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Blocco del plesso brachiale infraclavicolare con sola bupivacaina o con entrambi dexmedetomidina e desametasone

9 aprile 2024 aggiornato da: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Blocco del plesso brachiale infraclaveare con bupivacaina da sola o in combinazione con dexmedetomidina e desametasone per interventi chirurgici sulla mano e sull'avambraccio: uno studio randomizzato e controllato

È stato dimostrato che le tecniche di anestesia regionale degli arti superiori, utilizzando il blocco del plesso brachiale, riducono gli effetti avversi legati alla somministrazione di oppioidi, migliorano la soddisfazione del paziente e forniscono un'analgesia significativamente migliorata immediatamente dopo questi interventi chirurgici. Molti farmaci sono stati studiati per estendere e migliorare gli effetti analgesici degli anestetici locali a lunga durata d'azione (LA). Attualmente sono stati studiati desametasone e dexmedetomidina, alla ricerca di un blocco nervoso a colpo singolo ottimale e di lunga durata. In generale, gli adiuvanti sono stati utilizzati nei blocchi dei nervi periferici per accelerare l'insorgenza, diminuire l'assorbimento plasmatico e gli effetti tossici secondari e prolungare gli effetti del blocco.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che gli approcci anestetici regionali degli arti superiori basati sul blocco del plesso brachiale riducono gli effetti collaterali della somministrazione di oppioidi, aumentano la soddisfazione del paziente e offrono un'analgesia notevolmente migliore subito dopo questi interventi chirurgici. Molti farmaci sono stati testati per prolungare e migliorare l’effetto analgesico degli anestetici locali a lunga durata d’azione (LA). Attualmente sono stati studiati desametasone e dexmedetomidina, alla ricerca di un blocco nervoso a colpo singolo ottimale e duraturo. Gli adiuvanti sono stati generalmente impiegati nei blocchi dei nervi periferici per prolungare gli effetti del blocco, limitare gli effetti tossici secondari e l'assorbimento plasmatico e accelerare l'insorgenza del blocco. Obiettivi: confrontare gli effetti dell'aggiunta di dexmedetomidina e desametasone alla bupivacaina sull'inizio del blocco sensoriale in un blocco del plesso brachiale infraclavicolare. Pazienti e metodi: verrà condotto uno studio prospettico, randomizzato e controllato su pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla mano o all'avambraccio. I pazienti che saranno eleggibili per lo studio saranno divisi in 2 gruppi. Il primo gruppo riceverà dexmedetomidina e desametasone come adiuvanti della bupivacaina, mentre il secondo gruppo riceverà solo bupivacaina. Risultati attesi: tasso di successo, tempo di insorgenza, durata del blocco e possibili eventi avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea compreso tra 18 e 35 kg/m2
  • programmato per interventi chirurgici all'avambraccio e alla mano

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di acconsentire allo studio
  • Coagulopatia
  • Sepsi
  • Malattie epatiche o renali croniche scompensate
  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci usati
  • Neuropatia muscolocutanea/mediana/radiale/ulnare preesistente
  • Precedente intervento chirurgico nella fossa infraclavicolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaina
I pazienti verranno sottoposti a blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato utilizzando la sola bupivacaina.
Droga: Iniezione di bupivacaina
Il primo gruppo riceverà il blocco infraclavicolare utilizzando bupivacaina
Comparatore attivo: Bupivacaina+desametasone+dexmedetomidina
I pazienti saranno sottoposti a blocco del plesso brachiale infraclavicolare ecoguidato utilizzando bupivacaina combinata con dexmedetomidina e desametasone.
Droga: Bupivacaina+desametasone+dexmedetomidina
Il gruppo due riceverà il blocco infraclavicolare utilizzando desametasone e dexmedetomidina aggiunti alla bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Subito dopo l'esecuzione del blocco infraclavicolare
Confrontando il numero di minuti necessari per ottenere il blocco sensoriale totale dell'arto superiore dopo l'applicazione di un blocco del plesso brachiale infraclavicolare che include sia dexmedetomidina che desametasone oltre alla bupivacaina, rispetto al semplice utilizzo della bupivacaina da sola.
Subito dopo l'esecuzione del blocco infraclavicolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dex Dex in infraclavicular

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione dell'arto superiore

Prove cliniche su Iniezione di bupivacaina

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