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Adattamenti dell'allenamento con e senza dispositivo di addestramento ventilatorio

29 novembre 2024 aggiornato da: Shawn M. Arent, University of South Carolina

Adattamenti dell'allenamento funzionale ad alta intensità con e senza dispositivo di allenamento ventilatorio Maximus

Questo progetto mira a valutare l'efficacia dell'utilizzo di un dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori (RMT) durante l'allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) per migliorare i parametri di forma fisica e ventilatoria. Le misure di esito primarie includono misure aerobiche, anaerobiche e HIFT. Le misure secondarie includono questionari sul sonno, sugli affetti e sullo stato dell'umore. I partecipanti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: con il dispositivo RMT e senza il dispositivo RMT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'impatto di un dispositivo di allenamento ventilatorio, simile a un paradenti sportivo indossato durante l'esercizio, su vari risultati prestazionali. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il dispositivo migliora i parametri di fitness: allenamento funzionale ad alta intensità, capacità anaerobica, picco anaerobico e potenza media, consumo massimo di ossigeno, soglia ventilatoria e risposte del lattato nel sangue all'allenamento?
  • Il dispositivo migliora le misure spirometriche?

I ricercatori confronteranno 6 settimane di allenamento con il dispositivo di addestramento ventilatorio con quelle senza dispositivo di addestramento.

I partecipanti:

  • Partecipa a un totale di 8 settimane di attività legate allo studio.
  • Completa sei sessioni pre e post-test da una a due ore, che includono un test del consumo massimo di ossigeno, allenamento funzionale ad alta intensità, composizione corporea, spirometria, potenza anaerobica e test di capacità.
  • Completa sei settimane di allenamento funzionale ad alta intensità da 45 minuti, tre giorni alla settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina Sport Science Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 35 anni (inclusi) che partecipano ad almeno 150 minuti a settimana di attività fisica.
  • Non aver partecipato alla formazione HIFT negli ultimi 6 mesi.
  • Fornito consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio.
  • In buona salute, come stabilito dall'anamnesi medica e autorizzato all'esercizio fisico.
  • Al partecipante verrà chiesto informazioni sull'uso dell'integrazione alimentare negli ultimi 6 mesi.

    • Se il partecipante ha iniziato a prendere un integratore nell'ultimo mese, al soggetto verrà chiesto di interrompere l'uso dell'integratore seguito da un periodo di washout di 2 settimane prima della partecipazione.
    • In tutti gli altri casi, chiederemo al partecipante di mantenere l'uso del supplemento.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali lesioni muscoloscheletriche che potrebbero impedire l’esercizio.
  • Qualsiasi disturbo metabolico comprese anomalie elettrolitiche note, diabete, malattie della tiroide non controllate, malattie surrenaliche o ipogonadismo.
  • Qualsiasi errore congenito del metabolismo.
  • Anamnesi di malattia epatorenale, muscolo-scheletrica, autoimmune o neurologica.
  • Partecipanti con una storia personale di malattie cardiache, pressione alta (sistolica> 140 mm Hg e diastolica> 90 mm Hg),
  • Partecipanti che sono incinte, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento funzionale ad alta intensità utilizzando il dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori.
Quelli del gruppo di intervento indosseranno il dispositivo di allenamento respiratorio per 3 giorni a settimana di allenamento funzionale ad alta intensità per 6 settimane.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento funzionale ad alta intensità senza utilizzare il dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori.
Quelli del gruppo di controllo si alleneranno per 3 giorni a settimana di allenamento funzionale ad alta intensità per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella spirometria
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Misure spirometriche della capacità vitale forzata (FVC) (L), volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1) (L) e rapporto FEV1/FVC%
Riferimento e settimana 8
Cambiamenti nella capacità aerobica
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Valutato tramite un test da sforzo massimale graduale basato su cicloergometro con calorimetria indiretta.
Riferimento e settimana 8
Cambiamenti nella potenza di picco
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Valutato tramite un test da sforzo massimale graduale basato su cicloergometro
Riferimento e settimana 8
Cambiamenti nella soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Valutato tramite un test da sforzo massimale graduale basato su cicloergometro con calorimetria indiretta.
Riferimento e settimana 8
Cambiamenti nel salto con contromovimento
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Valutato tramite piastre di forza
Riferimento e settimana 8
Cambiamenti nella capacità anaerobica
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Valutato tramite test Wingate di 30 secondi.
Riferimento e settimana 8
Cambiamenti nel test di allenamento funzionale ad alta intensità
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Valutato tramite un circuito di allenamento funzionale ad alta intensità composto da file, flessioni e squat
Riferimento e settimana 8
Variazioni della frequenza cardiaca alla soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Valutato tramite un test da sforzo massimale graduale basato su cicloergometro con calorimetria indiretta.
Riferimento e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 8
Percentuale di grasso corporeo, massa magra e massa grassa tramite pletismografia a spostamento d'aria.
Riferimento e settimana 8
Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 3, 5 e 7
Valutato dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 40. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Riferimento e settimane 3, 5 e 7
Cambiamenti nei disturbi totali dell'umore
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 3, 5 e 7
Valutato dal Profilo degli Stati dell'Umore (POMS). L'umore totale viene calcolato sommando le sottoscale negative (tensione, depressione, stanchezza, confusione e rabbia) e sottraendo le sottoscale positive (vigore, affetto correlato alla stima). Punteggio minimo -36 e punteggio massimo 200. I punteggi più bassi per i disturbi totali dell’umore sono considerati migliori.
Riferimento e settimane 3, 5 e 7
Cambiamenti nell'umore e nelle emozioni positivi
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 3, 5 e 7
Valutato dal programma degli affetti positivi e negativi. Valori minimi di 0 e massimi di 50, punteggi più alti indicano stati d'animo ed emozioni più positivi.
Riferimento e settimane 3, 5 e 7
Cambiamento nelle risposte al lattato nel sangue
Lasso di tempo: Settimane 3, 5 e 7
Risposte biochimiche all'esercizio. Lattato nel sangue prelevato prima e dopo l'esercizio durante l'ultimo giorno di allenamento della settimana.
Settimane 3, 5 e 7
Cambiamenti nell'umore e nelle emozioni negative
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 3, 5 e 7.
Valutato dal programma degli affetti positivi e negativi. Valori minimi di 0 e massimi di 50, punteggi più alti indicano stati d'animo ed emozioni più negativi mentre punteggi più bassi indicano stati d'animo ed emozioni meno negativi.
Riferimento e settimane 3, 5 e 7.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00135143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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