- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06356181
Edzési adaptációk lélegeztető edzőkészülékkel és anélkül
Nagy intenzitású funkcionális edzésadaptációk Maximus Ventilatory Training eszközzel és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány felméri a lélegeztető edzési eszköz – az edzés közben viselt szájvédőhöz hasonló – hatását a különböző teljesítményeredményekre. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Javítja-e a készülék az erőnléti paramétereket: nagy intenzitású funkcionális edzés, anaerob kapacitás, anaerob csúcs- és átlagos teljesítmény, maximális oxigénfelvétel, lélegeztetési küszöb és a vér laktát reakciója az edzésre?
- Javítja a készülék a spirometriás méréseket?
A kutatók a lélegeztetőeszközzel végzett 6 hetes edzést összehasonlítják a tréningeszköz nélküli edzésekkel.
A résztvevők:
- Vegyen részt összesen 8 hét tanulással kapcsolatos tevékenységben.
- Végezzen el hat összesen egy-két órás teszt előtti és utáni ülést, amelyek magukban foglalják a maximális oxigénfelvételi tesztet, a nagy intenzitású funkcionális edzést, a testösszetételt, a spirometriát, az anaerob erő- és kapacitástesztet.
- Végezzen el hat hétig 45 perces, nagy intenzitású funkcionális edzést heti három napon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti (beleértve) férfiak és nők, akik legalább heti 150 perc fizikai aktivitást végeznek.
- Az elmúlt 6 hónapban nem vett részt HIFT képzésen.
- A vizsgálatban való részvételhez írásos és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezést kell adni.
- Az anamnézis alapján jó egészségi állapotban van, és edzésre engedélyezett.
A résztvevőt megkérdezik az elmúlt 6 hónapban használt étrend-kiegészítőkről.
- Ha a résztvevő az elmúlt hónapban elkezdett táplálékkiegészítőt szedni, az alanyt felkérik, hogy hagyja abba az étrend-kiegészítő használatát, majd a részvételt megelőzően 2 hetes kimosás következik.
- Minden más esetben megkérjük, hogy a résztvevő fenntartsa a kiegészítő használatát.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mozgásszervi sérülés, amely megakadályozza az edzést.
- Bármilyen anyagcsere-rendellenesség, beleértve az ismert elektrolit-rendellenességeket, cukorbetegséget, kontrollálatlan pajzsmirigy-betegséget, mellékvese-betegséget vagy hipogonadizmust.
- Bármilyen veleszületett anyagcsere hiba.
- Hepatorenalis, mozgásszervi, autoimmun vagy neurológiai betegség anamnézisében.
- Olyan résztvevők, akiknek személyes anamnézisében szívbetegség, magas vérnyomás (szisztolés >140 Hgmm és diasztolés >90 Hgmm) szerepel,
- Terhes, terhességet tervező vagy szoptató résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Ennek a csoportnak a résztvevői 6 hetes nagy intenzitású funkcionális edzésen vesznek részt a légzőizom edzőkészülékkel.
|
Az intervenciós csoportba tartozók hetente 3 napon keresztül, 6 héten keresztül magas intenzitású funkcionális edzésen viselik a légzőkészüléket.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A csoport résztvevői 6 hétig nagy intenzitású funkcionális edzésen vesznek részt a légzőizom-edző eszköz használata nélkül.
|
A kontrollcsoportba tartozók hetente 3 napot edzenek magas intenzitású funkcionális edzéssel 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a spirometriában
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A spirometriás mérések a kényszerített vitálkapacitás (FVC) (L), a kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1) (L) és a FEV1/FVC % aránya
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Az aerob kapacitás változásai
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Ciklusergométer alapú maximális fokozatos terhelési teszttel, indirekt kalorimetriával értékelve.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változások a csúcsteljesítményben
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Ciklusergométer alapú maximális fokozatú terhelési teszttel értékelték
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változások a légzési küszöbben
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Ciklusergométer alapú maximális fokozatos terhelési teszttel, indirekt kalorimetriával értékelve.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változások az ellenmozgás ugrásában
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Erőlemezekkel értékelve
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Az anaerob kapacitás változásai
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
30 másodperces Wingate-teszttel értékelték.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változások a nagy intenzitású funkcionális edzési tesztben
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Sorokból, fekvőtámaszokból és guggolásokból álló, nagy intenzitású funkcionális edzési körön keresztül értékelve
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A pulzusszám változása a légzési küszöbön
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Ciklusergométer alapú maximális fokozatos terhelési teszttel, indirekt kalorimetriával értékelve.
|
Alapállapot és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Testzsírszázalék, zsírmentes tömeg és zsírtömeg légkiszorításos pletizmográfiával.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változások az alvás minőségében
Időkeret: Alapállapot és 3., 5. és 7. hét
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index értékelése.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 40.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapállapot és 3., 5. és 7. hét
|
|
Változások a teljes hangulati zavarokban
Időkeret: Alapállapot és 3., 5. és 7. hét
|
A Hangulati állapotok Profilja (POMS) értékelte.
A teljes hangulatot a negatív alskálák (feszültség, depresszió, fáradtság, zavartság és harag) összeadásával és a pozitív alskálák (erély, megbecsüléssel kapcsolatos affektus) kivonásával számítjuk ki.
Minimális pontszám -36, maximális pontszám 200.
A teljes hangulatzavarra vonatkozó alacsonyabb pontszámok jobbnak tekinthetők.
|
Alapállapot és 3., 5. és 7. hét
|
|
Változások a pozitív hangulatban és érzelmekben
Időkeret: Alapállapot és 3., 5. és 7. hét
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése alapján értékelve.
A minimum 0 és maximum 50, a magasabb pontszámok pozitívabb hangulatot és érzelmeket jeleznek.
|
Alapállapot és 3., 5. és 7. hét
|
|
Változás a vér laktát válaszában
Időkeret: 3., 5. és 7. hét
|
Biokémiai reakciók az edzésre.
Vérlaktát minta edzés előtt és után a hét utolsó edzésnapján.
|
3., 5. és 7. hét
|
|
Változások a negatív hangulatban és érzelmekben
Időkeret: Alapállapot és 3., 5. és 7. hét.
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése alapján értékelve.
A minimum 0 és maximum 50, a magasabb pontszámok több negatív hangulatot és érzelmet jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok kevésbé negatív hangulatokat és érzelmeket.
|
Alapállapot és 3., 5. és 7. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00135143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .