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Bloqueio infraclavicular do plexo braquial com bupivacaína isoladamente ou com dexmedetomidina e dexametasona

9 de abril de 2024 atualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Bloqueio infraclavicular do plexo braquial usando bupivacaína isoladamente ou em combinação com dexmedetomidina e dexametasona para cirurgias de mão e antebraço, um ensaio randomizado e controlado

Foi demonstrado que técnicas anestésicas regionais de membros superiores, usando bloqueio do plexo braquial, reduzem os efeitos adversos relacionados à administração de opioides, melhoram a satisfação do paciente e proporcionam analgesia significativamente melhorada imediatamente após essas cirurgias. Muitos medicamentos foram investigados para estender e aumentar os efeitos analgésicos dos anestésicos locais (AL) de ação prolongada. Atualmente, a dexametasona e a dexmedetomidina têm sido estudadas, procurando um bloqueio nervoso ideal e de longa duração com dose única. Em geral, os adjuvantes têm sido utilizados em bloqueios de nervos periféricos para acelerar o início, diminuir a absorção plasmática e os efeitos tóxicos secundários, e prolongar os efeitos do bloqueio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Demonstrou-se que abordagens anestésicas regionais da extremidade superior baseadas no bloqueio do plexo braquial diminuem os efeitos colaterais da administração de opioides, aumentam a satisfação do paciente e oferecem analgesia visivelmente melhor logo após essas cirurgias. Muitos medicamentos foram testados para prolongar e melhorar o efeito analgésico dos anestésicos locais (AL) de ação prolongada. Atualmente, a dexametasona e a dexmedetomidina têm sido estudadas, buscando um bloqueio nervoso de dose única ideal e duradouro. Adjuvantes têm sido geralmente empregados em bloqueios de nervos periféricos para prolongar os efeitos do bloqueio, limitar os efeitos tóxicos secundários e a absorção plasmática e acelerar o início do bloqueio. Objetivos: Comparar os efeitos da adição de dexmedetomidina e dexametasona à bupivacaína no início do bloqueio sensitivo em bloqueio infraclavicular do plexo braquial. Pacientes e Métodos: Um estudo prospectivo, randomizado e controlado será conduzido em pacientes submetidos a cirurgias de mão ou antebraço. Os pacientes que serão elegíveis para o estudo serão divididos em 2 grupos. O primeiro grupo receberá dexmedetomidina e dexametasona como adjuvantes da bupivacaína, enquanto o segundo grupo receberá bupivacaína isoladamente. Resultados esperados: A taxa de sucesso, tempo de início, duração do bloqueio e possíveis eventos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Índice de massa corporal entre 18 e 35 kg/m2
  • programado para cirurgias de antebraço e mão

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de consentir com o estudo
  • Coagulopatia
  • Sepse
  • Doenças hepáticas ou renais crônicas descompensadas
  • Alergia a qualquer um dos medicamentos usados
  • Neuropatia musculocutânea/mediana/radial/ulnar pré-existente
  • Cirurgia prévia na fossa infraclavicular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bupivacaína
Os pacientes serão submetidos a um bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom usando apenas bupivacaína.
O grupo um receberá bloqueio infraclavicular com bupivacaína
Comparador Ativo: Bupivacaína+ Dexametasona+ Dexmedetomidina
Os pacientes serão submetidos a bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom com bupivacaína combinada com dexmedetomidina e dexametasona.
O grupo dois receberá bloqueio infraclavicular com dexametasona e dexmedetomidina adicionada à bupivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do bloqueio sensorial
Prazo: Imediatamente após a realização do bloqueio infraclavicular
Comparar o número de minutos necessários para atingir o bloqueio sensorial total dos membros superiores após a aplicação de um bloqueio infraclavicular do plexo braquial que inclui dexmedetomidina e dexametasona além de bupivacaína, em vez de apenas usar bupivacaína isoladamente.
Imediatamente após a realização do bloqueio infraclavicular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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