- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06356168
Realidade Virtual em Doença Renal em Estágio Final
Realidade virtual social para aliviar a solidão e os sintomas de indivíduos em hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
em um único local, 2 braços (grupo de Realidade Virtual Social; Grupo de Realidade Virtual Individual), ensaio paralelo, randomizado e controlado, inscreveremos 60 indivíduos (n = 30 por grupo) para avaliar os efeitos da Realidade Virtual Social para a Realidade Virtual Individual nos sintomas em participantes com doença renal em estágio terminal que estão recebendo hemodiálise.
Comparar os efeitos da realidade virtual social com a realidade virtual individual na solidão. Explorar os efeitos da realidade virtual social com a realidade virtual individual na ansiedade e na depressão.
Comparar os efeitos da realidade virtual social com a realidade virtual individual na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lea Ann Matura, PhD
- Número de telefone: 2157468819
- E-mail: matura@nursing.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Contato:
- Lea Ann Matura
- Número de telefone: 713-410-1325
- E-mail: matura@nursing.upenn.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão Consentimento informado assinado antes do início de qualquer procedimento obrigatório do estudo Participantes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos de idade Diagnóstico de doença renal em estágio terminal com hemodiálise 3 vezes/semana por pelo menos 1 mês
Critérios de exclusão Doença aguda Náusea ativa Epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade Virtual Social
A Realidade Virtual Social será entregue usando óculos de realidade virtual por 30-45 minutos durante as sessões de diálise.
Grupos de 3 participantes assistirão juntos a um filme ou programa através dos óculos.
Eles poderão conversar e interagir durante a sessão.
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Os participantes interagem usando realidade virtual durante a diálise.
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Comparador Ativo: Realidade Virtual Individual
A realidade virtual individual será aplicada usando óculos de realidade virtual por 30-45 minutos durante as sessões de diálise.
Aqueles randomizados para este braço assistirão a um filme ou programa sozinhos através dos óculos.
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Os participantes usam apenas a realidade virtual durante a diálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala De Jong Gierveld
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Mede o quão ruim ou grave é a solidão de uma pessoa.
A pontuação varia de 11 a 44; pontuações mais altas indicam mais solidão.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Ann Matura, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- SVR/IVR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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