Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infraclavicular Brachial Plexus Block med bupivacain alene eller med både dexmedetomidin og dexamethason

9. april 2024 opdateret af: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Infraclavicular Brachial Plexus Block ved brug af bupivacain alene eller i kombination med dexmedetomidin og dexamethason til hånd- og underarmsoperationer, et randomiseret, kontrolleret forsøg

Regionalbedøvelsesteknikker for øvre ekstremiteter, der anvender plexus brachialis blokade, har vist sig at reducere bivirkninger relateret til opioidadministration, forbedre patienttilfredsheden og give væsentligt forbedret analgesi umiddelbart efter disse operationer. Mange lægemidler er blevet undersøgt for at udvide og forstærke langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidlers (LA) analgetiske virkning. I øjeblikket er dexamethason og dexmedetomidin blevet undersøgt, på udkig efter en optimal langvarig single-shot nerveblok. Generelt er adjuvanser blevet brugt i perifere nerveblokke for at fremskynde indtræden, reducere plasmaabsorption og sekundære toksiske virkninger og forlænge blokeringseffekterne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brachial plexus blokade-baserede øvre ekstremitets regionale anæstetiske tilgange er blevet vist for at mindske opioidadministrationsbivirkninger, øge patienttilfredsheden og tilbyde mærkbart bedre analgesi lige efter disse operationer. Mange lægemidler er blevet testet for at forlænge og forbedre den smertestillende effekt af langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler (LA). I øjeblikket er dexamethason og dexmedetomidin blevet undersøgt på udkig efter en optimal, langvarig single-shot nerveblok. Adjuvanser er generelt blevet anvendt i perifere nerveblokke for at forlænge blokvirkningerne, begrænse sekundære toksiske virkninger og plasmaabsorption og fremskynde starten af ​​blokeringen. Formål: At sammenligne virkningerne af at tilføje dexmedetomidin og dexamethason til bupivacain på starten af ​​sensorisk blokade i en infraclavicular brachial plexus blok. Patienter og metoder: Et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på patienter, der gennemgår hånd- eller underarmsoperationer. Patienter, der vil være berettiget til undersøgelsen, vil blive opdelt i 2 grupper. Den første gruppe vil modtage dexmedetomidin og dexamethason som adjuvanser til bupivacain, mens den anden gruppe vil få bupivacain alene. Forventede resultater: Succesraten, begyndelsestidspunktet, varigheden af ​​blokeringen og mulige uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Kropsmasseindeks mellem 18 og 35 kg/m2
  • planlagt til underarms- og håndoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  • Koagulopati
  • Sepsis
  • Dekompenserede kroniske lever- eller nyresygdomme
  • Allergi over for nogen af ​​de brugte stoffer
  • Eksisterende muskulokutan/median/radial/ulnar neuropati
  • Forudgående operation i infraclavicular fossa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain
Patienterne vil gennemgå en ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok ved brug af bupivacain alene.
Medicin: Bupivacain injektion
Gruppe et vil modtage infraclavikulær blokering ved brug af bupivacain
Aktiv komparator: Bupivacain+ Dexamethason+ Dexmedetomidin
Patienterne vil gennemgå en ultralydsstyret infraclavikulær plexus brachialis blok ved brug af bupivacain kombineret med dexmedetomidin og dexamethason.
Medicin: Bupivacain+ Dexamethason+ Dexmedetomidin
Gruppe to vil modtage infraclavikulær blokering med dexamethason og dexmedetomidin tilføjet til bupivacainen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af sensorisk blokering
Tidsramme: Umiddelbart efter udførelsen af ​​den infraclavikulære blok
Sammenligning af det antal minutter, der kræves for at opnå total sensorisk blokade af øvre lemmer efter påføring af en infraclavicular brachial plexus-blok, der omfatter både dexmedetomidin og dexamethason ud over bupivacain, i modsætning til blot at bruge bupivacain alene.
Umiddelbart efter udførelsen af ​​den infraclavikulære blok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dex Dex in infraclavicular

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetsskade

Kliniske forsøg med Bupivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner