Harjoittelusovitukset hengitysharjoituslaitteen kanssa ja ilman
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Korkean intensiteetin toiminnalliset harjoitussovitukset Maximus-hengityslaitteen kanssa ja ilman
Tämän projektin tavoitteena on arvioida hengityslihasharjoittelulaitteen (RMT) käytön tehokkuutta korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) aikana kunto- ja hengitysparametrien parantamiseksi.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat aerobiset, anaerobiset ja HIFT-mittaukset.
Toissijaisia mittareita ovat uni-, vaikutelma- ja mielialan kyselylomakkeet.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: RMT-laitteen kanssa ja ilman RMT-laitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hengitysharjoituslaitteen, joka on samanlainen kuin harjoituksen aikana käytettävä urheilullinen suusuoja, vaikutusta erilaisiin suoritustuloksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako laite kuntoparametreja: korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu, anaerobinen kapasiteetti, anaerobinen huippu- ja keskiteho, maksimaalinen hapenottokyky, hengityskynnys ja veren laktaattivasteet harjoitteluun?
- Parantaako laite spirometriaa?
Tutkijat vertaavat kuuden viikon harjoittelua hengitysharjoituslaitteen kanssa harjoituksiin ilman harjoituslaitetta.
Osallistujat:
- Osallistu yhteensä 8 viikon opiskeluun liittyvään toimintaan.
- Suorita kuusi yhteensä 1-2 tunnin esi- ja jälkitestausistuntoa, jotka sisältävät maksimaalisen hapenottotestin, korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun, kehon koostumuksen, spirometrian, anaerobisen tehon ja kapasiteetin testauksen.
- Suorita kuusi viikkoa 45 minuutin korkean intensiteetin toiminnallista harjoittelua kolmena päivänä viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–35-vuotiaat (mukaan lukien) miehet ja naiset, jotka harrastavat vähintään 150 minuuttia viikossa fyysistä toimintaa.
- En ole osallistunut HIFT-koulutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Annettu kirjallinen ja päivätty tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
- Terveellinen sairaushistorian perusteella ja on hyväksytty harjoitteluun.
Osallistujalta kysytään lisäravinteiden käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Jos osallistuja aloitti lisäravinteen käytön viimeisen kuukauden aikana, häntä pyydetään lopettamaan lisäravinteen käyttö, minkä jälkeen suoritetaan 2 viikon huuhtelu ennen osallistumista.
- Kaikissa muissa tapauksissa pyydämme osallistujaa jatkamaan lisäravinteen käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka estäisivät harjoittelun.
- Mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö, mukaan lukien tunnetut elektrolyyttihäiriöt, diabetes, hallitsematon kilpirauhassairaus, lisämunuaissairaus tai hypogonadismi.
- Mikä tahansa synnynnäinen aineenvaihduntavirhe.
- Aiempi maksa-, tuki- ja liikuntaelinten, autoimmuunisairaus tai neurologinen sairaus.
- Osallistujat, joilla on ollut sydänsairauksia, korkea verenpaine (systolinen > 140 mm Hg ja diastolinen > 90 mm Hg),
- Osallistujat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi 6 viikkoa korkean intensiteetin toiminnallista harjoittelua hengityslihasten harjoituslaitteella.
|
Interventioryhmään kuuluvat käyttävät hengitysharjoituslaitetta 3 päivää viikossa korkean intensiteetin toiminnallisessa harjoittelussa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi 6 viikkoa korkean intensiteetin toiminnallista harjoittelua ilman hengityslihasten harjoittelulaitetta.
|
Kontrolliryhmään kuuluvat harjoittelevat 3 päivää viikossa korkean intensiteetin toiminnallista harjoittelua 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset spirometriassa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Spirometria mittaa pakotettua vitaalikapasiteettia (FVC) (L), pakotettua uloshengityksen tilavuutta sekunnissa (FEV1) (L) ja FEV1/FVC % -suhdetta
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioitu sykliergometripohjaisella maksimaalisella rasitustestillä epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutoksia huipputehossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioitu sykliergometripohjaisella maksimaalisella rasitustestillä
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Hengityskynnyksen muutokset
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioitu sykliergometripohjaisella maksimaalisella rasitustestillä epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutoksia vastaliikkeen hyppyyn
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioitu voimalevyjen avulla
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutokset anaerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioitu 30 sekunnin Wingate-testillä.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutoksia korkean intensiteetin toiminnallisessa harjoitustestissä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioitu korkean intensiteetin toiminnallisella harjoituskierroksella, joka koostuu riveistä, punnerruksista ja kyykkyistä
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutokset sydämen sykkeessä hengityskynnyksellä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Arvioitu sykliergometripohjaisella maksimaalisella rasitustestillä epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Kehon rasvaprosentti, rasvaton massa ja rasvamassa ilmasyrjäytyspletysmografian avulla.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3, 5 ja 7
|
Pittsburghin unen laatuindeksin arvioima.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja viikot 3, 5 ja 7
|
|
Muutokset mielialahäiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3, 5 ja 7
|
Arvioi Profile of Mood States (POMS).
Kokonaismieliala lasketaan lisäämällä negatiiviset ala-asteikot (jännitys, masennus, väsymys, sekavuus ja viha) ja vähentämällä positiiviset ala-asteikot (voimakkuus, arvostukseen liittyvä vaikutus).
Minimipistemäärä -36 ja maksimipistemäärä 200.
Alhaisemmat pisteet kokonais mielialahäiriöstä katsotaan paremmaksi.
|
Lähtötilanne ja viikot 3, 5 ja 7
|
|
Muutoksia positiivisessa mielentilassa ja tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3, 5 ja 7
|
Arvioitu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun mukaan.
Vähimmäisarvot 0 ja maksimi 50, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunnelmia ja tunteita.
|
Lähtötilanne ja viikot 3, 5 ja 7
|
|
Muutos veren laktaattivasteissa
Aikaikkuna: Viikot 3, 5 ja 7
|
Biokemialliset vasteet harjoitteluun.
Verilaktaattinäytteet ennen ja jälkeen harjoituksen viikon viimeisenä harjoituspäivänä.
|
Viikot 3, 5 ja 7
|
|
Negatiivisten mielialojen ja tunteiden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3, 5 ja 7.
|
Arvioitu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun mukaan.
Vähimmäisarvot 0 ja maksimi 50, korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia tunnelmia ja tunteita, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän negatiivisia tunnelmia ja tunteita.
|
Lähtötilanne ja viikot 3, 5 ja 7.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00135143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .