Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Realidade Virtual em Doença Renal em Estágio Final

8 de julho de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Realidade virtual social para aliviar a solidão e os sintomas de indivíduos em hemodiálise

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a realidade virtual social e a realidade virtual individual em pacientes com doença renal em estágio terminal em hemodiálise. O objetivo principal é determinar se existem diferenças nos sintomas entre os grupos. Os participantes usarão óculos de realidade virtual por 30-45 minutos durante as sessões de diálise durante 4 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

em um único local, 2 braços (grupo de Realidade Virtual Social; Grupo de Realidade Virtual Individual), ensaio paralelo, randomizado e controlado, inscreveremos 60 indivíduos (n = 30 por grupo) para avaliar os efeitos da Realidade Virtual Social para a Realidade Virtual Individual nos sintomas em participantes com doença renal em estágio terminal que estão recebendo hemodiálise.

Comparar os efeitos da realidade virtual social com a realidade virtual individual na solidão. Explorar os efeitos da realidade virtual social com a realidade virtual individual na ansiedade e na depressão.

Comparar os efeitos da realidade virtual social com a realidade virtual individual na qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão Consentimento informado assinado antes do início de qualquer procedimento obrigatório do estudo Participantes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos de idade Diagnóstico de doença renal em estágio terminal com hemodiálise 3 vezes/semana por pelo menos 1 mês

Critérios de exclusão Doença aguda Náusea ativa Epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade Virtual Social
A Realidade Virtual Social será entregue usando óculos de realidade virtual por 30-45 minutos durante as sessões de diálise. Grupos de 3 participantes assistirão juntos a um filme ou programa através dos óculos. Eles poderão conversar e interagir durante a sessão.
Os participantes interagem usando realidade virtual durante a diálise.
Comparador Ativo: Realidade Virtual Individual
A realidade virtual individual será aplicada usando óculos de realidade virtual por 30-45 minutos durante as sessões de diálise. Aqueles randomizados para este braço assistirão a um filme ou programa sozinhos através dos óculos.
Os participantes usam apenas a realidade virtual durante a diálise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala De Jong Gierveld
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Mede o quão ruim ou grave é a solidão de uma pessoa. A pontuação varia de 11 a 44; pontuações mais altas indicam mais solidão.
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lea Ann Matura, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever