Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Golcadomide Plus R-CHOP z placebo Plus R-CHOP u uczestników z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z dużych komórek B wysokiego ryzyka (GOLSEEK-1)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Celgene

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo porównujące skuteczność i bezpieczeństwo chemioterapii R-CHOP Golcadomide Plus w porównaniu z chemioterapią Placebo Plus R-CHOP u uczestników z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z dużych komórek B wysokiego ryzyka (GOLSEEK -1)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania golkadomidu w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i prednizonem (R-CHOP) z placebo w skojarzeniu z chemioterapią R-CHOP u uczestników z wcześniej nieleczoną chorobą wysokiego ryzyka. chłoniak z dużych komórek B (LBCL).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

850

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 22384
        • Local Institution - 0438
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12713
        • Local Institution - 0416
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31444
        • Local Institution - 0439
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Arabia Saudyjska, 11426
        • Local Institution - 0445
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Local Institution - 0112
      • Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Local Institution - 0136
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
      • Córdoba, Argentyna, 5016
        • Local Institution - 0111
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1118AAT
        • Local Institution - 0113
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1417DTB
        • Local Institution - 0421
  • Australia
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0357
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2560
        • Local Institution - 0361
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australia, 0810
        • Local Institution - 0363
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Local Institution - 0356
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0360
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3195
        • Local Institution - 0365
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0362
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Local Institution - 0359
      • Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
        • Local Institution - 0364
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Local Institution - 0387
      • Vienna, Austria, 1140
        • Local Institution - 0386
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Austria, 4600
        • Local Institution - 0385
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22061-080
        • Local Institution - 0298
      • São Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Local Institution - 0251
      • São Paulo, Brazylia, 01409-901
        • Local Institution - 0294
      • São Paulo, Brazylia, 04543-000
        • Local Institution - 0252
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Local Institution - 0317
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60115-281
        • Local Institution - 0255
    • Federal District
      • Lago Sul, Federal District, Brazylia, 71635580
        • Local Institution - 0297
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74605-020
        • Local Institution - 0256
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 81520-060
        • Local Institution - 0302
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59075-740
        • Local Institution - 0304
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90110-270
        • Local Institution - 0253
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazylia, 24020-096
        • Local Institution - 0296
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brazylia, 89812-210
        • Local Institution - 0246
      • Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89201260
        • Local Institution - 0247
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784400
        • Local Institution - 0250
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-120
        • Local Institution - 0249
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090000
        • Local Institution - 0301
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01323-903
        • Local Institution - 0248
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01509-010
        • Local Institution - 0316
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Local Institution - 0393
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Local Institution - 0392
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Local Institution - 0394
  • Chile
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
        • Local Institution - 0164
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0459
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0106
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Local Institution - 0107
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Local Institution - 0108
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
        • Local Institution - 0110
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100091
        • Local Institution - 0195
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
        • Local Institution - 0236
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Local Institution - 0196
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Local Institution - 0274
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Local Institution - 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Local Institution - 0133
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510555
        • Local Institution - 0240
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Local Institution - 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Local Institution - 0239
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Local Institution - 0238
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Local Institution - 0346
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Local Institution - 0214
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Local Institution - 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Local Institution - 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Local Institution - 0237
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
        • Local Institution - 0241
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Local Institution - 0291
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Local Institution - 0334
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110015
        • Local Institution - 0169
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Local Institution - 0242
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Local Institution - 0344
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Local Institution - 0132
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Local Institution - 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030032
        • Local Institution - 0234
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Local Institution - 0141
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Local Institution - 0470
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Local Institution - 0467
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Local Institution - 0197
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310052
        • Local Institution - 0483
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Local Institution - 0457
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 12808
        • Local Institution - 0243
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Czechy, 625 00
        • Local Institution - 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové, Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Local Institution - 0104
    • Olomoucký kraj
      • Olomouc, Olomoucký kraj, Czechy, 779 00
        • Local Institution - 0102
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Czechy, 305 99
        • Local Institution - 0120
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Czechy, 100 34
        • Local Institution - 0103
  • Dania
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dania, 8200
        • Local Institution - 0285
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 5000
        • Local Institution - 0284
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Local Institution - 0280
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finlandia, 90220
        • Local Institution - 0281
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finlandia, 70210
        • Local Institution - 0283
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20521
        • Local Institution - 0282
  • Francja
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Local Institution - 0244
      • Caen, Francja, 14033
        • Local Institution - 0315
      • Paris, Francja, 75010
        • Local Institution - 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06202
        • Local Institution - 0083
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francja, 67033
        • Local Institution - 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
        • Local Institution - 0090
      • Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
        • Local Institution - 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13273
        • Local Institution - 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francja, 21000
        • Local Institution - 0292
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francja, 25000
        • Local Institution - 0486
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29200
        • Local Institution - 0332
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59020
        • Local Institution - 0202
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francja, 92210
        • Local Institution - 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37032
        • Local Institution - 0079
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francja, 38700
        • Local Institution - 0223
    • La Réunion
      • Saint-Pierre, La Réunion, Francja, 97448
        • Local Institution - 0323
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34295
        • Local Institution - 0074
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Local Institution - 0081
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44000
        • Local Institution - 0325
      • Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francja, 42271
        • Local Institution - 0321
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69310
        • Local Institution - 0089
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94010
        • Local Institution - 0200
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94800
        • Local Institution - 0076
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86021
        • Local Institution - 0306
  • Grecja
    • Anatolikí Makedonía Kai Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grecja, 681 00
        • Local Institution - 0398
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecja, 106 76
        • Local Institution - 0399
      • Athens, Attikí, Grecja, 11527
        • Local Institution - 0396
      • Chaïdári, Attikí, Grecja, 12462
        • Local Institution - 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grecja, 455 00
        • Local Institution - 0395
  • Hiszpania
      • Cáceres, Hiszpania, 10003
        • Local Institution - 0095
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Local Institution - 0072
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Local Institution - 0490
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Local Institution - 0488
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Local Institution - 0093
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Local Institution - 0489
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Hiszpania, 15006
        • Local Institution - 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08916
        • Local Institution - 0491
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08908
        • Local Institution - 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania, 48903
        • Local Institution - 0389
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Hiszpania, 38010
        • Local Institution - 0172
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Hiszpania, 20014
        • Local Institution - 0314
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28222
        • Local Institution - 0096
    • Murcia, Región de
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, Hiszpania, 30120
        • Local Institution - 0409
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
        • Local Institution - 0092
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Local Institution - 0499
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Local Institution - 0500
  • Indie
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indie, 590010
        • Local Institution - 0411
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682027
        • Local Institution - 0430
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Local Institution - 0154
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Local Institution - 0433
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110085
        • Local Institution - 0469
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, Indie, 711103
        • Local Institution - 0413
      • New Town, West Bengal, Indie, 700160
        • Local Institution - 0410
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Local Institution - 0348
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Local Institution - 0319
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Local Institution - 0313
      • Hiroshima, Japonia, 7348551
        • Local Institution - 0272
      • Kumamoto, Japonia, 860-0008
        • Local Institution - 0171
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Local Institution - 0215
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Local Institution - 0329
      • Osaka, Japonia, 543-8555
        • Local Institution - 0322
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Local Institution - 0347
      • Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Local Institution - 0167
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
        • Local Institution - 0371
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Local Institution - 0168
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Japonia, 910-1193
        • Local Institution - 0475
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japonia, 503-8502
        • Local Institution - 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608648
        • Local Institution - 0368
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0804
        • Local Institution - 0327
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japonia, 660-8550
        • Local Institution - 0273
      • Himeji, Hyōgo, Japonia, 670-8540
        • Local Institution - 0328
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8530
        • Local Institution - 0270
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonia, 020-0066
        • Local Institution - 0343
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Local Institution - 0170
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 221-0855
        • Local Institution - 0333
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Local Institution - 0320
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonia, 590-0197
        • Local Institution - 0166
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Local Institution - 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Local Institution - 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Local Institution - 0350
      • Itabashiku, Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Local Institution - 0268
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japonia, 409-3898
        • Local Institution - 0331
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Kolumbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110131
        • Local Institution - 0129
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111151
        • Local Institution - 0130
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 07345
        • Local Institution - 0118
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 10408
        • Local Institution - 0149
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Local Institution - 0456
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 16499
        • Local Institution - 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea Południowa, 49201
        • Local Institution - 0115
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea Południowa, 49241
        • Local Institution - 0114
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Korea Południowa, 49267
        • Local Institution - 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 02841
        • Local Institution - 0143
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03080
        • Local Institution - 0069
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
        • Local Institution - 0068
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06591
        • Local Institution - 0070
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Korea Południowa, 41404
        • Local Institution - 0441
  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Local Institution - 0453
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10990
        • Local Institution - 0432
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Local Institution - 0431
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Local Institution - 0449
  • Meksyk
      • Puebla City, Meksyk, 72424
        • Local Institution - 0124
    • DIF
      • Mexico City, DIF, Meksyk, 03100
        • Local Institution - 0122
      • Mexico City, DIF, Meksyk, 14080
        • Local Institution - 0121
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06720
        • Local Institution - 0128
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14080
        • Local Institution - 0126
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Meksyk, 58260
        • Local Institution - 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 66460
        • Local Institution - 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Meksyk, 68020
        • Local Institution - 0125
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10967
        • Local Institution - 0508
      • Cottbus, Niemcy, 03048
        • Local Institution - 0503
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Local Institution - 0510
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Local Institution - 0370
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
        • Local Institution - 0511
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
        • Local Institution - 0383
      • Bayreuth, Bavaria, Niemcy, 95445
        • Local Institution - 0512
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Local Institution - 0505
    • Hesse
      • Langen, Hesse, Niemcy, 63225
        • Local Institution - 0507
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30459
        • Local Institution - 0513
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 56068
        • Local Institution - 0384
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
        • Local Institution - 0504
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Local Institution - 0506
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0310
        • Local Institution - 0391
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Local Institution - 0462
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9016
        • Local Institution - 0367
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nowa Zelandia, 3240
        • Local Institution - 0366
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-185
        • Local Institution - 0388
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-168
        • Local Institution - 0336
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-727
        • Local Institution - 0201
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-090
        • Local Institution - 0337
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
        • Local Institution - 0443
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-027
        • Local Institution - 0330
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Local Institution - 0372
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1500-650
        • Local Institution - 0286
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Local Institution - 0098
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500052
        • Local Institution - 0380
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Local Institution - 0374
      • Bucharest, Rumunia, 030171
        • Local Institution - 0377
      • Bucharest, Rumunia, 030171
        • Local Institution - 0382
      • Bucharest, Rumunia, 050098
        • Local Institution - 0378
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Local Institution - 0423
      • Iași, Rumunia, 700483
        • Local Institution - 0379
      • Sibiu, Rumunia, 557260
        • Local Institution - 0376
    • București
      • Bucharest, București, Rumunia, 022328
        • Local Institution - 0381
    • Mureș County
      • Tg.Mures, Mureș County, Rumunia, 540136
        • Local Institution - 0417
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0427
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Local Institution - 0014
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Local Institution - 0477
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Local Institution - 0452
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Local Institution - 0342
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Local Institution - 0497
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Local Institution - 0287
      • Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
        • Local Institution - 0415
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Local Institution - 0045
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Local Institution - 0012
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Local Institution - 0502
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Local Institution - 0414
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Local Institution - 0485
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Institution - 0303
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Local Institution - 0515
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Local Institution - 0182
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Local Institution - 0048
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Local Institution - 0461
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Local Institution - 0031
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Local Institution - 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Local Institution - 0408
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Local Institution - 0478
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Local Institution - 0067
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Local Institution - 0203
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Local Institution - 0437
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Local Institution - 0466
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
        • Local Institution - 0498
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Local Institution - 0480
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Local Institution - 0049
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Local Institution - 0175
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Local Institution - 0190
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Local Institution - 0451
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Local Institution - 0369
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Local Institution - 0176
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Local Institution - 0484
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Local Institution - 0174
    • Ohio
      • Massillon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44646
        • Local Institution - 0066
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Local Institution - 0450
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Local Institution - 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Local Institution - 0009
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Local Institution - 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Local Institution - 0435
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0046
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0424
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
        • Local Institution - 0516
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Local Institution - 0293
  • Szwecja
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund, Skåne Län [se-12], Szwecja, 22185
        • Local Institution - 0279
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna, Stockholms Län [se-01], Szwecja, 171 64
        • Local Institution - 0487
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Szwecja, 751 85
        • Local Institution - 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Szwecja, 581 85
        • Local Institution - 0278
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 83101
        • Local Institution - 0204
  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Local Institution - 0428
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Local Institution - 0434
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Local Institution - 0159
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Local Institution - 0135
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Local Institution - 0145
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Local Institution - 0134
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Local Institution - 0147
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Local Institution - 0514
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Local Institution - 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tajwan, 613
        • Local Institution - 0142
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tajwan, 71004
        • Local Institution - 0146
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0400
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0405
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
        • Local Institution - 0422
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0401
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0406
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33440
        • Local Institution - 0403
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55270
        • Local Institution - 0407
      • Trabzon, Turcja (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 0402
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Local Institution - 0163
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Local Institution - 0160
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
        • Local Institution - 0266
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Węgry, 7400
        • Local Institution - 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Węgry, 4400
        • Local Institution - 0353
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Węgry, 9700
        • Local Institution - 0161
  • Włochy
      • Novara, Włochy, 28100
        • Local Institution - 0496
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48121
        • Local Institution - 0495
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Local Institution - 0493
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Włochy, 90146
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Histologicznie potwierdzona (na podstawie oceny lokalnej) diagnoza de novo, wcześniej nieleczonego chłoniaka z dużych komórek B (LBCL) zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 r., w tym:

i) Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL), nieokreślony gdzie indziej [w tym typy komórek B z ośrodka rozrodczego (GCB) i aktywowane komórki B (ABC)]

ii) Chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości z rearanżacjami MYC i BCL2

iii) Chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości, nieokreślony inaczej

iv) limfocyty T/histiocyty/chłoniak bogaty z dużych komórek B (THRLBCL)

v) Wirus Epsteina-Barra + DLBCL

  • Międzynarodowy wskaźnik prognostyczny (IPI) punktacja 1 lub 2 z dehydrogenazą mleczanową (LDH) ≥ 1,3 x górna granica normy (GGN) i/lub chorobą masową zdefiniowaną jako pojedyncza zmiana o wielkości ≥ 7 cm LUB IPI ≥ 3.
  • Mierzalna choroba zdefiniowana jako co najmniej 1 zmiana awidna dla fluorodeoksyglukozy (FDG) dla podtypu awidnego FDG i 1 dwuwymiarowo mierzalna choroba (o dłuższej średnicy > 1,5 cm) za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI), zgodnie z definicją według klasyfikacji z Lugano.
  • Musi mieć chorobę Ann Arbor w stadium II-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy istotny stan chorobowy, aktywna infekcja, nieprawidłowość wyników badań laboratoryjnych lub choroba psychiczna, która uniemożliwiałaby uczestnikowi udział w badaniu.
  • Każdy inny podtyp chłoniaka. Przypadki pierwotnego chłoniaka śródpiersia (grasicy) z dużych komórek B (PMBCL), pierwotnego skórnego typu DLBCL-noga, FL stopnia 3b, FL z transformacją do a-BCL, kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), chłoniaka z dużych komórek B, pierwotnego chłoniaka wysiękowego i chłoniaka Burkitta.
  • Udokumentowane lub podejrzenie zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez chłoniaka.
  • Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Golkadomid + R-CHOP (rytuksymab, doksorubicyna, winkrystyna, cyklofosfamid, prednizon)
Lek: Rytuksymab
Określona dawka w określone dni
Lek: Prednizon
Określona dawka w określone dni
Lek: Cyklofosfamid
Określona dawka w określone dni
Lek: Doksorubicyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Winkrystyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Golkadomid
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986369
  • CC-99282
Komparator placebo: Placebo + R-CHOP
Lek: Placebo
Określona dawka w określone dni
Lek: Rytuksymab
Określona dawka w określone dni
Lek: Prednizon
Określona dawka w określone dni
Lek: Cyklofosfamid
Określona dawka w określone dni
Lek: Doksorubicyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Winkrystyna
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Całkowita odpowiedź metaboliczna oceniona przez Niezależną Komisję ds. oceny odpowiedzi (IRAC)
Ramy czasowe: Do około 18 tygodnia
Do około 18 tygodnia
Minimalny odsetek negatywnych wyników w postaci choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: Do około 18 tygodnia
Do około 18 tygodnia
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez IRAC
Ramy czasowe: Do około 47 miesięcy
Do około 47 miesięcy
Odpowiedź obiektywna (OR) oceniana przez Badacza
Ramy czasowe: Do około 18 tygodnia
Do około 18 tygodnia
Całkowita odpowiedź metaboliczna (CMR) oceniana przez badacza
Ramy czasowe: Do około 18 tygodnia
Do około 18 tygodnia
PFS24 oceniany przez badacza 24 miesiące po randomizacji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Drugie przeżycie wolne od progresji (PFS2) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Względna intensywność dawki (%)
Ramy czasowe: Do 18 tygodnia
Do 18 tygodnia
Czas od randomizacji do znaczącej poprawy w głównych obszarach zainteresowania Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Kwestionariusz Jakości Życia C30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Czas od randomizacji do znaczącej poprawy w głównych obszarach zainteresowania w kwestionariuszu oceny funkcjonalnej leczenia raka – chłoniaka (FACT-LymS)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w FACT-LymS
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
Do około 20 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
Do około 20 tygodni
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
Do około 20 tygodni
Liczba uczestników z zaburzeniami czynności życiowych
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
Do około 20 tygodni
PFS oceniony przez badacza
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (Identyfikator rejestru: EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (Identyfikator rejestru: UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych, zanonimizowanych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.

Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych przez firmę Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz Opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz Opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj