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Virtuelle Realität bei Nierenerkrankungen im Endstadium

31. März 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Soziale virtuelle Realität zur Linderung von Einsamkeit und Symptomen bei Hämodialysepatienten

Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der sozialen virtuellen Realität und der individuellen virtuellen Realität bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob es Unterschiede in den Symptomen zwischen den Gruppen gibt. Die Teilnehmer verwenden während der Dialysesitzungen 4 Wochen lang 30–45 Minuten lang eine Virtual-Reality-Brille.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer parallelen, randomisierten, kontrollierten Studie mit einem einzigen Standort und zwei Armen (Social Virtual Reality-Gruppe; Individual Virtual Reality Group) werden wir 60 Probanden (n=30 pro Gruppe) einschreiben, um die Auswirkungen von Social Virtual Reality auf Individual Virtual Reality auf die Symptome zu bewerten bei Teilnehmern mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialyse erhalten.

Vergleich der Auswirkungen der sozialen virtuellen Realität mit der individuellen virtuellen Realität auf Einsamkeit. Untersuchung der Auswirkungen der sozialen virtuellen Realität mit der individuellen virtuellen Realität auf Angstzustände und Depressionen.

Vergleich der Auswirkungen der sozialen virtuellen Realität mit der individuellen virtuellen Realität auf die Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Unterzeichnete Einverständniserklärung vor Beginn eines studienpflichtigen Verfahrens. Männliche und weibliche Teilnehmer ≥ 18 Jahre. Diagnose: Nierenerkrankung im Endstadium mit Hämodialyse 3-mal/Woche für mindestens 1 Monat

Ausschlusskriterien: Akut erkrankt, aktive Übelkeit, Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Soziale virtuelle Realität
Während der Dialysesitzungen wird Social Virtual Reality mithilfe einer Virtual-Reality-Brille für 30–45 Minuten bereitgestellt. Gruppen von 3 Teilnehmern schauen sich gemeinsam einen Film oder eine Sendung durch die Brille an. Sie können während der Sitzung sprechen und interagieren.
Verhalten: Soziale virtuelle Realität
Während der Dialyse interagieren die Teilnehmer mithilfe der virtuellen Realität.
Aktiver Komparator: Individuelle virtuelle Realität
Während der Dialysesitzungen wird eine individuelle virtuelle Realität mithilfe einer Virtual-Reality-Brille für 30–45 Minuten bereitgestellt. Diejenigen, die in diesen Arm randomisiert werden, schauen sich einen Film oder eine Sendung alleine durch die Brille an.
Verhalten: Individuelle virtuelle Realität
Während der Dialyse nutzen die Teilnehmer allein die virtuelle Realität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
De Jong Gierveld-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Misst, wie schlimm oder schwerwiegend die Einsamkeit einer Person ist. Der Punktebereich liegt zwischen 11 und 44; Höhere Werte weisen auf mehr Einsamkeit hin.
Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVR/IVR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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