ブピバカイン単独またはデクスメデトミジンとデキサメタゾンの両方を使用した鎖骨下腕神経叢ブロック
2024年4月9日 更新者:Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
手および前腕の手術におけるブピバカイン単独またはデクスメデトミジンおよびデキサメタゾンとの併用による鎖骨下腕神経叢ブロック、ランダム化対照試験
腕神経叢遮断を使用した上肢局所麻酔技術は、オピオイド投与に関連する副作用を軽減し、患者満足度を向上させ、手術直後の鎮痛を大幅に改善することが示されています。
長時間作用性局所麻酔薬 (LA) の鎮痛効果を延長および強化するために、多くの薬剤が研究されています。
現在、デキサメタゾンとデクスメデトミジンが研究されており、長期持続する最適な単発神経ブロックが模索されています。
一般に、末梢神経ブロックでは、発症を促進し、血漿吸収と二次毒性効果を減少させ、ブロック効果を延長するためにアジュバントが使用されてきました。
調査の概要
詳細な説明
腕神経叢遮断ベースの上肢局所麻酔アプローチは、オピオイド投与の副作用を軽減し、患者の満足度を高め、手術直後に顕著に優れた鎮痛を提供することが実証されています。
長時間作用型局所麻酔薬(LA)の鎮痛効果を延長し改善するために、多くの薬剤が試験されています。
現在、デキサメタゾンとデクスメデトミジンが研究されており、最適で持続性の高い単発神経ブロックが模索されています。
アジュバントは一般に、ブロック効果を延長し、二次的な毒性効果および血漿吸収を制限し、ブロックの開始を早めるために末梢神経ブロックに使用されてきた。
目的: 鎖骨下腕神経叢ブロックにおける感覚遮断の開始に対する、ブピバカインにデクスメデトミジンとデキサメタゾンを追加した場合の効果を比較すること。
患者と方法: 手または前腕の手術を受けている患者を対象に、前向きランダム化比較試験が実施されます。
研究の対象となる患者は 2 つのグループに分けられます。
最初のグループにはブピバカインのアジュバントとしてデクスメデトミジンとデキサメタゾンが投与され、第 2 のグループにはブピバカインのみが投与されます。
期待される結果: 成功率、開始時間、ブロック期間、および起こり得る有害事象。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 65 歳
- 米国麻酔科学会の身体状態 I ~ II
- BMI 18 ~ 35 kg/m2
- 前腕と手の手術が予定されている
除外基準:
- 研究に同意できない
- 凝固障害
- 敗血症
- 代償不全の慢性肝臓疾患または腎臓疾患
- 使用された薬物のいずれかに対するアレルギー
- 既存の筋皮膚/正中/橈骨/尺骨神経障害
- 鎖骨下窩の以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ブピバカイン
患者は、ブピバカインのみを使用した超音波ガイド下の鎖骨下腕神経叢ブロックを受けます。
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グループ 1 はブピバカインを使用した鎖骨下ブロックを受けます
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アクティブコンパレータ:ブピバカイン+ デキサメタゾン+ デクスメデトミジン
患者は、ブピバカインとデクスメデトミジンおよびデキサメタゾンを組み合わせた超音波ガイド下の鎖骨下腕神経叢ブロックを受けます。
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グループ 2 は、ブピバカインにデキサメタゾンとデクスメデトミジンを加えた鎖骨下ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ブロックの発症
時間枠:鎖骨下ブロック施術直後
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ブピバカインを単独で使用する場合と対照的に、ブピバカインに加えてデクスメデトミジンとデキサメタゾンの両方を含む鎖骨下腕神経叢ブロックを適用した後、上肢の完全な感覚遮断を達成するのに必要な分数を比較します。
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鎖骨下ブロック施術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dex Dex in infraclavicular
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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