Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w schyłkowej fazie choroby nerek

31 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Społeczna wirtualna rzeczywistość łagodząca samotność i objawy u osób poddawanych hemodializie

Celem tego badania klinicznego jest porównanie społecznej rzeczywistości wirtualnej z indywidualną rzeczywistością wirtualną u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych hemodializie. Głównym celem jest ustalenie, czy istnieją różnice w objawach pomiędzy grupami. Uczestnicy będą używać okularów wirtualnej rzeczywistości przez 30–45 minut podczas sesji dializ przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

w jednym ośrodku, 2-ramiennym (grupa Social Virtual Reality; Individual Virtual Reality Group), równoległym, randomizowanym badaniu kontrolowanym, zapiszemy 60 pacjentów (n=30 na grupę) w celu oceny wpływu Społecznej Rzeczywistości Wirtualnej na Indywidualną Rzeczywistość Wirtualną na objawy u uczestników ze schyłkową chorobą nerek poddawanych hemodializie.

Porównanie wpływu społecznej rzeczywistości wirtualnej i indywidualnej rzeczywistości wirtualnej na samotność. Zbadanie wpływu społecznej rzeczywistości wirtualnej i indywidualnej rzeczywistości wirtualnej na stany lękowe i depresję.

Porównanie wpływu społecznej rzeczywistości wirtualnej i indywidualnej rzeczywistości wirtualnej na jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia Podpisana świadoma zgoda przed rozpoczęciem jakiejkolwiek wymaganej procedury badania Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat Diagnoza schyłkowej choroby nerek z hemodializą 3 razy w tygodniu przez co najmniej 1 miesiąc

Kryteria wykluczenia Ostra choroba Aktywne nudności Padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczna wirtualna rzeczywistość
Społeczna wirtualna rzeczywistość będzie dostarczana przy użyciu okularów wirtualnej rzeczywistości przez 30–45 minut podczas sesji dializ. Grupy 3 uczestników będą wspólnie oglądać film lub program przez okulary. Podczas sesji będą mogli rozmawiać i wchodzić w interakcje.
Podczas dializy uczestnicy wchodzą w interakcję za pomocą wirtualnej rzeczywistości.
Aktywny komparator: Indywidualna wirtualna rzeczywistość
Indywidualna Wirtualna Rzeczywistość będzie dostarczana przy użyciu okularów wirtualnej rzeczywistości przez 30-45 minut podczas sesji dializ. Osoby przydzielone losowo do tej grupy będą same oglądać film lub program przez okulary.
Uczestnicy podczas dializy korzystają wyłącznie z wirtualnej rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala De Jonga Giervelda
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 tygodnie
Mierzy, jak dotkliwa i dotkliwa jest samotność danej osoby. Zakres punktacji od 11-44; wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Wartość podstawowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczna wirtualna rzeczywistość

Subskrybuj