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La realtà virtuale nella malattia renale allo stadio terminale

31 marzo 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

La realtà virtuale sociale per alleviare la solitudine e i sintomi degli individui sottoposti a emodialisi

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di confrontare la realtà virtuale sociale e la realtà virtuale individuale nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi. L’obiettivo principale è determinare se ci sono differenze nei sintomi tra i gruppi. I partecipanti utilizzeranno gli occhiali per realtà virtuale per 30-45 minuti durante le sessioni di dialisi per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio parallelo, randomizzato, controllato, a 2 bracci (gruppo di realtà virtuale sociale; gruppo di realtà virtuale individuale), arruoleremo 60 soggetti (n = 30 per gruppo) per valutare gli effetti della realtà virtuale sociale sulla realtà virtuale individuale sui sintomi nei partecipanti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi.

Confrontare gli effetti della realtà virtuale sociale con la realtà virtuale individuale sulla solitudine. Esplorare gli effetti della realtà virtuale sociale con la realtà virtuale individuale sull'ansia e sulla depressione.

Confrontare gli effetti della realtà virtuale sociale e della realtà virtuale individuale sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione Consenso informato firmato prima dell'inizio di qualsiasi procedura richiesta dallo studio Partecipanti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni Diagnosi di malattia renale allo stadio terminale con emodialisi 3 volte a settimana per almeno 1 mese

Criteri di esclusione Malattia acuta Nausea attiva Epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale sociale
La realtà virtuale sociale verrà fornita utilizzando occhiali per realtà virtuale per 30-45 minuti durante le sessioni di dialisi. Gruppi di 3 partecipanti guarderanno insieme un film o un programma attraverso gli occhiali. Potranno parlare e interagire durante la sessione.
Comportamentale: Realtà virtuale sociale
I partecipanti interagiscono utilizzando la realtà virtuale durante la dialisi.
Comparatore attivo: Realtà virtuale individuale
La realtà virtuale individuale verrà fornita utilizzando occhiali per realtà virtuale per 30-45 minuti durante le sessioni di dialisi. Quelli randomizzati a questo braccio guarderanno un film o un programma da soli attraverso gli occhiali.
Comportamentale: Realtà virtuale individuale
I partecipanti utilizzano la realtà virtuale da soli durante la dialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala De Jong Gierveld
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Misura quanto è grave o grave la solitudine di una persona. Intervallo di punteggio da 11 a 44; punteggi più alti indicano maggiore solitudine.
Baseline e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVR/IVR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

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