Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele realiteit bij nierziekte in het eindstadium

8 juli 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Sociale virtuele realiteit om eenzaamheid en symptomen te verlichten voor personen die hemodialyse ondergaan

Het doel van deze klinische proef is om de sociale virtuele realiteit en de individuele virtuele realiteit te vergelijken bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan. Het belangrijkste doel is om vast te stellen of er verschillen zijn in symptomen tussen de groepen. Deelnemers gebruiken gedurende 4 weken een virtual reality-bril gedurende 30-45 minuten tijdens dialysesessies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een enkele site, 2-armig (Social Virtual Reality-groep; Individual Virtual Reality Group), parallel, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zullen we 60 proefpersonen inschrijven (n=30 per groep) om de effecten van sociale virtuele realiteit op individuele virtuele realiteit op symptomen te beoordelen bij deelnemers met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan.

Vergelijken van de effecten van sociale virtuele realiteit met individuele virtuele realiteit op eenzaamheid. Onderzoeken van de effecten van sociale virtuele realiteit met individuele virtuele realiteit op angst en depressie.

De effecten van sociale virtuele realiteit vergelijken met individuele virtuele realiteit op de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria Ondertekende geïnformeerde toestemming vóór aanvang van een door het onderzoek verplichte procedure Mannelijke en vrouwelijke deelnemers ≥ 18 jaar Diagnose nierziekte in het eindstadium met hemodialyse 3 keer per week gedurende minimaal 1 maand

Uitsluitingscriteria Acuut ziek Actieve misselijkheid Epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale virtuele realiteit
Social Virtual Reality wordt geleverd met behulp van een virtual reality-bril gedurende 30-45 minuten tijdens dialysesessies. Groepjes van 3 deelnemers kijken samen door de bril naar een film of programma. Tijdens de sessie kunnen ze met elkaar praten en communiceren.
Gedragsmatig: Sociale virtuele realiteit
Deelnemers communiceren met behulp van virtual reality tijdens de dialyse.
Actieve vergelijker: Individuele virtuele realiteit
Individuele Virtual Reality wordt geleverd met behulp van een virtual reality-bril gedurende 30-45 minuten tijdens dialysesessies. Degenen die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen alleen door de bril naar een film of programma kijken.
Gedragsmatig: Individuele virtuele realiteit
Deelnemers gebruiken alleen virtual reality tijdens de dialyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Jong Gierveldschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
Meet hoe erg of ernstig de eenzaamheid van een persoon is. Scorebereik van 11-44; hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Basislijn en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVR/IVR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren