Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality i slutstadiet av njursjukdom

8 juli 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Social virtuell verklighet för att lindra ensamhet och symtom för individer som får hemodialys

Målet med denna kliniska prövning att jämföra den sociala virtuella verkligheten och den individuella virtuella verkligheten hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår hemodialys. Huvudsyftet är att avgöra om det finns skillnader i symtom mellan grupperna. Deltagarna kommer att använda virtuell verklighetsglasögon i 30-45 minuter under dialyssessioner i 4 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På en enda plats, 2-arm (Social Virtual Reality-grupp; Individual Virtual Reality Group), parallell, randomiserad kontrollerad studie kommer vi att registrera 60 försökspersoner (n=30 per grupp) för att bedöma effekterna av Social Virtual Reality på Individual Virtual Reality på symtom hos deltagare med njursjukdom i slutstadiet som får hemodialys.

Att jämföra effekterna av social virtuell verklighet med individuell virtuell verklighet på ensamhet Att utforska effekterna av social virtuell verklighet med individuell virtuell verklighet på ångest och depression.

Att jämföra effekterna av social virtuell verklighet med individuell virtuell verklighet på livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier Undertecknat informerat samtycke innan initiering av ett obligatoriskt studieförfarande Manliga och kvinnliga deltagare ≥ 18 år Diagnos njursjukdom i slutstadiet med hemodialys 3 gånger/vecka i minst 1 månad

Uteslutningskriterier Akut sjuk Aktivt illamående Epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social virtuell verklighet
Social Virtual Reality kommer att levereras med virtual reality-glasögon i 30-45 minuter under dialyssessioner. Grupper om 3 deltagare kommer att se en film eller ett program tillsammans genom glasögonen. De kommer att kunna prata och interagera under sessionen.
Beteende: Social virtuell verklighet
Deltagarna interagerar med hjälp av virtuell verklighet under dialys.
Aktiv komparator: Individuell virtuell verklighet
Individuell virtuell verklighet kommer att levereras med virtuell verklighetsglasögon i 30-45 minuter under dialyssessioner. De som är randomiserade till denna arm kommer att se en film eller ett program ensamma genom glasögonen.
Beteende: Individuell virtuell verklighet
Deltagarna använder enbart virtuell verklighet under dialys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De Jong Gierveld-skalan
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Mäter hur dålig eller svår en persons ensamhet är. Poäng varierar från 11-44; högre poäng tyder på mer ensamhet.
Baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVR/IVR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera