換気トレーニング装置を使用した場合と使用しない場合のトレーニング適応
2024年11月29日 更新者：Shawn M. Arent、University of South Carolina
Maximus 換気トレーニング装置を使用した場合と使用しない場合の高強度ファンクショナル トレーニングの適応
このプロジェクトは、高強度ファンクショナル トレーニング (HIFT) 中に呼吸筋トレーニング (RMT) デバイスを使用してフィットネスと換気パラメータを向上させる効果を評価することを目的としています。
主要結果の測定には、有酸素性、無酸素性、および HIFT 測定が含まれます。
二次測定には、睡眠、感情、気分状態のアンケートが含まれます。
参加者は、RMT デバイスを使用するグループと RMT デバイスを使用しないグループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、運動中に装着するスポーツ用マウスガードに似た換気トレーニング装置が、さまざまなパフォーマンスの結果に及ぼす影響を評価しています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- このデバイスは、高強度のファンクショナルトレーニング、無酸素能力、無酸素運動のピークおよび平均パワー出力、最大酸素摂取量、換気閾値、トレーニングに対する血中乳酸反応などのフィットネスパラメーターを改善しますか?
- このデバイスは肺活量測定の測定を改善しますか?
研究者らは、換気トレーニング装置を使用した6週間のトレーニングと、トレーニング装置を使用しなかったトレーニングを比較します。
参加者は次のことを行います:
- 合計 8 週間の学習関連アクティビティに参加します。
- 最大酸素摂取量テスト、高強度の機能トレーニング、体組成、肺活量測定、無酸素パワーと能力のテストを含む、合計 1 ～ 2 時間のテスト前後のセッションを 6 回完了します。
- 週 3 日、45 分間の高強度ファンクショナル トレーニングを 6 週間完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 週に少なくとも 150 分の身体活動に参加している 18 歳から 35 歳までの男性および女性 (両端を含む)。
- 過去 6 か月以内に HIFT トレーニングに参加していない。
- 研究に参加するための日付付きの書面によるインフォームドコンセントの提供。
- 病歴により健康状態が良好であると判断され、運動が許可されている。
参加者は過去6か月以内の栄養補助食品の使用について質問されます。
- 参加者が過去 1 か月以内にサプリメントの摂取を開始した場合、被験者はサプリメントの使用を中止し、その後参加前に 2 週間の休薬を求められます。
- それ以外の場合は、参加者にサプリメントの使用を継続するよう要求します。
除外基準:
- 運動を妨げるような筋骨格系の損傷。
- 既知の電解質異常、糖尿病、制御されていない甲状腺疾患、副腎疾患、または性腺機能低下症を含むあらゆる代謝障害。
- 先天的な代謝異常。
- 肝腎疾患、筋骨格疾患、自己免疫疾患、または神経疾患の病歴。
- 心臓病、高血圧（収縮期>140 mm Hgおよび拡張期>90 mm Hg）の個人歴を持つ参加者、
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
このグループの参加者は、呼吸筋トレーニング装置を使用して6週間の高強度の機能トレーニングを受けます。
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介入グループの参加者は、呼吸訓練装置を装着し、週に 3 日、6 週間にわたる高強度の機能訓練を受けます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループの参加者は、呼吸筋トレーニング装置を使用せずに、6週間の高強度の機能トレーニングを受けます。
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対照グループの参加者は、週に 3 日間、6 週間にわたって高強度の機能トレーニングを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺活量測定の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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努力肺活量 (FVC) (L)、1 秒努力呼気量 (FEV1) (L)、および FEV1/FVC % の肺活量測定値
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ベースラインと 8 週目
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有酸素能力の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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間接熱量測定を使用したサイクルエルゴメーターベースの最大段階別運動テストによって評価されます。
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ベースラインと 8 週目
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ピーク電力の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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サイクルエルゴメーターに基づく最大段階別運動テストによって評価
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ベースラインと 8 週目
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換気閾値の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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間接熱量測定を使用したサイクルエルゴメーターベースの最大段階別運動テストによって評価されます。
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ベースラインと 8 週目
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カウンタームーブメントジャンプの変更点
時間枠：ベースラインと 8 週目
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フォースプレートによる評価
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ベースラインと 8 週目
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無酸素能力の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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30 秒の Wingate テストによって評価されます。
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ベースラインと 8 週目
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高強度ファンクショナルトレーニングテストの変更点
時間枠：ベースラインと 8 週目
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ローイング、腕立て伏せ、スクワットで構成される高強度のファンクショナル トレーニング サーキットを通じて評価されます。
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ベースラインと 8 週目
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換気閾値での心拍数の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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間接熱量測定を使用したサイクルエルゴメーターベースの最大段階別運動テストによって評価されます。
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ベースラインと 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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体脂肪率、除脂肪量、および空気置換プレチスモグラフィーによる体脂肪量。
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ベースラインと 8 週目
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインと 3、5、7 週間目
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって評価されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 40 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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ベースラインと 3、5、7 週間目
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気分障害全体の変化
時間枠：ベースラインと 3、5、7 週間目
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気分状態プロファイル (POMS) によって評価されます。
全体的な気分は、負の下位尺度 (緊張、憂鬱、疲労、混乱、怒り) を加算し、正の下位尺度 (活力、自尊心関連の感情) を減算することによって計算されます。
最小スコアは -36、最大スコアは 200。
総気分障害のスコアが低いほど、良好であると考えられます。
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ベースラインと 3、5、7 週間目
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ポジティブな気分と感情の変化
時間枠：ベースラインと 3、5、7 週間目
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールによって評価されます。
最小値は 0、最大値は 50、スコアが高いほど、よりポジティブな気分と感情を示します。
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ベースラインと 3、5、7 週間目
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血中乳酸反応の変化
時間枠：3、5、7週目
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運動に対する生化学的反応。
血中乳酸は、週の最後のトレーニング日に、運動の前後にサンプリングされました。
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3、5、7週目
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ネガティブな気分や感情の変化
時間枠：ベースラインと 3、5、7 週目。
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールによって評価されます。
最小値は 0、最大値は 50 で、スコアが高いほどネガティブな気分や感情が多いことを示し、スコアが低いほどネガティブな気分や感情が少ないことを示します。
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ベースラインと 3、5、7 週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月18日
一次修了 (実際)
2024年10月28日
研究の完了 (実際)
2024年10月29日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月29日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00135143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。