Адаптация тренировок с устройством для тренировки искусственной вентиляции легких и без него
29 ноября 2024 г. обновлено: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Адаптация высокоинтенсивных функциональных тренировок с дыхательным тренажером Maximus и без него
Целью этого проекта является оценка эффективности использования устройства для тренировки дыхательных мышц (RMT) во время высокоинтенсивной функциональной тренировки (HIFT) для улучшения физической формы и параметров вентиляции.
Первичные показатели результатов включают аэробные, анаэробные и HIFT-меры.
Вторичные измерения включают анкеты о состоянии сна, аффектов и настроения.
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: с устройством RMT и без устройства RMT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании оценивается влияние дыхательного тренировочного устройства, похожего на спортивную каппу, которую носят во время тренировки, на различные результаты тренировок. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли устройство параметры физической подготовки: высокоинтенсивные функциональные тренировки, анаэробную способность, анаэробную пиковую и среднюю выходную мощность, максимальное потребление кислорода, дыхательный порог и реакцию лактата в крови на тренировку?
- Улучшает ли устройство показатели спирометрии?
Исследователи сравнит 6 недель тренировок с аппаратом для искусственной вентиляции легких с тренировками без тренажера.
Участники:
- Примите участие в общей сложности в 8-недельной учебной деятельности.
- Выполните шесть сеансов до и после тестирования продолжительностью от одного до двух часов, которые включают тест на максимальное поглощение кислорода, высокоинтенсивную функциональную тренировку, определение состава тела, спирометрию, тестирование анаэробной мощности и работоспособности.
- Пройдите шесть недель 45-минутных высокоинтенсивных функциональных тренировок три дня в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет (включительно), которые занимаются физической активностью не менее 150 минут в неделю.
- Не участвовали в обучении HIFT в течение последних 6 месяцев.
- Предоставлено письменное и датированное информированное согласие на участие в исследовании.
- По данным истории болезни, здоров и допущен к занятиям спортом.
Участника спросят об употреблении пищевых добавок в течение последних 6 месяцев.
- Если участник начал принимать добавку в течение последнего месяца, субъекту будет предложено прекратить прием добавки с последующей 2-недельной отмывкой перед участием.
- Во всех остальных случаях мы попросим участника продолжить использование добавок.
Критерий исключения:
- Любые травмы опорно-двигательного аппарата, препятствующие занятиям спортом.
- Любое нарушение обмена веществ, включая известные электролитные нарушения, диабет, неконтролируемое заболевание щитовидной железы, заболевание надпочечников или гипогонадизм.
- Любая врожденная ошибка обмена веществ.
- В анамнезе гепаторенальные, скелетно-мышечные, аутоиммунные или неврологические заболевания.
- Участники с личным анамнезом заболеваний сердца, высокого кровяного давления (систолическое > 140 мм рт. ст. и диастолическое > 90 мм рт. ст.),
- Участники, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники этой группы пройдут 6 недель высокоинтенсивных функциональных тренировок с использованием устройства для тренировки дыхательных мышц.
|
Участники экспериментальной группы будут носить устройство для тренировки дыхания 3 дня в неделю во время высокоинтенсивных функциональных тренировок в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники этой группы пройдут 6 недель высокоинтенсивных функциональных тренировок без использования устройства для тренировки дыхательных мышц.
|
Участники контрольной группы будут тренироваться 3 дня в неделю высокоинтенсивными функциональными тренировками в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения спирометрии
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Спирометрические показатели форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) (Л), объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) (Л) и соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ %
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения аэробной способности
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценивается с помощью велоэргометра с максимальной ступенчатой нагрузкой и непрямой калориметрией.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения пиковой мощности
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценивается с помощью теста максимальной ступенчатой нагрузки на велоэргометре.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения дыхательного порога
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценивается с помощью велоэргометра с максимальной ступенчатой нагрузкой и непрямой калориметрией.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения в прыжке встречным движением
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценивается с помощью силовых пластин.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения анаэробной способности
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценивается с помощью 30-секундного теста Wingate.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения в тесте высокоинтенсивной функциональной тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценивается с помощью высокоинтенсивной функциональной тренировки, состоящей из тяги, отжиманий и приседаний.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений на дыхательном пороге
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Оценивается с помощью велоэргометра с максимальной ступенчатой нагрузкой и непрямой калориметрией.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Процент жира в организме, безжировая масса и жировая масса по данным воздушно-вытесняющей плетизмографии.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменения качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 3, 5 и 7
|
Оценено Питтсбургским индексом качества сна.
Минимальный балл – 0, максимальный – 40.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень и недели 3, 5 и 7
|
|
Изменения общих нарушений настроения
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 3, 5 и 7
|
Оценивается по профилю состояний настроения (POMS).
Общее настроение рассчитывается путем сложения отрицательных субшкал (напряжение, депрессия, усталость, растерянность и гнев) и вычитания положительных субшкал (бодрость, аффект, связанный с уважением).
Минимальный балл -36 и максимальный балл 200.
Более низкие оценки общего нарушения настроения считаются лучшими.
|
Исходный уровень и недели 3, 5 и 7
|
|
Изменения позитивного настроения и эмоций.
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 3, 5 и 7
|
Оценивается по шкале положительных и отрицательных аффектов.
Минимальное значение 0 и максимальное 50, более высокие баллы указывают на более позитивное настроение и эмоции.
|
Исходный уровень и недели 3, 5 и 7
|
|
Изменение реакции лактата в крови
Временное ограничение: Недели 3, 5 и 7
|
Биохимические реакции на физические упражнения.
Пробы лактата крови брали до и после тренировки в последний тренировочный день недели.
|
Недели 3, 5 и 7
|
|
Изменения негативного настроения и эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 3, 5 и 7.
|
Оценивается по шкале положительных и отрицательных аффектов.
Минимальные значения 0 и максимум 50, более высокие баллы указывают на более негативное настроение и эмоции, а более низкие баллы указывают на меньшее негативное настроение и эмоции.
|
Исходный уровень и недели 3, 5 и 7.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00135143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .