Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Golcadomide Plus R-CHOP z placebo Plus R-CHOP u uczestników z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z dużych komórek B wysokiego ryzyka (GOLSEEK-1)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Celgene

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo porównujące skuteczność i bezpieczeństwo chemioterapii R-CHOP Golcadomide Plus w porównaniu z chemioterapią Placebo Plus R-CHOP u uczestników z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z dużych komórek B wysokiego ryzyka (GOLSEEK -1)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania golkadomidu w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i prednizonem (R-CHOP) z placebo w skojarzeniu z chemioterapią R-CHOP u uczestników z wcześniej nieleczoną chorobą wysokiego ryzyka. chłoniak z dużych komórek B (LBCL).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

850

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12713
        • Local Institution - 0416
        • Kontakt:
          • Site 0416
    • Ash Sharqīyah
      • Dammam, Ash Sharqīyah, Arabia Saudyjska, 31444
        • Local Institution - 0439
        • Kontakt:
          • Site 0439
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112
      • Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Local Institution - 0136
        • Kontakt:
          • Site 0136
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
        • Kontakt:
          • Site 0119
      • Córdoba, Argentyna, 5016
        • Local Institution - 0111
        • Kontakt:
          • Site 0111
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentyna, C1118AAT
        • Local Institution - 0113
        • Kontakt:
          • Site 0113
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentyna, C1417DTB
        • Local Institution - 0421
        • Kontakt:
          • Site 0421
  • Australia
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0357
        • Kontakt:
          • Site 0357
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2560
        • Local Institution - 0361
        • Kontakt:
          • Site 0361
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0358
        • Kontakt:
          • Site 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australia, 0810
        • Local Institution - 0363
        • Kontakt:
          • Site 0363
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Local Institution - 0356
        • Kontakt:
          • Site 0356
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution - 0360
        • Kontakt:
          • Site 0360
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3195
        • Local Institution - 0365
        • Kontakt:
          • Site 0365
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0362
        • Kontakt:
          • Site 0362
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Local Institution - 0359
        • Kontakt:
          • Site 0359
      • Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
        • Local Institution - 0364
        • Kontakt:
          • Site 0364
  • Austria
      • Linz, Austria, 4021
        • Local Institution - 0387
        • Kontakt:
          • Site 0387
      • Vienna, Austria, 1140
        • Local Institution - 0386
        • Kontakt:
          • Site 0386
    • Oberösterreich
      • Wels, Oberösterreich, Austria, 4600
        • Local Institution - 0385
        • Kontakt:
          • Site 0385
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22061-080
        • Local Institution - 0298
        • Kontakt:
          • Site 0298
      • São Paulo, Brazylia, 01409-902
        • Local Institution - 0294
        • Kontakt:
          • Site 0294
      • São Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Local Institution - 0251
        • Kontakt:
          • Site 0251
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60115-281
        • Local Institution - 0255
        • Kontakt:
          • Site 0255
    • Distrito Federal
      • Lago sul, Distrito Federal, Brazylia, 71635580
        • Local Institution - 0297
        • Kontakt:
          • Site 0297
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brazylia, 74605-020
        • Local Institution - 0256
        • Kontakt:
          • Site 0256
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 81520-060
        • Local Institution - 0302
        • Kontakt:
          • Site 0302
    • Rio De Janeiro
      • Niteroi, Rio De Janeiro, Brazylia, 24020-096
        • Local Institution - 0296
        • Kontakt:
          • Site 0296
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59075-740
        • Local Institution - 0304
        • Kontakt:
          • Site 0304
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90110-270
        • Local Institution - 0253
        • Kontakt:
          • Site 0253
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brazylia, 89812-211
        • Local Institution - 0246
        • Kontakt:
          • Site 0246
      • Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89201260
        • Local Institution - 0247
        • Kontakt:
          • Site 0247
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784400
        • Local Institution - 0250
        • Kontakt:
          • Site 0250
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-120
        • Local Institution - 0249
        • Kontakt:
          • Site 0249
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 01323-903
        • Local Institution - 0248
        • Kontakt:
          • Site 0248
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 01509-010
        • Local Institution - 0316
        • Kontakt:
          • Site 0316
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 04543-000
        • Local Institution - 0252
        • Kontakt:
          • Site 0252
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090000
        • Local Institution - 0301
        • Kontakt:
          • Site 0301
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Local Institution - 0393
        • Kontakt:
          • Site 0393
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Local Institution - 0392
        • Kontakt:
          • Site 0392
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bułgaria, 1431
        • Local Institution - 0394
        • Kontakt:
          • Site 0394
  • Chile
    • Región Metropolitana De Santiago
      • Chile, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8380455
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 7580206
        • Local Institution - 0107
        • Kontakt:
          • Site 0107
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8320325
        • Local Institution - 0110
        • Kontakt:
          • Site 0110
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8330032
        • Local Institution - 0108
        • Kontakt:
          • Site 0108
      • Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0459
        • Kontakt:
          • Site 0459
    • Valparaíso
      • Viña del Mar, Valparaíso, Chile
        • Local Institution - 0164
        • Kontakt:
          • Site 0164
  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100091
        • Local Institution - 0195
        • Kontakt:
          • Site 0195
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • Local Institution - 0236
        • Kontakt:
          • Site 0236
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400030
        • Local Institution - 0196
        • Kontakt:
          • Site 0196
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Local Institution - 0274
        • Kontakt:
          • Site 0274
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Local Institution - 0157
        • Kontakt:
          • Site 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Local Institution - 0133
        • Kontakt:
          • Site 0133
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510555
        • Local Institution - 0240
        • Kontakt:
          • Site 0240
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Local Institution - 0338
        • Kontakt:
          • Site 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Local Institution - 0239
        • Kontakt:
          • Site 0239
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Local Institution - 0238
        • Kontakt:
          • Site 0238
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Local Institution - 0346
        • Kontakt:
          • Site 0346
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Local Institution - 0214
        • Kontakt:
          • Site 0214
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Local Institution - 0275
        • Kontakt:
          • Site 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Local Institution - 0156
        • Kontakt:
          • Site 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Local Institution - 0237
        • Kontakt:
          • Site 0237
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
        • Local Institution - 0241
        • Kontakt:
          • Site 0241
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Local Institution - 0291
        • Kontakt:
          • Site 0291
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110015
        • Local Institution - 0169
        • Kontakt:
          • Site 0169
      • 沈阳市, Liaoning, Chiny, 110004
        • Local Institution - 0334
        • Kontakt:
          • Site 0334
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Local Institution - 0242
        • Kontakt:
          • Site 0242
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Local Institution - 0344
        • Kontakt:
          • Site 0344
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Local Institution - 0132
        • Kontakt:
          • Site 0132
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Local Institution - 0339
        • Kontakt:
          • Site 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030032
        • Local Institution - 0234
        • Kontakt:
          • Site 0234
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Chiny, 610041
        • Local Institution - 0141
        • Kontakt:
          • Site 0141
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300020
        • Local Institution - 0289
        • Kontakt:
          • Site 0289
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300060
        • Local Institution - 0470
        • Kontakt:
          • Site 0470
    • Xinjiang
      • Urumchi, Xinjiang, Chiny, 830054
        • Local Institution - 0155
        • Kontakt:
          • Site 0155
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Local Institution - 0467
        • Kontakt:
          • Site 0467
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Local Institution - 0197
        • Kontakt:
          • Site 0197
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Local Institution - 0457
        • Kontakt:
          • Site 0457
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Local Institution - 0440
        • Kontakt:
          • Site 0440
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Local Institution - 0390
        • Kontakt:
          • Site 0390
  • Czechy
      • Praha 2, Czechy, 12808
        • Local Institution - 0243
        • Kontakt:
          • Site 0243
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Czechy, 625 00
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Local Institution - 0104
        • Kontakt:
          • Site 0104
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Czechy, 779 00
        • Local Institution - 0102
        • Kontakt:
          • Site 0102
    • Plzeňský Kraj
      • Pilsen, Plzeňský Kraj, Czechy, 305 99
        • Local Institution - 0120
        • Kontakt:
          • Site 0120
    • Praha 10
      • PRague, Praha 10, Czechy, 100 34
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
  • Dania
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dania, 8200
        • Local Institution - 0285
        • Kontakt:
          • Site 0285
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Dania, 5000
        • Local Institution - 0284
        • Kontakt:
          • Site 0284
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Local Institution - 0280
        • Kontakt:
          • Site 0280
    • Pohjois-Pohjanmaa
      • Oulu, Pohjois-Pohjanmaa, Finlandia, 90220
        • Local Institution - 0281
        • Kontakt:
          • Site 0281
    • Pohjois-Savo
      • Kuopio, Pohjois-Savo, Finlandia, 70210
        • Local Institution - 0283
        • Kontakt:
          • Site 0283
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20521
        • Local Institution - 0282
        • Kontakt:
          • Site 0282
  • Francja
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Local Institution - 0244
        • Kontakt:
          • Site 0244
      • Caen, Francja, 14033
        • Local Institution - 0315
        • Kontakt:
          • Site 0315
      • Lille, Francja, 59020
        • Local Institution - 0202
        • Kontakt:
          • Site 0202
      • Paris, Francja, 75010
        • Local Institution - 0077
        • Kontakt:
          • Site 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06202
        • Local Institution - 0083
        • Kontakt:
          • Site 0083
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francja, 67033
        • Local Institution - 0084
        • Kontakt:
          • Site 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
        • Local Institution - 0090
        • Kontakt:
          • Site 0090
      • Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
        • Local Institution - 0324
        • Kontakt:
          • Site 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13273
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Francja, 21000
        • Local Institution - 0292
        • Kontakt:
          • Site 0292
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29609
        • Local Institution - 0332
        • Kontakt:
          • Site 0332
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francja, 92210
        • Local Institution - 0335
        • Kontakt:
          • Site 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37032
        • Local Institution - 0079
        • Kontakt:
          • Site 0079
    • La Réunion
      • Saint-Pierre, La Réunion, Francja, 97448
        • Local Institution - 0323
        • Kontakt:
          • Site 0323
    • Loire
      • Saint Priest en Jarez, Loire, Francja, 42271
        • Local Institution - 0321
        • Kontakt:
          • Site 0321
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Local Institution - 0081
        • Kontakt:
          • Site 0081
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Francja, 44000
        • Local Institution - 0325
        • Kontakt:
          • Site 0325
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69310
        • Local Institution - 0089
        • Kontakt:
          • Site 0089
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francja, 94010
        • Local Institution - 0200
        • Kontakt:
          • Site 0200
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
        • Local Institution - 0076
        • Kontakt:
          • Site 0076
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86021
        • Local Institution - 0306
        • Kontakt:
          • Site 0306
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja, 08100
        • Local Institution - 0398
        • Kontakt:
          • Site 0398
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecja, 106 76
        • Local Institution - 0399
        • Kontakt:
          • Site 0399
      • Athens, Attikí, Grecja, 11527
        • Local Institution - 0396
        • Kontakt:
          • Site 0396
      • Chaidari, Attikí, Grecja, 12462
        • Local Institution - 0397
        • Kontakt:
          • Site 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grecja, 455 00
        • Local Institution - 0395
        • Kontakt:
          • Site 0395
  • Hiszpania
      • Cáceres, Hiszpania, 10003
        • Local Institution - 0095
        • Kontakt:
          • Site 0095
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Local Institution - 0072
        • Kontakt:
          • Site 0072
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Local Institution - 0093
        • Kontakt:
          • Site 0093
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Hiszpania, 15006
        • Local Institution - 0412
        • Kontakt:
          • Site 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08908
        • Local Institution - 0071
        • Kontakt:
          • Site 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Hiszpania, 48903
        • Local Institution - 0389
        • Kontakt:
          • Site 0389
    • Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Canarias, Hiszpania, 38010
        • Local Institution - 0172
        • Kontakt:
          • Site 0172
    • Gipuzkoa
      • San Sebastian, Gipuzkoa, Hiszpania, 20014
        • Local Institution - 0314
        • Kontakt:
          • Site 0314
    • Madrid, Comunidad De
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Hiszpania, 28222
        • Local Institution - 0096
        • Kontakt:
          • Site 0096
    • Murcia, Región De
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región De, Hiszpania, 30120
        • Local Institution - 0409
        • Kontakt:
          • Site 0409
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Hiszpania, 29010
        • Local Institution - 0092
        • Kontakt:
          • Site 0092
  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110085
        • Local Institution - 0469
        • Kontakt:
          • Site 0469
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Local Institution - 0400
        • Kontakt:
          • Site 0400
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Local Institution - 0405
        • Kontakt:
          • Site 0405
      • Ankara, Indyk, 06170
        • Local Institution - 0422
        • Kontakt:
          • Site 0422
      • Ankara, Indyk, 06200
        • Local Institution - 0401
        • Kontakt:
          • Site 0401
      • Mersin, Indyk, 33343
        • Local Institution - 0403
        • Kontakt:
          • Site 0403
      • Samsun, Indyk, 55270
        • Local Institution - 0407
        • Kontakt:
          • Site 0407
      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Local Institution - 0402
        • Kontakt:
          • Site 0402
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Local Institution - 0406
        • Kontakt:
          • Site 0406
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Local Institution - 0348
        • Kontakt:
          • Site 0348
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Local Institution - 0319
        • Kontakt:
          • Site 0319
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Local Institution - 0313
        • Kontakt:
          • Site 0313
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Local Institution - 0272
        • Kontakt:
          • Site 0272
      • Kumamoto, Japonia, 860-0008
        • Local Institution - 0171
        • Kontakt:
          • Site 0171
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Local Institution - 0215
        • Kontakt:
          • Site 0215
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Local Institution - 0329
        • Kontakt:
          • Site 0329
      • Osaka, Japonia, 543-8555
        • Local Institution - 0322
        • Kontakt:
          • Site 0322
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Local Institution - 0347
        • Kontakt:
          • Site 0347
      • Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Local Institution - 0167
        • Kontakt:
          • Site 0167
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japonia, 446-8602
        • Local Institution - 0276
        • Kontakt:
          • Site 0276
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 466-8560
        • Local Institution - 0371
        • Kontakt:
          • Site 0371
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Local Institution - 0168
        • Kontakt:
          • Site 0168
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japonia, 503-0864
        • Local Institution - 0271
        • Kontakt:
          • Site 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608648
        • Local Institution - 0368
        • Kontakt:
          • Site 0368
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0804
        • Local Institution - 0327
        • Kontakt:
          • Site 0327
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japonia, 660-8550
        • Local Institution - 0273
        • Kontakt:
          • Site 0273
      • Himeji, Hyogo, Japonia, 670-8540
        • Local Institution - 0328
        • Kontakt:
          • Site 0328
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8530
        • Local Institution - 0270
        • Kontakt:
          • Site 0270
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonia, 020-0066
        • Local Institution - 0343
        • Kontakt:
          • Site 0343
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Local Institution - 0170
        • Kontakt:
          • Site 0170
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 221-0855
        • Local Institution - 0333
        • Kontakt:
          • Site 0333
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Local Institution - 0320
        • Kontakt:
          • Site 0320
    • Osaka
      • Osaka-sayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Local Institution - 0166
        • Kontakt:
          • Site 0166
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Local Institution - 0269
        • Kontakt:
          • Site 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Local Institution - 0288
        • Kontakt:
          • Site 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Local Institution - 0350
        • Kontakt:
          • Site 0350
      • Itabashiku, Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Local Institution - 0268
        • Kontakt:
          • Site 0268
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japonia, 409-3898
        • Local Institution - 0331
        • Kontakt:
          • Site 0331
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
        • Kontakt:
          • Site 0153
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
        • Kontakt:
          • Site 0073
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
        • Kontakt:
          • Site 0004
  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111151
        • Local Institution - 0130
        • Kontakt:
          • Site 0130
    • Distrito Capital De Bogotá
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogotá, Kolumbia, 110131
        • Local Institution - 0129
        • Kontakt:
          • Site 0129
  • Malezja
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10990
        • Local Institution - 0432
        • Kontakt:
          • Site 0432
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
        • Local Institution - 0431
        • Kontakt:
          • Site 0431
  • Meksyk
      • Huixquilucan, Meksyk, 52787
        • Local Institution - 0123
        • Kontakt:
          • Site 0123
      • Puebla, Meksyk, 72424
        • Local Institution - 0124
        • Kontakt:
          • Site 0124
    • Distrito Federal
      • Cdmx, Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Local Institution - 0126
        • Kontakt:
          • Site 0126
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Meksyk, 03100
        • Local Institution - 0122
        • Kontakt:
          • Site 0122
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Local Institution - 0121
        • Kontakt:
          • Site 0121
      • México, Distrito Federal, Meksyk, 06720
        • Local Institution - 0128
        • Kontakt:
          • Site 0128
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Meksyk, 58260
        • Local Institution - 0127
        • Kontakt:
          • Site 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 66460
        • Local Institution - 0139
        • Kontakt:
          • Site 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juarez, Oaxaca, Meksyk, 68020
        • Local Institution - 0125
        • Kontakt:
          • Site 0125
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83106
        • Local Institution - 0444
        • Kontakt:
          • Site 0444
      • Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83106
        • Local Institution - 0463
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Local Institution - 0370
        • Kontakt:
          • Site 0370
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Niemcy, 86156
        • Local Institution - 0383
        • Kontakt:
          • Site 0383
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 56068
        • Local Institution - 0384
        • Kontakt:
          • Site 0384
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0310
        • Local Institution - 0391
        • Kontakt:
          • Site 0391
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 0624
        • Local Institution - 0462
        • Kontakt:
          • Site 0462
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9016
        • Local Institution - 0367
        • Kontakt:
          • Site 0367
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nowa Zelandia, 3240
        • Local Institution - 0366
        • Kontakt:
          • Site 0366
  • Polska
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polska, 85-168
        • Local Institution - 0336
        • Kontakt:
          • Site 0336
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-090
        • Local Institution - 0337
        • Kontakt:
          • Site 0337
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-781
        • Local Institution - 0443
        • Kontakt:
          • Site 0443
    • Małopolskie
      • Kraków, Małopolskie, Polska, 30-727
        • Local Institution - 0201
        • Kontakt:
          • Site 0201
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-175
        • Local Institution - 0388
        • Kontakt:
          • Site 0388
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polska, 40-027
        • Local Institution - 0330
        • Kontakt:
          • Site 0330
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Local Institution - 0372
        • Kontakt:
          • Site 0372
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1500-650
        • Local Institution - 0286
        • Kontakt:
          • Site 0286
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Local Institution - 0098
        • Kontakt:
          • Site 0098
  • Republika Korei
      • Seongnam, Republika Korei, 463-707
        • Local Institution - 0455
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Republika Korei, 10408
        • Local Institution - 0149
        • Kontakt:
          • Site 0149
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Republika Korei, 13620
        • Local Institution - 0117
        • Kontakt:
          • Site 0117
      • Suwon-si, Kyǒnggi-do, Republika Korei, 16499
        • Local Institution - 0233
        • Kontakt:
          • Site 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Republika Korei, 49201
        • Local Institution - 0115
        • Kontakt:
          • Site 0115
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Republika Korei, 49241
        • Local Institution - 0114
        • Kontakt:
          • Site 0114
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Republika Korei, 49267
        • Local Institution - 0131
        • Kontakt:
          • Site 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 02841
        • Local Institution - 0143
        • Kontakt:
          • Site 0143
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 03080
        • Local Institution - 0069
        • Kontakt:
          • Site 0069
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 05505
        • Local Institution - 0100
        • Kontakt:
          • Site 0100
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 06351
        • Local Institution - 0068
        • Kontakt:
          • Site 0068
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 06591
        • Local Institution - 0070
        • Kontakt:
          • Site 0070
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Republika Korei, 07345
        • Local Institution - 0118
        • Kontakt:
          • Site 0118
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyǒkshi, Republika Korei, 41404
        • Local Institution - 0442
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Republika Korei, 41404
        • Local Institution - 0116
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500052
        • Local Institution - 0380
        • Kontakt:
          • Site 0380
      • București, Rumunia, 022238
        • Local Institution - 0374
        • Kontakt:
          • Site 0374
      • București, Rumunia, 030171
        • Local Institution - 0377
        • Kontakt:
          • Site 0377
      • București, Rumunia, 030171
        • Local Institution - 0382
        • Kontakt:
          • Site 0382
      • București, Rumunia, 050098
        • Local Institution - 0378
        • Kontakt:
          • Site 0378
      • Cluj, Rumunia, 400015
        • Local Institution - 0423
        • Kontakt:
          • Site 0423
      • Iași, Rumunia, 700483
        • Local Institution - 0379
        • Kontakt:
          • Site 0379
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Local Institution - 0376
        • Kontakt:
          • Site 0376
    • București
      • Bucuresti, București, Rumunia, 022328
        • Local Institution - 0375
        • Kontakt:
          • Site 0375
      • Bucuresti, București, Rumunia, 022328
        • Local Institution - 0381
        • Kontakt:
          • Site 0381
    • Mureș
      • Tg.Mures, Mureș, Rumunia, 540136
        • Local Institution - 0417
        • Kontakt:
          • Site 0417
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution - 0427
        • Kontakt:
          • Site 0427
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Local Institution - 0342
        • Kontakt:
          • Site 0342
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Local Institution - 0287
        • Kontakt:
          • Site 0287
      • Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
        • Local Institution - 0415
        • Kontakt:
          • Site 0415
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Local Institution - 0012
        • Kontakt:
          • Site 0012
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Local Institution - 0414
        • Kontakt:
          • Site 0414
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Institution - 0303
        • Kontakt:
          • Site 0303
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Local Institution - 0182
        • Kontakt:
          • Site 0182
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Local Institution - 0048
        • Kontakt:
          • Site 0048
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Local Institution - 0461
        • Kontakt:
          • Site 0461
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Local Institution - 0031
        • Kontakt:
          • Site 0031
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Local Institution - 0436
        • Kontakt:
          • Site 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Local Institution - 0408
        • Kontakt:
          • Site 0408
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Local Institution - 0067
        • Kontakt:
          • Site 0067
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Local Institution - 0203
        • Kontakt:
          • Site 0203
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Local Institution - 0437
        • Kontakt:
          • Site 0437
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Local Institution - 0466
        • Kontakt:
          • Site 0466
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Local Institution - 0049
        • Kontakt:
          • Site 0049
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Local Institution - 0190
        • Kontakt:
          • Site 0190
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Local Institution - 0369
        • Kontakt:
          • Site 0369
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Local Institution - 0176
        • Kontakt:
          • Site 0176
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Local Institution - 0174
        • Kontakt:
          • Site 0174
    • Ohio
      • Massillon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44646
        • Local Institution - 0066
        • Kontakt:
          • Site 0066
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Local Institution - 0450
        • Kontakt:
          • Site 0450
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Local Institution - 0179
        • Kontakt:
          • Site 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Local Institution - 0009
        • Kontakt:
          • Site 0009
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Local Institution - 0419
        • Kontakt:
          • Site 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Local Institution - 0435
        • Kontakt:
          • Site 0435
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0046
        • Kontakt:
          • Site 0046
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0424
        • Kontakt:
          • Site 0424
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Local Institution - 0293
        • Kontakt:
          • Site 0293
  • Szwecja
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Szwecja, 751 85
        • Local Institution - 0277
        • Kontakt:
          • Site 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Szwecja, 581 85
        • Local Institution - 0278
        • Kontakt:
          • Site 0278
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 83101
        • Local Institution - 0204
        • Kontakt:
          • Site 0204
    • Banskobystrický Kraj
      • Banska Bystrica, Banskobystrický Kraj, Słowacja, 97517
        • Local Institution - 0355
        • Kontakt:
          • Site 0355
  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Local Institution - 0428
        • Kontakt:
          • Site 0428
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tajlandia, 10330
        • Local Institution - 0434
        • Kontakt:
          • Site 0434
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tajlandia, 10700
        • Local Institution - 0426
        • Kontakt:
          • Site 0426
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Tajlandia, 10400
        • Local Institution - 0473
        • Kontakt:
          • Site 0473
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 83301
        • Local Institution - 0159
        • Kontakt:
          • Site 0159
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Local Institution - 0135
        • Kontakt:
          • Site 0135
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Local Institution - 0145
        • Kontakt:
          • Site 0145
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Local Institution - 0134
        • Kontakt:
          • Site 0134
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Local Institution - 0147
        • Kontakt:
          • Site 0147
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Local Institution - 0158
        • Kontakt:
          • Site 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tajwan, 613
        • Local Institution - 0142
        • Kontakt:
          • Site 0142
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Tajwan, 71004
        • Local Institution - 0146
        • Kontakt:
          • Site 0146
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Local Institution - 0163
        • Kontakt:
          • Site 0163
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Local Institution - 0266
        • Kontakt:
          • Site 0266
    • Pest
      • Budapest, Pest, Węgry, 1122
        • Local Institution - 0160
        • Kontakt:
          • Site 0160
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
        • Local Institution - 0162
        • Kontakt:
          • Site 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Węgry, 4400
        • Local Institution - 0353
        • Kontakt:
          • Site 0353
    • Vas
      • Szombathely, Vas, Węgry, 9700
        • Local Institution - 0161
        • Kontakt:
          • Site 0161

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Histologicznie potwierdzona (na podstawie oceny lokalnej) diagnoza de novo, wcześniej nieleczonego chłoniaka z dużych komórek B (LBCL) zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 r., w tym:

i) Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL), nieokreślony gdzie indziej [w tym typy komórek B z ośrodka rozrodczego (GCB) i aktywowane komórki B (ABC)]

ii) Chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości z rearanżacjami MYC i BCL2

iii) Chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości, nieokreślony inaczej

iv) limfocyty T/histiocyty/chłoniak bogaty z dużych komórek B (THRLBCL)

v) Wirus Epsteina-Barra + DLBCL

  • Międzynarodowy wskaźnik prognostyczny (IPI) punktacja 1 lub 2 z dehydrogenazą mleczanową (LDH) ≥ 1,3 x górna granica normy (GGN) i/lub chorobą masową zdefiniowaną jako pojedyncza zmiana o wielkości ≥ 7 cm LUB IPI ≥ 3.
  • Mierzalna choroba zdefiniowana jako co najmniej 1 zmiana awidna dla fluorodeoksyglukozy (FDG) dla podtypu awidnego FDG i 1 dwuwymiarowo mierzalna choroba (o dłuższej średnicy > 1,5 cm) za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI), zgodnie z definicją według klasyfikacji z Lugano.
  • Musi mieć chorobę Ann Arbor w stadium II-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy istotny stan chorobowy, aktywna infekcja, nieprawidłowość wyników badań laboratoryjnych lub choroba psychiczna, która uniemożliwiałaby uczestnikowi udział w badaniu.
  • Każdy inny podtyp chłoniaka. Przypadki pierwotnego chłoniaka śródpiersia (grasicy) z dużych komórek B (PMBCL), pierwotnego skórnego typu DLBCL-noga, FL stopnia 3b, FL z transformacją do a-BCL, kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), chłoniaka z dużych komórek B, pierwotnego chłoniaka wysiękowego i chłoniaka Burkitta.
  • Udokumentowane lub podejrzenie zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez chłoniaka.
  • Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Golkadomid + R-CHOP (rytuksymab, doksorubicyna, winkrystyna, cyklofosfamid, prednizon)
Lek: Rytuksymab
Określona dawka w określone dni
Lek: Prednizon
Określona dawka w określone dni
Lek: Cyklofosfamid
Określona dawka w określone dni
Lek: Doksorubicyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Winkrystyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Golkadomid
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-986369
  • CC-99282
Komparator placebo: Placebo + R-CHOP
Lek: Placebo
Określona dawka w określone dni
Lek: Rytuksymab
Określona dawka w określone dni
Lek: Prednizon
Określona dawka w określone dni
Lek: Cyklofosfamid
Określona dawka w określone dni
Lek: Doksorubicyna
Określona dawka w określone dni
Lek: Winkrystyna
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Całkowita odpowiedź metaboliczna oceniona przez Niezależną Komisję ds. oceny odpowiedzi (IRAC)
Ramy czasowe: Do około 18 tygodnia
Do około 18 tygodnia
Minimalny odsetek negatywnych wyników w postaci choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: Do około 18 tygodnia
Do około 18 tygodnia
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez IRAC
Ramy czasowe: Do około 47 miesięcy
Do około 47 miesięcy
Odpowiedź obiektywna (OR) oceniana przez Badacza
Ramy czasowe: Do około 18 tygodnia
Do około 18 tygodnia
Całkowita odpowiedź metaboliczna (CMR) oceniana przez badacza
Ramy czasowe: Do około 18 tygodnia
Do około 18 tygodnia
PFS24 oceniany przez badacza 24 miesiące po randomizacji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Drugie przeżycie wolne od progresji (PFS2) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Względna intensywność dawki (%)
Ramy czasowe: Do 18 tygodnia
Do 18 tygodnia
Czas od randomizacji do znaczącej poprawy w głównych obszarach zainteresowania Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Kwestionariusz Jakości Życia C30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Czas od randomizacji do znaczącej poprawy w głównych obszarach zainteresowania w kwestionariuszu oceny funkcjonalnej leczenia raka – chłoniaka (FACT-LymS)
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w FACT-LymS
Ramy czasowe: Do około 67 miesięcy
Do około 67 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
Do około 20 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
Do około 20 tygodni
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
Do około 20 tygodni
Liczba uczestników z zaburzeniami czynności życiowych
Ramy czasowe: Do około 20 tygodni
Do około 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (Identyfikator rejestru: EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (Identyfikator rejestru: UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych, zanonimizowanych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.

Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych przez firmę Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz Opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz Opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj