末期腎臓病における仮想現実
2026年7月8日 更新者:University of Pennsylvania
血液透析を受けている人の孤独と症状を緩和するソーシャル仮想現実
この臨床試験の目的は、血液透析を受けている末期腎臓病患者における社会的仮想現実と個人的仮想現実を比較することです。
主な目的は、グループ間で症状に違いがあるかどうかを判断することです。
参加者は、4週間の透析セッション中に30~45分間仮想現実メガネを使用します。
調査の概要
詳細な説明
単一施設、2 アーム (ソーシャル バーチャル リアリティ グループ、個別バーチャル リアリティ グループ)、並行ランダム化比較試験で、60 人の被験者 (グループあたり n=30) を登録し、ソーシャル バーチャル リアリティと個別バーチャル リアリティの症状に対する効果を評価します。血液透析を受けている末期腎臓病の参加者。
孤独に対する社会的仮想現実と個人的仮想現実の効果を比較する。 不安とうつ病に対する個人的仮想現実に対する社会的仮想現実の効果を調査する。
社会的仮想現実と個人の仮想現実が生活の質に及ぼす影響を比較する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Lea Ann Matura, PhD
- 電話番号:2157468819
- メール:matura@nursing.upenn.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
-
コンタクト:
- Lea Ann Matura
- 電話番号:713-410-1325
- メール:matura@nursing.upenn.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準 研究の開始前に義務付けられた手順でインフォームドコンセントに署名している 18歳以上の男性および女性の参加者 末期腎臓病と診断されており、週3回、少なくとも1か月間血液透析を受けている
除外基準 急性疾患 活動性吐き気 てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ソーシャル仮想現実
ソーシャル仮想現実は、透析セッション中に仮想現実メガネを使用して 30 ~ 45 分間配信されます。
3 人の参加者グループがメガネを通して一緒に映画や番組を鑑賞します。
彼らはセッション中に話したり対話したりすることができます。
|
参加者は透析中に仮想現実を使用して対話します。
|
|
アクティブコンパレータ:個別の仮想現実
個別の仮想現実は、透析セッション中に仮想現実メガネを使用して 30 ~ 45 分間配信されます。
このアームにランダムに割り当てられた人は、メガネを通して映画や番組を一人で鑑賞します。
|
参加者は透析中に単独で仮想現実を使用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デ・ヨング・ギアフェルト・スケール
時間枠:ベースラインと 4 週間
|
人の孤独感がどの程度深刻であるかを測定します。
スコア範囲は 11 ~ 44。スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。
|
ベースラインと 4 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lea Ann Matura, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月30日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SVR/IVR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。