Trainingsaanpassingen met en zonder beademingstrainingsapparaat
29 november 2024 bijgewerkt door: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Functionele trainingsaanpassingen met hoge intensiteit, met en zonder Maximus beademingstrainingsapparaat
Dit project heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van een Respiratory Muscle Training (RMT) -apparaat tijdens functionele training met hoge intensiteit (HIFT) om de conditie en ademhalingsparameters te verbeteren.
Primaire uitkomstmaten omvatten aërobe, anaërobe en HIFT-metingen.
Secundaire metingen omvatten vragenlijsten over slaap, affect en stemmingstoestand.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: met het RMT-apparaat en zonder het RMT-apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoordeelt de impact van een beademingsapparaat, vergelijkbaar met een sportmondbeschermer die tijdens het sporten wordt gedragen, op verschillende prestatieresultaten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het apparaat de fitnessparameters: functionele training met hoge intensiteit, anaerobe capaciteit, anaerobe piek- en gemiddelde uitgangsvermogen, maximale zuurstofopname, ventilatiedrempel en bloedlactaatreacties op training?
- Verbetert het apparaat spirometriemetingen?
Onderzoekers zullen zes weken trainen met het beademingsapparaat vergelijken met weken zonder trainingsapparaat.
Deelnemers zullen:
- Neem deel aan in totaal 8 weken studiegerelateerde activiteiten.
- Voltooi in totaal zes pre- en post-testsessies van één tot twee uur, waaronder een maximale zuurstofopnametest, functionele training met hoge intensiteit, lichaamssamenstelling, spirometrie, anaërobe kracht- en capaciteitstesten.
- Voltooi zes weken functionele training van 45 minuten met hoge intensiteit, drie dagen per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar (inclusief) die minimaal 150 minuten per week aan lichamelijke activiteit deelnemen.
- Heb de afgelopen 6 maanden niet deelgenomen aan de HIFT-training.
- Er is schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.
- In goede gezondheid zoals bepaald door de medische geschiedenis en goedgekeurd voor lichaamsbeweging.
De deelnemer wordt gevraagd naar het gebruik van voedingssupplementen in de afgelopen 6 maanden.
- Als de deelnemer in de afgelopen maand is begonnen met het innemen van een supplement, wordt de proefpersoon gevraagd het gebruik van het supplement te staken, gevolgd door een wash-out van twee weken voorafgaand aan deelname.
- In alle overige gevallen zullen wij de deelnemer verzoeken het supplementgebruik te handhaven.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele letsels aan het bewegingsapparaat die het sporten onmogelijk maken.
- Elke stofwisselingsstoornis, waaronder bekende elektrolytenafwijkingen, diabetes, ongecontroleerde schildklieraandoeningen, bijnieraandoeningen of hypogonadisme.
- Elke aangeboren stofwisselingsfout.
- Geschiedenis van hepatorenale, musculoskeletale, auto-immuun- of neurologische aandoeningen.
- Deelnemers met een persoonlijke voorgeschiedenis van hartziekten, hoge bloeddruk (systolisch >140 mm Hg en diastolisch >90 mm Hg),
- Deelnemers die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers in deze groep ondergaan 6 weken functionele training met hoge intensiteit met behulp van het ademhalingsspiertrainingsapparaat.
|
Degenen in de interventiegroep zullen het ademhalingstrainingsapparaat dragen gedurende 3 dagen per week functionele training met hoge intensiteit gedurende 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers in deze groep ondergaan 6 weken functionele training met hoge intensiteit zonder gebruik van het ademhalingsspiertrainingsapparaat.
|
Degenen in de controlegroep trainen gedurende 6 weken drie dagen per week functionele training met hoge intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spirometrie
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Spirometrische metingen van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) (L), het geforceerde uitademingsvolume op één seconde (FEV1) (L) en de verhouding FEV1/FVC%
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen in aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Beoordeeld via een op een fietsergometer gebaseerde maximale inspanningstest met indirecte calorimetrie.
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen in piekvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Beoordeeld via een op een fietsergometer gebaseerde maximale inspanningstest
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen in de ventilatiedrempel
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Beoordeeld via een op een fietsergometer gebaseerde maximale inspanningstest met indirecte calorimetrie.
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen in de tegenbeweging springen
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Beoordeeld via krachtplaten
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen in anaerobe capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Beoordeeld via een Wingate-test van 30 seconden.
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen in de functionele trainingstest met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Beoordeeld via een functioneel trainingscircuit met hoge intensiteit, bestaande uit rijen, push-ups en squats
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen in de hartslag bij de ademhalingsdrempel
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Beoordeeld via een op een fietsergometer gebaseerde maximale inspanningstest met indirecte calorimetrie.
|
Basislijn en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Lichaamsvetpercentage, vetvrije massa en vetmassa via luchtverplaatsingsplethysmografie.
|
Basislijn en week 8
|
|
Veranderingen in de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 3, 5 en 7
|
Beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index.
De minimale score is 0 en de maximale score is 40.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Basislijn en week 3, 5 en 7
|
|
Veranderingen in totale stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn en week 3, 5 en 7
|
Beoordeeld door het Profiel van Stemmingstoestanden (POMS).
De totale stemming wordt berekend door de negatieve subschalen (spanning, depressie, vermoeidheid, verwarring en woede) op te tellen en de positieve subschalen (kracht, aan waardering gerelateerd affect) af te trekken.
Minimale score van -36 en maximale score van 200.
Lagere scores voor totale stemmingsstoornis worden als beter beschouwd.
|
Basislijn en week 3, 5 en 7
|
|
Veranderingen in positieve stemming en emotie
Tijdsspanne: Basislijn en week 3, 5 en 7
|
Beoordeeld aan de hand van het schema voor positieve en negatieve affecten.
Minimale waarden van 0 en max van 50, hogere scores duiden op positievere stemmingen en emoties.
|
Basislijn en week 3, 5 en 7
|
|
Verandering in de lactaatreacties in het bloed
Tijdsspanne: Weken 3, 5 en 7
|
Biochemische reacties op lichaamsbeweging.
Bloedlactaatmonsters vóór en na de training tijdens de laatste trainingsdag van de week.
|
Weken 3, 5 en 7
|
|
Veranderingen in negatieve stemming en emotie
Tijdsspanne: Basislijn en week 3, 5 en 7.
|
Beoordeeld aan de hand van het schema voor positieve en negatieve affecten.
Minimale waarden van 0 en max van 50, hogere scores duiden op meer negatieve stemmingen en emoties, terwijl lagere scores duiden op minder negatieve stemmingen en emoties.
|
Basislijn en week 3, 5 en 7.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00135143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .