Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att jämföra effektiviteten och säkerheten av Golcadomide Plus R-CHOP vs Placebo Plus R-CHOP hos deltagare med tidigare obehandlat högrisk stort B-cellslymfom (GOLSEEK-1)

2 juli 2026 uppdaterad av: Celgene

En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämför effektiviteten och säkerheten av Golcadomide Plus R-CHOP kemoterapi vs placebo Plus R-CHOP kemoterapi hos deltagare med tidigare obehandlat högrisk stort B-cellslymfom (GOLSEEK -1)

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av golkadomid i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednison (R-CHOP) kemoterapi jämfört med placebo i kombination med R-CHOP kemoterapi hos deltagare med tidigare obehandlad högrisk stort B-cellslymfom (LBCL).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

850

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0112
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • Local Institution - 0136
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0119
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Local Institution - 0111
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1118AAT
        • Local Institution - 0113
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1417DTB
        • Local Institution - 0421
  • Australien
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Local Institution - 0357
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2560
        • Local Institution - 0361
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0358
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australien, 0810
        • Local Institution - 0363
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Local Institution - 0356
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Local Institution - 0360
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3195
        • Local Institution - 0365
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0362
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Local Institution - 0359
      • Warrnambool, Victoria, Australien, 3280
        • Local Institution - 0364
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
        • Local Institution - 0298
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Local Institution - 0251
      • São Paulo, Brasilien, 01409-901
        • Local Institution - 0294
      • São Paulo, Brasilien, 04543-000
        • Local Institution - 0252
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Local Institution - 0317
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60115-281
        • Local Institution - 0255
    • Federal District
      • Lago Sul, Federal District, Brasilien, 71635580
        • Local Institution - 0297
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-020
        • Local Institution - 0256
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Local Institution - 0302
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Local Institution - 0304
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Local Institution - 0253
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasilien, 24020-096
        • Local Institution - 0296
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, Brasilien, 89812-210
        • Local Institution - 0246
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201260
        • Local Institution - 0247
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Local Institution - 0250
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Local Institution - 0249
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090000
        • Local Institution - 0301
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-903
        • Local Institution - 0248
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Local Institution - 0316
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Local Institution - 0393
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Local Institution - 0392
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Local Institution - 0394
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0459
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Local Institution - 0106
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
        • Local Institution - 0107
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Local Institution - 0108
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
        • Local Institution - 0110
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile
        • Local Institution - 0164
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
        • Local Institution - 0129
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111151
        • Local Institution - 0130
  • Danmark
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Local Institution - 0285
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Local Institution - 0284
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Local Institution - 0280
    • North Ostrobothnia
      • Oulu, North Ostrobothnia, Finland, 90220
        • Local Institution - 0281
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70210
        • Local Institution - 0283
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finland, 20521
        • Local Institution - 0282
  • Frankrike
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Local Institution - 0244
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Local Institution - 0315
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Local Institution - 0077
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06202
        • Local Institution - 0083
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67033
        • Local Institution - 0084
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
        • Local Institution - 0090
      • Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
        • Local Institution - 0324
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13273
        • Local Institution - 0087
    • Côte-d'Or
      • Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21000
        • Local Institution - 0292
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
        • Local Institution - 0486
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrike, 29200
        • Local Institution - 0332
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59020
        • Local Institution - 0202
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92210
        • Local Institution - 0335
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37032
        • Local Institution - 0079
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Frankrike, 38700
        • Local Institution - 0223
    • La Réunion
      • Saint-Pierre, La Réunion, Frankrike, 97448
        • Local Institution - 0323
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34295
        • Local Institution - 0074
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59000
        • Local Institution - 0081
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44000
        • Local Institution - 0325
      • Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42271
        • Local Institution - 0321
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69310
        • Local Institution - 0089
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
        • Local Institution - 0200
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
        • Local Institution - 0076
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
        • Local Institution - 0306
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • Local Institution - 0014
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Local Institution - 0477
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Local Institution - 0452
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Local Institution - 0342
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Local Institution - 0497
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Local Institution - 0287
      • Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
        • Local Institution - 0415
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Local Institution - 0045
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Local Institution - 0012
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Local Institution - 0502
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Local Institution - 0414
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Local Institution - 0192
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Local Institution - 0485
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Local Institution - 0303
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Local Institution - 0515
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Local Institution - 0182
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Local Institution - 0048
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Local Institution - 0461
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Local Institution - 0031
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Local Institution - 0436
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Local Institution - 0408
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Local Institution - 0478
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Local Institution - 0067
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Local Institution - 0203
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Local Institution - 0437
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
        • Local Institution - 0466
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
        • Local Institution - 0498
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Local Institution - 0480
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Local Institution - 0049
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Local Institution - 0175
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Local Institution - 0190
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Local Institution - 0451
      • New York, New York, Förenta staterna, 10028
        • Local Institution - 0369
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Local Institution - 0176
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Local Institution - 0484
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Local Institution - 0174
    • Ohio
      • Massillon, Ohio, Förenta staterna, 44646
        • Local Institution - 0066
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Local Institution - 0450
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Local Institution - 0179
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Local Institution - 0009
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • Local Institution - 0419
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Local Institution - 0435
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Local Institution - 0046
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Local Institution - 0424
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
        • Local Institution - 0516
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Local Institution - 0293
  • Grekland
    • Anatolikí Makedonía Kai Thráki
      • Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Grekland, 681 00
        • Local Institution - 0398
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grekland, 106 76
        • Local Institution - 0399
      • Athens, Attikí, Grekland, 11527
        • Local Institution - 0396
      • Chaïdári, Attikí, Grekland, 12462
        • Local Institution - 0397
    • Ípeiros
      • Ioannina, Ípeiros, Grekland, 455 00
        • Local Institution - 0395
  • Indien
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Local Institution - 0411
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682027
        • Local Institution - 0430
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Local Institution - 0154
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Local Institution - 0433
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110085
        • Local Institution - 0469
    • West Bengal
      • Howrah, West Bengal, Indien, 711103
        • Local Institution - 0413
      • New Town, West Bengal, Indien, 700160
        • Local Institution - 0410
  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Local Institution - 0496
    • Emilia-Romagna
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
        • Local Institution - 0495
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Local Institution - 0493
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90146
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Local Institution - 0348
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Local Institution - 0319
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Local Institution - 0313
      • Hiroshima, Japan, 7348551
        • Local Institution - 0272
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Local Institution - 0171
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 0215
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Local Institution - 0329
      • Osaka, Japan, 543-8555
        • Local Institution - 0322
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Local Institution - 0347
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Local Institution - 0167
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Local Institution - 0371
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Local Institution - 0168
    • Fukui
      • Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
        • Local Institution - 0475
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japan, 503-8502
        • Local Institution - 0271
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Local Institution - 0368
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
        • Local Institution - 0327
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8550
        • Local Institution - 0273
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 670-8540
        • Local Institution - 0328
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8530
        • Local Institution - 0270
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
        • Local Institution - 0343
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Local Institution - 0170
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Local Institution - 0333
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Local Institution - 0320
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Local Institution - 0166
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japan, 350-1298
        • Local Institution - 0269
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Local Institution - 0288
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Local Institution - 0350
      • Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Local Institution - 0268
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Local Institution - 0331
  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • Local Institution - 0091
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Local Institution - 0153
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Local Institution - 0073
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100091
        • Local Institution - 0195
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • Local Institution - 0236
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Local Institution - 0196
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Local Institution - 0274
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Local Institution - 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Local Institution - 0133
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510555
        • Local Institution - 0240
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Local Institution - 0338
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Local Institution - 0239
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Local Institution - 0238
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Local Institution - 0346
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Local Institution - 0214
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0275
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Local Institution - 0156
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 0237
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Local Institution - 0241
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Local Institution - 0291
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Local Institution - 0334
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110015
        • Local Institution - 0169
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Local Institution - 0242
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Local Institution - 0344
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Local Institution - 0132
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Local Institution - 0339
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
        • Local Institution - 0234
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 0141
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Local Institution - 0470
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Local Institution - 0467
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Local Institution - 0197
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
        • Local Institution - 0483
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Local Institution - 0457
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Local Institution - 0453
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Local Institution - 0432
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Local Institution - 0431
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
        • Local Institution - 0449
  • Mexiko
      • Puebla City, Mexiko, 72424
        • Local Institution - 0124
    • DIF
      • Mexico City, DIF, Mexiko, 03100
        • Local Institution - 0122
      • Mexico City, DIF, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0121
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
        • Local Institution - 0128
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0126
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Local Institution - 0127
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
        • Local Institution - 0139
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Local Institution - 0125
  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Local Institution - 0499
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Nederländerna, 2333 ZA
        • Local Institution - 0500
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • Local Institution - 0391
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Local Institution - 0462
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nya Zeeland, 9016
        • Local Institution - 0367
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nya Zeeland, 3240
        • Local Institution - 0366
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-185
        • Local Institution - 0388
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
        • Local Institution - 0336
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Local Institution - 0201
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
        • Local Institution - 0337
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0443
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-027
        • Local Institution - 0330
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Local Institution - 0286
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 0098
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Local Institution - 0372
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500052
        • Local Institution - 0380
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0374
      • Bucharest, Rumänien, 030171
        • Local Institution - 0377
      • Bucharest, Rumänien, 030171
        • Local Institution - 0382
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Local Institution - 0378
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0423
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Local Institution - 0379
      • Sibiu, Rumänien, 557260
        • Local Institution - 0376
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0381
    • Mureș County
      • Tg.Mures, Mureș County, Rumänien, 540136
        • Local Institution - 0417
  • Saudiarabien
      • Jeddah, Saudiarabien, 22384
        • Local Institution - 0438
      • Riyadh, Saudiarabien, 12713
        • Local Institution - 0416
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudiarabien, 31444
        • Local Institution - 0439
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudiarabien, 11426
        • Local Institution - 0445
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0427
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 83101
        • Local Institution - 0204
  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Local Institution - 0095
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Local Institution - 0072
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution - 0490
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 0488
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Local Institution - 0093
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0489
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15006
        • Local Institution - 0412
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
        • Local Institution - 0491
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08908
        • Local Institution - 0071
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48903
        • Local Institution - 0389
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Spanien, 38010
        • Local Institution - 0172
    • Gipuzkoa
      • Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Local Institution - 0314
    • Madrid, Comunidad de
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0096
    • Murcia, Región de
      • El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, Spanien, 30120
        • Local Institution - 0409
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Local Institution - 0092
  • Sverige
    • Skåne Län [se-12]
      • Lund, Skåne Län [se-12], Sverige, 22185
        • Local Institution - 0279
    • Stockholms Län [se-01]
      • Solna, Stockholms Län [se-01], Sverige, 171 64
        • Local Institution - 0487
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Sverige, 751 85
        • Local Institution - 0277
    • Östergötlands Län [se-05]
      • Linköping, Östergötlands Län [se-05], Sverige, 581 85
        • Local Institution - 0278
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 07345
        • Local Institution - 0118
    • Kyǒnggi-do
      • Goyang-si, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 10408
        • Local Institution - 0149
      • Seongnam, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 13620
        • Local Institution - 0456
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 16499
        • Local Institution - 0233
    • Pusan-Kwangyǒkshi
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Sydkorea, 49201
        • Local Institution - 0115
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Sydkorea, 49241
        • Local Institution - 0114
      • Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Sydkorea, 49267
        • Local Institution - 0131
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 02841
        • Local Institution - 0143
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
        • Local Institution - 0069
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
        • Local Institution - 0100
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06351
        • Local Institution - 0068
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06591
        • Local Institution - 0070
    • Taegu-Kwangyǒkshi
      • Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Sydkorea, 41404
        • Local Institution - 0441
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0159
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0135
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0145
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0134
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0147
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0514
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0158
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
        • Local Institution - 0142
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Local Institution - 0146
  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Local Institution - 0428
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Local Institution - 0434
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 12808
        • Local Institution - 0243
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tjeckien, 625 00
        • Local Institution - 0105
    • Hradec Králové
      • Hradec Králové, Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Local Institution - 0104
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tjeckien, 779 00
        • Local Institution - 0102
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Tjeckien, 305 99
        • Local Institution - 0120
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tjeckien, 100 34
        • Local Institution - 0103
  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0400
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Local Institution - 0405
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
        • Local Institution - 0422
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06200
        • Local Institution - 0401
      • Izmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0406
      • Mersin, Turkiet (Türkiye), 33440
        • Local Institution - 0403
      • Samsun, Turkiet (Türkiye), 55270
        • Local Institution - 0407
      • Trabzon, Turkiet (Türkiye), 61080
        • Local Institution - 0402
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • Local Institution - 0508
      • Cottbus, Tyskland, 03048
        • Local Institution - 0503
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution - 0510
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Local Institution - 0370
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Local Institution - 0511
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • Local Institution - 0383
      • Bayreuth, Bavaria, Tyskland, 95445
        • Local Institution - 0512
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Local Institution - 0505
    • Hesse
      • Langen, Hesse, Tyskland, 63225
        • Local Institution - 0507
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30459
        • Local Institution - 0513
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 56068
        • Local Institution - 0384
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Local Institution - 0504
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Local Institution - 0506
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Local Institution - 0163
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Local Institution - 0160
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4032
        • Local Institution - 0266
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungern, 7400
        • Local Institution - 0162
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungern, 4400
        • Local Institution - 0353
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungern, 9700
        • Local Institution - 0161
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
        • Local Institution - 0387
      • Vienna, Österrike, 1140
        • Local Institution - 0386
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Österrike, 4600
        • Local Institution - 0385

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Histologiskt bekräftad (per lokal utvärdering) diagnos av de novo, tidigare obehandlat stort B-cellslymfom (LBCL) enligt 2022 års klassificering av världshälsoorganisationen (WHO) inklusive:

i) Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), ej specificerat på annat sätt [inklusive germinal center B-cell (GCB) och aktiverade B-cell (ABC) typer]

ii) Höggradigt B-cellslymfom, med MYC och BCL2 omarrangemang

iii) Höggradigt B-cellslymfom, ej annat specificerat

iv) T-cell/histiocyt/rikt stort B-cells lymfom (THRLBCL)

v) Epstein-Barr-virus + DLBCL

  • International Prognostic Index (IPI) poäng 1 eller 2 med laktatdehydrogenas (LDH) ≥ 1,3 x övre normalgräns (ULN) och/eller skrymmande sjukdom definierad som enstaka lesioner på ≥ 7 cm ELLER IPI ≥ 3.
  • Mätbar sjukdom definierad av minst 1 fluorodeoxiglukos (FDG)-avid lesion för FDG-avid subtyp och 1 bidimensionellt mätbar (> 1,5 cm i längsta diameter) sjukdom med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT), enligt definitionen enligt Lugano-klassificeringen.
  • Måste ha Ann Arbor Stage II-IV sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Alla betydande medicinska tillstånd, aktiv infektion, laboratorieavvikelse eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra deltagaren från att delta i studien.
  • Någon annan subtyp av lymfom. Fall av primärt mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfom (PMBCL), primärt kutan DLBCL-bentyp, grad 3b FL, FL transformerad till a-BCL, Anaplastiskt lymfomkinas (ALK) positivt stort B-cellslymfom, primärt effusionslymfom och Burkitt lymfom.
  • Dokumenterad eller misstänkt involvering av centrala nervsystemet (CNS) av lymfom.
  • Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Golkadomid + R-CHOP (Rituximab, Doxorubicin, Vinkristin, Cyklofosfamid, Prednison)
Läkemedel: Rituximab
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Prednison
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Cyklofosfamid
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Doxorubicin
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Vincristine
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Golkadomid
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-986369
  • CC-99282
Placebo-jämförare: Placebo + R-CHOP
Läkemedel: Placebo
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Rituximab
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Prednison
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Cyklofosfamid
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Doxorubicin
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Vincristine
Angiven dos på angivna dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progression-free survival (PFS) assessed by the Investigator
Tidsram: Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Approximately 24 months after the last participant's first treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 67 månader
Upp till cirka 67 månader
Komplett metabolisk respons bedömd av Independent Response Adjudication Committee (IRAC)
Tidsram: Upp till cirka 18 veckor
Upp till cirka 18 veckor
Minimal resterande sjukdom (MRD) negativitet
Tidsram: Upp till cirka 18 veckor
Upp till cirka 18 veckor
Objektiv respons (OR) bedömd av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 18 veckor
Upp till cirka 18 veckor
Komplett metabolisk respons (CMR) bedömd av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 18 veckor
Upp till cirka 18 veckor
PFS24 bedöms av utredaren 24 månader efter randomisering
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader
Duration of response (DoR)
Tidsram: Upp till cirka 67 månader
Upp till cirka 67 månader
Andra progressionsfri överlevnad (PFS2) bedömd av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 67 månader
Upp till cirka 67 månader
Relativ dosintensitet (%)
Tidsram: Upp till 18 veckor
Upp till 18 veckor
Tid från randomisering till meningsfull förbättring av primära intressedomäner i European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life C30 (EORTC QLQ-C30) Questionnaire
Tidsram: Upp till cirka 67 månader
Upp till cirka 67 månader
Tid från randomisering till meningsfull förbättring av primära intresseområden i frågeformuläret Functional Assessment of Cancer Treatment-Lymphoma (FACT-LymS)
Tidsram: Upp till cirka 67 månader
Upp till cirka 67 månader
Genomsnittlig förändring från baslinjen i EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till cirka 67 månader
Upp till cirka 67 månader
Genomsnittlig förändring från baslinjen i FACT-LymS
Tidsram: Upp till cirka 67 månader
Upp till cirka 67 månader
PFS assessed by the Investigator
Tidsram: Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Event-free survival (EFS)
Tidsram: Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Progression-free survival (PFS) assessed by the IRAC
Tidsram: Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Approximately 24 months after the last participant's first treatment
Number of participants with Adverse Events (AEs)
Tidsram: Up to approximately 22 weeks
Up to approximately 22 weeks
Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs)
Tidsram: Up to approximately 22 weeks
Up to approximately 22 weeks
Number of participants with laboratory abnormalities
Tidsram: Up to approximately 22 weeks
Up to approximately 22 weeks
Number of participants with vital sign abnormalities
Tidsram: Up to approximately 22 weeks
Up to approximately 22 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celgene

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

9 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

26 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA073-1020
  • 2023-510178-15 (Registeridentifierare: EU CT Number)
  • U1111-1300-8493 (Registeridentifierare: UTN)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

BMS kommer att ge tillgång till individuella anonymiserade deltagardata på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier.

Ytterligare information om Bristol Myer Squibbs policy och process för datadelning finns på:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Tidsram för IPD-delning

Se Planbeskrivning

Kriterier för IPD Sharing Access

Se Planbeskrivning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera