Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality i sluttstadiet nyresykdom

8. juli 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Sosial virtuell virkelighet for å lindre ensomhet og symptomer for personer som får hemodialyse

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den sosiale virtuelle virkeligheten og individuell virtuell virkelighet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som er under hemodialyse. Hovedmålet er å finne ut om det er forskjeller i symptomer mellom gruppene. Deltakerne skal bruke virtuelle virkelighetsbriller i 30-45 minutter under dialyseøkter i 4 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På et enkelt sted, 2-arm (Social Virtual Reality-gruppe; Individual Virtual Reality Group), parallell, randomisert kontrollert studie vil vi registrere 60 forsøkspersoner (n=30 per gruppe) for å vurdere effekten av sosial virtuell virkelighet på individuell virtuell virkelighet på symptomer hos deltakere med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse.

Å sammenligne effekten av sosial virtuell virkelighet med individuell virtuell virkelighet på ensomhet Å utforske effekten av sosial virtuell virkelighet til individuell virtuell virkelighet på angst og depresjon.

Å sammenligne effekten sosial virtuell virkelighet med individuell virtuell virkelighet på livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Signert informert samtykke før oppstart av en studiepålagt prosedyre Mannlige og kvinnelige deltakere ≥ 18 år Diagnose sluttstadium nyresykdom med hemodialyse 3 ganger/uke i minst 1 måned

Eksklusjonskriterier Akutt syk Aktiv kvalme Epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosial virtuell virkelighet
Sosial Virtual Reality vil bli levert ved hjelp av virtual reality-briller i 30-45 minutter under dialyseøkter. Grupper på 3 deltakere vil se en film eller program sammen gjennom brillene. De vil kunne snakke og samhandle under økten.
Atferdsmessig: Sosial virtuell virkelighet
Deltakerne samhandler ved hjelp av virtuell virkelighet under dialyse.
Aktiv komparator: Individuell virtuell virkelighet
Individuell virtuell virkelighet vil bli levert med virtuelle virkelighetsbriller i 30-45 minutter under dialyseøkter. De som er randomisert til denne armen vil se en film eller et program alene gjennom brillene.
Atferdsmessig: Individuell virtuell virkelighet
Deltakerne bruker virtuell virkelighet alene under dialyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De Jong Gierveld-skalaen
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Måler hvor ille eller alvorlig en persons ensomhet er. Poengsummen varierer fra 11-44; høyere score indikerer mer ensomhet.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SVR/IVR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere