Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Golcadomide Plus R-CHOP:n ja Placebo Plus R-CHOP:n tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton korkean riskin suuri B-soluinen lymfooma (GOLSEEK-1)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Celgene

Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan Golcadomide Plus R-CHOP -kemoterapian tehoa ja turvallisuutta Placebo Plus R-CHOP -kemoterapiaan osallistujilla, joilla on aiemmin hoitamaton suuren riskin suuri B-solulymfooma (GOLSEEK) -1)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata golkadomidin tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin ja prednisonin (R-CHOP) kemoterapian kanssa vs. lumelääkettä yhdistettynä R-CHOP-kemoterapiaan potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton korkea riski. suuri B-solulymfooma (LBCL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Suuri B-soluinen lymfooma

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

850

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
    - Local Institution - 0499
- South Holland
  - Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
    - Local Institution - 0500
Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, 1426
    - Local Institution - 0112
  - Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
    - Local Institution - 0136
  - Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
    - Local Institution - 0119
  - Córdoba, Argentiina, 5016
    - Local Institution - 0111
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1118AAT
    - Local Institution - 0113
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1417DTB
    - Local Institution - 0421
Australia
- New South Wales
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - Local Institution - 0357
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2560
    - Local Institution - 0361
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Local Institution - 0358
- Northern Territory
  - Tiwi, Northern Territory, Australia, 0810
    - Local Institution - 0363
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Local Institution - 0356
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Local Institution - 0360
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australia, 3195
    - Local Institution - 0365
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Local Institution - 0362
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Local Institution - 0359
  - Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
    - Local Institution - 0364
Brasilia
- - Rio de Janeiro, Brasilia, 22061-080
    - Local Institution - 0298
  - São Paulo, Brasilia, 05652-900
    - Local Institution - 0251
  - São Paulo, Brasilia, 01409-901
    - Local Institution - 0294
  - São Paulo, Brasilia, 04543-000
    - Local Institution - 0252
  - São Paulo, Brasilia, 05403-000
    - Local Institution - 0317
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60115-281
    - Local Institution - 0255
- Federal District
  - Lago Sul, Federal District, Brasilia, 71635580
    - Local Institution - 0297
- Goiás
  - Goiânia, Goiás, Brasilia, 74605-020
    - Local Institution - 0256
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
    - Local Institution - 0302
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59075-740
    - Local Institution - 0304
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
    - Local Institution - 0253
- Rio de Janeiro
  - Niterói, Rio de Janeiro, Brasilia, 24020-096
    - Local Institution - 0296
- Santa Catarina
  - Chapecó, Santa Catarina, Brasilia, 89812-210
    - Local Institution - 0246
  - Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89201260
    - Local Institution - 0247
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784400
    - Local Institution - 0250
  - Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-120
    - Local Institution - 0249
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090000
    - Local Institution - 0301
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01323-903
    - Local Institution - 0248
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-010
    - Local Institution - 0316
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Local Institution - 0393
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Local Institution - 0392
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Local Institution - 0394
Chile
- Región de Valparaíso
  - Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
    - Local Institution - 0164
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Local Institution - 0459
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
    - Local Institution - 0106
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7580206
    - Local Institution - 0107
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
    - Local Institution - 0108
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320325
    - Local Institution - 0110
Espanja
- - Cáceres, Espanja, 10003
    - Local Institution - 0095
  - Madrid, Espanja, 28006
    - Local Institution - 0072
  - Madrid, Espanja, 28007
    - Local Institution - 0490
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Local Institution - 0488
  - Salamanca, Espanja, 37007
    - Local Institution - 0093
  - Seville, Espanja, 41013
    - Local Institution - 0489
- A Coruña [La Coruña]
  - A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15006
    - Local Institution - 0412
- Barcelona [Barcelona]
  - Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
    - Local Institution - 0491
  - L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08908
    - Local Institution - 0071
- Bizkaia
  - Barakaldo, Bizkaia, Espanja, 48903
    - Local Institution - 0389
- Canary Islands
  - Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Espanja, 38010
    - Local Institution - 0172
- Gipuzkoa
  - Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espanja, 20014
    - Local Institution - 0314
- Madrid, Comunidad de
  - Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28222
    - Local Institution - 0096
- Murcia, Región de
  - El Palmar, Murcia, Murcia, Región de, Espanja, 30120
    - Local Institution - 0409
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Espanja, 29010
    - Local Institution - 0092
Etelä -Korea
- - Seoul, Etelä -Korea, 07345
    - Local Institution - 0118
- Kyǒnggi-do
  - Goyang-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 10408
    - Local Institution - 0149
  - Seongnam, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 13620
    - Local Institution - 0456
  - Suwon, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 16499
    - Local Institution - 0233
- Pusan-Kwangyǒkshi
  - Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 49201
    - Local Institution - 0115
  - Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 49241
    - Local Institution - 0114
  - Busan, Pusan-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 49267
    - Local Institution - 0131
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 02841
    - Local Institution - 0143
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03080
    - Local Institution - 0069
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
    - Local Institution - 0100
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
    - Local Institution - 0068
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06591
    - Local Institution - 0070
- Taegu-Kwangyǒkshi
  - Deagu, Taegu-Kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 41404
    - Local Institution - 0441
Intia
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, Intia, 590010
    - Local Institution - 0411
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Intia, 682027
    - Local Institution - 0430
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
    - Local Institution - 0154
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
    - Local Institution - 0433
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110085
    - Local Institution - 0469
- West Bengal
  - Howrah, West Bengal, Intia, 711103
    - Local Institution - 0413
  - New Town, West Bengal, Intia, 700160
    - Local Institution - 0410
Italia
- - Novara, Italia, 28100
    - Local Institution - 0496
- Emilia-Romagna
  - Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
    - Local Institution - 0495
- Lazio
  - Rome, Lazio, Italia, 00168
    - Local Institution - 0493
- Sicily
  - Palermo, Sicily, Italia, 90146
    - Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO
Itävalta
- - Linz, Itävalta, 4020
    - Local Institution - 0387
  - Vienna, Itävalta, 1140
    - Local Institution - 0386
- Upper Austria
  - Wels, Upper Austria, Itävalta, 4600
    - Local Institution - 0385
Japani
- - Fukuoka, Japani, 810-8563
    - Local Institution - 0348
  - Fukuoka, Japani, 811-1395
    - Local Institution - 0319
  - Fukuoka, Japani, 812-8582
    - Local Institution - 0313
  - Hiroshima, Japani, 7348551
    - Local Institution - 0272
  - Kumamoto, Japani, 860-0008
    - Local Institution - 0171
  - Kyoto, Japani, 602-8566
    - Local Institution - 0215
  - Okayama, Japani, 700-8558
    - Local Institution - 0329
  - Osaka, Japani, 543-8555
    - Local Institution - 0322
  - Osaka, Japani, 545-8586
    - Local Institution - 0347
  - Yamagata, Japani, 990-9585
    - Local Institution - 0167
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
    - Local Institution - 0371
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
    - Local Institution - 0168
- Fukui
  - Eiheiji-cho,Yoshida-gun, Fukui, Japani, 910-1193
    - Local Institution - 0475
- Gifu
  - Ōgaki, Gifu, Japani, 503-8502
    - Local Institution - 0271
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608648
    - Local Institution - 0368
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0804
    - Local Institution - 0327
- Hyōgo
  - Amagasaki, Hyōgo, Japani, 660-8550
    - Local Institution - 0273
  - Himeji, Hyōgo, Japani, 670-8540
    - Local Institution - 0328
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8530
    - Local Institution - 0270
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japani, 020-0066
    - Local Institution - 0343
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
    - Local Institution - 0170
  - Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0855
    - Local Institution - 0333
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
    - Local Institution - 0320
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japani, 590-0197
    - Local Institution - 0166
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
    - Local Institution - 0269
- Shizuoka
  - Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
    - Local Institution - 0288
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
    - Local Institution - 0350
  - Itabashiku, Tokyo, Japani, 173-8610
    - Local Institution - 0268
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japani, 409-3898
    - Local Institution - 0331
Kanada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
    - Local Institution - 0091
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
    - Local Institution - 0153
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Local Institution - 0073
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Local Institution - 0004
Kiina
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100091
    - Local Institution - 0195
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
    - Local Institution - 0236
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
    - Local Institution - 0196
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
    - Local Institution - 0274
  - Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
    - Local Institution - 0157
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
    - Local Institution - 0133
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510555
    - Local Institution - 0240
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
    - Local Institution - 0338
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
    - Local Institution - 0239
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
    - Local Institution - 0238
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
    - Local Institution - 0346
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
    - Local Institution - 0214
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kiina, 410013
    - Local Institution - 0275
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
    - Local Institution - 0156
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
    - Local Institution - 0237
  - Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
    - Local Institution - 0241
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kiina, 130021
    - Local Institution - 0291
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
    - Local Institution - 0334
  - Shenyang, Liaoning, Kiina, 110015
    - Local Institution - 0169
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kiina, 250012
    - Local Institution - 0242
  - Jinan, Shandong, Kiina, 250117
    - Local Institution - 0344
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
    - Local Institution - 0132
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
    - Local Institution - 0339
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
    - Local Institution - 0234
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
    - Local Institution - 0141
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
    - Local Institution - 0470
- Xinjiang
  - Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
    - Local Institution - 0467
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
    - Local Institution - 0197
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
    - Local Institution - 0483
  - Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
    - Local Institution - 0457
Kolumbia
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110131
    - Local Institution - 0129
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111151
    - Local Institution - 0130
Kreikka
- Anatolikí Makedonía Kai Thráki
  - Alexandroupoli, Anatolikí Makedonía Kai Thráki, Kreikka, 681 00
    - Local Institution - 0398
- Attikí
  - Athens, Attikí, Kreikka, 106 76
    - Local Institution - 0399
  - Athens, Attikí, Kreikka, 11527
    - Local Institution - 0396
  - Chaïdári, Attikí, Kreikka, 12462
    - Local Institution - 0397
- Ípeiros
  - Ioannina, Ípeiros, Kreikka, 455 00
    - Local Institution - 0395
Malesia
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
    - Local Institution - 0453
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10990
    - Local Institution - 0432
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
    - Local Institution - 0431
- Selangor
  - Ampang, Selangor, Malesia, 68000
    - Local Institution - 0449
Meksiko
- - Puebla City, Meksiko, 72424
    - Local Institution - 0124
- DIF
  - Mexico City, DIF, Meksiko, 03100
    - Local Institution - 0122
  - Mexico City, DIF, Meksiko, 14080
    - Local Institution - 0121
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06720
    - Local Institution - 0128
  - Mexico City, Mexico City, Meksiko, 14080
    - Local Institution - 0126
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Meksiko, 58260
    - Local Institution - 0127
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
    - Local Institution - 0139
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Meksiko, 68020
    - Local Institution - 0125
Norja
- - Oslo, Norja, 0310
    - Local Institution - 0391
Portugali
- - Lisbon, Portugali, 1500-650
    - Local Institution - 0286
  - Porto, Portugali, 4200-072
    - Local Institution - 0098
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Local Institution - 0372
Puola
- Greater Poland Voivodeship
  - Skórzewo, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-185
    - Local Institution - 0388
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-168
    - Local Institution - 0336
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
    - Local Institution - 0201
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-090
    - Local Institution - 0337
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
    - Local Institution - 0443
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-027
    - Local Institution - 0330
Ranska
- - Bayonne, Ranska, 64109
    - Local Institution - 0244
  - Caen, Ranska, 14033
    - Local Institution - 0315
  - Paris, Ranska, 75010
    - Local Institution - 0077
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06202
    - Local Institution - 0083
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Ranska, 67033
    - Local Institution - 0084
- Aquitaine
  - Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33076
    - Local Institution - 0090
  - Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
    - Local Institution - 0324
- Bouches-du-Rhône
  - Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13273
    - Local Institution - 0087
- Côte-d'Or
  - Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21000
    - Local Institution - 0292
- Doubs
  - Besançon, Doubs, Ranska, 25000
    - Local Institution - 0486
- Finistère
  - Brest, Finistère, Ranska, 29200
    - Local Institution - 0332
- Hauts-de-France
  - Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59020
    - Local Institution - 0202
- Hauts-de-Seine
  - Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Ranska, 92210
    - Local Institution - 0335
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37032
    - Local Institution - 0079
- Isère
  - La Tronche, Isère, Ranska, 38700
    - Local Institution - 0223
- La Réunion
  - Saint-Pierre, La Réunion, Ranska, 97448
    - Local Institution - 0323
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34295
    - Local Institution - 0074
- Nord
  - Lille, Nord, Ranska, 59000
    - Local Institution - 0081
- Pays de la Loire Region
  - Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44000
    - Local Institution - 0325
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Ranska, 42271
    - Local Institution - 0321
- Rhône
  - Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
    - Local Institution - 0089
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94010
    - Local Institution - 0200
  - Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
    - Local Institution - 0076
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
    - Local Institution - 0306
Romania
- - Brasov, Romania, 500052
    - Local Institution - 0380
  - Bucharest, Romania, 022328
    - Local Institution - 0374
  - Bucharest, Romania, 030171
    - Local Institution - 0377
  - Bucharest, Romania, 030171
    - Local Institution - 0382
  - Bucharest, Romania, 050098
    - Local Institution - 0378
  - Cluj-Napoca, Romania, 400015
    - Local Institution - 0423
  - Iași, Romania, 700483
    - Local Institution - 0379
  - Sibiu, Romania, 557260
    - Local Institution - 0376
- București
  - Bucharest, București, Romania, 022328
    - Local Institution - 0381
- Mureș County
  - Tg.Mures, Mureș County, Romania, 540136
    - Local Institution - 0417
Ruotsi
- Skåne Län [se-12]
  - Lund, Skåne Län [se-12], Ruotsi, 22185
    - Local Institution - 0279
- Stockholms Län [se-01]
  - Solna, Stockholms Län [se-01], Ruotsi, 171 64
    - Local Institution - 0487
- Uppsala Län [se-03]
  - Uppsala, Uppsala Län [se-03], Ruotsi, 751 85
    - Local Institution - 0277
- Östergötlands Län [se-05]
  - Linköping, Östergötlands Län [se-05], Ruotsi, 581 85
    - Local Institution - 0278
Saksa
- - Berlin, Saksa, 10967
    - Local Institution - 0508
  - Cottbus, Saksa, 03048
    - Local Institution - 0503
  - Dresden, Saksa, 01307
    - Local Institution - 0510
  - Essen, Saksa, 45122
    - Local Institution - 0370
- Baden-Wurttemberg
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
    - Local Institution - 0511
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
    - Local Institution - 0383
  - Bayreuth, Bavaria, Saksa, 95445
    - Local Institution - 0512
  - Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
    - Local Institution - 0505
- Hesse
  - Langen, Hesse, Saksa, 63225
    - Local Institution - 0507
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30459
    - Local Institution - 0513
- Rhineland-Palatinate
  - Koblenz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 56068
    - Local Institution - 0384
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
    - Local Institution - 0504
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
    - Local Institution - 0506
Saudi-Arabia
- - Jeddah, Saudi-Arabia, 22384
    - Local Institution - 0438
  - Riyadh, Saudi-Arabia, 12713
    - Local Institution - 0416
- Eastern Province
  - Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31444
    - Local Institution - 0439
- Riyadh Region
  - Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia, 11426
    - Local Institution - 0445
Singapore
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
    - Local Institution - 0427
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 83101
    - Local Institution - 0204
Suomi
- - Helsinki, Suomi, 00029
    - Local Institution - 0280
- North Ostrobothnia
  - Oulu, North Ostrobothnia, Suomi, 90220
    - Local Institution - 0281
- Northern Savonia
  - Kuopio, Northern Savonia, Suomi, 70210
    - Local Institution - 0283
- Southwest Finland
  - Turku, Southwest Finland, Suomi, 20521
    - Local Institution - 0282
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Local Institution - 0159
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Local Institution - 0135
  - Taichung, Taiwan, 407
    - Local Institution - 0145
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Local Institution - 0134
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Local Institution - 0147
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Local Institution - 0514
  - Taoyuan District, Taiwan, 333
    - Local Institution - 0158
- Chiayi
  - Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
    - Local Institution - 0142
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
    - Local Institution - 0146
Tanska
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
    - Local Institution - 0285
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
    - Local Institution - 0284
Thaimaa
- - Chiang Mai, Thaimaa, 50200
    - Local Institution - 0428
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital
  - Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
    - Local Institution - 0434
  - Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10400
    - Ramathibodi hospital
Turkki (Türkiye)
- - Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
    - Local Institution - 0400
  - Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
    - Local Institution - 0405
  - Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
    - Local Institution - 0422
  - Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
    - Local Institution - 0401
  - Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
    - Local Institution - 0406
  - Mersin, Turkki (Türkiye), 33440
    - Local Institution - 0403
  - Samsun, Turkki (Türkiye), 55270
    - Local Institution - 0407
  - Trabzon, Turkki (Türkiye), 61080
    - Local Institution - 0402
Tšekki
- - Prague, Tšekki, 12808
    - Local Institution - 0243
- Brno-město
  - Brno, Brno-město, Tšekki, 625 00
    - Local Institution - 0105
- Hradec Králové
  - Hradec Králové, Hradec Králové, Tšekki, 500 05
    - Local Institution - 0104
- Olomoucký kraj
  - Olomouc, Olomoucký kraj, Tšekki, 779 00
    - Local Institution - 0102
- Plzeň Region
  - Pilsen, Plzeň Region, Tšekki, 305 99
    - Local Institution - 0120
- Praha 10
  - Prague, Praha 10, Tšekki, 100 34
    - Local Institution - 0103
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1088
    - Local Institution - 0163
  - Budapest, Unkari, 1122
    - Local Institution - 0160
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
    - Local Institution - 0266
- Somogy County
  - Kaposvár, Somogy County, Unkari, 7400
    - Local Institution - 0162
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Unkari, 4400
    - Local Institution - 0353
- Vas County
  - Szombathely, Vas County, Unkari, 9700
    - Local Institution - 0161
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti, 1023
    - Local Institution - 0462
- Otago
  - Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9016
    - Local Institution - 0367
- Waikato Region
  - Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3240
    - Local Institution - 0366
Yhdysvallat
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
    - Local Institution - 0014
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    - Local Institution - 0477
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
    - Local Institution - 0452
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - Local Institution - 0342
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
    - Local Institution - 0497
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Local Institution - 0287
  - Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
    - Local Institution - 0415
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - Local Institution - 0045
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Local Institution - 0012
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
    - Local Institution - 0502
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - Local Institution - 0414
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
    - Local Institution - 0192
  - Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
    - Local Institution - 0485
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Local Institution - 0303
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
    - Local Institution - 0515
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Local Institution - 0182
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
    - Local Institution - 0048
- Iowa
  - Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - Local Institution - 0461
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
    - Local Institution - 0031
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
    - Local Institution - 0436
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
    - Local Institution - 0408
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Local Institution - 0478
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
    - Local Institution - 0067
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Local Institution - 0203
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
    - Local Institution - 0437
- Nevada
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
    - Local Institution - 0466
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
    - Local Institution - 0498
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Local Institution - 0480
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - Local Institution - 0049
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Local Institution - 0175
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
    - Local Institution - 0190
  - East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
    - Local Institution - 0451
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10028
    - Local Institution - 0369
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Local Institution - 0176
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Local Institution - 0484
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Local Institution - 0174
- Ohio
  - Massillon, Ohio, Yhdysvallat, 44646
    - Local Institution - 0066
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
    - Local Institution - 0450
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Local Institution - 0179
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
    - Local Institution - 0009
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
    - Local Institution - 0419
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
    - Local Institution - 0435
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Local Institution - 0046
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Local Institution - 0424
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
    - Local Institution - 0516
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Local Institution - 0293

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Histologisesti vahvistettu (paikallisen arvioinnin mukaan) diagnoosi de novo, aiemmin hoitamattomasta suuresta B-solulymfoomasta (LBCL) Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2022 luokituksen mukaan, mukaan lukien:

i) Diffuusi suurten B-solujen lymfooma (DLBCL), jota ei ole erikseen määritelty [mukaan lukien itukeskuksen B-solut (GCB) ja aktivoidut B-solut (ABC)]

ii) Korkea-asteen B-solulymfooma, jossa on MYC- ja BCL2-uudelleenjärjestelyjä

iii) Korkea-asteen B-solulymfooma, ei toisin määritelty

iv) T-solu/histiosyytti/rikas suuri B-solulymfooma (THRLBCL)

v) Epstein-Barr-virus + DLBCL

Kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) pistemäärä 1 tai 2, kun laktaattidehydrogenaasi (LDH) on ≥ 1,3 x normaalin yläraja (ULN) ja/tai bulkkisairaus, joka määritellään yksittäiseksi vaurioksi ≥ 7 cm TAI IPI ≥ 3.
Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään 1 fluorodeoksiglukoosin (FDG) innokas leesio FDG-avid-alatyypin osalta ja yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva (> 1,5 cm pisin halkaisija) sairaus tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), kuten on määritelty Luganon luokituksen mukaan.
Täytyy olla Ann Arborin vaiheen II-IV tauti.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa merkittävä sairaus, aktiivinen infektio, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi osallistujaa osallistumasta tutkimukseen.
Mikä tahansa muu lymfooman alatyyppi. Primaarisen mediastinaalisen (kateenkorvan) suuren B-solulymfooman (PMBCL) tapaukset, primaarinen ihon DLBCL-jalkatyyppi, luokan 3b FL, FL, joka on transformoitunut a-BCL:ksi, anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen suuri B-solulymfooma, primaarinen effuusiolymfooma ja Burkitt-lymfooma.
Dokumentoitu tai epäilty keskushermoston (CNS) osallistuminen lymfoomaan.
Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Golkadomidi + R-CHOP (rituksimabi, doksorubisiini, vinkristiini, syklofosfamidi, prednisoni)	Lääke: Rituksimabi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Prednisoni Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Syklofosfamidi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Doksorubisiini Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Vincristine Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Golkadomidi Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: BMS-986369 CC-99282
Placebo Comparator: Placebo + R-CHOP	Lääke: Plasebo Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Rituksimabi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Prednisoni Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Syklofosfamidi Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Doksorubisiini Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Vincristine Määrätty annos tiettyinä päivinä

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: Golkadomidi + R-CHOP (rituksimabi, doksorubisiini, vinkristiini, syklofosfamidi, prednisoni)

Lääke: Rituksimabi