Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningstilpasninger med og uten ventilerende treningsenhet

29. november 2024 oppdatert av: Shawn M. Arent, University of South Carolina

Høyintensive funksjonelle treningstilpasninger med og uten Maximus Ventilatory Training Device

Dette prosjektet tar sikte på å vurdere effektiviteten av å bruke en Respiratory Muscle Training (RMT) enhet under funksjonell trening med høy intensitet (HIFT) for å forbedre kondisjon og ventilasjonsparametere. Primære utfallsmål inkluderer aerobe, anaerobe og HIFT-mål. Sekundære mål inkluderer spørreskjemaer om søvn, affekt og humørtilstand. Deltakerne vil bli randomisert i en av to grupper: med RMT-enheten og uten RMT-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vurderer virkningen av en ventilasjonstreningsenhet, som ligner på en sportsmunnbeskytter som brukes under trening, på ulike ytelsesresultater. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer enheten kondisjonsparametrene: funksjonell trening med høy intensitet, anaerob kapasitet, anaerob topp- og gjennomsnittlig kraftutgang, maksimalt oksygenopptak, respiratorisk terskel og blodlaktatrespons på trening?
  • Forbedrer enheten spirometritiltak?

Forskere vil sammenligne 6 ukers trening med det respiratoriske treningsapparatet med de uten treningsapparatet.

Deltakerne vil:

  • Ta del i totalt 8 uker med studierelatert aktivitet.
  • Gjennomfør seks totalt en til to timers før- og ettertestingsøkter, som inkluderer en maksimal oksygenopptakstest, funksjonell trening med høy intensitet, kroppssammensetning, spirometri, anaerob kraft- og kapasitetstesting.
  • Gjennomfør seks uker med 45-minutters funksjonell trening med høy intensitet, tre dager i uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina Sport Science Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 35 år (inklusive) som deltar i minst 150 minutter per uke med fysisk aktivitet.
  • Har ikke deltatt på HIFT-trening de siste 6 månedene.
  • Gav skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien.
  • Ved god helse som bestemt av sykehistorien og er klarert for trening.

  • Deltakeren vil bli spurt om kosttilskuddsbruk de siste 6 månedene.

    • Hvis deltakeren begynte å ta et kosttilskudd i løpet av den siste måneden, vil deltakeren bli bedt om å slutte å bruke kosttilskudd etterfulgt av en 2-ukers utvasking før deltakelse.
    • I alle andre tilfeller vil vi be om at deltakeren opprettholder tilleggsbruken.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle muskel- og skjelettskader som hindrer trening.
  • Enhver metabolsk lidelse inkludert kjente elektrolyttavvik, diabetes, ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, binyresykdom eller hypogonadisme.
  • Enhver medfødt feil i stoffskiftet.
  • Historie med hepatorenal, muskel-skjelett, autoimmun eller nevrologisk sykdom.
  • Deltakere med en personlig historie med hjertesykdom, høyt blodtrykk (systolisk >140 mm Hg & diastolisk >90 mm Hg),
  • Deltakere som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå 6 uker med høyintensiv funksjonell trening ved bruk av pustemuskeltreningsapparatet.
Enhet: Respiratorisk Maximus treningsenhet
De i intervensjonsgruppen vil bruke åndedrettstreningsapparatet i 3 dager per uke med høyintensiv funksjonell trening over 6 uker.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå 6 uker med høyintensiv funksjonell trening uten bruk av pustemuskeltreningsapparatet.
Enhet: Ingen åndedrettstreningsenhet
De i kontrollgruppen vil trene 3 dager per uke med funksjonell trening med høy intensitet over 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i spirometri
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Spirometri måler forsert vitalkapasitet (FVC) (L), forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) (L), og forholdet mellom FEV1/FVC %
Grunnlinje og uke 8
Endringer i aerob kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Vurdert via en syklus-ergometer basert maksimal gradert treningstest med indirekte kalorimetri.
Grunnlinje og uke 8
Endringer i toppeffekt
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Vurdert via en syklus-ergometerbasert maksimalt gradert treningstest
Grunnlinje og uke 8
Endringer i ventilasjonsterskel
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Vurdert via en syklus-ergometer basert maksimal gradert treningstest med indirekte kalorimetri.
Grunnlinje og uke 8
Endringer i motbevegelseshopp
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Vurderes via kraftplater
Grunnlinje og uke 8
Endringer i anaerob kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Vurdert via 30 sekunders Wingate-test.
Grunnlinje og uke 8
Endringer i funksjonell treningstest med høy intensitet
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Vurdert via en funksjonell treningskrets med høy intensitet bestående av rader, pushups og knebøy
Grunnlinje og uke 8
Endringer i hjertefrekvens ved ventilasjonsterskel
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Vurdert via en syklus-ergometer basert maksimal gradert treningstest med indirekte kalorimetri.
Grunnlinje og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Kroppsfettprosent, fettfri masse og fettmasse via luftfortrengningspletysmografi.
Grunnlinje og uke 8
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og uke 3, 5 og 7
Vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 40. Høyere score betyr dårligere resultat.
Baseline og uke 3, 5 og 7
Endringer i totale humørforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og uke 3, 5 og 7
Vurdert av Profile of Mood States (POMS). Den totale stemningen beregnes ved å legge til de negative underskalaene (spenning, depresjon, tretthet, forvirring og sinne) og trekke fra de positive underskalaene (kraft, aktelse-relatert affekt). Minste poengsum på -36 og maks poengsum på 200. Lavere skår for total humørforstyrrelse anses som bedre.
Baseline og uke 3, 5 og 7
Endringer i positivt humør og følelser
Tidsramme: Baseline og uke 3, 5 og 7
Vurdert etter planen for positiv og negativ påvirkning. Minste verdier på 0 og maks på 50, høyere score indikerer mer positive stemninger og følelser.
Baseline og uke 3, 5 og 7
Endring i blodlaktatresponser
Tidsramme: Uke 3, 5 og 7
Biokjemiske reaksjoner på trening. Blodlaktatprøver før og etter trening i løpet av ukens siste treningsdag.
Uke 3, 5 og 7
Endringer i negativt humør og følelser
Tidsramme: Baseline og uke 3, 5 og 7.
Vurdert etter planen for positiv og negativ påvirkning. Minste verdier på 0 og maks på 50, høyere poengsum indikerer flere negative stemninger og følelser med lavere poengsum som indikerer mindre negative stemninger og følelser.
Baseline og uke 3, 5 og 7.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

MAXIMUS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00135143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere