Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подключичного плечевого сплетения только бупивакаином или одновременно дексмедетомидином и дексаметазоном

9 апреля 2024 г. обновлено: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Блокада подключичного плечевого сплетения с использованием бупивакаина отдельно или в сочетании с дексмедетомидином и дексаметазоном при операциях на кистях и предплечьях, рандомизированное контролируемое исследование

Было показано, что методы регионарной анестезии верхних конечностей с использованием блокады плечевого сплетения уменьшают побочные эффекты, связанные с введением опиоидов, повышают удовлетворенность пациентов и обеспечивают значительно улучшенную аналгезию сразу после этих операций. Многие лекарства были исследованы на предмет продления и усиления обезболивающего эффекта местных анестетиков (МА) длительного действия. В настоящее время изучаются дексаметазон и дексмедетомидин в поисках оптимальной длительной однократной блокады нерва. В целом адъюванты используются при блокадах периферических нервов для ускорения начала, уменьшения плазматической абсорбции и вторичных токсических эффектов, а также для продления эффекта блокады.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было продемонстрировано, что подходы к региональной анестезии верхних конечностей на основе блокады плечевого сплетения уменьшают побочные эффекты введения опиоидов, повышают удовлетворенность пациентов и обеспечивают заметно лучшую аналгезию сразу после этих операций. Проведено множество испытаний для продления и улучшения обезболивающего эффекта местных анестетиков длительного действия (МА). В настоящее время изучаются дексаметазон и дексмедетомидин в поисках оптимальной и длительной однократной блокады нерва. Адъюванты обычно используются при блокаде периферических нервов для продления эффекта блокады, ограничения вторичных токсических эффектов и плазматической абсорбции и ускорения наступления блокады. Цели: сравнить эффекты добавления дексмедетомидина и дексаметазона к бупивакаину на начало сенсорной блокады при блокаде подключичного плечевого сплетения. Пациенты и методы. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на пациентах, перенесших операции на кисти или предплечье. Пациенты, которые будут иметь право на участие в исследовании, будут разделены на 2 группы. Первая группа будет получать дексмедетомидин и дексаметазон в качестве адъювантов к бупивакаину, а вторая группа будет получать только бупивакаин. Ожидаемые результаты: уровень успеха, время начала, продолжительность блокады и возможные нежелательные явления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Физический статус I-II Американского общества анестезиологов
  • Индекс массы тела от 18 до 35 кг/м2.
  • запланированы операции на предплечье и кисти

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие на исследование
  • Коагулопатия
  • Сепсис
  • Декомпенсированные хронические заболевания печени или почек.
  • Аллергия на любой из используемых препаратов.
  • Ранее существовавшая кожно-мышечная/срединная/радиальная/локтевая невропатия
  • Предшествующая операция на подключичной ямке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бупивакаин
Пациентам будет проведена блокада подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем с использованием только бупивакаина.
Лекарство: Бупивакаин для инъекций
Первая группа получит подключичную блокаду с использованием бупивакаина.
Активный компаратор: Бупивакаин+Дексаметазон+Дексмедетомидин
Пациентам будет проведена блокада подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем с использованием бупивакаина в сочетании с дексмедетомидином и дексаметазоном.
Лекарство: Бупивакаин+Дексаметазон+Дексмедетомидин
Вторая группа получит подключичную блокаду с использованием дексаметазона и дексмедетомидина, добавленных к бупивакаину.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало сенсорного блока
Временное ограничение: Сразу после выполнения подключичной блокады
Сравнение количества минут, необходимых для достижения полной сенсорной блокады верхней конечности после применения блокады подключичного плечевого сплетения, включающей дексмедетомидин и дексаметазон в дополнение к бупивакаину, в отличие от простого использования бупивакаина.
Сразу после выполнения подключичной блокады

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dex Dex in infraclavicular

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться