- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06356168
Виртуальная реальность при терминальной стадии заболевания почек
Социальная виртуальная реальность для облегчения одиночества и облегчения симптомов у людей, находящихся на гемодиализе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В одном месте, в двух группах (группа социальной виртуальной реальности; индивидуальная группа виртуальной реальности), параллельном рандомизированном контролируемом исследовании мы наберем 60 субъектов (n = 30 на группу) для оценки влияния социальной виртуальной реальности на индивидуальную виртуальную реальность на симптомы. у участников с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на гемодиализе.
Сравнить влияние социальной виртуальной реальности и индивидуальной виртуальной реальности на одиночество. Изучить влияние социальной виртуальной реальности и индивидуальной виртуальной реальности на тревогу и депрессию.
Сравнить влияние социальной виртуальной реальности и индивидуальной виртуальной реальности на качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lea Ann Matura, PhD
- Номер телефона: 2157468819
- Электронная почта: matura@nursing.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Lea Ann Matura
- Номер телефона: 713-410-1325
- Электронная почта: matura@nursing.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения Подписанное информированное согласие до начала любой обязательной процедуры исследования Участники мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет. Диагностика терминальной стадии заболевания почек с помощью гемодиализа 3 раза в неделю в течение как минимум 1 месяца.
Критерии исключения Острое заболевание Активная тошнота Эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальная виртуальная реальность
Социальная виртуальная реальность будет осуществляться с использованием очков виртуальной реальности в течение 30–45 минут во время сеансов диализа.
Группы из 3-х участников будут вместе смотреть фильм или передачу через очки.
Во время сеанса они смогут разговаривать и взаимодействовать.
|
Участники взаимодействуют, используя виртуальную реальность во время диализа.
|
|
Активный компаратор: Индивидуальная виртуальная реальность
Индивидуальная виртуальная реальность будет предоставляться с использованием очков виртуальной реальности в течение 30-45 минут во время сеансов диализа.
Те, кто попал в эту группу случайным образом, будут смотреть фильм или программу в одиночку через очки.
|
Участники используют только виртуальную реальность во время диализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Измеряет, насколько тяжело или тяжело одиночество человека.
Диапазон баллов от 11 до 44; более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- SVR/IVR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .