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말기 신장 질환의 가상 현실

2026년 3월 31일 업데이트: University of Pennsylvania

혈액투석을 받는 개인의 외로움과 증상을 완화하는 소셜 가상 현실

본 임상시험의 목표는 혈액투석을 받는 말기 신장질환 환자를 대상으로 사회적 가상현실과 개인별 가상현실을 비교하는 것입니다. 주요 목표는 그룹 간에 증상에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 참가자들은 4주 동안 투석 세션 동안 30~45분 동안 가상 현실 안경을 사용하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 사이트, 2군(소셜 가상 현실 그룹, 개별 가상 현실 그룹), 병행, 무작위 대조 시험에서 증상에 대한 사회 가상 현실이 개인 가상 현실에 미치는 영향을 평가하기 위해 60명의 피험자(그룹당 n=30)를 등록합니다. 혈액 투석을 받고 있는 말기 신장 질환 참가자.

사회적 가상 현실과 개인의 가상 현실이 외로움에 미치는 영향을 비교합니다. 사회적 가상 현실과 개인의 가상 현실이 불안과 우울에 미치는 영향을 탐색합니다.

사회적 가상 현실이 개인의 가상 현실과 삶의 질에 미치는 영향을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 연구 필수 절차를 시작하기 전에 사전 동의서에 서명 18세 이상의 남성 및 여성 참가자 최소 1개월 동안 주 3회 혈액투석을 통해 말기 신장 질환 진단

제외 기준 급성 질환 활성 메스꺼움 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소셜 가상 현실
소셜 가상 현실은 투석 세션 중 30~45분 동안 가상 현실 안경을 사용하여 전달됩니다. 3명의 참가자가 그룹으로 안경을 통해 함께 영화나 프로그램을 시청합니다. 그들은 세션 중에 대화하고 상호 작용할 수 있습니다.
행동: 소셜 가상 현실
참가자들은 투석 중에 가상 현실을 사용하여 상호 작용합니다.
활성 비교기: 개별 가상 현실
투석 세션 동안 30~45분 동안 가상 현실 안경을 사용하여 개별 가상 현실이 제공됩니다. 이 팔에 무작위로 배정된 사람들은 안경을 통해 혼자 영화나 프로그램을 시청하게 됩니다.
행동: 개별 가상 현실
참가자들은 투석 중에 혼자 가상 현실을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
De Jong Gierveld 척도
기간: 기준선 및 4주
개인의 외로움이 얼마나 심하거나 나쁜지 측정합니다. 점수 범위는 11-44입니다. 점수가 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SVR/IVR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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