Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita v konečné fázi onemocnění ledvin

31. března 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Sociální virtuální realita ke zmírnění osamělosti a symptomů u jedinců podstupujících hemodialýzu

Cílem této klinické studie je porovnat sociální virtuální realitu a individuální virtuální realitu u pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou na hemodialýze. Hlavním cílem je zjistit, zda existují rozdíly v příznacích mezi skupinami. Účastníci budou používat brýle pro virtuální realitu po dobu 30–45 minut při dialýze po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na jednom místě, 2 ramenech (skupina pro sociální virtuální realitu; individuální skupina pro virtuální realitu), paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie zapíšeme 60 subjektů (n=30 na skupinu), aby posoudili účinky sociální virtuální reality na individuální virtuální realitu na symptomy u účastníků s konečným stádiem onemocnění ledvin, kteří podstupují hemodialýzu.

Porovnat účinky sociální virtuální reality s individuální virtuální realitou na osamělost Prozkoumat účinky sociální virtuální reality na individuální virtuální realitu na úzkost a depresi.

Porovnat vliv sociální virtuální reality s individuální virtuální realitou na kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení Podepsaný informovaný souhlas před zahájením jakéhokoli postupu nařízeného studií Muži a ženy ve věku ≥ 18 let Diagnostika onemocnění ledvin v konečném stádiu s hemodialýzou 3krát týdně po dobu alespoň 1 měsíce

Kritéria vyloučení Akutně nemocný Aktivní nauzea Epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální virtuální realita
Sociální virtuální realita bude poskytována pomocí brýlí pro virtuální realitu po dobu 30–45 minut během dialýzy. Skupiny po 3 účastnících budou společně sledovat film nebo program přes brýle. Během sezení budou moci mluvit a komunikovat.
Behaviorální: Sociální virtuální realita
Účastníci interagují pomocí virtuální reality během dialýzy.
Aktivní komparátor: Individuální virtuální realita
Individuální virtuální realita bude dodávána pomocí brýlí pro virtuální realitu po dobu 30-45 minut během dialýzy. Ti, kteří jsou náhodně vybráni do této paže, budou sledovat film nebo program sami přes brýle.
Behaviorální: Individuální virtuální realita
Účastníci během dialýzy využívají virtuální realitu sami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
De Jong Gierveldova stupnice
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Měří, jak špatná nebo závažná je osamělost člověka. Rozsah skóre od 11-44; vyšší skóre značí větší osamělost.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVR/IVR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit