- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06356181
Tréninkové adaptace s a bez ventilačního tréninkového zařízení
Adaptace funkčního tréninku s vysokou intenzitou s a bez tréninkového zařízení Maximus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie hodnotí vliv ventilačního tréninkového zařízení, podobného sportovnímu chrániči zubů, který se nosí během cvičení, na různé výsledky výkonu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje přístroj kondiční parametry: vysoce intenzivní funkční trénink, anaerobní kapacita, anaerobní špičkový a střední výkon, maximální příjem kyslíku, ventilační práh a reakce krevního laktátu na trénink?
- Zlepšuje přístroj spirometrická měření?
Výzkumníci budou porovnávat 6 týdnů tréninku s ventilačním tréninkovým zařízením s tréninky bez tréninkového zařízení.
Účastníci budou:
- Zúčastněte se celkem 8 týdnů aktivit souvisejících se studiem.
- Dokončete celkem šest jedno až dvouhodinových před a po testování, které zahrnují test maximálního příjmu kyslíku, vysoce intenzivní funkční trénink, složení těla, spirometrii, anaerobní výkon a testování kapacity.
- Dokončete šest týdnů 45minutového vysoce intenzivního funkčního tréninku, tři dny v týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 35 let (včetně), kteří se věnují alespoň 150 minutám fyzické aktivity týdně.
- Během posledních 6 měsíců jsem se nezúčastnil školení HIFT.
- Poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Podle anamnézy je v dobrém zdravotním stavu a je povolen pro cvičení.
Účastník bude dotázán na užívání doplňků stravy během posledních 6 měsíců.
- Pokud účastník začal užívat doplněk během posledního měsíce, bude požádán, aby přerušil užívání suplementu s následným 2týdenním vymýváním před účastí.
- Ve všech ostatních případech budeme požadovat, aby účastník zachoval používání doplňků.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli zranění pohybového aparátu, která by bránila cvičení.
- Jakákoli metabolická porucha včetně známých abnormalit elektrolytů, cukrovky, nekontrolovaného onemocnění štítné žlázy, onemocnění nadledvin nebo hypogonadismu.
- Jakákoli vrozená porucha metabolismu.
- Historie hepatorenálního, muskuloskeletálního, autoimunitního nebo neurologického onemocnění.
- Účastníci s osobní anamnézou srdečního onemocnění, vysokého krevního tlaku (systolický >140 mm Hg a diastolický >90 mm Hg),
- Účastnice, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Účastníci této skupiny absolvují 6 týdnů vysoce intenzivního funkčního tréninku na zařízení pro trénink dýchacích svalů.
|
Osoby v intervenční skupině budou nosit dechový trénink po dobu 3 dnů v týdnu vysoce intenzivního funkčního tréninku po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci této skupiny absolvují 6 týdnů vysoce intenzivního funkčního tréninku bez použití zařízení pro trénink dýchacích svalů.
|
Ti v kontrolní skupině budou trénovat 3 dny v týdnu vysoce intenzivní funkční trénink po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve spirometrii
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Spirometrie měří usilovnou vitální kapacitu (FVC) (L), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) (L) a poměr FEV1/FVC %
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny aerobní kapacity
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Hodnoceno pomocí cykloergometru založeného na maximálně stupňovaném zátěžovém testu s nepřímou kalorimetrií.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny ve špičkovém výkonu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Hodnotí se pomocí cykloergometru založeného na maximálně stupňovaném zátěžovém testu
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny ventilačního prahu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Hodnoceno pomocí cykloergometru založeného na maximálně stupňovaném zátěžovém testu s nepřímou kalorimetrií.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny ve skoku protipohybu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Posouzeno pomocí silových desek
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny anaerobní kapacity
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Hodnoceno pomocí 30sekundového testu Wingate.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny v testu vysoce intenzivního funkčního tréninku
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Hodnotí se pomocí vysoce intenzivního funkčního tréninkového okruhu složeného z řad, kliků a dřepů
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny srdeční frekvence na ventilačním prahu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Hodnoceno pomocí cykloergometru založeného na maximálně stupňovaném zátěžovém testu s nepřímou kalorimetrií.
|
Výchozí stav a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Procento tělesného tuku, hmota bez tuku a hmota tuku prostřednictvím vzduchové pletysmografie.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: Základní stav a týdny 3, 5 a 7
|
Hodnotí Pittsburghský index kvality spánku.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 40.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní stav a týdny 3, 5 a 7
|
|
Změny v celkových poruchách nálady
Časové okno: Základní stav a týdny 3, 5 a 7
|
Posouzeno Profilem stavů nálady (POMS).
Celková nálada se vypočítá sečtením negativních subškál (napětí, deprese, únava, zmatenost a hněv) a odečtením pozitivních subškál (energičnost, afekt související s úctou).
Minimální skóre -36 a maximální skóre 200.
Nižší skóre pro celkovou poruchu nálady se považuje za lepší.
|
Základní stav a týdny 3, 5 a 7
|
|
Změny pozitivní nálady a emocí
Časové okno: Základní stav a týdny 3, 5 a 7
|
Hodnoceno podle plánu pozitivních a negativních vlivů.
Minimální hodnoty 0 a max. 50, vyšší skóre značí pozitivnější nálady a emoce.
|
Základní stav a týdny 3, 5 a 7
|
|
Změna reakcí na krevní laktát
Časové okno: 3., 5. a 7. týden
|
Biochemické reakce na zátěž.
Laktát krve odebraný před a po cvičení během posledního tréninkového dne v týdnu.
|
3., 5. a 7. týden
|
|
Změny negativní nálady a emocí
Časové okno: Základní stav a týdny 3, 5 a 7.
|
Hodnoceno podle plánu pozitivních a negativních vlivů.
Minimální hodnoty 0 a max. 50, vyšší skóre značí více negativních nálad a emocí, nižší skóre znamená méně negativních nálad a emocí.
|
Základní stav a týdny 3, 5 a 7.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00135143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko