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인공호흡 훈련 장치 유무에 따른 훈련 적응

2024년 11월 29일 업데이트: Shawn M. Arent, University of South Carolina

Maximus 환기 훈련 장치 유무에 따른 고강도 기능 훈련 적응

이 프로젝트의 목표는 체력 및 환기 매개변수를 개선하기 위해 고강도 기능 훈련(HIFT) 중에 호흡근 훈련(RMT) 장치를 사용하는 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과 측정에는 유산소, 무산소 및 HIFT 측정이 포함됩니다. 보조 측정에는 수면, 감정 및 기분 상태 설문지가 포함됩니다. 참가자는 RMT 장치가 있는 그룹과 RMT 장치가 없는 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 운동 중에 착용하는 스포츠 마우스 가드와 유사한 환기 훈련 장치가 다양한 성능 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 장치가 고강도 기능 훈련, 무산소 능력, 무산소 최고치 및 평균 파워 출력, 최대 산소 섭취량, 환기 역치, 훈련에 대한 혈중 젖산염 반응 등 피트니스 매개변수를 개선합니까?
  • 장치가 폐활량 측정을 개선합니까?

연구자들은 인공호흡기 훈련 장치를 사용한 6주간의 훈련과 훈련 장치가 없는 훈련을 비교합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 총 8주간의 학습 관련 활동에 참여해 보세요.
  • 최대 산소 섭취량 테스트, 고강도 기능 훈련, 체성분, 폐활량 측정, 무산소 파워 및 능력 테스트를 포함하는 총 6개의 1~2시간 사전 및 사후 테스트 세션을 완료하세요.
  • 일주일에 3일, 45분짜리 고강도 기능 훈련을 6주 동안 완료하세요.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina Sport Science Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 주당 최소 150분의 신체 활동에 참여하는 18~35세(포함)의 남성 및 여성입니다.
  • 지난 6개월 동안 HIFT 교육에 참여하지 않았습니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서와 날짜가 명시된 동의서를 제공했습니다.
  • 병력에 따라 건강 상태가 양호하며 운동이 가능한 상태입니다.
  • 참가자는 지난 6개월 동안 식이 보충제 사용에 대해 질문을 받게 됩니다.

    • 참가자가 지난달 이내에 보충제 복용을 시작한 경우, 피험자에게 보충제 사용을 중단하고 참여 전 2주간의 휴약을 요청받게 됩니다.
    • 다른 모든 경우에는 참가자에게 보충제 사용을 유지하도록 요청합니다.

제외 기준:

  • 운동을 방해하는 근골격계 부상.
  • 알려진 전해질 이상, 당뇨병, 조절되지 않는 갑상선 질환, 부신 질환 또는 성선 기능 저하증을 포함한 모든 대사 장애.
  • 모든 선천적 대사 오류.
  • 간신장, 근골격계, 자가면역 질환 또는 신경 질환의 병력.
  • 심장 질환, 고혈압(수축기 >140mmHg 및 확장기 >90mmHg)의 병력이 있는 참가자
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유중인 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
이 그룹의 참가자들은 호흡 근육 훈련 장치를 사용하여 6주간 고강도 기능 훈련을 받게 됩니다.
중재군은 호흡 훈련 장비를 착용하고 주 3일, 6주간 고강도 기능훈련을 실시한다.
활성 비교기: 제어
이 그룹의 참가자들은 호흡 근육 훈련 장치를 사용하지 않고 6주간 고강도 기능 훈련을 받게 됩니다.
통제 그룹에 속한 사람들은 6주 동안 일주일에 3일 고강도 기능 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량 측정의 변화
기간: 기준선 및 8주차
강제 폐활량(FVC)(L), 1초 강제 호기량(FEV1)(L) 및 FEV1/FVC% 비율에 대한 폐활량 측정법
기준선 및 8주차
유산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 8주차
간접 열량계를 사용한 사이클 에르고미터 기반 최대 등급별 운동 테스트를 통해 평가됩니다.
기준선 및 8주차
피크 전력의 변화
기간: 기준선 및 8주차
사이클 에르고미터 기반 최대 등급별 운동 테스트를 통해 평가됨
기준선 및 8주차
환기 역치의 변화
기간: 기준선 및 8주차
간접 열량계를 사용한 사이클 에르고미터 기반 최대 등급별 운동 테스트를 통해 평가됩니다.
기준선 및 8주차
반격 점프의 변화
기간: 기준선 및 8주차
힘판을 통해 평가됨
기준선 및 8주차
무산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 8주차
30초 Wingate 테스트를 통해 평가되었습니다.
기준선 및 8주차
고강도 기능훈련 테스트의 변화
기간: 기준선 및 8주차
로우, 푸시업, 스쿼트로 구성된 고강도 기능 훈련 회로를 통해 평가됩니다.
기준선 및 8주차
환기 역치에서의 심박수 변화
기간: 기준선 및 8주차
간접 열량계를 사용한 사이클 에르고미터 기반 최대 등급별 운동 테스트를 통해 평가됩니다.
기준선 및 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 구성의 변화
기간: 기준선 및 8주차
공기 치환 혈량측정을 통한 체지방률, 제지방량, 체지방량.
기준선 및 8주차
수면의 질 변화
기간: 기준선과 3, 5, 7주차
피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가되었습니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 40점입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선과 3, 5, 7주차
전반적인 기분 장애의 변화
기간: 기준선과 3, 5, 7주차
기분 상태 프로필(POMS)로 평가됩니다. 총 기분은 음의 하위 척도(긴장, 우울, 피로, 혼란, 분노)를 더하고 양의 하위 척도(활력, 존경 관련 감정)를 빼서 계산됩니다. 최소 점수는 -36이고 최대 점수는 200입니다. 총 기분 장애에 대한 점수가 낮을수록 더 나은 것으로 간주됩니다.
기준선과 3, 5, 7주차
긍정적인 기분과 감정의 변화
기간: 기준선과 3, 5, 7주차
긍정적 및 부정적 영향 일정에 따라 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대값은 50이며, 점수가 높을수록 기분과 감정이 더 긍정적임을 나타냅니다.
기준선과 3, 5, 7주차
혈액 젖산염 반응의 변화
기간: 3주차, 5주차, 7주차
운동에 대한 생화학적 반응. 주의 마지막 훈련일 동안 운동 전후에 혈액 젖산염 샘플을 채취했습니다.
3주차, 5주차, 7주차
부정적인 기분과 감정의 변화
기간: 기준선과 3주차, 5주차, 7주차.
긍정적 및 부정적 영향 일정에 따라 평가됩니다. 최소값은 0이고 최대값은 50이며, 점수가 높을수록 부정적인 기분과 감정이 더 많고, 점수가 낮을수록 부정적인 기분과 감정이 덜함을 나타냅니다.
기준선과 3주차, 5주차, 7주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00135143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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