Adaptações de treinamento com e sem dispositivo de treinamento ventilatório
29 de novembro de 2024 atualizado por: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Adaptações de treinamento funcional de alta intensidade com e sem dispositivo de treinamento ventilatório Maximus
Este projeto tem como objetivo avaliar a eficácia do uso de um dispositivo de treinamento muscular respiratório (TMR) durante o treinamento funcional de alta intensidade (HIFT) para melhorar a aptidão e os parâmetros ventilatórios.
As medidas de resultados primários incluem medidas aeróbicas, anaeróbicas e HIFT.
As medidas secundárias incluem questionários de sono, afeto e estado de humor.
Os participantes serão randomizados em um de dois grupos: com dispositivo RMT e sem dispositivo RMT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avalia o impacto de um dispositivo de treinamento ventilatório, semelhante a um protetor bucal esportivo usado durante o exercício, em vários resultados de desempenho. As principais questões que pretende responder são:
- O dispositivo melhora os parâmetros de condicionamento físico: treinamento funcional de alta intensidade, capacidade anaeróbica, pico anaeróbico e potência média, consumo máximo de oxigênio, limiar ventilatório e respostas de lactato sanguíneo ao treinamento?
- O aparelho melhora as medidas espirométricas?
Os pesquisadores irão comparar 6 semanas de treinamento com o dispositivo de treinamento ventilatório com aquelas sem o dispositivo de treinamento.
Os participantes irão:
- Participe de um total de 8 semanas de atividades relacionadas ao estudo.
- Complete seis sessões de pré e pós-teste de uma a duas horas, que incluem um teste de consumo máximo de oxigênio, treinamento funcional de alta intensidade, composição corporal, espirometria, potência anaeróbica e testes de capacidade.
- Complete seis semanas de treinamento funcional de alta intensidade de 45 minutos, três dias por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 18 e 35 anos (inclusive) que praticam pelo menos 150 minutos por semana de atividade física.
- Não ter participado de treinamento HIFT nos últimos 6 meses.
- Forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo.
- Apresenta boa saúde, conforme determinado pelo histórico médico e está liberado para exercícios.
O participante será questionado sobre o uso de suplementação dietética nos últimos 6 meses.
- Se o participante começou a tomar um suplemento no último mês, o sujeito será solicitado a interromper o uso do suplemento seguido por uma interrupção de 2 semanas antes da participação.
- Nos demais casos, solicitaremos que o participante mantenha o uso do suplemento.
Critério de exclusão:
- Quaisquer lesões musculoesqueléticas que possam impedir o exercício.
- Qualquer distúrbio metabólico, incluindo anormalidades eletrolíticas conhecidas, diabetes, doença não controlada da tireoide, doença adrenal ou hipogonadismo.
- Qualquer erro inato do metabolismo.
- História de doença hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica.
- Participantes com histórico pessoal de doença cardíaca, hipertensão (sistólica >140 mm Hg e diastólica >90 mm Hg),
- Participantes que estão grávidas, planejando engravidar ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Os participantes deste grupo passarão por 6 semanas de treinamento funcional de alta intensidade utilizando o dispositivo de treinamento muscular respiratório.
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Aqueles no grupo de intervenção usarão o dispositivo de treinamento respiratório por 3 dias por semana de treinamento funcional de alta intensidade durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes deste grupo passarão por 6 semanas de treinamento funcional de alta intensidade sem o uso do aparelho de treinamento muscular respiratório.
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Os do grupo de controle treinarão 3 dias por semana de treinamento funcional de alta intensidade durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na espirometria
Prazo: Linha de base e semana 8
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Medidas espirométricas de capacidade vital forçada (CVF) (L), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) (L) e relação VEF1/CVF%
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Linha de base e semana 8
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Mudanças na capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base e semana 8
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Avaliado por meio de um teste de esforço máximo graduado baseado em cicloergômetro com calorimetria indireta.
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Linha de base e semana 8
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Mudanças na potência de pico
Prazo: Linha de base e semana 8
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Avaliado por meio de um teste de exercício máximo graduado baseado em cicloergômetro
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Linha de base e semana 8
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Mudanças no limiar ventilatório
Prazo: Linha de base e semana 8
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Avaliado por meio de um teste de esforço máximo graduado baseado em cicloergômetro com calorimetria indireta.
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Linha de base e semana 8
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Mudanças no salto de contramovimento
Prazo: Linha de base e semana 8
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Avaliado através de plataformas de força
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Linha de base e semana 8
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Mudanças na capacidade anaeróbica
Prazo: Linha de base e semana 8
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Avaliado através do teste Wingate de 30 segundos.
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Linha de base e semana 8
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Mudanças no teste de treinamento funcional de alta intensidade
Prazo: Linha de base e semana 8
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Avaliado por meio de um circuito de treinamento funcional de alta intensidade composto por remadas, flexões e agachamentos
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Linha de base e semana 8
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Alterações na frequência cardíaca no limiar ventilatório
Prazo: Linha de base e semana 8
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Avaliado por meio de um teste de esforço máximo graduado baseado em cicloergômetro com calorimetria indireta.
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Linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na composição corporal
Prazo: Linha de base e semana 8
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Porcentagem de gordura corporal, massa livre de gordura e massa gorda por meio de pletismografia por deslocamento de ar.
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Linha de base e semana 8
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Mudanças na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e semanas 3, 5 e 7
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Avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 40.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base e semanas 3, 5 e 7
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Mudanças nos distúrbios totais do humor
Prazo: Linha de base e semanas 3, 5 e 7
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Avaliado pelo Perfil de Estados de Humor (POMS).
O humor total é calculado somando as subescalas negativas (tensão, depressão, fadiga, confusão e raiva) e subtraindo as subescalas positivas (vigor, afeto relacionado à estima).
Pontuação mínima de -36 e pontuação máxima de 200.
Pontuações mais baixas para perturbação total do humor são consideradas melhores.
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Linha de base e semanas 3, 5 e 7
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Mudanças no humor e emoção positivos
Prazo: Linha de base e semanas 3, 5 e 7
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Avaliado pelo Cronograma de Afetos Positivos e Negativos.
Valores mínimos de 0 e máximo de 50, pontuações mais altas indicam humores e emoções mais positivas.
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Linha de base e semanas 3, 5 e 7
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Mudança nas respostas de lactato sanguíneo
Prazo: Semanas 3, 5 e 7
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Respostas bioquímicas ao exercício.
Lactato sanguíneo amostrado pré e pós-exercício durante o último dia de treinamento da semana.
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Semanas 3, 5 e 7
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Mudanças no humor e emoções negativas
Prazo: Linha de base e semanas 3, 5 e 7.
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Avaliado pelo Cronograma de Afetos Positivos e Negativos.
Valores mínimos de 0 e máximo de 50, pontuações mais altas indicam humores e emoções mais negativas e pontuações mais baixas indicam humores e emoções menos negativas.
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Linha de base e semanas 3, 5 e 7.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00135143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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