Adaptacje treningowe z i bez wentylacyjnego urządzenia treningowego
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Adaptacje do treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności z urządzeniem do ćwiczeń wentylacyjnych Maximus lub bez niego
Celem projektu jest ocena efektywności wykorzystania urządzenia do treningu mięśni oddechowych (RMT) podczas treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności (HIFT) w celu poprawy parametrów wydolnościowych i wentylacyjnych.
Podstawowe pomiary wyniku obejmują pomiary aerobowe, beztlenowe i HIFT.
Do środków wtórnych zalicza się kwestionariusze dotyczące snu, afektu i stanu nastroju.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: z urządzeniem RMT i bez urządzenia RMT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu oceniano wpływ wentylacyjnego urządzenia treningowego, podobnego do sportowego ochraniacza na usta noszonego podczas ćwiczeń, na różne wyniki wydajności. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy urządzenie poprawia parametry sprawnościowe: trening funkcjonalny o wysokiej intensywności, wydolność beztlenową, szczytową i średnią moc beztlenową, maksymalny pobór tlenu, próg wentylacyjny i reakcję mleczanową krwi na trening?
- Czy urządzenie usprawnia pomiary spirometryczne?
Naukowcy porównają 6 tygodni treningu z wentylacyjnym urządzeniem treningowym do treningów bez urządzenia treningowego.
Uczestnicy będą:
- Weź udział łącznie w 8 tygodniach zajęć związanych z badaniem.
- Ukończ sześć trwających od jednej do dwóch godzin sesji przed i po badaniu, które obejmują test maksymalnego poboru tlenu, trening funkcjonalny o wysokiej intensywności, skład ciała, spirometrię, badanie mocy i wydolności beztlenowej.
- Ukończ sześć tygodni 45-minutowego treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności, trzy dni w tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat (włącznie), którzy uczestniczą w aktywności fizycznej przez co najmniej 150 minut tygodniowo.
- Nie uczestniczyłem w szkoleniu HIFT w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pod warunkiem pisemnej i opatrzonej datą świadomej zgody na udział w badaniu.
- W dobrym stanie zdrowia, jak wynika z wywiadu lekarskiego, i jest dopuszczony do ćwiczeń.
Uczestnik zostanie zapytany o stosowanie suplementacji diety w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Jeżeli uczestnik rozpoczął przyjmowanie suplementu w ciągu ostatniego miesiąca, zostanie poproszony o zaprzestanie stosowania suplementu, po czym nastąpi 2-tygodniowa przerwa przed uczestnictwem.
- We wszystkich innych przypadkach poprosimy uczestnika o dalsze stosowanie suplementów.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń.
- Wszelkie zaburzenia metaboliczne, w tym znane zaburzenia elektrolitowe, cukrzyca, niekontrolowana choroba tarczycy, choroba nadnerczy lub hipogonadyzm.
- Wszelkie wrodzone wady metabolizmu.
- Historia chorób wątroby, układu mięśniowo-szkieletowego, chorób autoimmunologicznych lub neurologicznych.
- Uczestnicy z chorobami serca w wywiadzie, wysokim ciśnieniem krwi (skurczowe >140 mm Hg i rozkurczowe >90 mm Hg),
- Uczestnicy, którzy są w ciąży, planują zajść w ciążę lub karmią piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani 6-tygodniowemu treningowi funkcjonalnemu o wysokiej intensywności z wykorzystaniem urządzenia do treningu mięśni oddechowych.
|
Osoby w grupie interwencyjnej będą nosić urządzenie do treningu oddechowego przez 3 dni w tygodniu w ramach treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy tej grupy przejdą 6 tygodni intensywnego treningu funkcjonalnego bez użycia urządzenia do treningu mięśni oddechowych.
|
Osoby z grupy kontrolnej będą trenować przez 3 dni w tygodniu o wysokiej intensywności trening funkcjonalny przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w spirometrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Spirometryczne pomiary natężonej pojemności życiowej (FVC) (L), natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) (L) i stosunku FEV1/FVC%
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiany wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Oceniane za pomocą maksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego opartego na cykloergometrze z kalorymetrią pośrednią.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiany mocy szczytowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Oceniane za pomocą maksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego opartego na cykloergometrze
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiany progu wentylacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Oceniane za pomocą maksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego opartego na cykloergometrze z kalorymetrią pośrednią.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiany w skokach przeciwruchowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Oceniane za pomocą płytek siłowych
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiany wydolności beztlenowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Oceniano za pomocą 30-sekundowego testu Wingate'a.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiany w teście treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Oceniane na podstawie obwodu treningu funkcjonalnego o wysokiej intensywności, składającego się z wiosłowania, pompek i przysiadów
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiany częstości akcji serca na progu wentylacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Oceniane za pomocą maksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego opartego na cykloergometrze z kalorymetrią pośrednią.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Procent tkanki tłuszczowej, masa beztłuszczowa i masa tłuszczowa za pomocą pletyzmografii z wyporem powietrza.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 3, 5 i 7
|
Oceniane przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 3, 5 i 7
|
|
Zmiany całkowitych zaburzeń nastroju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 3, 5 i 7
|
Oceniane za pomocą profilu stanów nastroju (POMS).
Nastrój całkowity oblicza się, dodając podskale ujemne (napięcie, depresja, zmęczenie, dezorientacja i złość) i odejmując podskale pozytywne (energia, afekt związany z poczuciem wartości).
Minimalny wynik -36 i maksymalny wynik 200.
Niższe wyniki w zakresie całkowitego zaburzenia nastroju uważa się za lepsze.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 3, 5 i 7
|
|
Zmiany pozytywnego nastroju i emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 3, 5 i 7
|
Oceniane na podstawie harmonogramu pozytywnych i negatywnych skutków.
Minimalne wartości wynoszą 0 i maksymalnie 50, wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastroje i emocje.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 3, 5 i 7
|
|
Zmiana reakcji na mleczan we krwi
Ramy czasowe: Tygodnie 3, 5 i 7
|
Reakcje biochemiczne na wysiłek fizyczny.
Próbka mleczanu krwi była pobierana przed i po wysiłku fizycznym w ostatnim dniu treningowym w tygodniu.
|
Tygodnie 3, 5 i 7
|
|
Zmiany negatywnego nastroju i emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 3, 5 i 7.
|
Oceniane na podstawie harmonogramu pozytywnych i negatywnych skutków.
Minimalne wartości wynoszą 0 i maksymalnie 50. Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne nastroje i emocje, a niższe wyniki wskazują na mniej negatywnych nastrojów i emocji.
|
Wartość wyjściowa i tygodnie 3, 5 i 7.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00135143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .