Realidad virtual en la enfermedad renal en etapa terminal
Realidad virtual social para aliviar la soledad y los síntomas de las personas que reciben hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un ensayo controlado aleatorio paralelo de un solo sitio, de 2 brazos (grupo de Realidad Virtual Social; Grupo de Realidad Virtual Individual), inscribiremos a 60 sujetos (n = 30 por grupo) para evaluar los efectos de la Realidad Virtual Social a la Realidad Virtual Individual sobre los síntomas. en participantes con enfermedad renal en etapa terminal que reciben hemodiálisis.
Comparar los efectos de la realidad virtual social con la realidad virtual individual sobre la soledad. Explorar los efectos de la realidad virtual social con la realidad virtual individual sobre la ansiedad y la depresión.
Comparar los efectos de la realidad virtual social con la realidad virtual individual sobre la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lea Ann Matura, PhD
- Número de teléfono: 2157468819
- Correo electrónico: matura@nursing.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Lea Ann Matura
- Número de teléfono: 713-410-1325
- Correo electrónico: matura@nursing.upenn.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Consentimiento informado firmado antes del inicio de cualquier procedimiento obligatorio del estudio Participantes masculinos y femeninos ≥ 18 años Diagnóstico de enfermedad renal terminal con hemodiálisis 3 veces por semana durante al menos 1 mes
Criterios de exclusión Enfermedad aguda Náuseas activas Epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realidad Virtual Social
La realidad virtual social se impartirá mediante gafas de realidad virtual durante 30 a 45 minutos durante las sesiones de diálisis.
Grupos de 3 participantes verán juntos una película o programa a través de las gafas.
Podrán hablar e interactuar durante la sesión.
|
Los participantes interactúan utilizando la realidad virtual durante la diálisis.
|
|
Comparador activo: Realidad Virtual Individual
La Realidad Virtual individual se entregará utilizando gafas de realidad virtual durante 30 a 45 minutos durante las sesiones de diálisis.
Los asignados al azar a este brazo verán una película o un programa solos a través de las gafas.
|
Los participantes utilizan únicamente la realidad virtual durante la diálisis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Mide qué tan grave o grave es la soledad de una persona.
La puntuación oscila entre 11 y 44; Las puntuaciones más altas indican más soledad.
|
Línea de base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- SVR/IVR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .