- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06356181
Adattamenti dell'allenamento con e senza dispositivo di addestramento ventilatorio
Adattamenti dell'allenamento funzionale ad alta intensità con e senza dispositivo di allenamento ventilatorio Maximus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta l'impatto di un dispositivo di allenamento ventilatorio, simile a un paradenti sportivo indossato durante l'esercizio, su vari risultati prestazionali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il dispositivo migliora i parametri di fitness: allenamento funzionale ad alta intensità, capacità anaerobica, picco anaerobico e potenza media, consumo massimo di ossigeno, soglia ventilatoria e risposte del lattato nel sangue all'allenamento?
- Il dispositivo migliora le misure spirometriche?
I ricercatori confronteranno 6 settimane di allenamento con il dispositivo di addestramento ventilatorio con quelle senza dispositivo di addestramento.
I partecipanti:
- Partecipa a un totale di 8 settimane di attività legate allo studio.
- Completa sei sessioni pre e post-test da una a due ore, che includono un test del consumo massimo di ossigeno, allenamento funzionale ad alta intensità, composizione corporea, spirometria, potenza anaerobica e test di capacità.
- Completa sei settimane di allenamento funzionale ad alta intensità da 45 minuti, tre giorni alla settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 35 anni (inclusi) che partecipano ad almeno 150 minuti a settimana di attività fisica.
- Non aver partecipato alla formazione HIFT negli ultimi 6 mesi.
- Fornito consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio.
- In buona salute, come stabilito dall'anamnesi medica e autorizzato all'esercizio fisico.
Al partecipante verrà chiesto informazioni sull'uso dell'integrazione alimentare negli ultimi 6 mesi.
- Se il partecipante ha iniziato a prendere un integratore nell'ultimo mese, al soggetto verrà chiesto di interrompere l'uso dell'integratore seguito da un periodo di washout di 2 settimane prima della partecipazione.
- In tutti gli altri casi, chiederemo al partecipante di mantenere l'uso del supplemento.
Criteri di esclusione:
- Eventuali lesioni muscoloscheletriche che potrebbero impedire l’esercizio.
- Qualsiasi disturbo metabolico comprese anomalie elettrolitiche note, diabete, malattie della tiroide non controllate, malattie surrenaliche o ipogonadismo.
- Qualsiasi errore congenito del metabolismo.
- Anamnesi di malattia epatorenale, muscolo-scheletrica, autoimmune o neurologica.
- Partecipanti con una storia personale di malattie cardiache, pressione alta (sistolica> 140 mm Hg e diastolica> 90 mm Hg),
- Partecipanti che sono incinte, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento funzionale ad alta intensità utilizzando il dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori.
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Quelli del gruppo di intervento indosseranno il dispositivo di allenamento respiratorio per 3 giorni a settimana di allenamento funzionale ad alta intensità per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento funzionale ad alta intensità senza utilizzare il dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori.
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Quelli del gruppo di controllo si alleneranno per 3 giorni a settimana di allenamento funzionale ad alta intensità per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella spirometria
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Misure spirometriche della capacità vitale forzata (FVC) (L), volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1) (L) e rapporto FEV1/FVC%
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Riferimento e settimana 8
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Cambiamenti nella capacità aerobica
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Valutato tramite un test da sforzo massimale graduale basato su cicloergometro con calorimetria indiretta.
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Riferimento e settimana 8
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Cambiamenti nella potenza di picco
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Valutato tramite un test da sforzo massimale graduale basato su cicloergometro
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Riferimento e settimana 8
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Cambiamenti nella soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Valutato tramite un test da sforzo massimale graduale basato su cicloergometro con calorimetria indiretta.
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Riferimento e settimana 8
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Cambiamenti nel salto con contromovimento
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Valutato tramite piastre di forza
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Riferimento e settimana 8
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Cambiamenti nella capacità anaerobica
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Valutato tramite test Wingate di 30 secondi.
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Riferimento e settimana 8
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Cambiamenti nel test di allenamento funzionale ad alta intensità
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Valutato tramite un circuito di allenamento funzionale ad alta intensità composto da file, flessioni e squat
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Riferimento e settimana 8
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Variazioni della frequenza cardiaca alla soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Valutato tramite un test da sforzo massimale graduale basato su cicloergometro con calorimetria indiretta.
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Riferimento e settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
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Percentuale di grasso corporeo, massa magra e massa grassa tramite pletismografia a spostamento d'aria.
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Riferimento e settimana 8
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Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 3, 5 e 7
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Valutato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 40.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Riferimento e settimane 3, 5 e 7
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Cambiamenti nei disturbi totali dell'umore
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 3, 5 e 7
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Valutato dal Profilo degli Stati dell'Umore (POMS).
L'umore totale viene calcolato sommando le sottoscale negative (tensione, depressione, stanchezza, confusione e rabbia) e sottraendo le sottoscale positive (vigore, affetto correlato alla stima).
Punteggio minimo -36 e punteggio massimo 200.
I punteggi più bassi per i disturbi totali dell’umore sono considerati migliori.
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Riferimento e settimane 3, 5 e 7
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Cambiamenti nell'umore e nelle emozioni positivi
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 3, 5 e 7
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Valutato dal programma degli affetti positivi e negativi.
Valori minimi di 0 e massimi di 50, punteggi più alti indicano stati d'animo ed emozioni più positivi.
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Riferimento e settimane 3, 5 e 7
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Cambiamento nelle risposte al lattato nel sangue
Lasso di tempo: Settimane 3, 5 e 7
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Risposte biochimiche all'esercizio.
Lattato nel sangue prelevato prima e dopo l'esercizio durante l'ultimo giorno di allenamento della settimana.
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Settimane 3, 5 e 7
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Cambiamenti nell'umore e nelle emozioni negative
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 3, 5 e 7.
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Valutato dal programma degli affetti positivi e negativi.
Valori minimi di 0 e massimi di 50, punteggi più alti indicano stati d'animo ed emozioni più negativi mentre punteggi più bassi indicano stati d'animo ed emozioni meno negativi.
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Riferimento e settimane 3, 5 e 7.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00135143
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