Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstilpasninger med og uden ventilationstræningsenhed

29. november 2024 opdateret af: Shawn M. Arent, University of South Carolina

Højintensive funktionelle træningstilpasninger med og uden Maximus Ventilatory Training Device

Dette projekt har til formål at vurdere effektiviteten af ​​at bruge en respiratorisk muskeltræningsanordning (RMT) under højintensiv funktionel træning (HIFT) for at forbedre kondition og ventilationsparametre. Primære resultatmål omfatter aerobe, anaerobe og HIFT-mål. Sekundære mål inkluderer søvn-, affekt- og humørtilstandsspørgeskemaer. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: med RMT-enheden og uden RMT-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vurderer virkningen af ​​et ventilatorisk træningsapparat, der ligner en sportsmundbeskytter, der bæres under træning, på forskellige præstationsresultater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer enheden fitnessparametre: funktionel træning med høj intensitet, anaerob kapacitet, anaerob peak og middeleffekt, maksimal iltoptagelse, ventilatorisk tærskel og blodlaktatrespons på træning?
  • Forbedrer enheden spirometrimålinger?

Forskere vil sammenligne 6 ugers træning med det respiratoriske træningsapparat med dem uden træningsapparatet.

Deltagerne vil:

  • Deltag i i alt 8 ugers studierelateret aktivitet.
  • Gennemfør seks i alt en til to timers før- og eftertestsessioner, som inkluderer en maksimal iltoptagelsestest, højintensiv funktionel træning, kropssammensætning, spirometri, anaerob kraft- og kapacitetstest.
  • Gennemfør seks ugers 45-minutters højintensiv funktionel træning, tre dage om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina Sport Science Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 35 år (inklusive), som deltager i mindst 150 minutters fysisk aktivitet om ugen.
  • Har ikke deltaget i HIFT træning de sidste 6 måneder.
  • Forudsat skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Ved godt helbred som bestemt af sygehistorien og er godkendt til træning.

  • Deltageren vil blive spurgt om brugen af ​​kosttilskud inden for de seneste 6 måneder.

    • Hvis deltageren begyndte at tage et kosttilskud inden for den seneste måned, vil deltageren blive bedt om at stoppe brugen af ​​kosttilskud efterfulgt af en 2-ugers udvaskning før deltagelse.
    • I alle andre tilfælde vil vi anmode deltageren om at opretholde tillægsbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle muskel- og knogleskader, der ville forhindre træning.
  • Enhver stofskiftesygdom, herunder kendte elektrolytabnormiteter, diabetes, ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom, binyresygdom eller hypogonadisme.
  • Enhver medfødt fejl i stofskiftet.
  • Anamnese med hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom.
  • Deltagere med en personlig historie med hjertesygdomme, forhøjet blodtryk (systolisk >140 mm Hg & diastolisk >90 mm Hg),
  • Deltagere, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå 6 ugers højintensiv funktionel træning ved brug af respiratorisk muskeltræningsapparat.
Enhed: Respiratorisk Maximus træningsenhed
De i interventionsgruppen vil bære respirationstræningsapparatet i 3 dage om ugen med højintensiv funktionel træning over 6 uger.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå 6 ugers højintensiv funktionel træning uden brug af respiratorisk muskeltræningsapparat.
Enhed: Intet respiratorisk træningsudstyr
De i kontrolgruppen træner 3 dage om ugen med højintensiv funktionel træning over 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i spirometri
Tidsramme: Baseline og uge 8
Spirometri måler forceret vitalkapacitet (FVC) (L), forceret udåndingsvolumen ved et sekund (FEV1) (L) og forholdet mellem FEV1/FVC %
Baseline og uge 8
Ændringer i aerobe kapacitet
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vurderet via en cyklus-ergometer baseret maksimal gradueret træningstest med indirekte kalorimetri.
Baseline og uge 8
Ændringer i spidseffekt
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vurderet via en cykel-ergometer baseret maksimal gradueret træningstest
Baseline og uge 8
Ændringer i ventilationstærskel
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vurderet via en cyklus-ergometer baseret maksimal gradueret træningstest med indirekte kalorimetri.
Baseline og uge 8
Ændringer i modbevægelsesspring
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vurderes via kraftplader
Baseline og uge 8
Ændringer i anaerob kapacitet
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vurderet via 30 sekunders Wingate-test.
Baseline og uge 8
Ændringer i højintensiv funktionel træningstest
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vurderet via et funktionelt træningskredsløb med høj intensitet bestående af rækker, pushups og squats
Baseline og uge 8
Ændringer i hjertefrekvens ved ventilatorisk tærskel
Tidsramme: Baseline og uge 8
Vurderet via en cyklus-ergometer baseret maksimal gradueret træningstest med indirekte kalorimetri.
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og uge 8
Kropsfedtprocent, fedtfri masse og fedtmasse via luftforskydningsplethysmografi.
Baseline og uge 8
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og uge 3, 5 og 7
Vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 40. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline og uge 3, 5 og 7
Ændringer i totale humørforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og uge 3, 5 og 7
Vurderet af Profile of Mood States (POMS). Den samlede stemning beregnes ved at tilføje de negative underskalaer (spænding, depression, træthed, forvirring og vrede) og trække de positive underskalaer fra (kraft, agtelse-relateret affekt). Minimumsscore på -36 og maxscore på 200. Lavere score for total humørforstyrrelse anses for at være bedre.
Baseline og uge 3, 5 og 7
Ændringer i positivt humør og følelser
Tidsramme: Baseline og uge 3, 5 og 7
Vurderet af skemaet for positiv og negativ påvirkning. Minimumværdier på 0 og maks. 50, højere score indikerer mere positive stemninger og følelser.
Baseline og uge 3, 5 og 7
Ændring i blodlaktatrespons
Tidsramme: Uge 3, 5 og 7
Biokemiske reaktioner på træning. Blodlaktatprøver før og efter træning under ugens sidste træningsdag.
Uge 3, 5 og 7
Ændringer i negativt humør og følelser
Tidsramme: Baseline og uge 3, 5 og 7.
Vurderet af skemaet for positiv og negativ påvirkning. Mine værdier på 0 og maks. 50, højere score indikerer flere negative stemninger og følelser med lavere score indikerer mindre negative stemninger og følelser.
Baseline og uge 3, 5 og 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

MAXIMUS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00135143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk Maximus træningsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner