- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06356181
Adaptations de l'entraînement avec et sans appareil d'entraînement ventilatoire
Adaptations d'entraînement fonctionnel à haute intensité avec et sans dispositif d'entraînement ventilatoire Maximus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évalue l'impact d'un appareil d'entraînement ventilatoire, similaire à un protège-dents de sport porté pendant l'exercice, sur divers résultats de performance. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'appareil améliore-t-il les paramètres de condition physique : entraînement fonctionnel de haute intensité, capacité anaérobie, pic anaérobie et puissance moyenne, consommation maximale d'oxygène, seuil ventilatoire et réponses du lactate sanguin à l'entraînement ?
- L'appareil améliore-t-il les mesures de spirométrie ?
Les chercheurs compareront 6 semaines d'entraînement avec l'appareil d'entraînement ventilatoire à celles sans appareil d'entraînement.
Les participants :
- Participez à un total de 8 semaines d’activités liées aux études.
- Effectuez six séances de pré- et post-test d'une à deux heures au total, qui comprennent un test d'absorption maximale d'oxygène, un entraînement fonctionnel de haute intensité, une composition corporelle, une spirométrie, une puissance anaérobie et des tests de capacité.
- Effectuez six semaines d’entraînement fonctionnel de haute intensité de 45 minutes, trois jours par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans (inclus) qui participent à au moins 150 minutes par semaine d'activité physique.
- N'avoir pas participé à la formation HIFT au cours des 6 derniers mois.
- Fourni un consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude.
- En bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux et autorisé à faire de l'exercice.
Le participant sera interrogé sur l'utilisation de compléments alimentaires au cours des 6 derniers mois.
- Si le participant a commencé à prendre un supplément au cours du mois dernier, le sujet sera invité à arrêter l'utilisation du supplément, suivi d'un sevrage de 2 semaines avant la participation.
- Dans tous les autres cas, nous demanderons au participant de continuer à utiliser le supplément.
Critère d'exclusion:
- Toute blessure musculo-squelettique qui empêcherait l'exercice.
- Tout trouble métabolique, notamment des anomalies électrolytiques connues, le diabète, une maladie thyroïdienne incontrôlée, une maladie surrénalienne ou un hypogonadisme.
- Toute erreur innée du métabolisme.
- Antécédents de maladie hépato-rénale, musculo-squelettique, auto-immune ou neurologique.
- Participants ayant des antécédents personnels de maladie cardiaque, d'hypertension artérielle (systolique > 140 mm Hg et diastolique > 90 mm Hg),
- Les participantes qui sont enceintes, envisagent de le devenir ou qui allaitent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les participants de ce groupe suivront 6 semaines d'entraînement fonctionnel de haute intensité à l'aide de l'appareil d'entraînement des muscles respiratoires.
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Les membres du groupe d'intervention porteront l'appareil d'entraînement respiratoire pendant 3 jours par semaine d'entraînement fonctionnel de haute intensité sur 6 semaines.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants de ce groupe suivront 6 semaines d'entraînement fonctionnel de haute intensité sans utiliser l'appareil d'entraînement des muscles respiratoires.
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Les membres du groupe témoin s'entraîneront 3 jours par semaine d'entraînement fonctionnel de haute intensité sur 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la spirométrie
Délai: Référence et semaine 8
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Mesures de spirométrie de la capacité vitale forcée (CVF) (L), du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) (L) et du rapport VEMS/CVF %
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Référence et semaine 8
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Modifications de la capacité aérobie
Délai: Référence et semaine 8
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Évalué via un test d'effort maximal progressif basé sur un vélo-ergomètre avec calorimétrie indirecte.
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Référence et semaine 8
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Modifications de la puissance de crête
Délai: Référence et semaine 8
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Évalué via un test d'effort maximal progressif basé sur un vélo-ergomètre
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Référence et semaine 8
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Modifications du seuil ventilatoire
Délai: Référence et semaine 8
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Évalué via un test d'effort maximal progressif basé sur un vélo-ergomètre avec calorimétrie indirecte.
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Référence et semaine 8
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Changements dans le saut en contre-mouvement
Délai: Référence et semaine 8
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Évalué via des plaques de force
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Référence et semaine 8
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Modifications de la capacité anaérobie
Délai: Référence et semaine 8
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Évalué via un test Wingate de 30 secondes.
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Référence et semaine 8
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Modifications du test d'entraînement fonctionnel de haute intensité
Délai: Référence et semaine 8
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Évalué via un circuit d'entraînement fonctionnel de haute intensité composé de lignes, de pompes et de squats
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Référence et semaine 8
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Modifications de la fréquence cardiaque au seuil ventilatoire
Délai: Référence et semaine 8
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Évalué via un test d'effort maximal progressif basé sur un vélo-ergomètre avec calorimétrie indirecte.
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Référence et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la composition corporelle
Délai: Référence et semaine 8
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Pourcentage de graisse corporelle, masse maigre et masse grasse via pléthysmographie par déplacement d'air.
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Référence et semaine 8
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Modifications de la qualité du sommeil
Délai: Base de référence et semaines 3, 5 et 7
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Évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
La note minimale est de 0 et la note maximale est de 40.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Base de référence et semaines 3, 5 et 7
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Modifications des troubles totaux de l'humeur
Délai: Base de référence et semaines 3, 5 et 7
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Évalué par le profil des états d'humeur (POMS).
L'humeur totale est calculée en additionnant les sous-échelles négatives (tension, dépression, fatigue, confusion et colère) et en soustrayant les sous-échelles positives (vigueur, affect lié à l'estime).
Score minimum de -36 et score maximum de 200.
Les scores les plus faibles pour les troubles totaux de l’humeur sont considérés comme meilleurs.
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Base de référence et semaines 3, 5 et 7
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Changements d’humeur et d’émotion positives
Délai: Base de référence et semaines 3, 5 et 7
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Évalué par le calendrier des effets positifs et négatifs.
Des valeurs minimales de 0 et maximales de 50, des scores plus élevés indiquent des humeurs et des émotions plus positives.
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Base de référence et semaines 3, 5 et 7
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Modification des réponses au lactate sanguin
Délai: Semaines 3, 5 et 7
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Réponses biochimiques à l'exercice.
Lactate sanguin prélevé avant et après l'exercice au cours du dernier jour d'entraînement de la semaine.
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Semaines 3, 5 et 7
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Changements d'humeur et d'émotion négatives
Délai: Base de référence et semaines 3, 5 et 7.
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Évalué par le calendrier des effets positifs et négatifs.
Des valeurs minimales de 0 et maximales de 50, des scores plus élevés indiquent des humeurs et des émotions plus négatives, tandis que des scores plus faibles indiquent des humeurs et des émotions moins négatives.
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Base de référence et semaines 3, 5 et 7.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00135143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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