site 0143
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韩民国、03080
        • Local Institution - 0069
        • 接触：
          • Site 0069
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韩民国、05505
        • Local Institution - 0100
        • 接触：
          • Site 0100
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韩民国、06351
        • Local Institution - 0068
        • 接触：
          • Site 0068
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韩民国、06591
        • Local Institution - 0070
        • 接触：
          • Site 0070
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、大韩民国、07345
        • Local Institution - 0118
        • 接触：
          • Site 0118
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu、Taegu-Kwangyǒkshi、大韩民国、41404
        • Local Institution - 0442
      • Deagu、Taegu-Kwangyǒkshi、大韩民国、41404
        • Local Institution - 0116
  • 奥地利
      • Linz、奥地利、4021
        • Local Institution - 0387
        • 接触：
          • Site 0387
      • Vienna、奥地利、1140
        • Local Institution - 0386
        • 接触：
          • Site 0386
    • Oberösterreich
      • Wels、Oberösterreich、奥地利、4600
        • Local Institution - 0385
        • 接触：
          • Site 0385
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、22061-080
        • Local Institution - 0298
        • 接触：
          • Site 0298
      • São Paulo、巴西、01409-902
        • Local Institution - 0294
        • 接触：
          • Site 0294
      • São Paulo、巴西、05652-900
        • Local Institution - 0251
        • 接触：
          • Site 0251
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60115-281
        • Local Institution - 0255
        • 接触：
          • Site 0255
    • Distrito Federal
      • Lago sul、Distrito Federal、巴西、71635580
        • Local Institution - 0297
        • 接触：
          • Site 0297
    • Goiás
      • Goiania、Goiás、巴西、74605-020
        • Local Institution - 0256
        • 接触：
          • Site 0256
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、巴西、81520-060
        • Local Institution - 0302
        • 接触：
          • Site 0302
    • Rio De Janeiro
      • Niteroi、Rio De Janeiro、巴西、24020-096
        • Local Institution - 0296
        • 接触：
          • Site 0296
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal、Rio Grande Do Norte、巴西、59075-740
        • Local Institution - 0304
        • 接触：
          • Site 0304
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90110-270
        • Local Institution - 0253
        • 接触：
          • Site 0253
    • Santa Catarina
      • Chapecó、Santa Catarina、巴西、89812-211
        • Local Institution - 0246
        • 接触：
          • Site 0246
      • Joinville、Santa Catarina、巴西、89201260
        • Local Institution - 0247
        • 接触：
          • Site 0247
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14784400
        • Local Institution - 0250
        • 接触：
          • Site 0250
      • Jaú、São Paulo、巴西、17210-120
        • Local Institution - 0249
        • 接触：
          • Site 0249
      • Sao Paulo、São Paulo、巴西、01323-903
        • Local Institution - 0248
        • 接触：
          • Site 0248
      • Sao Paulo、São Paulo、巴西、01509-010
        • Local Institution - 0316
        • 接触：
          • Site 0316
      • Sao Paulo、São Paulo、巴西、04543-000
        • Local Institution - 0252
        • 接触：
          • Site 0252
      • São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090000
        • Local Institution - 0301
        • 接触：
          • Site 0301
  • 希腊
      • Alexandroupolis、希腊、08100
        • Local Institution - 0398
        • 接触：
          • Site 0398
    • Attikí
      • Athens、Attikí、希腊、106 76
        • Local Institution - 0399
        • 接触：
          • Site 0399
      • Athens、Attikí、希腊、11527
        • Local Institution - 0396
        • 接触：
          • Site 0396
      • Chaidari、Attikí、希腊、12462
        • Local Institution - 0397
        • 接触：
          • Site 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina、Ípeiros、希腊、455 00
        • Local Institution - 0395
        • 接触：
          • Site 0395
  • 德国
      • Essen、德国、45122
        • Local Institution - 0370
        • 接触：
          • Site 0370
    • Bayern
      • Augsburg、Bayern、德国、86156
        • Local Institution - 0383
        • 接触：
          • Site 0383
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz、Rheinland-Pfalz、德国、56068
        • Local Institution - 0384
        • 接触：
          • Site 0384
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0310
        • Local Institution - 0391
        • 接触：
          • Site 0391
  • 捷克语
      • Praha 2、捷克语、12808
        • Local Institution - 0243
        • 接触：
          • Site 0243
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、捷克语、625 00
        • Local Institution - 0105
        • 接触：
          • Site 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove、Hradec Králové、捷克语、500 05
        • Local Institution - 0104
        • 接触：
          • Site 0104
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc、Olomoucký Kraj、捷克语、779 00
        • Local Institution - 0102
        • 接触：
          • Site 0102
    • Plzeňský Kraj
      • Pilsen、Plzeňský Kraj、捷克语、305 99
        • Local Institution - 0120
        • 接触：
          • Site 0120
    • Praha 10
      • PRague、Praha 10、捷克语、100 34
        • Local Institution - 0103
        • 接触：
          • Site 0103
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、83101
        • Local Institution - 0204
        • 接触：
          • Site 0204
    • Banskobystrický Kraj
      • Banska Bystrica、Banskobystrický Kraj、斯洛伐克、97517
        • Local Institution - 0355
        • 接触：
          • Site 0355
  • 新加坡
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、新加坡、169608
        • Local Institution - 0427
        • 接触：
          • Site 0427
  • 新西兰
    • Otago
      • Dunedin、Otago、新西兰、9016
        • Local Institution - 0367
        • 接触：
          • Site 0367
    • Waikato
      • Hamilton、Waikato、新西兰、3240
        • Local Institution - 0366
        • 接触：
          • Site 0366
  • 日本
      • Fukuoka、日本、810-8563
        • Local Institution - 0348
        • 接触：
          • Site 0348
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • Local Institution - 0319
        • 接触：
          • Site 0319
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • Local Institution - 0313
        • 接触：
          • Site 0313
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Local Institution - 0272
        • 接触：
          • Site 0272
      • Kumamoto、日本、860-0008
        • Local Institution - 0171
        • 接触：
          • Site 0171
      • Kyoto、日本、602-8566
        • Local Institution - 0215
        • 接触：
          • Site 0215
      • Okayama、日本、700-8558
        • Local Institution - 0329
        • 接触：
          • Site 0329
      • Osaka、日本、543-8555
        • Local Institution - 0322
        • 接触：
          • Site 0322
      • Osaka、日本、545-8586
        • Local Institution - 0347
        • 接触：
          • Site 0347
      • Yamagata、日本、990-9585
        • Local Institution - 0167
        • 接触：
          • Site 0167
    • Aichi
      • Anjo、Aichi、日本、446-8602
        • Local Institution - 0276
        • 接触：
          • Site 0276
      • Nagoya、Aichi、日本、466-8560
        • Local Institution - 0371
        • 接触：
          • Site 0371
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • Local Institution - 0168
        • 接触：
          • Site 0168
    • Gifu
      • Ogaki、Gifu、日本、503-0864
        • Local Institution - 0271
        • 接触：
          • Site 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608648
        • Local Institution - 0368
        • 接触：
          • Site 0368
      • Sapporo、Hokkaido、日本、064-0804
        • Local Institution - 0327
        • 接触：
          • Site 0327
    • Hyogo
      • Amagasaki、Hyogo、日本、660-8550
        • Local Institution - 0273
        • 接触：
          • Site 0273
      • Himeji、Hyogo、日本、670-8540
        • Local Institution - 0328
        • 接触：
          • Site 0328
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8530
        • Local Institution - 0270
        • 接触：
          • Site 0270
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本、020-0066
        • Local Institution - 0343
        • 接触：
          • Site 0343
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Local Institution - 0170
        • 接触：
          • Site 0170
      • Yokohama、Kanagawa、日本、221-0855
        • Local Institution - 0333
        • 接触：
          • Site 0333
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、980-8574
        • Local Institution - 0320
        • 接触：
          • Site 0320
    • Osaka
      • Osaka-sayama、Osaka、日本、589-8511
        • Local Institution - 0166
        • 接触：
          • Site 0166
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • Local Institution - 0269
        • 接触：
          • Site 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Local Institution - 0288
        • 接触：
          • Site 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
        • Local Institution - 0350
        • 接触：
          • Site 0350
      • Itabashiku、Tokyo、日本、173-8610
        • Local Institution - 0268
        • 接触：
          • Site 0268
    • Yamanashi
      • Chuo、Yamanashi、日本、409-3898
        • Local Institution - 0331
        • 接触：
          • Site 0331
  • 智利
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Chile、Región Metropolitana De Santiago、智利、8380455
        • Local Institution - 0109
        • 接触：
          • Site 0109
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、智利、7500921
        • Local Institution - 0106
        • 接触：
          • Site 0106
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、智利、7580206
        • Local Institution - 0107
        • 接触：
          • Site 0107
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、智利、8320325
        • Local Institution - 0110
        • 接触：
          • Site 0110
      • Santiago、Región Metropolitana De Santiago、智利、8330032
        • Local Institution - 0108
        • 接触：
          • Site 0108
    • Valparaíso
      • Viña del Mar、Valparaíso、智利
        • Local Institution - 0164
        • 接触：
          • Site 0164
  • 沙特阿拉伯
      • Riyadh、沙特阿拉伯、12713
        • Local Institution - 0416
        • 接触：
          • Site 0416
    • Ash Sharqīyah
      • Dammam、Ash Sharqīyah、沙特阿拉伯、31444
        • Local Institution - 0439
        • 接触：
          • Site 0439
  • 法国
      • Bayonne、法国、64109
        • Local Institution - 0244
        • 接触：
          • Site 0244
      • Caen、法国、14033
        • Local Institution - 0315
        • 接触：
          • Site 0315
      • Lille、法国、59020
        • Local Institution - 0202
        • 接触：
          • Site 0202
      • Paris、法国、75010
        • Local Institution - 0077
        • 接触：
          • Site 0077
      • Saint-Pierre、法国、97448
        • Local Institution - 0323
        • 接触：
          • Site 0323
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06202
        • Local Institution - 0083
        • 接触：
          • Site 0083
    • Alsace
      • Strasbourg、Alsace、法国、67033
        • Local Institution - 0084
        • 接触：
          • Site 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、法国、33076
        • Local Institution - 0090
        • 接触：
          • Site 0090
      • Pessac、Aquitaine、法国、33600
        • Local Institution - 0324
        • 接触：
          • Site 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13273
        • Local Institution - 0087
        • 接触：
          • Site 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon、Côte-d'Or、法国、21000
        • Local Institution - 0292
        • 接触：
          • Site 0292
    • Finistère
      • Brest、Finistère、法国、29609
        • Local Institution - 0332
        • 接触：
          • Site 0332
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud、Hauts-de-Seine、法国、92210
        • Local Institution - 0335
        • 接触：
          • Site 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours、Indre-et-Loire、法国、37032
        • Local Institution - 0079
        • 接触：
          • Site 0079
    • Loire
      • Saint Priest en Jarez、Loire、法国、42271
        • Local Institution - 0321
        • 接触：
          • Site 0321
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59000
        • Local Institution - 0081
        • 接触：
          • Site 0081
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes、Pays-de-la-Loire、法国、44000
        • Local Institution - 0325
        • 接触：
          • Site 0325
    • Rhône
      • Pierre-Bénite、Rhône、法国、69310
        • Local Institution - 0089
        • 接触：
          • Site 0089
    • Val-de-Marne
      • Creteil、Val-de-Marne、法国、94010
        • Local Institution - 0200
        • 接触：
          • Site 0200
      • Villejuif、Val-de-Marne、法国、94805
        • Local Institution - 0076
        • 接触：
          • Site 0076
    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、法国、86021
        • Local Institution - 0306
        • 接触：
          • Site 0306
  • 波兰
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、波兰、85-168
        • Local Institution - 0336
        • 接触：
          • Site 0336
    • Lubelskie
      • Lublin、Lubelskie、波兰、20-090
        • Local Institution - 0337
        • 接触：
          • Site 0337
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-781
        • Local Institution - 0443
        • 接触：
          • Site 0443
    • Małopolskie
      • Kraków、Małopolskie、波兰、30-727
        • Local Institution - 0201
        • 接触：
          • Site 0201
    • Wielkopolskie
      • Poznan、Wielkopolskie、波兰、60-175
        • Local Institution - 0388
        • 接触：
          • Site 0388
    • Śląskie
      • Katowice、Śląskie、波兰、40-027
        • Local Institution - 0330
        • 接触：
          • Site 0330
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00909
        • Local Institution - 0372
        • 接触：
          • Site 0372
  • 泰国
      • Chiang Mai、泰国、50200
        • Local Institution - 0428
        • 接触：
          • Site 0428
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok、Krung Thep Maha Nakhon、泰国、10330
        • Local Institution - 0434
        • 接触：
          • Site 0434
      • Bangkok、Krung Thep Maha Nakhon、泰国、10700
        • Local Institution - 0426
        • 接触：
          • Site 0426
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
        • Local Institution - 0357
        • 接触：
          • Site 0357
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2560
        • Local Institution - 0361
        • 接触：
          • Site 0361
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Local Institution - 0358
        • 接触：
          • Site 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi、Northern Territory、澳大利亚、0810
        • Local Institution - 0363
        • 接触：
          • Site 0363
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、澳大利亚、4575
        • Local Institution - 0356
        • 接触：
          • Site 0356
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
        • Local Institution - 0360
        • 接触：
          • Site 0360
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、澳大利亚、3195
        • Local Institution - 0365
        • 接触：
          • Site 0365
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Local Institution - 0362
        • 接触：
          • Site 0362
      • St Albans、Victoria、澳大利亚、3021
        • Local Institution - 0359
        • 接触：
          • Site 0359
      • Warrnambool、Victoria、澳大利亚、3280
        • Local Institution - 0364
        • 接触：
          • Site 0364
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • Local Institution - 0400
        • 接触：
          • Site 0400
      • Ankara、火鸡、06100
        • Local Institution - 0405
        • 接触：
          • Site 0405
      • Ankara、火鸡、06170
        • Local Institution - 0422
        • 接触：
          • Site 0422
      • Ankara、火鸡、06200
        • Local Institution - 0401
        • 接触：
          • Site 0401
      • Mersin、火鸡、33343
        • Local Institution - 0403
        • 接触：
          • Site 0403
      • Samsun、火鸡、55270
        • Local Institution - 0407
        • 接触：
          • Site 0407
      • Trabzon、火鸡、61080
        • Local Institution - 0402
        • 接触：
          • Site 0402
      • İzmir、火鸡、35100
        • Local Institution - 0406
        • 接触：
          • Site 0406
  • 瑞典
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala、Uppsala Län [se-03]、瑞典、751 85
        • Local Institution - 0277
        • 接触：
          • Site 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping、Östergötlands Län [se-05]、瑞典、581 85
        • Local Institution - 0278
        • 接触：
          • Site 0278
  • 罗马尼亚
      • Brasov、罗马尼亚、500052
        • Local Institution - 0380
        • 接触：
          • Site 0380
      • București、罗马尼亚、022238
        • Local Institution - 0374
        • 接触：
          • Site 0374
      • București、罗马尼亚、030171
        • Local Institution - 0377
        • 接触：
          • Site 0377
      • București、罗马尼亚、030171
        • Local Institution - 0382
        • 接触：
          • Site 0382
      • București、罗马尼亚、050098
        • Local Institution - 0378
        • 接触：
          • Site 0378
      • Cluj、罗马尼亚、400015
        • Local Institution - 0423
        • 接触：
          • Site 0423
      • Iași、罗马尼亚、700483
        • Local Institution - 0379
        • 接触：
          • Site 0379
      • Sibiu、罗马尼亚、550245
        • Local Institution - 0376
        • 接触：
          • Site 0376
    • București
      • Bucuresti、București、罗马尼亚、022328
        • Local Institution - 0375
        • 接触：
          • Site 0375
      • Bucuresti、București、罗马尼亚、022328
        • Local Institution - 0381
        • 接触：
          • Site 0381
    • Mureș
      • Tg.Mures、Mureș、罗马尼亚、540136
        • Local Institution - 0417
        • 接触：
          • Site 0417
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • Local Institution - 0014
        • 接触：
          • Site 0014
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • Local Institution - 0342
        • 接触：
          • Site 0342
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Local Institution - 0287
        • 接触：
          • Site 0287
      • Margate、Florida、美国、33063
        • Local Institution - 0415
        • 接触：
          • Site 0415
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Local Institution - 0012
        • 接触：
          • Site 0012
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Local Institution - 0414
        • 接触：
          • Site 0414
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Local Institution - 0303
        • 接触：
          • Site 0303
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Local Institution - 0182
        • 接触：
          • Site 0182
      • Skokie、Illinois、美国、60077
        • Local Institution - 0048
        • 接触：
          • Site 0048
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Local Institution - 0461
        • 接触：
          • Site 0461
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、美国、66205
        • Local Institution - 0031
        • 接触：
          • Site 0031
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、美国、41017
        • Local Institution - 0436
        • 接触：
          • Site 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Local Institution - 0408
        • 接触：
          • Site 0408
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Local Institution - 0067
        • 接触：
          • Site 0067
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Local Institution - 0203
        • 接触：
          • Site 0203
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Local Institution - 0437
        • 接触：
          • Site 0437
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89511
        • Local Institution - 0466
        • 接触：
          • Site 0466
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Local Institution - 0049
        • 接触：
          • Site 0049
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Local Institution - 0190
        • 接触：
          • Site 0190
      • New York、New York、美国、10028
        • Local Institution - 0369
        • 接触：
          • Site 0369
      • New York、New York、美国、10029
        • Local Institution - 0176
        • 接触：
          • Site 0176
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • Local Institution - 0174
        • 接触：
          • Site 0174
    • Ohio
      • Massillon、Ohio、美国、44646
        • Local Institution - 0066
        • 接触：
          • Site 0066
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Local Institution - 0179
        • 接触：
          • Site 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • Local Institution - 0009
        • 接触：
          • Site 0009
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • Local Institution - 0419
        • 接触：
          • Site 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
        • Local Institution - 0435
        • 接触：
          • Site 0435
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 0046
        • 接触：
          • Site 0046
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 0424
        • 接触：
          • Site 0424
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • Local Institution - 0293
        • 接触：
          • Site 0293
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00029
        • Local Institution - 0280
        • 接触：
          • Site 0280
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu、Pohjois-Pohjanmaa、芬兰、90220
        • Local Institution - 0281
        • 接触：
          • Site 0281
    • Pohjois-Savo
      • Kuopio、Pohjois-Savo、芬兰、70210
        • Local Institution - 0283
        • 接触：
          • Site 0283
    • Varsinais-Suomi
      • Turku、Varsinais-Suomi、芬兰、20521
        • Local Institution - 0282
        • 接触：
          • Site 0282
  • 葡萄牙
      • Lisboa、葡萄牙、1500-650
        • Local Institution - 0286
        • 接触：
          • Site 0286
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • Local Institution - 0098
        • 接触：
          • Site 0098
  • 西班牙
      • Cáceres、西班牙、10003
        • Local Institution - 0095
        • 接触：
          • Site 0095
      • Madrid、西班牙、28006
        • Local Institution - 0072
        • 接触：
          • Site 0072
      • Salamanca、西班牙、37007
        • Local Institution - 0093
        • 接触：
          • Site 0093
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña、A Coruña [La Coruña]、西班牙、15006
        • Local Institution - 0412
        • 接触：
          • Site 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08908
        • Local Institution - 0071
        • 接触：
          • Site 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo、Bizkaia、西班牙、48903
        • Local Institution - 0389
        • 接触：
          • Site 0389
    • Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife、Canarias、西班牙、38010
        • Local Institution - 0172
        • 接触：
          • Site 0172
    • Gipuzkoa
      • San Sebastian、Gipuzkoa、西班牙、20014
        • Local Institution - 0314
        • 接触：
          • Site 0314
    • Madrid, Comunidad De
      • Majadahonda、Madrid, Comunidad De、西班牙、28222
        • Local Institution - 0096
        • 接触：
          • Site 0096
    • Murcia, Región De
      • El Palmar, Murcia、Murcia, Región De、西班牙、30120
        • Local Institution - 0409
        • 接触：
          • Site 0409
    • Málaga
      • Malaga、Málaga、西班牙、29010
        • Local Institution - 0092
        • 接触：
          • Site 0092
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1426
        • Local Institution - 0112
        • 接触：
          • Site 0112
      • Buenos Aires、阿根廷、C1431FWO
        • Local Institution - 0136
        • 接触：
          • Site 0136
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
        • 接触：
          • Site 0119
      • Córdoba、阿根廷、5016
        • Local Institution - 0111
        • 接触：
          • Site 0111
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、C1118AAT
        • Local Institution - 0113
        • 接触：
          • Site 0113
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、C1417DTB
        • Local Institution - 0421
        • 接触：
          • Site 0421
  • 马来西亚
    • Pulau Pinang
      • George Town、Pulau Pinang、马来西亚、10990
        • Local Institution - 0432
        • 接触：
          • Site 0432
    • Sarawak
      • Kuching、Sarawak、马来西亚、93586
        • Local Institution - 0431
        • 接触：
          • Site 0431

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

- 根据 2022 年世界卫生组织 (WHO) 分类，经组织学证实（根据当地评估）诊断为先前未经治疗的新发大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)，包括：

i) 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)，未另有说明 [包括生发中心 B 细胞 (GCB) 和活化 B 细胞 (ABC) 类型]

ii) 高级别 B 细胞淋巴瘤，伴有 MYC 和 BCL2 重排

iii) 高级别 B 细胞淋巴瘤，未另有说明

iv) T 细胞/组织细胞/富含大 B 细胞淋巴瘤 (THRLBCL)

v) Epstein-Barr 病毒 + DLBCL

  • 国际预后指数 (IPI) 评分 1 或 2，乳酸脱氢酶 (LDH) ≥ 1.3 x 正常上限 (ULN) 和/或定义为单病灶≥ 7 cm 的大块病变或 IPI ≥ 3。
  • 可测量疾病由至少 1 个 FDG 亲和亚型病变和 1 个通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 二维可测量（最长直径 > 1.5 厘米）疾病定义，如定义按卢加诺分类。
  • 必须患有安娜堡 II-IV 期疾病。

排除标准：

  • 任何会阻止参与者参与研究的重大医疗状况、活动性感染、实验室异常或精神疾病。
  • 淋巴瘤的任何其他亚型。 原发性纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、原发性皮肤DLBCL腿型、3b级FL、FL转化为a-BCL、间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性大B细胞淋巴瘤、原发性渗出性淋巴瘤病例和伯基特淋巴瘤。
  • 有记录或怀疑淋巴瘤累及中枢神经系统 (CNS)。
  • 其他协议定义的包含/排除标准适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Golcadomide + R-CHOP（利妥昔单抗、阿霉素、长春新碱、环磷酰胺、泼尼松）
药品：利妥昔单抗
特定日期的特定剂量
药品：强的松
特定日期的特定剂量
药品：环磷酰胺
特定日期的特定剂量
药品：阿霉素
指定日期的指定剂量
药品：长春新碱
指定日期的指定剂量
药品：戈尔卡多胺
指定日期的指定剂量
其他名称：
  • BMS-986369
  • CC-99282
安慰剂比较：安慰剂 + R-CHOP
药品：安慰剂
特定日期的特定剂量
药品：利妥昔单抗
特定日期的特定剂量
药品：强的松
特定日期的特定剂量
药品：环磷酰胺
特定日期的特定剂量
药品：阿霉素
指定日期的指定剂量
药品：长春新碱
指定日期的指定剂量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
研究者评估的无进展生存期 (PFS)
大体时间：最长约 67 个月
最长约 67 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：最长约 67 个月
最长约 67 个月
无事件生存（EFS）
大体时间：最长约 67 个月
最长约 67 个月
由独立反应评审委员会 (IRAC) 评估的完整代谢反应
大体时间：最长约 18 周
最长约 18 周
微小残留病 (MRD) 阴性率
大体时间：最长约 18 周
最长约 18 周
IRAC 评估的无进展生存期 (PFS)
大体时间：最长约 47 个月
最长约 47 个月
研究者评估的客观反应 (OR)
大体时间：最长约 18 周
最长约 18 周
由研究者评估的完全代谢反应（CMR）
大体时间：最长约 18 周
最长约 18 周
随机分组后 24 个月由研究者评估 PFS24
大体时间：最长 24 个月
最长 24 个月
响应持续时间 (DoR)
大体时间：最长约 67 个月
最长约 67 个月
由研究者评估的第二次无进展生存期 (PFS2)
大体时间：最长约 67 个月
最长约 67 个月
相对剂量强度（%）
大体时间：长达 18 周
长达 18 周
欧洲癌症研究与治疗组织 - 生活质量 C30 (EORTC QLQ-C30) 问卷中从随机化到主要感兴趣领域出现有意义改善的时间
大体时间：最长约 67 个月
最长约 67 个月
癌症治疗-淋巴瘤功能评估 (FACT-LymS) 问卷中从随机化到主要感兴趣领域出现有意义改善的时间
大体时间：最长约 67 个月
最长约 67 个月
EORTC QLQ-C30 相对于基线的平均变化
大体时间：最长约 67 个月
最长约 67 个月
FACT-LymS 相对于基线的平均变化
大体时间：最长约 67 个月
最长约 67 个月
发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最长约 20 周
最长约 20 周
出现治疗中出现的不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：最长约 20 周
最长约 20 周
实验室异常的参与者人数
大体时间：最长约 20 周
最长约 20 周
生命体征异常的参与者人数
大体时间：最长约 20 周
最长约 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Celgene

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月24日

初级完成 (估计的)

2028年8月14日

研究完成 (估计的)

2029年11月20日

研究注册日期

首次提交

2024年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月8日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (注册表标识符：EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (注册表标识符：UTN)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

BMS 将根据合格研究人员的要求并遵守某些标准，提供对个人匿名参与者数据的访问。

有关百时美施贵宝数据共享政策和流程的更多信息，请访问：

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 共享时间框架

请参阅计划说明

IPD 共享访问标准

请参阅计划说明

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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