Träningsanpassningar med och utan ventilationsträningsanordning
29 november 2024 uppdaterad av: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Högintensiva funktionella träningsanpassningar med och utan Maximus Ventilatory Training Device
Detta projekt syftar till att bedöma effektiviteten av att använda en andningsmuskelträningsanordning (RMT) under högintensiv funktionell träning (HIFT) för att förbättra kondition och andningsparametrar.
Primära utfallsmått inkluderar aeroba, anaeroba och HIFT-mått.
Sekundära mått inkluderar frågeformulär för sömn, affekt och humörtillstånd.
Deltagarna kommer att randomiseras i en av två grupper: med RMT-enheten och utan RMT-enheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie bedömer effekten av en andningsträningsanordning, liknande ett sportmunskydd som bärs under träning, på olika prestationsresultat. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar enheten konditionsparametrar: högintensiv funktionell träning, anaerob kapacitet, anaerob topp- och medeleffekt, maximal syreupptagningsförmåga, andningströskel och blodlaktatsvar på träning?
- Förbättrar enheten spirometriåtgärder?
Forskare kommer att jämföra 6 veckors träning med den andningsapparaten med de utan träningsanordningen.
Deltagarna kommer att:
- Ta del av totalt 8 veckors studierelaterad aktivitet.
- Genomför sex totalt en till två timmar långa för- och eftertestningssessioner, som inkluderar ett maximalt syreupptagningstest, högintensiv funktionell träning, kroppssammansättning, spirometri, anaerob kraft- och kapacitetstestning.
- Genomför sex veckors 45 minuters högintensiv funktionell träning, tre dagar i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18 och 35 år (inklusive) som deltar i minst 150 minuters fysisk aktivitet per vecka.
- Har inte deltagit i HIFT-träning de senaste 6 månaderna.
- Tillhandahöll skriftligt och daterat informerat samtycke att delta i studien.
- Vid god hälsa enligt medicinsk historia och är godkänd för träning.
Deltagaren kommer att tillfrågas om användning av kosttillskott under de senaste 6 månaderna.
- Om deltagaren började ta ett tillägg inom den senaste månaden kommer försökspersonen att bli ombedd att avbryta användningen av tillägget följt av en två veckors tvättning innan deltagandet.
- I alla andra fall kommer vi att begära att deltagaren fortsätter att använda tillägg.
Exklusions kriterier:
- Eventuella muskuloskeletala skador som skulle förhindra träning.
- Alla metabola störningar inklusive kända elektrolytavvikelser, diabetes, okontrollerad sköldkörtelsjukdom, binjuresjukdom eller hypogonadism.
- Alla medfödda fel i ämnesomsättningen.
- Historik av hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sjukdom.
- Deltagare med en personlig historia av hjärtsjukdom, högt blodtryck (systoliskt >140 mm Hg & diastoliskt >90 mm Hg),
- Deltagare som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå 6 veckors högintensiv funktionell träning med träningsapparaten för andningsmuskel.
|
De i interventionsgruppen kommer att bära andningsträningsapparaten under 3 dagar i veckan med högintensiv funktionell träning under 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå 6 veckors högintensiv funktionell träning utan att använda träningsapparaten för andningsmuskel.
|
De i kontrollgruppen kommer att träna 3 dagar i veckan med högintensiv funktionell träning under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i spirometri
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Spirometri mäter forcerad vitalkapacitet (FVC) (L), forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) (L), och förhållandet mellan FEV1/FVC %
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändringar i aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Bedöms via ett cykelergometerbaserat maximalt graderat träningstest med indirekt kalorimetri.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändringar i toppeffekt
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Bedöms via ett cykelergometerbaserat maximalt betygsatt träningstest
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändringar i ventilationströskeln
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Bedöms via ett cykelergometerbaserat maximalt graderat träningstest med indirekt kalorimetri.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändringar i motrörelsehopp
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Bedöms via kraftplattor
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändringar i anaerob kapacitet
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Bedöms via 30-sekunders Wingate-test.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändringar i högintensivt funktionell träningstest
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Bedöms via en högintensiv funktionell träningskrets som består av rader, armhävningar och knäböj
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändringar i hjärtfrekvens vid ventilationströskel
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Bedöms via ett cykelergometerbaserat maximalt graderat träningstest med indirekt kalorimetri.
|
Baslinje och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Kroppsfettprocent, fettfri massa och fettmassa via luftförskjutningspletysmografi.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Förändringar i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och vecka 3, 5 och 7
|
Bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 40.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje och vecka 3, 5 och 7
|
|
Förändringar i totala humörstörningar
Tidsram: Baslinje och vecka 3, 5 och 7
|
Bedömd av Profile of Mood States (POMS).
Den totala stämningen beräknas genom att lägga till de negativa subskalorna (spänning, depression, trötthet, förvirring och ilska) och subtrahera de positiva subskalorna (kraft, aktningsrelaterad påverkan).
Minsta poäng på -36 och maxpoäng på 200.
Lägre poäng för total humörstörning anses vara bättre.
|
Baslinje och vecka 3, 5 och 7
|
|
Förändringar i positivt humör och känslor
Tidsram: Baslinje och vecka 3, 5 och 7
|
Bedöms av schemat för positiva och negativa effekter.
Minsta värden på 0 och max på 50, högre poäng indikerar mer positiva stämningar och känslor.
|
Baslinje och vecka 3, 5 och 7
|
|
Förändring i blodlaktatsvar
Tidsram: Vecka 3, 5 och 7
|
Biokemiska reaktioner på träning.
Blodlaktatprover före och efter träning under veckans sista träningsdag.
|
Vecka 3, 5 och 7
|
|
Förändringar i negativt humör och känslor
Tidsram: Baslinje och vecka 3, 5 och 7.
|
Bedöms av schemat för positiva och negativa effekter.
Minsta värden på 0 och max 50, högre poäng indikerar mer negativa stämningar och känslor med lägre poäng som indikerar mindre negativa stämningar och känslor.
|
Baslinje och vecka 3, 5 och 7.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00135143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .