- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06356415
Bloqueio infraclavicular do plexo braquial com bupivacaína isoladamente ou com dexmedetomidina e dexametasona
9 de abril de 2024 atualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Bloqueio infraclavicular do plexo braquial usando bupivacaína isoladamente ou em combinação com dexmedetomidina e dexametasona para cirurgias de mão e antebraço, um ensaio randomizado e controlado
Foi demonstrado que técnicas anestésicas regionais de membros superiores, usando bloqueio do plexo braquial, reduzem os efeitos adversos relacionados à administração de opioides, melhoram a satisfação do paciente e proporcionam analgesia significativamente melhorada imediatamente após essas cirurgias.
Muitos medicamentos foram investigados para estender e aumentar os efeitos analgésicos dos anestésicos locais (AL) de ação prolongada.
Atualmente, a dexametasona e a dexmedetomidina têm sido estudadas, procurando um bloqueio nervoso ideal e de longa duração com dose única.
Em geral, os adjuvantes têm sido utilizados em bloqueios de nervos periféricos para acelerar o início, diminuir a absorção plasmática e os efeitos tóxicos secundários, e prolongar os efeitos do bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Demonstrou-se que abordagens anestésicas regionais da extremidade superior baseadas no bloqueio do plexo braquial diminuem os efeitos colaterais da administração de opioides, aumentam a satisfação do paciente e oferecem analgesia visivelmente melhor logo após essas cirurgias.
Muitos medicamentos foram testados para prolongar e melhorar o efeito analgésico dos anestésicos locais (AL) de ação prolongada.
Atualmente, a dexametasona e a dexmedetomidina têm sido estudadas, buscando um bloqueio nervoso de dose única ideal e duradouro.
Adjuvantes têm sido geralmente empregados em bloqueios de nervos periféricos para prolongar os efeitos do bloqueio, limitar os efeitos tóxicos secundários e a absorção plasmática e acelerar o início do bloqueio.
Objetivos: Comparar os efeitos da adição de dexmedetomidina e dexametasona à bupivacaína no início do bloqueio sensitivo em bloqueio infraclavicular do plexo braquial.
Pacientes e Métodos: Um estudo prospectivo, randomizado e controlado será conduzido em pacientes submetidos a cirurgias de mão ou antebraço.
Os pacientes que serão elegíveis para o estudo serão divididos em 2 grupos.
O primeiro grupo receberá dexmedetomidina e dexametasona como adjuvantes da bupivacaína, enquanto o segundo grupo receberá bupivacaína isoladamente.
Resultados esperados: A taxa de sucesso, tempo de início, duração do bloqueio e possíveis eventos adversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Índice de massa corporal entre 18 e 35 kg/m2
- programado para cirurgias de antebraço e mão
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir com o estudo
- Coagulopatia
- Sepse
- Doenças hepáticas ou renais crônicas descompensadas
- Alergia a qualquer um dos medicamentos usados
- Neuropatia musculocutânea/mediana/radial/ulnar pré-existente
- Cirurgia prévia na fossa infraclavicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bupivacaína
Os pacientes serão submetidos a um bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom usando apenas bupivacaína.
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O grupo um receberá bloqueio infraclavicular com bupivacaína
|
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Comparador Ativo: Bupivacaína+ Dexametasona+ Dexmedetomidina
Os pacientes serão submetidos a bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom com bupivacaína combinada com dexmedetomidina e dexametasona.
|
O grupo dois receberá bloqueio infraclavicular com dexametasona e dexmedetomidina adicionada à bupivacaína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início do bloqueio sensorial
Prazo: Imediatamente após a realização do bloqueio infraclavicular
|
Comparar o número de minutos necessários para atingir o bloqueio sensorial total dos membros superiores após a aplicação de um bloqueio infraclavicular do plexo braquial que inclui dexmedetomidina e dexametasona além de bupivacaína, em vez de apenas usar bupivacaína isoladamente.
|
Imediatamente após a realização do bloqueio infraclavicular
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nos Braços
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Dex Dex in infraclavicular
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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