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이전에 치료받지 않은 고위험 거대 B세포 림프종 참가자를 대상으로 골카도마이드 + R-CHOP와 위약 + R-CHOP의 효과 및 안전성을 비교하기 위한 연구 (GOLSEEK-1)

2026년 2월 10일 업데이트: Celgene

이전에 치료받지 않은 고위험 거대 B세포 림프종 참가자를 대상으로 골카도마이드 + R-CHOP 화학요법과 위약 + R-CHOP 화학요법의 유효성 및 안전성을 비교하는 제3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구(GOLSEEK -1)

이 연구의 목적은 이전에 치료받지 않은 고위험군 참가자를 대상으로 골카도마이드와 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손(R-CHOP) 화학요법과 위약을 R-CHOP 화학요법과 병용하는 경우의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다. 거대 B세포 림프종(LBCL).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

850

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Anatolikí Makedonía Kai Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, 그리스, 681 00
        • Local Institution - 0398
    • Attikí
      • Athens, Attikí, 그리스, 106 76
        • Local Institution - 0399
      • Athens, Attikí, 그리스, 11527
        • Local Institution - 0396
      • Chaïdári, Attikí, 그리스, 12462
        • Local Institution - 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, 그리스, 455 00
        • Local Institution - 0395
  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • Local Institution - 0499
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
        • Local Institution - 0500
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0310
        • Local Institution - 0391
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Local Institution - 0462
    • Otago
      • Dunedin, Otago, 뉴질랜드, 9016
        • Local Institution - 0367
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, 뉴질랜드, 3240
        • Local Institution - 0366
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Local Institution - 0159
      • Taichung, 대만, 40447
        • Local Institution - 0135
      • Taichung, 대만, 407
        • Local Institution - 0145
      • Taipei, 대만, 10002
        • Local Institution - 0134
      • Taipei, 대만, 112
        • Local Institution - 0147
      • Taipei, 대만, 11217
        • Local Institution - 0514
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • Local Institution - 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, 대만, 613
        • Local Institution - 0142
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, 대만, 71004
        • Local Institution - 0146
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 07345
        • Local Institution - 0118
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 10408
        • Local Institution - 0149
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, 대한민국, 13620
        • Local Institution - 0456
      • Suwon, Kyǒnggi-do, 대한민국, 16499
        • Local Institution - 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, 대한민국, 49201
        • Local Institution - 0115
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, 대한민국, 49241
        • Local Institution - 0114
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, 대한민국, 49267
        • Local Institution - 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 02841
        • Local Institution - 0143
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03080
        • Local Institution - 0069
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0068
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06591
        • Local Institution - 0070
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, 대한민국, 41404
        • Local Institution - 0441
  • 덴마크
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
        • Local Institution - 0285
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
        • Local Institution - 0284
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10967
        • Local Institution - 0508
      • Cottbus, 독일, 03048
        • Local Institution - 0503
      • Dresden, 독일, 01307
        • Local Institution - 0510
      • Essen, 독일, 45122
        • Local Institution - 0370
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
        • Local Institution - 0511
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, 독일, 86156
        • Local Institution - 0383
      • Bayreuth, Bavaria, 독일, 95445
        • Local Institution - 0512
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • Local Institution - 0505
    • Hesse
      • Langen, Hesse, 독일, 63225
        • Local Institution - 0507
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30459
        • Local Institution - 0513
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, 독일, 56068
        • Local Institution - 0384
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06120
        • Local Institution - 0504
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • Local Institution - 0506
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500052
        • Local Institution - 0380
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0374
      • Bucharest, 루마니아, 030171
        • Local Institution - 0377
      • Bucharest, 루마니아, 030171
        • Local Institution - 0382
      • Bucharest, 루마니아, 050098
        • Local Institution - 0378
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0423
      • Iași, 루마니아, 700483
        • Local Institution - 0379
      • Sibiu, 루마니아, 557260
        • Local Institution - 0376
    • București
      • Bucharest, București, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0381
    • Mureș County
      • Tg.Mures, Mureș County, 루마니아, 540136
        • Local Institution - 0417
  • 말레이시아
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Local Institution - 0453
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10990
        • Local Institution - 0432
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
        • Local Institution - 0431
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, 말레이시아, 68000
        • Local Institution - 0449
  • 멕시코
      • Puebla City, 멕시코, 72424
        • Local Institution - 0124
    • DIF
      • Mexico City, DIF, 멕시코, 03100
        • Local Institution - 0122
      • Mexico City, DIF, 멕시코, 14080
        • Local Institution - 0121
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06720
        • Local Institution - 0128
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 14080
        • Local Institution - 0126
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, 멕시코, 58260
        • Local Institution - 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
        • Local Institution - 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, 멕시코, 68020
        • Local Institution - 0125
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • Local Institution - 0014
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Local Institution - 0477
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Local Institution - 0452
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • Local Institution - 0342
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Local Institution - 0497
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Local Institution - 0287
      • Margate, Florida, 미국, 33063
        • Local Institution - 0415
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Local Institution - 0045
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Local Institution - 0012
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Local Institution - 0502
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Local Institution - 0414
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Local Institution - 0485
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Local Institution - 0303
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Local Institution - 0515
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Local Institution - 0182
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • Local Institution - 0048
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, 미국, 50309
        • Local Institution - 0461
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • Local Institution - 0031
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • Local Institution - 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Local Institution - 0408
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Local Institution - 0478
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Local Institution - 0067
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Local Institution - 0203
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Local Institution - 0437
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • Local Institution - 0466
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • Local Institution - 0498
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Local Institution - 0480
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Local Institution - 0049
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Local Institution - 0175
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Local Institution - 0190
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Local Institution - 0451
      • New York, New York, 미국, 10028
        • Local Institution - 0369
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Local Institution - 0176
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Local Institution - 0484
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Local Institution - 0174
    • Ohio
      • Massillon, Ohio, 미국, 44646
        • Local Institution - 0066
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Local Institution - 0450
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Local Institution - 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Local Institution - 0009
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • Local Institution - 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Local Institution - 0435
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0046
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0424
      • Houston, Texas, 미국, 77026
        • Local Institution - 0516
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Local Institution - 0293
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Local Institution - 0393
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Local Institution - 0392
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Local Institution - 0394
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22061-080
        • Local Institution - 0298
      • São Paulo, 브라질, 05652-900
        • Local Institution - 0251
      • São Paulo, 브라질, 01409-901
        • Local Institution - 0294
      • São Paulo, 브라질, 04543-000
        • Local Institution - 0252
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Local Institution - 0317
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60115-281
        • Local Institution - 0255
    • Federal District
      • Lago Sul, Federal District, 브라질, 71635580
        • Local Institution - 0297
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, 브라질, 74605-020
        • Local Institution - 0256
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
        • Local Institution - 0302
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
        • Local Institution - 0304
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90110-270
        • Local Institution - 0253
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, 브라질, 24020-096
        • Local Institution - 0296
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, 브라질, 89812-210
        • Local Institution - 0246
      • Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89201260
        • Local Institution - 0247
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784400
        • Local Institution - 0250
      • Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-120
        • Local Institution - 0249
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090000
        • Local Institution - 0301
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-903
        • Local Institution - 0248
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-010
        • Local Institution - 0316
  • 사우디 아라비아
      • Jeddah, 사우디 아라비아, 22384
        • Local Institution - 0438
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 12713
        • Local Institution - 0416
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31444
        • Local Institution - 0439
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, 사우디 아라비아, 11426
        • Local Institution - 0445
  • 스웨덴
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund, Skåne Län [se-12], 스웨덴, 22185
        • Local Institution - 0279
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna, Stockholms Län [se-01], 스웨덴, 171 64
        • Local Institution - 0487
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], 스웨덴, 751 85
        • Local Institution - 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], 스웨덴, 581 85
        • Local Institution - 0278
  • 스페인
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • Local Institution - 0095
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Local Institution - 0072
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Local Institution - 0490
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Local Institution - 0488
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • Local Institution - 0093
      • Seville, 스페인, 41013
        • Local Institution - 0489
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], 스페인, 15006
        • Local Institution - 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08916
        • Local Institution - 0491
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08908
        • Local Institution - 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, 스페인, 48903
        • Local Institution - 0389
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, 스페인, 38010
        • Local Institution - 0172
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, 스페인, 20014
        • Local Institution - 0314
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28222
        • Local Institution - 0096
    • Murcia, Región de
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, 스페인, 30120
        • Local Institution - 0409
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, 스페인, 29010
        • Local Institution - 0092
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 83101
        • Local Institution - 0204
  • 싱가포르
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 168583
        • Local Institution - 0427
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • Local Institution - 0112
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
        • Local Institution - 0136
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
      • Córdoba, 아르헨티나, 5016
        • Local Institution - 0111
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1118AAT
        • Local Institution - 0113
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1417DTB
        • Local Institution - 0421
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Local Institution - 0387
      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Local Institution - 0386
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, 오스트리아, 4600
        • Local Institution - 0385
  • 이탈리아
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Local Institution - 0496
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48121
        • Local Institution - 0495
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Local Institution - 0493
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
  • 인도
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, 인도, 590010
        • Local Institution - 0411
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, 인도, 682027
        • Local Institution - 0430
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Local Institution - 0154
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
        • Local Institution - 0433
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110085
        • Local Institution - 0469
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, 인도, 711103
        • Local Institution - 0413
      • New Town, West Bengal, 인도, 700160
        • Local Institution - 0410
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 810-8563
        • Local Institution - 0348
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • Local Institution - 0319
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Local Institution - 0313
      • Hiroshima, 일본, 7348551
        • Local Institution - 0272
      • Kumamoto, 일본, 860-0008
        • Local Institution - 0171
      • Kyoto, 일본, 602-8566
        • Local Institution - 0215
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • Local Institution - 0329
      • Osaka, 일본, 543-8555
        • Local Institution - 0322
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Local Institution - 0347
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • Local Institution - 0167
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
        • Local Institution - 0371
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • Local Institution - 0168
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, 일본, 910-1193
        • Local Institution - 0475
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, 일본, 503-8502
        • Local Institution - 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 0608648
        • Local Institution - 0368
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 064-0804
        • Local Institution - 0327
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, 일본, 660-8550
        • Local Institution - 0273
      • Himeji, Hyōgo, 일본, 670-8540
        • Local Institution - 0328
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8530
        • Local Institution - 0270
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, 일본, 020-0066
        • Local Institution - 0343
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
        • Local Institution - 0170
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 221-0855
        • Local Institution - 0333
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
        • Local Institution - 0320
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, 일본, 590-0197
        • Local Institution - 0166
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, 일본, 350-1298
        • Local Institution - 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Local Institution - 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
        • Local Institution - 0350
      • Itabashiku, Tokyo, 일본, 173-8610
        • Local Institution - 0268
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, 일본, 409-3898
        • Local Institution - 0331
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100091
        • Local Institution - 0195
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
        • Local Institution - 0236
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
        • Local Institution - 0196
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Local Institution - 0274
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • Local Institution - 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Local Institution - 0133
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510555
        • Local Institution - 0240
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • Local Institution - 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Local Institution - 0239
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Local Institution - 0238
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Local Institution - 0346
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Local Institution - 0214
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Local Institution - 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
        • Local Institution - 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0237
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
        • Local Institution - 0241
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Local Institution - 0291
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Local Institution - 0334
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110015
        • Local Institution - 0169
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Local Institution - 0242
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Local Institution - 0344
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
        • Local Institution - 0132
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • Local Institution - 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030032
        • Local Institution - 0234
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 0141
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Local Institution - 0470
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
        • Local Institution - 0467
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Local Institution - 0197
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310052
        • Local Institution - 0483
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • Local Institution - 0457
  • 체코
      • Prague, 체코, 12808
        • Local Institution - 0243
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, 체코, 625 00
        • Local Institution - 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové, Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Local Institution - 0104
    • Olomoucký kraj
      • Olomouc, Olomoucký kraj, 체코, 779 00
        • Local Institution - 0102
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, 체코, 305 99
        • Local Institution - 0120
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, 체코, 100 34
        • Local Institution - 0103
  • 칠레
    • Región de Valparaíso
      • Viña del Mar, Región de Valparaíso, 칠레
        • Local Institution - 0164
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
        • Local Institution - 0459
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500921
        • Local Institution - 0106
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7580206
        • Local Institution - 0107
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7620002
        • Local Institution - 0108
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8320325
        • Local Institution - 0110
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • 콜롬비아
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 110131
        • Local Institution - 0129
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111151
        • Local Institution - 0130
  • 태국
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Local Institution - 0428
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
        • Local Institution - 0434
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0400
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0405
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
        • Local Institution - 0422
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0401
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0406
      • Mersin, 터키 (Türkiye), 33440
        • Local Institution - 0403
      • Samsun, 터키 (Türkiye), 55270
        • Local Institution - 0407
      • Trabzon, 터키 (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 0402
  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-650
        • Local Institution - 0286
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Local Institution - 0098
  • 폴란드
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-185
        • Local Institution - 0388
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-168
        • Local Institution - 0336
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
        • Local Institution - 0201
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-090
        • Local Institution - 0337
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
        • Local Institution - 0443
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-027
        • Local Institution - 0330
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909
        • Local Institution - 0372
  • 프랑스
      • Bayonne, 프랑스, 64109
        • Local Institution - 0244
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Local Institution - 0315
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Local Institution - 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06202
        • Local Institution - 0083
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67033
        • Local Institution - 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33076
        • Local Institution - 0090
      • Pessac, Aquitaine, 프랑스, 33600
        • Local Institution - 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13273
        • Local Institution - 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, 프랑스, 21000
        • Local Institution - 0292
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
        • Local Institution - 0486
    • Finistère
      • Brest, Finistère, 프랑스, 29200
        • Local Institution - 0332
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59020
        • Local Institution - 0202
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92210
        • Local Institution - 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37032
        • Local Institution - 0079
    • Isère
      • La Tronche, Isère, 프랑스, 38700
        • Local Institution - 0223
    • La Réunion
      • Saint-Pierre, La Réunion, 프랑스, 97448
        • Local Institution - 0323
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34295
        • Local Institution - 0074
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59000
        • Local Institution - 0081
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44000
        • Local Institution - 0325
      • Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, 프랑스, 42271
        • Local Institution - 0321
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, 프랑스, 69310
        • Local Institution - 0089
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94010
        • Local Institution - 0200
      • Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
        • Local Institution - 0076
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, 프랑스, 86021
        • Local Institution - 0306
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • Local Institution - 0280
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, 핀란드, 90220
        • Local Institution - 0281
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70210
        • Local Institution - 0283
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20521
        • Local Institution - 0282
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1088
        • Local Institution - 0163
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Local Institution - 0160
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
        • Local Institution - 0266
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, 헝가리, 7400
        • Local Institution - 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, 헝가리, 4400
        • Local Institution - 0353
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, 헝가리, 9700
        • Local Institution - 0161
  • 호주
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Local Institution - 0357
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2560
        • Local Institution - 0361
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Local Institution - 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, 호주, 0810
        • Local Institution - 0363
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, 호주, 4575
        • Local Institution - 0356
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • Local Institution - 0360
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, 호주, 3195
        • Local Institution - 0365
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0362
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Local Institution - 0359
      • Warrnambool, Victoria, 호주, 3280
        • Local Institution - 0364

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 2022년 세계보건기구(WHO) 분류에 따라 조직학적으로 확인된(현지 평가에 따라) 진단은 다음을 포함하여 이전에 치료받지 않은 새로운 거대 B세포 림프종(LBCL) 진단입니다.

i) 달리 명시되지 않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) [배중심 B세포(GCB) 및 활성화된 B세포(ABC) 유형 포함]

ii) MYC 및 BCL2 재배열이 있는 고등급 B세포 림프종

iii) 달리 명시되지 않은 고등급 B세포 림프종

iv) T세포/조직구/풍부 거대 B세포 림프종(THRLBCL)

v) 엡스타인-바 바이러스 + DLBCL

  • 국제예후지수(IPI) 점수가 1 또는 2이고 젖산 탈수소효소(LDH)가 ≥ 1.3 x 정상 상한(ULN) 및/또는 단일 병변이 7cm 이상이거나 IPI가 ≥ 3인 것으로 정의되는 큰 질환입니다.
  • FDG 열성 아형에 대한 최소 1개의 플루오로데옥시글루코스(FDG) 열병 병변과 정의된 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)을 통해 1개의 이차원적으로 측정 가능한(최장 직경 > 1.5cm) 질병으로 정의되는 측정 가능한 질병 루가노 분류에 의해.
  • 앤아버 2기-4기 질병이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 심각한 의학적 상태, 활동성 감염, 실험실 이상 또는 정신 질환.
  • 림프종의 다른 아형. 원발성 종격동 거대 B세포 림프종(PMBCL), 원발성 피부 DLBCL-다리 유형, 3b등급 FL, a-BCL로 변형된 FL, 역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 거대 B세포 림프종, 원발성 삼출성 림프종 사례 및 버킷 림프종.
  • 림프종에 의한 중추신경계(CNS) 관련이 문서화되었거나 의심됩니다.
  • 프로토콜에 정의된 다른 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골카도마이드 + R-CHOP(리툭시맙, 독소루비신, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 프레드니손)
의약품: 리툭시맙
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 프레드니손
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 사이클로포스파마이드
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 독소루비신
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 빈크리스틴
특정일의 특정 복용량
의약품: 골카도마이드
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986369
  • CC-99282
위약 비교기: 위약 + R-CHOP
의약품: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 리툭시맙
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 프레드니손
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 사이클로포스파마이드
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 독소루비신
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 빈크리스틴
특정일의 특정 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구자가 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월
무사건 생존(EFS)
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월
IRAC(독립 반응 판정 위원회)에서 평가한 완전 대사 반응
기간: 최대 약 18주
최대 약 18주
최소잔존질환(MRD) 음성률
기간: 최대 약 18주
최대 약 18주
IRAC에서 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 약 47개월
최대 약 47개월
연구자가 평가한 객관적 반응(OR)
기간: 최대 약 18주
최대 약 18주
연구자가 평가한 완전 대사 반응(CMR)
기간: 최대 약 18주
최대 약 18주
무작위화 24개월 후 조사자가 평가한 PFS24
기간: 최대 24개월
최대 24개월
응답 기간(DoR)
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월
연구자가 평가한 2차 무진행 생존율(PFS2)
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월
상대선량강도(%)
기간: 최대 18주
최대 18주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구의 주요 관심 영역에서 무작위 배정부터 의미 있는 개선까지의 시간 - 삶의 질 C30(EORTC QLQ-C30) 설문지
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월
암 치료-림프종 기능 평가(FACT-LymS) 설문지에서 무작위 배정부터 주요 관심 영역의 의미 있는 개선까지의 시간
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월
EORTC QLQ-C30의 기준선 대비 평균 변화
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월
FACT-LymS의 기준선 대비 평균 변화
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월
부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 약 20주
최대 약 20주
치료로 인한 부작용(TEAE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 약 20주
최대 약 20주
실험실 이상이 있는 참가자 수
기간: 최대 약 20주
최대 약 20주
활력징후 이상이 있는 참가자 수
기간: 최대 약 20주
최대 약 20주
연구자가 평가한 PFS
기간: 최대 약 67개월
최대 약 67개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celgene

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 14일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (레지스트리 식별자: EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (레지스트리 식별자: UTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청 시 특정 기준에 따라 익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.

Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 관한 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다.

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 공유 기간

플랜 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 보기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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