- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06356168
Wirtualna rzeczywistość w schyłkowej fazie choroby nerek
Społeczna wirtualna rzeczywistość łagodząca samotność i objawy u osób poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
w jednym ośrodku, 2-ramiennym (grupa Social Virtual Reality; Individual Virtual Reality Group), równoległym, randomizowanym badaniu kontrolowanym, zapiszemy 60 pacjentów (n=30 na grupę) w celu oceny wpływu Społecznej Rzeczywistości Wirtualnej na Indywidualną Rzeczywistość Wirtualną na objawy u uczestników ze schyłkową chorobą nerek poddawanych hemodializie.
Porównanie wpływu społecznej rzeczywistości wirtualnej i indywidualnej rzeczywistości wirtualnej na samotność. Zbadanie wpływu społecznej rzeczywistości wirtualnej i indywidualnej rzeczywistości wirtualnej na stany lękowe i depresję.
Porównanie wpływu społecznej rzeczywistości wirtualnej i indywidualnej rzeczywistości wirtualnej na jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lea Ann Matura, PhD
- Numer telefonu: 2157468819
- E-mail: matura@nursing.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Lea Ann Matura
- Numer telefonu: 713-410-1325
- E-mail: matura@nursing.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia Podpisana świadoma zgoda przed rozpoczęciem jakiejkolwiek wymaganej procedury badania Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat Diagnoza schyłkowej choroby nerek z hemodializą 3 razy w tygodniu przez co najmniej 1 miesiąc
Kryteria wykluczenia Ostra choroba Aktywne nudności Padaczka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społeczna wirtualna rzeczywistość
Społeczna wirtualna rzeczywistość będzie dostarczana przy użyciu okularów wirtualnej rzeczywistości przez 30–45 minut podczas sesji dializ.
Grupy 3 uczestników będą wspólnie oglądać film lub program przez okulary.
Podczas sesji będą mogli rozmawiać i wchodzić w interakcje.
|
Podczas dializy uczestnicy wchodzą w interakcję za pomocą wirtualnej rzeczywistości.
|
|
Aktywny komparator: Indywidualna wirtualna rzeczywistość
Indywidualna Wirtualna Rzeczywistość będzie dostarczana przy użyciu okularów wirtualnej rzeczywistości przez 30-45 minut podczas sesji dializ.
Osoby przydzielone losowo do tej grupy będą same oglądać film lub program przez okulary.
|
Uczestnicy podczas dializy korzystają wyłącznie z wirtualnej rzeczywistości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala De Jonga Giervelda
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Mierzy, jak dotkliwa i dotkliwa jest samotność danej osoby.
Zakres punktacji od 11-44; wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Wartość podstawowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lea Ann Matura, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVR/IVR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społeczna wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone