La réalité virtuelle dans l'insuffisance rénale terminale
Réalité virtuelle sociale pour atténuer la solitude et les symptômes des personnes hémodialysées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un seul site, à 2 bras (groupe de réalité virtuelle sociale ; groupe de réalité virtuelle individuelle), essai contrôlé randomisé parallèle, nous recruterons 60 sujets (n = 30 par groupe) pour évaluer les effets de la réalité virtuelle sociale sur la réalité virtuelle individuelle sur les symptômes. chez les participants atteints d'insuffisance rénale terminale et sous hémodialyse.
Comparer les effets de la réalité virtuelle sociale à la réalité virtuelle individuelle sur la solitude. Explorer les effets de la réalité virtuelle sociale à la réalité virtuelle individuelle sur l'anxiété et la dépression.
Comparer les effets de la réalité virtuelle sociale à la réalité virtuelle individuelle sur la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lea Ann Matura, PhD
- Numéro de téléphone: 2157468819
- E-mail: matura@nursing.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
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Contact:
- Lea Ann Matura
- Numéro de téléphone: 713-410-1325
- E-mail: matura@nursing.upenn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration Consentement éclairé signé avant le début de toute procédure mandatée par l'étude Participants masculins et féminins ≥ 18 ans Diagnostic d'insuffisance rénale terminale avec hémodialyse 3 fois/semaine pendant au moins 1 mois
Critères d'exclusion Malade aigu Nausées actives Épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité Virtuelle Sociale
La réalité virtuelle sociale sera dispensée à l'aide de lunettes de réalité virtuelle pendant 30 à 45 minutes lors des séances de dialyse.
Des groupes de 3 participants regarderont ensemble un film ou un programme à travers les lunettes.
Ils pourront parler et interagir pendant la séance.
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Les participants interagissent en utilisant la réalité virtuelle pendant la dialyse.
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Comparateur actif: Réalité Virtuelle Individuelle
La réalité virtuelle individuelle sera délivrée à l'aide de lunettes de réalité virtuelle pendant 30 à 45 minutes lors des séances de dialyse.
Les personnes randomisées dans ce bras regarderont un film ou un programme seul à travers les lunettes.
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Les participants utilisent seuls la réalité virtuelle pendant la dialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle De Jong Gierveld
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Mesure à quel point la solitude d'une personne est grave ou grave.
Plage de scores de 11 à 44 ; des scores plus élevés indiquent plus de solitude.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- SVR/IVR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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